模块9-药品上市后的监管教学课件

药品不良反应监测与上市后再评价WWWSHOWCHEER.COM模块9药品上市后的监管药品不良反应监测与上市后再评价WWWSHOWCHEER.COM学习目标:掌握药品不良反应/事件的概念;ADR的临床表现、分类、监测机构和报告范围;药品再评价制度;药品的召回与品种淘汰。熟悉ADR报告方式和程序;药品上市后再评价的组织机构、实施和处理方式。了解世界重大药品不良反应事件;国外药品不良反应的监测管理;药品上市后再评价的必要性和意义。现如今我国高校创新创业的教育还处于发展阶段，相较许多发达的国家还有很大的差距。近年来，党和国家对于高等院校的教育事业加大了改革的力度，对于大学生面临毕业步入社会的就业问题，采取了高度的重视。国家的教育部门发布了许多关于大学生创业的培养项目，高校也积极响应国家的号召，在教育事业中引入创新创业教育，加强了专业教育的培养，将二者融合，以发挥更好的教育作用。一、创新创业教育与专业教育融合的必要性（一）符合时代发展的要求创新创业教育与专业教育的融合，能够互相促进发展进步，而且相互之间需要扶持，不能单独进行，在教育事业中融入创新创业教育能够有效提升专业教育的效率，也能提高大学生的学习积极性。将创新创业教育与专业教育相互融合已经成为教育事业发展的必然趋势。（二）符合高校开展创新创业教育的要求专业教育作为开展创新创业教育的基础，创新创业教育在良好的发展中能够有效提升大学生学习专业课的热情，培养大学生创业的兴趣，开拓创新意识，以更好的姿态迎接社会经济市场带来的挑战与考验。通过创新创业教育与专业教育的深入融合，不仅提高了大学生的专业素质，还使大学生具备了一定的创新能力。（三）符合社会发展所学人才的要求当今社会需要综合能力较强的人才，在经济市场的竞争中，具有创新能力的人才在企业中发挥着非常重要的作用，所以具有创新能力和超高专业水准的人才能够更好地适应社会的发展要求。二、创新创业教育与专业教育融合中存在的问题（一）创新创业教育在实施中缺少专业教育我国在教育事业中开展创新创业教育还处于发展的初级阶段，在与专业教育融合的方面还存在许多的问题。专业教育作为发展创新创业教育的基础，必须做好专业教育的改革，将创新创业教育带入高校教育中。（二）专业教育与创新创业教育偏离在专业教育与创新创业教育的融合中，专业教育仅是在教材中添加几篇关于创新创业的教育课程，并没有与专业教育构建联系，还是独立的两种教育机制，没有发挥良好的教学作用。有些构建专业教育与创新创业教育理念关联的高校，也只是在教学理念中列举一系列的创新创业例子，这样的举例教学在教育中并没有起到什么作用，对专业教育也没有什么帮助，对大学生来讲这些创新创业教育理念对未来并没有起到任何帮助作用。在专业教育中融入大量的创新创业的理念，没有将理念带入实际，造成了理念与实际脱节的情况，使专业教育与创新创业教育偏离。（三）创新创业教育与专业教育融合理念与实践脱节拥有创新创业能力的高水平专业人才符合社会发展的需要，很多高校教育在理念上重视两者的融合，但在具体实践中还没有相应的措施和手段。高校在专业教育中融入创新创业教育理论的同时，需要开展一系列实践活动，将理念与实践结合起来，为大学生提供更好的教育。增强大学生的创新创业能力的同时，使大学生对专业知识学习的兴趣也有所提高。三、加深创新创业教育与专业教育融合的有效措施（一）发展体系的构建为了加深创新创业教育与专业教育的融合，高校可以借鉴发达国家的成功案例，从不同的方面入手?_展工作。创新创业教育的内容对大学生自身的发展具有关键的作用，能够帮助大学生更好地融入社会发展，通过实践加强创新创业的能力。（二）丰富教育内容创新创业教育需要通过课堂教学实施，创新创业教育的加入，丰富了传统单一的专业教育内容，能够激发大学生的学习兴趣，有效提高课堂教学效果。