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文档简介

...v.进口保健品流程满足进口资格：满足进口资格：合法企业，产品在生产国生产销售一年以上中国疾病预防控制中心营养与食品平安所进展检验中国疾病预防控制中心营养与食品平安所进展检验8~14个月国家药监局保健食品受理，国家药监局保健食品受理，评审中心进展技术评审3个月国家药监局注册司予以批准，发放国家药监局注册司予以批准，发放?保健食品批准证书?进口报关进口报关向地方出入境检验检疫局申领CIQ和?卫生证书?申报进口保健食品时，需提供的资料是：1.保健食品进口申请表；2．提供商标注册证明文件3．产品研发报告4．产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据5．成效成分/标志性成分、含量及成效成分/标志性成分的检验方法6．生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料7．产品质量标准及其编制说明8．直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据9．检验机构出具的试验报告及其相关资料10．产品标签、说明书样稿11．其它有助于产品评审的资料12．样品13.生产国〔地区〕有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理标准的证明文件。14.产品在生产国〔地区〕生产销售一年以上的证明文件。该证明文件应当经生产国〔地区〕的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。15.生产国〔地区〕或国际组织的与产品相关的有关标准。16．产品在生产国〔地区〕上市使用的包装、标签、说明书实样。附注参考：1.申报周期工程周期预算产品分类①营养素补充剂8-12个月②功能保健食品增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝10-15个月缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分12-20个月降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化18-24个月2.申报费用工程费用预算〔RMB，万元〕备注检验费①卫生学、稳定性、成效成份检验2-3所有产品必做②平安性〔毒理〕试验4-6营养素补充剂可不做③功能验证试验增强免疫力、改善睡眠、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、保肝4-8以实际发生额为准缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分10-12降脂、降糖、降压、抗氧化、改善记忆、促进排铅、清咽、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善贫血、通便、保护胃粘膜损、调节肠道菌群、促进消化15-25④兴奋剂检测1缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能须做⑤复检费0.5-1所有产品必

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