药物临床试验质量管理规范(GCP)课件

36、“不可能”这个字(法语是一个字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破仑。37、不要生气要争气，不要看破要突破，不要嫉妒要欣赏，不要托延要积极，不要心动要行动。38、勤奋，机会，乐观是成功的三要素。(注意：传统观念认为勤奋和机会是成功的要素，但是经过统计学和成功人士的分析得出，乐观是成功的第三要素。39、没有不老的誓言，没有不变的承诺，踏上旅途，义无反顾。40、对时间的价值没有没有深切认识的人，决不会坚韧勤勉。药物临床试验质量管理规范（GCP）药物临床试验质量管理规范（GCP）36、“不可能”这个字(法语是一个字)，只在愚人的字典中找得到。--拿破仑。37、不要生气要争气，不要看破要突破，不要嫉妒要欣赏，不要托延要积极，不要心动要行动。38、勤奋，机会，乐观是成功的三要素。(注意：传统观念认为勤奋和机会是成功的要素，但是经过统计学和成功人士的分析得出，乐观是成功的第三要素。39、没有不老的誓言，没有不变的承诺，踏上旅途，义无反顾。40、对时间的价值没有没有深切认识的人，决不会坚韧勤勉。药物临床试验质量管理规范（GCP）药物临床试验质量管理规范(GCP培训班学习汇报主要内容:、药品临床研究的监管规范2、药品临床试验的分期3、GCP的核心和基本原则4、与临床试验相关的部门及其职责5、临床试验中存在的主要问题6、临床试验流程图初中班主任是班集体的组织者、教育者和指导者，班主任在学生全面健康成长的过程中起着导师的作用。但是，因为班主任工作辛苦、繁杂、责任重大、工作难做，特别是在农村地区的初级中学，由于学生家长外出务工的较多，一般都由爷爷奶奶看管，这为班主任工作加大难度，肩负起更大的责任，由此拿钱不多管事多的活使教师们都不愿当班主任。笔者认为，班主任工作虽然难做，但只要全身心地投入去做，也一定能做好。下面把我就怎样当好农村初中班主任的措施与同行仁人志士共勉，服务班级管理。一、摸清初中生的心理特征人们都说对症下药是良方，为何不运用到探索班级管理，摸清初中生的心理特点征呢？对于学生来说，到了初中时期，其思维所具有的独立性与批判性得到了发展，同时学生的社会性情感及自我认知的态度体验也得到了发展，依赖性逐渐减少，克服困难的毅力有所增强。同时还存在着容易固执、偏激、孤独及产生闭锁心理等负面的因素，容易在行动方面出现轻率或者优柔寡断的情况。在这一时期学生已经由原有的对外界情况的迎合转变为自身的主动性和积极性，也就是说论文格式论文网站，在这一时期初中生需要一定的引导才能健康的成长。二、班级管理要做到以人为本注重人文关怀现阶段的初中生大部分是农村独生子女，部分家长过分溺爱子女，任何事情都为他们“安排”得十分周到，不注重孩子自立、自理能力的培养，而这些学生在校通常表现为自私、懒惰、怕苦、怕累、怕脏，有的甚至称王称霸。他们事事以自己为中心，不能接受老师同学的善意批评，有较强的个性，极强的自尊心和虚荣心，易产生敌对情绪，逆反心理。这就要求班主任在开展各项工作中，要摸索适应这些独生子女的教育方法，适应其个性发展。对班级所有学生一视同仁，不能有所偏爱，这一点对班主任来说至关重要，学生在这方面也是看得非常重的。如果偏爱某个学生，那么其他学生就会有看法，心里会产生不满情绪，对班主任布置的任务自然就会有抵触情绪，进而有可能会导致师生关系恶化。在生活上要给予学生关心和爱护，要善于跟学生谈心、交心。善于对后进生进行说服、教育工作，消除他们思想上的种种顾虑。做好后进生的教育转化工作是班主任工作中一项极其重要的工作任务，也是班主任能否带好一个班的关键所在。当前后进生有三类：一是学习差生。同时，班主任还要积极动员优等生与后进生进行交流，主动去关爱帮助他们，让他们体验到来自同学和班集体的关爱和温暖，自觉地融入到集体当中，主动地转化自己的思想和行为。三、落实好农村初中生的自我教育，内因取决定性作用要引导学生自觉主动地把规范在思想道德规范内，以理解和体验，即实现学生对日常行为规范的内化这个环节的工作对学生的自我教育能否真正开展以及取得多大程度的实效具有决定性意义。随着独立意识和自我意识的增强，初中生对许多问题逐渐有了自己的理解，所以行为规范、思想道德规范的落实，绝不能强行灌输和强制执行，而必须先在思想上与学生产生共鸣，让学生理解并愿意接受，从而自觉去遵守。