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文档简介
章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.1总则质量手册版次:A/0页码:1/18.1总则本厂对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施,以确保:1)产品的符合性;2)质量管理体系的符合性;3)持续改进质量管理体系的有效性。工厂在《与顾客有关过程控制程序》、《生产过程控制程序》、《进货检验和试验控制程序》、《过程及最终检验控制程序》、《内部审核控制程序》及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程度作了详细的规定。8.1.1统计技术工厂在监视、测量、分析和改进活动的活动中使用统计技术。a)本厂使用的统计技术有:1)GB2828抽样检验技术;2)其他的描述性统计技术。b)统计技术应用的基本要求1)统计技术的应用本着科学、适用、经济的原则;2)依据准确、真实的数据得出统计结果;3)对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息。8.1.2相关文件`Q/DLQP7.202-2006《与顾客有关过程控制程序》Q/DLQP7.501-2006《生产过程控制程序》Q/DLQP8.202-2006《进货检验和试验控制程序》`Q/DLQP8.203-2006《过程及最终检验控制程序》Q/DLQP8.201-2006《内部审核控制程序》章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.2监视和测量质量手册版次:A/0页码:1/38.2监视和测量8.2.1顾客满意工厂制定《与顾客有关过程控制程序》,对顾客满意度评价活动进行规范,确保评价的客观和有效性,以提高顾客的满意度。8.2.1.1职责1)市场科负责顾客满意度的评价工作。2)管理者代表监督顾客满意度的评价工作。8.2.1.2控制要求a)信息的收集按《与顾客有关过程控制程序》规定方法收集顾客满意与否的信息,信息来源有:1)顾客投诉;2)与顾客的直接沟通;3)问卷与调查等。b)信息的分析利用对收集到的信息进行分析评价,如发现顾客满意度明显下降,由管理者代表责令相关责任部门采取改进措施。8.2.1.3相关文件Q/DLQP7.202-2006《与顾客有关过程控制程序》8.2.2内部审核定期进行内部审核,以查明质量管理体系实施的效果以及质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001:2000《质量管理体系要求》及本厂确定的质量管理体系要求。8.2.2.1职责1)管理者代表组织制定年度内部审核计划并组织实施,同时负责任命审核组长、审核员。2)审核组长负责编制每次质量管理体系审核的实施计划并负责实施审核。3)各部门对内部质量体系审核工作进行合作,并对审核中发现的不符合项采取纠正和预防措施。8.2.2.2控制要求a)工厂制定并实施《内部审核控制程序》,以确定质量管理体系是否:1)符合策划的安排、ISO9001:2000标准的要求及本厂确定的质量管理体系要求;2)得到有效的实施和保持。b)管理者代表组织质量科进行审核方案的策划,并据此制定内部审核方案,内容包括:审核的准则、范围、频次、方法等,策划时应考虑审核的过程和区域的状况、重要性,以及以往审核结果。c)内部审核每年不少于一次,每次间隔不超过13个月,同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调查等因素,适时地增加内部审核的次数。d)内审员应经过培训、考核合格并经工厂厂长任命方可具备内审员资格。章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.2监视和测量质量手册版次:A/0页码:2/3e)每次进行内部审核前应做好审核准备,包括任命审核组长、审核员,制定审核专用文件(包括审核检查表、审核实施计划、不符合项报告表)以及准备审核所依据的文件,审核组长负责编制每次质量管理体系审核的实施计划。f)确保审核员不审核自己的工作,确保审核工作的客观和公正。g)按规定程序实施审核,审核的具体内容依据审核检查表进行。h)审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场、收集证据。