空桶清洗和管理操作程序文件

.专业.专注.变更历史ChangeHistory：版本号执行日期Version修订内容RevisedEff.Date012006.05.20新订2011.03.10按新版GMP要求内容进行部分修改；格式变更精品文档放心下载032014.07.15因为仓库划给了生产部，所以文件编号由SOP-WG03变更为SOP-SC05起草、审核和批准Drafting,Reviewing&Approving程序部门姓名签名日期ProcedureDept.NameSignatureDate起草仓库孙梅Draftedby工程部陈永兵部门审核安环部汪玉春ReviewedbyDept.质量部朱洪超生产部杨银琢规范审阅QA马利华Reviewedby批准生产副总廖建桥Approvedby质量副总李宝德颁发部门IssuedDept.质量部培训部门TrainingDept.(∆);分发部门DistributionDept.(√)单位编号单位编号单位编号单位编号总经理02财务部10∆三车间18√七车间28√办公室03安环部11∆四车间19√八车间29√QA04√技术开发部12∆中试车间20√九车间30√盐酸苯海拉明QC05∆销售部13∆GMP车间（北21√新）盐酸苯海拉明双嘧达莫GMP车生产部06√GMP车间（和14√22√间（北新）合）. word完美格式 ..专业.专注.物供部07∆双嘧达莫GMP车15√五车间25√间（和合）工程部08∆一车间16√六车间26√人力资源09∆二车间17√注册部27∆部. word完美格式 ..专业.专注.目的Objective建立空桶清洗和管理操作程序，保证空桶清洗和管理工作规范化。谢谢阅读适用范围Scope指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶术语Terminology空桶：是指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶。谢谢阅读责任Responsibility4.1物供部：负责对空桶的清洗和管理。4.2生产车间：负责对车间周转桶的管理。4..3质量部：负责对空桶清洗质量的检查和空桶管理的监督。谢谢阅读程序Procedure5.1仓库使用的“仓库专用桶”由仓库管理，必须做到单一原料使用固定的专用桶，并且桶身上注明所装原感谢阅读料名称，做到固定专用桶今后始终装此一品种。5.2公司现有和将来的蓝色塑料桶全部由仓库管理，并在桶身进行编号，其他部门要使用塑料桶按如下感谢阅读进行发放：5.2.1 要使用塑料空桶，必须开单向仓库领取，不得私自拿取；并且在领料单上注明使用目的和期限，精品文档放心下载便于仓库发放合适编号的塑料空桶和及时回收。5.2.2 仓库接到领料单后，根据车间的要求发放专用编号塑料桶予车间（装同一物品的塑料桶编号尽量精品文档放心下载连续，便于集中管理），并且进行发放登记填写“空桶发放记录”。精品文档放心下载5.2.3 车间领到空桶后必须按领料单上注明的进行使用。感谢阅读5.3各车间的周转桶由生产车间管理，在生产中必须尽量做到及时处理桶内的物品，使周转桶真正发挥谢谢阅读周转的作用。. word完美格式 ..专业.专注.5.4各部门在使用各自的空桶时，除经批准外，不准随意拿取其他部门的空桶进行使用，一经发现严肃感谢阅读处理（按公司奖惩条列偷窃论处）。5.5全公司各部门的空桶的第一次进行色标和清洗由公司统一安排进行；原则上要求今后专桶专用减少精品文档放心下载清洗，使用后要清洗的采用谁使用谁清洗。5.6空桶清洗处工作人员接到待清洗的空桶和通知后，预先检查空桶质量状况，如发现桶身破烂无清洗感谢阅读价值或内部已锈，则通知领导检查认可后进行报废；如只是桶身锈迹，清洗合格后进行喷漆保护。谢谢阅读5.7检查结束，一切正常，除去桶身所有标签，方可清洗。谢谢阅读5.8空桶的清洗、检查5.8.1 检查需清洗的空桶应无内存物，如有应分类倒净。感谢阅读5.8.2 用回收的乙醇或回收苯约20L充分荡洗，荡洗后倒出溶剂。精品文档放心下载5.8.3 用浓度为3～5%的液碱约30L进行泡洗，并每隔30分钟左右滚动桶子和上下翻滚，需2～3次，谢谢阅读泡洗后倒出碱水。5.8.4 用清水荡洗数次，直至最后出水应无色澄清、无油花、无异物、PH值约为7。谢谢阅读5.8.5 注意事项荡洗的乙醇或苯可重复荡洗使用，视其澄清度发生明显改变须重新回收后再使用。感谢阅读泡洗用的碱水，视其浑浊度发生明显改变则不再使用。精品文档放心下载5.8.6 清洗结束通知质量部QA进行检查。5.8.7 质量部QA根据洗桶结束后进行检测洗桶后的清洗残留液PH是否达到中性（PH7-8）和桶内是否感谢阅读清洁无异物，合格则发放“已清洁”；不合格则要求继续清洗，直至清洗合格为止。感谢阅读5.8.8 空桶清洗合格后，将桶倒置沥干，然后放置烘房烘干，烘干后盖上盖子（注意：盖子不用紧盖，感谢阅读以摇晃不动为准），交仓库保管员进行入库。5.8.9 做好“空桶清洗记录”。. word完美格式 ..专业.专注.5.9仓库保管员将清洗完毕的空桶，按使用类别存放，并登记货位卡。感谢阅读5.10 车间的周转桶在使用后，如要进行清洗，向生产部提出，由生产部同工程部进行联系，确定清感谢阅读洗地点、方式和时间。5.10.1由公司统一进行空桶清洗，产生雇用人员进行清洗的费用由车间承担。感谢阅读5.10.2车间自己派人进行空桶清洗的，由工程部指定地点进行清洗，清洗结束后必须保持清洗场地的洁感谢阅读净。5.11 各车间周转桶在使用过程中，如发生临时不够用的情况，应立即向生产部进行汇报，由生产部感谢阅读同仓库进行协调，借桶使用；如夜班发生情况，由班长向值班干部汇报，由值班干部同仓库进行协调，感谢阅读借桶使用，第二天必须补办手续。相关记录RelativeRecord记录名称记录编号版本号执行日期保存年限（年）空桶清洗记录R1032014.07.15有效期后3年空桶发放记录R2032014.07.15有效期后3年. word完美格式 ..专业.专注.SOP-SC05-R1-03启东东岳药业有限公司DONGYUEPHARMA空桶清洗记录序号 桶编号 原装物品名 清洗日期 清洗时间 清洗过程 清洗人精品文档放心下载. word完美格式 ..专业.专注.. wor