“不随意打断他人的讲话，不打扰他人学习、工作和休息，妨碍他人要道歉。”为了内化这一规范，我以“自习课上可不可以讨论问题”为题，先给学生介绍了这样的一个情境：下午第三节自习课，大家都在做作业，这时学生甲有一个问题询问学生乙论文格式论文网站，一开始他们是在小声讨论问题，但随着观点的碰撞，他们的声音越来越大；同时，其他学生觉得教室里的声音大了，也有意无意地开始聊天，于是教室变得嘈杂起来。然后请全班学生写出：如果自己处于此情境中会如何去做？在此基础上，我拟定了四个角色——学生甲、学生乙、班干部、普通同学，让学生选择一个角色进行扮演，然后由班里同学对各角色者的行为进行评论，并分组讨论发言，最后由我和学生们一起拟定这个情境中所反映出来的问题该如何解决。我们形成的最终班级规范就是“自习课不可以在教室内讨论问题，如果有问题可以到教室外小声讨论”。如此一来，学生就很容易把自己放在集体的环境中思考问题，而且对今后规范执行中将出现的问题进行预先的讨论分析也有利于规范的落实。事实证明，这种体谅模式不仅能够很好地吸引学生的兴趣，调动学生的积极性和主动性，而且增进了学生对规范制定的理解，在规范内化的过程中也同时实现了学生的自我教育。实施自我教育的过程还必须重视对学生进行科学、到位的监督这里我的做法不是老师“保姆式的全程盯防”，而是坚持自控和他控的统一，以科学的评价机制为保障，用集体的力量约束个体的行为，最终实现学生个体从他控向自控的转化。一、声乐教学现状（一）职专幼教声乐教学现状我国幼儿声乐教学应该具有师范性质，老师不应该只是简单的帮助孩子学会如何发声和呼吸，更重要的是教会孩子们如何体会声乐美。但是，目前，大部分幼儿声乐教学与音乐学院的教学在教学目的和教学方式以及教学理念上并没有太大的区别。这主要是因为，幼儿声乐教学的声乐教学老师大部分来自于音乐学院，接受了音乐学院严谨的教学模式，因此，在教学中很难跳出传统音乐学院教学路子。（二）声乐教学的教学现状目前，我国的声乐教学系统中对声乐的技巧重视比较多，而对声乐教学本身想要表达的思想以及声乐教学中的审美能力不做相关的考核。基于这种现状，我国的声乐专业学生只为发声而发声，对歌声的内涵不理解甚至是不想去理解。这在一定程度上造成了：一是，教学过程单调，学生学习兴趣不高。由于声乐教学中的审美理念重视不够，声乐教学变成了单调的重复发音，学生学习就是不断的重复，因此，造成了很多学生对声乐教学的厌倦，学习积极性不高。二是，过于重视技巧，学生声乐素质受限。老师和学生都重视在声乐技巧的培养，认为掌握了声乐技巧就有了足够的声乐造诣。但是在实践中，很多学生的声乐水平达到一定程度后，会遇到瓶颈问题，无论如何在声乐技巧方面努力，自身的声乐水平都不会有明显提高。二、审美教育的重要性（一）审美能力是一个人素养问题一个人审美能力的高低往往与这个人自身素质高低有关。因此，在声乐教学中要想提高学生的声乐素质就必须要做好声乐教学中学生审美能力的培养。目前，我国很多幼师在声乐教学中只重视声乐“技”的传授，而对学生“美”的教育重视不够，造成了很多学生在声乐发展方面遇到了瓶颈。要想解决瓶颈问题，就必须要从声乐教学中的审美教育中入手。（二）审美教学的重要性审美教育有助于培养学生的素质和人格的培养。现在的九零后学生自小生活在改革开放的浪潮中，由于家庭在经济和教育背景不同，造成了学生思想的开放性和不稳定性，看问题很容易偏激。学生审美能力的提高有助于学生综合素质的提高，在开放的社会中找寻自己人格的立足点。三、如何做到声乐教学中审美教育要想真正的做到声乐以人为本，就必须要加强声乐教学中对审美教育的重视。努力培养学生的不仅仅是对声乐感兴趣，更对声乐教学感兴趣。因此，在日常声乐教学中要做到以下几点：（一）现代职专学生特点。现代的九零后学生善于想象，讲究个性张扬，比以往时代的人更具创造力，但是学习东西耐性不足。职专学生大多数来自各乡镇，他们在中学期间的音乐教育基本等于零，特别是目前的教育环境下，学生日常的课业比较多，学生很容易把音乐课当成休息课。（二）培养学生对“声乐”审美的能力要想做好声乐教学中声乐的审美，主要靠老师的正确引导和学生学习的主动性。因此，声乐老师，应该努力为学生培养出体验声乐美的氛围。比如，声乐老师在选择声乐曲目时，应该根据曲目特点和要求，在发声和旋律方面做好美体验的过程，为学生发现美提供宽松的氛围条件，降低学生感受声乐美的难度。