现场发现问题时应及时让该项工作负责人(或操作者)确认并据此填写“不符合项报告表”。i)每次审核结束均要编制审核报告,并做出审核结论,审核报告应报送工厂厂长及有关部门负责人。j)受审核部门接到“不符合项报告表”后,要尽快按要求采取纠正措施,审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证,并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。k)内部审核的记录及报告由质量科归档,按《质量记录控制程序》管理。8.2.2.3相关文件Q/DLQP8.201-2006《内部审核控制程序》8.2.3过程的监视和测量对过程进行监视和测量,以保证过程的能力。8.2.3.1职责1)生产科负责监督生产部门对特殊过程的过程参数地监视和测量。2)质量科负责监督生产部门对质量控制点的监视和测量工作,负责对重要的过程进行巡回监视。3)各部门对相关的过程进行监视和测量。8.2.3.2控制要求a)工厂采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式,监视过程实现策划结果的能力。b)工厂在《生产过程控制程序》、《过程及最终检验控制程序》、工艺规程等文件中对生产过程的监视和测量的方法做出了决定,这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果,监视和测量的方法包括:1)对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量;2)在过程(一般是质量不稳定的过程参数和影响产品关键质量特性的过程)的适当位置设立监控点和质量控制点,对能够表明过程质量的过程参数或产品特性进行监视和测控;3)对重要的过程,建立巡查制度,确保过程严格按文件进行动作;4)对生产计划的达成率、设备完好率等进行统计分析,根据统计结果采取适当措施。c)过程的监视和测量中应使用适当的统行技术。d)对过程监视和测量的结果进行分析,将分析的结论与设定的标准进行比较,如有差距,则适当采取纠正和预防措施。章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.2监视和测量质量手册版次:A/0页码:3/38.2.3.3相关文件Q/DLQP7.501-2006《生产过程控制程序》Q/DLQP8.203-2006《过程及最终检验控制程序》8.2.4产品的监视和测量对采购的物资、半成品、成品的监视和测量,确认这些产品满足规定的要求。8.2.4.1职责1)质量科负责采购物资、半成品、成品的监视和测量;2)生产科、技术科、质量科、供应科等部门配合做好产品的监视和测量工作。8.2.4.2控制要求a)本厂在三个阶段进行产品的监视和测量1)进货检验或试验;2)过程检验或试验;3)最终检验或试验;b)进货检验或试验1)严格执行《进货检验和试验控制程序》,保证未经检验或检验不合格的原材料、外协外购件不投入使用。2)根据供方质量控制程度和提供的合格证明,结合工厂实际编制检验、试验或验证准则。3)进货物资紧急放行应按规定程序办理,应做好标识记录以便发现问题时能立即追回。4)本厂因条件无法检验的物料,采购时应要求供方随货附上相关的质量保证资料。c)过程检验和试验按《过程及最终检验控制程序》的规定做好半成品、在制品的检测,规定的检验和试验完成之前或检验不合格时,产品不得向下道工序流转或入库。d)最终检验和试验严格按检验规程规定的项目进行最终的检验各院试验,以提供产品符合规定要求的证据。最终检验和试验不能代替进货检验和试验以及过程检验和试验,只有这三种检验和试验均已按要求完成并且结果得到认可后,产品才能放行(授权人员的特别批准除外)。e)经检验和试验判为不合格的产品,按《不合格品控制程序》处理。f)检验和试验记录产品的检验和试验记录必须按规定填写并妥善保存,以作为产品检验合格的证明,记录中应有负责产品放行的检验人员的签名。检验、试验记录的管理执行《质量记录控制程序》。8.2.4.3相关文件Q/DLQP8.202-2006《进货检验和试验控制程序》`Q/DLQP8.203-2006《过程及最终检验控制程序》。Q/DLQP8.301-2006《不合格品控制程序》。Q/DLQP4.202-2006《质量记录控制程序》。