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文档简介
第二医院进口药品管理制度1.前言近年来,我国医疗水平和医药行业的发展迅速,进口药品在医疗领域中扮演着不可替代的角色。为更好地管理医院进口药品,规范进口药品市场,保障患者使用进口药品的安全有效,制订本管理制度。2.管理范围本管理制度适用于我院进口药品的采购、入库、配送、使用、管理和维护。3.职责分工3.1采购部门负责采购进口药品,并与供应商签订采购合同;检查进口药品合同、检验证书、产品说明书等文件的真实性和合法性,并保存;对进口药品的供应商实施评估管理,及时更新供应商信息。3.2药房负责对进口药品进行验收、入库;对进口药品进行分类、编码、标识,并建立清单;对进口药品进行仓库管理,保证药品的合理保存、储存。3.3临床科室严格执行进口药品的使用管理制度,合理开具进口药品处方,并在处方中注明相关的使用标准;在使用进口药品时,必须经过医师同意,并负责填写切确、完整的使用记录;对进口药品的使用情况进行监督和管理,确保药品的合理使用。3.4技术质控部门对进口药品的质量进行监督,定期抽样检验进口药品;加强对进口药品的储存、运输、使用情况的监管,确保进口药品的质量安全。4.进口药品的采购要求4.1采购资格要求进口药品供应商必须具有《药品经营许可证》;进口药品供应商必须具有进口药品的通关证、检验报告等;进口药品供应商必须有一定的历史和信誉记录。4.2采购程序经过对比、评估后确定供应商;与供应商签订采购合同;对进口药品的检验证书、产品说明书等进行验证;调查供应商信用状况;对药品进行验收和入库。4.3储存要求进口药品应在规定的温度、湿度条件下储存;进口药品应单独放置,并在上面标注储存条件和有效期;进口药品的储存区域应定期清理和消毒,防止污染和交叉感染。5.进口药品的使用要求5.1严格遵守使用规范临床部门必须认真阅读进口药品使用说明书,按照使用规范进行使用,避免滥用、误用;临床部门必须认真审查患者的病情、病史,根据患者的身体条件选择合适的进口药品;临床部门必须认真执行进口药品的加工制剂要求,严格按照药品说明书中要求的药剂比例加工制剂。5.2严格执行记录制度使用进口药品的临床部门,必须认真执行进口药品使用记录制度,每次使用,必须填写相应记录,确保追踪记录药品的使用情况;使用进口药品的临床部门,必须认真执行药物不良反应报告制度,如发现相关药物不良反应,应及时向技术质控部门汇报。5.3严格执行配合药品使用临床科室在使用进口药品时,必须认真阅读药品配合说明书;在开具处方时,应标明配合药品的使用方法和使用量。6.进口药品质量安全监管6.1技术质控部门质量检测抽样检验进口药品中的有毒有害成分、不良质量转换物、残留溶剂等;对进口药品的质量安全进行监测和控制,如出现问题,及时进行处理。6.2药品不良反应报告临床部门在使用进口药品时,发现相关药物不良反应,应及时向技术质控部门汇报;技术质控部门应第一时间对不良反应事件进行调查、分析和处理,及时反馈情况,并上报医院领导。7.进口药品的库存管理7.1严格按照有关规定办理手续对于进口药品的库存,应严格按照规定办理入库、出库、安全保管等手续;进口药品的入库,必须经过药师验收并签字认可,方可入库。7.2进口药品的库存盘点定期对进口药品进行库存盘点;执行盘点制度,及时发现进口药品的问题并处理。8.结束语在日
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