在教育过程中，可以进行情境设定，带领大学生进行实践活动，通过实践让大学生意识到专业知识对于未来发展的重要性。（三）加强创新创业教育队伍的建设对比发达国家的教育队伍，我国的教育队伍在建设方面明显差了许多，在创新创业的教育过程中，需要有经验的教师进行教育，而我国高校的教师缺乏创业经历与企业任职经历，这样的状况造成了教育的瓶颈。所以，我国高校的领导者应该重视教育队伍的建设工作，在创新创业的教育工作中引进专业的人才。（四）为创新创业教育与专业教育提供相互融合的平台由于创新创业教育具有一定的特点，要想将其与专业教育进行融合需要一个平台。高校在带动创新创业教育过程中需要设计合理的教学方案，充分利用社会资源对大学生进行实践教育，从多个方面入手，增强理论和实践的结合，培养大学生的创新创业能力。四、结语在当今的社会发展中，创新创业教育与专业教育的深入融合已经成为教育事业发展的必然趋势，符合社会持续发展的要求，高校需要通过不断的实践和改革，将二者融合得更好，这是教育发展的关键途径。歌曲教学是音乐教育的重要组成部分，是培养学生感受音乐、表现音乐的有效手段。在歌曲教学中我注重以“情”感人、以“美”育人，强调歌曲教学中的听赏作用，让学生在反复听赏的过程中，受到歌曲情感的熏陶，力图通过一个完整的音乐形象，来揭示歌曲的思想性、艺术性以及趣味性，从培养学生对音乐学习的兴趣入手，让他们在充分感受音乐、理解音乐的基础上进一步来表现音乐。一、培养学生的音乐情感，发挥想象能力情感，是音乐教学“情感化”“审美化”的主要标志，音乐是情感的艺术。音乐给人情感移入比其他艺术有力得多，能更直接有力进入人的情感世界，情感在音乐教学过程中是最为活跃的心理因素，既是音乐审美感受的动力，又是音乐教育目标之一。音乐教育应牢牢地把握住情感性原则。不时点燃学生的情感火花，使用其在情绪的勃发与激动中进入审美的圣境，音乐审美活动，是对审美对象得感知开始的，在审美感知中，必须带有情感因素。例如：《拥军秧歌》这首歌曲，是一首近代民歌，表现了人们在新年给八路军拜年的情景。在教学时，我并没有提前向学生过多地介绍歌曲的背景和特点，而是直接让学生听赏，意图让学生在听的过程中，体会歌曲所表现出来的情感，结果，学生被歌曲中那欢快、热烈的情绪深深的打动了，禁不住随着音乐的节奏舞动起来。这样学生学习音乐的兴趣提高了，参与音乐活动的积极性也强了，课堂气氛非常活跃，把课堂教学推向了高潮，学习效果明显的有了提高。当然，为学生创造自由的想象空间，并不是让学生漫无目的的去想象，是要建立在音乐要素之间的基础上的。音乐可以给人带来丰富的想象，但并不等于所有的音乐都必须描述一个场面或着表现一个场景。所以，在音乐教学中，要结合实际情况，根据音乐中的各种要素进行全面的分析、研究，有针对性地引导学生去想象。教会学生唱一首歌并不难，重要的是如何使歌词的感情充分地表达出来，使学生在声情并茂的演唱中心灵受到滋润。因此，教唱一首歌之前，教师首先要对作品进行深刻的理解，应引导学生分析它的感情特征、情感处理、表现手段等。提问式的进行分析，如这首歌曲表达了怎样的思想感情?应该用怎样的速度和力度来演唱?用怎样的语气或是动作来表现歌曲的情感?总之，只有在课前做好充分的理解和准备，教师才能在课堂上通过生动的诱导，使学生在情感上有所触发。二、认识的转变过去组织舞蹈队、合唱队一般吸收在这一方面有一定基础和特长的学生参加。这次音乐兴趣小组学生的组成，无论学生有无基础；只要他们喜欢愿意都可以参加进来。开始我还些想法，认为没基础的学生怎么教?认为不会有什么好的结果。经过一段时间的实践，站在学生的立场上思考：我们过去习惯选拔尖子，培养尖子。习惯看结果，而不注重过程。难道基础不好，就不能参加兴趣小组吗?通过学习新的课程标准，使我认识到：音乐教育首先不是教授技能技巧，不是造就一个提琴演奏家，一位歌唱高手，而是要借着具体的艺术欣赏活动，比如，一首乐曲、一支歌曲，使学生来亲近艺术，从而喜欢艺术和热爱艺术。