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文档简介

°°033药品质量管理与药掌巫與药品质量炼处理企业资料药品质量管理制度、药学部重大药事质量事件报告与处理制度三、药品质量事故处理和报告管理制度四、药品质量投诉管理制度五、药事管理与药物治疗委员会质量控制方案六、药学部质量控制小组工作职责药品质量管理制度在药事管理与药物治疗学委员会的领导科主任全面负责药学部药品质量管理工作药学部根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量监控管理制度和措施,并认真落实药学部设置药品质量管理组。药品质量管理组组长由药学部主任担任,副组长由药品采购供应组组长担任,成员为各部门组长,下设药品质量监控小组。药品质量监控小组组长由药品采购供应组组长担任,其监控成员为各位药师。企业资料药品质量管理组负责全科的药品质量管理工作,药品质量监控小组负责全院药品质量监控工作。质量管理组组长每季度组织质量管理组成员,按照药事管理检査追踪方法学对各部门进行追踪检查,检査记录应完整。根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定,药学部应及时培训科室员工。培训记录要完整企业资料药品质量管理组加强在库药品养护的监督管理工作。药库、药房建立在库药品质量管理台帐,管理组成员每月对在库药品质量,包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检査,发现异常情况及时登记并上报。养护记录应完整质量管理组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督,并有详。管理组成员对本部门药品质量事故或质诉有调查、处理及报告记录。药品质量监控小组成员每人负责一个(或多床建立药学与临床用药相关事宜的沟通与联系,为临床解决与药学有关的问题,每细的药品质量监控小组副经副组理后交科主任。对于临床急需解决的问题由负责此科室的药品质量监控人能解决的问题向部门组长汇报需要科室协调的,由组长向科主任汇报。企业资料药品质量监控小组成员,每月对自己所负责联系科室存储的备用药品和急救药品进行质:录和分析整改建议交,副组长整埋后交料主任。对临床发生的药品不良反应事件,药品质量控小组成员在科室报告的联系的科室,协助医护人员填写不良反应/事件》报告表,报告表及时交临床药昂最反民疾鹦靨哥耒優的事件零报告表》交临床药学室。企业资料药品质量管理组成员做好本部门药质量管理的各种记录的年终归档工僬,记录保存3年。质量管理组每季度对本科室和各临床科室检查有分析、整改措施报科主任科主任向药事管理和药物治疗学委员会提出书面建议,就临床科室存在的问题向护理部反馈。企业资料药学部重大药事质量事件报处理制度目的:建立药学部重大药事质量事件的报告与处理制度,规范药事质量事件管理行为,提高质量管

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