章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.3不合格品控制质量手册版次:A/0页码:1/18.3不合格品控控制本厂制定并实施《不合格品控制程序》,确保对不合格品严格按规定的控制程序进行处置,以防止由于疏忽而使用、交付不合格品。8.3.1职责1)质量科在日常工作中负责对不合格品进行控制。2)技术科、生产科等相关部门参与不合格品的评审处置。8.3.2控制要求1)在发现不合格品时,操作者或检验员应立即做好标识并将其隔离。。2)按《不合格品控制程序》对不合格品进行评审,以确定是否需要返工、返修、让步接收或报废处置。3)返修不合格品或使用不经返修的不合格品,责任部门应提出让步申请,按规定程序批准后方可进行。4)返工或返修后必须重新检验,以确保符合原来规定或预期的使用要求。5)交付或使用后发现产品不合格时,本厂将按市场科的相关制度、规定,给予调换、修理、或赔偿。6)不合格品的记录按《质量记录控制程序》的规定给予保存和保管。8.3.3相关文件Q/DLQP8.301-2006《不合格品控制程序》。Q/DLQP4.202-2006《质量记录控制程序》。章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.4数据分析质量手册版次:A/0页码:1/18.4数据分析工厂制定《数据分析和应用控制程序》,规范数据的收集、分析和应用,为质量管理体系的适宜性和有效性的判定,为寻求改进的机会提供依据。8.4.1职责1)质量科是数据分析的归口部门,负责产品信息的收集和分析,负责质量管理体系运行的收集和分析。2)市场科负责市场信息、顾客需求信息的收集与分析。3)供应科负责采购信息的收集和分析。4)生产科、技术科、质量科负责生产过程信息的收集和分析。5)其他部门负责相关信息的收集和分析。8.4.2控制要求a)收集数据工厂有关部门通过下列信息收集有关数据1)顾客满意与不满意信息;2)产品质量的信息;3)过程监视和测量的信息;4)采购信息(交付、价格、质量);5)合同执行及交货信息;6)市场信息;7)质量管理体系运行信息;b)分析数据对数据进行分析,得出下列信息:1)顾客满意程度;2)与产品要求的符合性3)过程、产品的特性及趋势,以及采取预防措施的机会;4)供方业绩。将数据分析的结果与本厂的目标或规范进行对照,以评价工厂质量管理体系的业绩、有效性和效率,并确定改进的区域。8.4.3相关文件Q/DLQP8.401-2006《数据分析和应用控制程序》章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.5改进质量手册版次:A/0页码:1/28.5改进为了追求更高的有效性和效率,工厂制定并实施《持续改进控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》,对改进、纠正和预防措施的提出、制定、实施和效果的验证进行有效的控制。8.5.1职责1)管理者代表负责改进措施的控制。2)质量科负责纠正和预防措施的提出,督促并协助相关部门执行纠正和预防措施,并对纠正和预防措施的有效性进行验证。3)责任部门负责制定并实施相应的改进、纠正和预防措施。8.5.2控制要求工厂为持续改进创造良好的环境,通过使质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进管理体系的有效性。改进可以是日常的改进,也可以是重大项目的改进。1)日常的改进活动的策划和管理执行《纠正和预防措施控制程序》;2)重大项目的改进活动的策划和管理执行《持续改进控制程序》。注:重大项目的改进一般指突破现有水平的改进。8.5.2.1重大项目改进的管理a)重大的改进项目包括:1)质量目标的调整和优化;2)顾客提高要求的期望;3)生产工艺的优化;4)产品的技术革新;5)提高材料的利用率;6)过程的改进和生产效率的提高等。b)重大改进项目的管理包括:1)改进机会的识别;2)改进目标的确定;3)改进组织的确定;4)改进计划的制定;5)原因调查;6)改进措施的制定与实施;7)改进效果的验证。改进的成果应保持,并纳入到相应的文件中,改进引起的文件更改执行《文件控制程序》。如果改进没有取得理想的效果,则应考虑选择和实施新的改进项目或活动。章:8测量、分析和改进都匀市华丰传动机械厂编号:Q/DLQM-2006节:8.5改进质量手册版次:A/0页码:2/28.5.
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