1.重视练声曲的作用。练声曲在声乐教学中很常见，可以帮助学生锻炼在声乐方面的发声和呼吸，提高学生声乐技巧。但是，很多老师只单纯的强调练声曲在呼吸和发声方面的重要性，而对如何体味韵律感重视不够，因此造成了很多学生在练声曲中单纯的发声，虽然表面听起来声音还可以，但是在韵律感和情感方面还有很大的差距。2.重视声乐教学中老师的教学示范作用。学生在声乐艺术造诣和风格很大程度上受到声乐老师的影响。因此，学生能否做到声乐教学中审美能力的提高关键还是要看声乐教学老师自身声乐造诣的高低。一是，声乐老师要特别注重范唱。范唱是声乐教学过程中必不可少的一环，是学生在接触一首歌曲时获得的第一印象。范唱如果做到声乐与美的完美组合，就可以为后续的声乐教学中学生审美能力的提高创造良好的条件。一个在声乐方面具有很高造诣的老师，可以通过完整的深情的范唱，激发激发学生了解歌曲背景，歌曲风格的欲望。二是，学生审美能力的培养很大程度上受到老师处理声乐教学过程的能力。一个完整的声乐教学过程应该包括声乐音准、节奏、发声等一系列问题。拥有高超声乐造诣的老师会根据学生在声乐方面达到的高度，合理处理好声乐教学过程，让整个声乐学校过程中充满轻松的氛围，学生在不知不觉中学会了歌曲而且还对歌曲自身的情感有了一定体会。三是，要注重现代技术与传统教育的结合。现代信息技术在传播知识方面具有非常明显的优势。声乐老师可以通过现代技术比如多媒体技术，形象的将学生学习声乐的技巧用动画的形式表现出来，让学生可以直观的感受到自己在技巧方面需要达到的水平。然后，在通过传统的口耳相传的模式，将藏在歌曲中作者想要表达的感情表达出来，让学生达到只可意会不可言传的情感效果。（三）培养学生对“声乐教学”的审美能力培养学生审美能力，不光是培养学生在课堂中对声乐美的体现，更重要的是对整个声乐教学的审美体验。1.要注重学生在声乐技巧方面的审美能力。要想做好学生对整个声乐教学的审美体验，就必须要注重学生在声乐技巧方面的审美能力。对学生声乐技巧的培养不单单是简单的发声和呼吸，而是通过声乐技巧让学生体验到声乐独特的韵律美。只有学生体会到不同音乐的韵律美才能做到学生对声乐的喜欢，才能做到歌唱自然。为学生对声乐教学的审美体验奠定坚实的审美基础。药物临床试验质量管理规范(GCP培训班学习汇报主要内容:、药品临床研究的监管规范2、药品临床试验的分期3、GCP的核心和基本原则4、与临床试验相关的部门及其职责5、临床试验中存在的主要问题6、临床试验流程图药品临床研究的监管规范《中华人民共和国药品管理法》《药品临床试验质量管理规范》(GCP)《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)药品研究实验记录暂行规定《药品研究和申报注册违规处理办法》《药品研究杋构登记备案管理办法》(现备案2000家)《药品临床研究若干规定》《药物临床试验机构资格认定办法》(待发布)《药品安全性评价机构资格认定办法》(待发布)药品临床试验的分期:分四期(I、Ⅲ、ⅢI、I期)I期临床试验(n=20-30例,健康志愿者或病人)初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在人体上进行新药研究的起始期,为制定给药方案提供依据。1、耐受性Tolerance药代动力学Pharmacokinetic3、生物利用度和生物等效性Bioavailibility/Bioequivalence期临床试验(n>100对,患者)多中心随机盲法对照临床试验,对新药有效性、安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量II期临床试验(试验组>300例,患者)扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照双盲原则,进一步评价有效性、安全性I期临床试验(n>2000例,患者)新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。GCP的核心1、充分保护受试者的权益和保障其安全。(伦理性)试验资料完整、准确、公正、结果科学可靠。(科学性)GCP的基本原则:1、临床试验必须遵循伦理原则,符合《赫尔辛基宣言》、