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文档简介
破损药品管理制度1.前言随着社会的发展,药品已成为人们必不可少的生命物品,而且在医疗保健、疾病预防等方面起到了至关重要的作用。由于药品的性质特殊,质量安全是保障药品安全的基本要素。因此,对于药品的破损管理也应加强。为确保药品的质量安全,本文旨在制定完善的破损药品管理制度。2.适用范围本制度适用于药品经销商、生产商、药房、医疗机构、药品质检等相关单位及人员。3.定义3.1药品指任何用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、改善人体机能等作用的药物、中草药、生物制品等。3.2破损药品指因外包装、内包装等原因对药品本身性质有影响的药品。如盖子损坏、内袋破裂等。4.破损药品的分类破损药品可分为以下三类:4.1外包装损坏的药品指药品的外包装如盒子、瓶子、袋子等物品因破损、变形、渗漏等原因导致药品容易受到污染、损坏。4.2内包装损坏的药品指药品的内包装如袋子、垫片、瓶塞等物品因破损、变形等原因导致药品容易受到污染、损坏。4.3药品本身损坏的药品指药品的性质因储存等原因发生变化,如药品剂量、药品颜色等改变,导致药品失去应有的疗效。5.管理制度5.1接收破损药品处理对于接收的破损药品,应当立即进行处理。对于外包装损坏的药品,应当首先检测药品本身是否受损。对于内包装损坏的药品,应当检测药品的外包装是否受损。对于药品本身就受到了损坏的药品,应当予以淘汰。5.2追溯破损药品来源对于破损药品,应当记录破损的原因以及来自何处。如果是生产环节出现破损,应当及时通知相关厂家进行处理。如果是经销商等环节出现破损,应当及时报告相关部门,进行处理。5.3独立存储破损药品对于破损药品,应当独立存储,并在药品管理系统中标注为破损药品。独立存储便于进行隔离处理,并能及时检测破损药品是否得到了处理。5.4处理破损药品对于破损药品,应当根据破损的情况及时处理。对于外包装损坏的药品,应当及时更换包装,对于内包装损坏的药品,应当更换包装或抛弃药品,对于药品本身就受到了损坏的药品,应当予以淘汰。5.5存档处理记录对破损药品的处理情况应当及时记录并存档。便于随时进行追溯查询,以保障药品质量安全。6.总结本文对破损药品的概念进行界定,并制定了一系列的管理措施。这些措施对于保障药品的质量安
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