音乐教育目的是培养音乐听众，合格公民。而不是培养音乐的专门人才。初中阶段我们教师就是要为学生创造宽松的氛围，良好的音乐学习环境，提供给学生最好的音响资料，使他们有更多的机会学习接触和亲近音乐，从而培养起他们对音乐的兴趣和爱好。爱因斯坦说过：“想象力比知识更重要。想象力推动世界，是知识进化的源泉。我的一切都来源于音乐的启发。”少年儿童的想象力是一把开启心灵的钥匙，通过它可以使灵感得到创造性的发挥。因此，音乐教学已成为促进学生全身心健康发展、塑造“创造型”人才的一个重要途径。作为素质教育的音乐教学，必须舍弃一切单调、枯燥、令学生感到厌烦的内容和模式，必须是使受教育者在良好的心态、轻松的气氛和愉快的环境中潜移默化地实施的。学生们的好奇心强、想象力丰富。他们对音乐的感受总是通过各种动作表现出来。要提高音乐课的教学质量，应根据学生好动、好游戏的心理特点，把音乐学习与游戏、舞蹈有机结合起来，把抽象的音乐概念、复杂的音乐原理以及枯燥的技能训练，转化成生动有趣的游戏、舞蹈，使之形象化、具体化，让少儿通过自身的活动，把听、视、触等各种感觉活动和运动、唱歌、表演、游戏、舞蹈等结合起来，从而把他们从座位的束缚中解放出来，让他们既动口、动手、动脚，也要动脑，蹦蹦跳跳地进入音乐世界，在轻松愉快的气氛中获得音乐知识、技能，培养思维能力，同时也受到美的熏陶。如在教乐理知识二分、四分和八分音符时，一般教学只讲“二分音符唱二拍，四分音符唱一拍，八分音符唱半拍”。这些概念对于学生来说既抽象又枯燥。我从学生内心感觉出发，制造一个让学生自身感受、想象的音乐环境，从而将“拍子”的抽象概念进行化解。首先，让学生们分辨出声音的长短：火车汽笛声长，汽车喇叭声短；猫叫声音长，狗叫声音短等等。其次，通过海关钟楼钟声、电子钟秒针跳动声和机械快摆表秒针跳动声用来分别代表二分音符、四分音符和八分音符，使学生得到直观的感性认识。接着，让学生闭眼聆听老师发出的不同节拍的走步声和跑步声，由学生用拍手、跺脚的方式把听到的模仿出来，从而完成由声音感知到动作感知的过渡。二十一世纪是人才竞争的时代，教师在教学中要根据学生的特点，以学生为主体，为他们创造一个有利于创造思维发展的学习环境。在传授知识的同时，不失时机的进行创造性教育，为培养创造性地实用人才打下坚实的基础。学习目标:掌握药品不良反应/事件的概念;ADR的临床表现、分类、监测机构和报告范围;药品再评价制度;药品的召回与品种淘汰。熟悉ADR报告方式和程序;药品上市后再评价的组织机构、实施和处理方式。了解世界重大药品不良反应事件;国外药品不良反应的监测管理;药品上市后再评价的必要性和意义。第一节药品不良反应概述药品不良反应相关概念)药品不良反应(ADR)药品不良反应(adversedrugreaction,ADR):是指合格药显在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应合格药品:1.合法生产2符合标准3.合法经营4合适贮存正常的用法用量说明书、药典、教科书

定义中限定为质量合格药品,排除了错误用药、超剂量用药引起的反应,这就排除了因以上情况所引起的责任性或刑事性事件,消除报告人的疑虑,便于ADR监测工作开展。2、我国药品不良反应的有关定义①新的药品不良反应:是指药品使用说明书或有关文献资料上未载明的不良反应②药品不良反应报告和监测:是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。③药品严重不良反应:是指因服用药品引起以下损害情形之的反应:引起死亡;÷致癌、致畸、致出生缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤◆导致住院或住院时间延长。(二)药品不良事件(ADE)1、国际上,药品不良事件常指药品治疗过程