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文档简介

医院外来器械及植入物管理制度1.定义医院外来器械及植入物包括但不限于医疗器械、耗材、植入物等。本制度适用于所有医院的外来器械及植入物的管理。2.原则2.1安全原则：确保外来器械及植入物的安全性和有效性，提高医疗质量，降低医疗风险。2.2合规原则：符合国家和地方的法律、法规、规章和标准，并遵守临床试验的规定。2.3效率原则：提高物流管理效率，保障医院运行的正常进行。3.采购3.1采购流程医院应该按照相关规定，制定器械和植入物采购的程序，明确采购程序和要求。3.2采购标准医院应根据国家和地方的法律、法规、规章和标准，对采购的器械和设备进行选择。3.3采购合同医院应当按照相关规定，建立采购合同，并对合同中列出的具体物品进行签名、盖章和确认操作。4.入库管理4.1入库验收医院应制订相应规定，明确入库验收的标准化、专业化和严谨性。入库验收应当支持无纸化操作，实现集中管理。4.2入库保管医院应建立器械和植入物的入库保管机制，并做到分类存放、标识清晰、环境适宜、方便普查。4.3入库台账医院应建立器械和植入物的入库台账，台账应清晰、详细、准确，避免漏项或重复，并定期进行核查和更新。5.使用管理5.1购买使用手续医院应建立相应规定，明确购买使用手续的程序、要求和标准，确保器械和植入物的正常使用。5.2使用后归还医院应管理使用后的器械和植入物，对不需要继续使用的物品，应及时归还和退还厂家。5.3耗材管理耗材管理应建立专人负责制度，明确耗材使用管理的流程和要求。耗材应做到统一配送和配备、采用一种耗材管理方式。6.维护管理6.1定期维护医院应建立器械和植入物维护机制，按照设备维护使用手册规定的时间进行定期维护和检查。6.2技术培训医院应建立器械和植入物的技术培训机制，提高使用人员对于器械和设备使用的技能和知识。6.3故障排除医院应建立设备故障、问题的报告机制，并及时处理故障和报告问题。7.报废处理7.1报废规定医院应建立器械和植入物报废的规定，重点考虑财务成本、安全成本和环保成本。7.2报废管理医院应制订相关规定，明确器械和植入物在报废前的可行性评估、安全处置和环境保护的措施。8.质量监督8.1质量监测医院应建立外来器械和植入物的质量监测机制，组织相关人员定期进行质量监测和评估。8.2处理质量问题医院应建立器械和植入物质量问题的处理机制，在质量问题出现时及时采取措施，保障医疗质量和安全。9.相关责任9.1责任部门医院应当确定相应的责任部门，并制定相应的管理制度以规范工作流程。9.2部门职责医院相关部门应按照职责分工，对外来器械及植入物的采购、入库、使用、维护、报废和质量监督等管理环节负责。9.3个人责任医院相关人员应明确自身职责，并按照规定和流程执行工作，保障医疗质量和安全。10.其他根据外来器械及植入物管理相关规章

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