2023医药行业招标项目半年总结（医信咨询整理 ）

项目总结2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。2023年上半年，带量采购持续推进，随着不断的探索，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化阶段，从取得的成效来看，总体呈现“价降、量升、质优”态势。第八批国家带量采购如约而至，中选药品平均降价56%,预计每年可节省167亿元，多地已发文将于7月1日起执行；第九批国家带量采购或将于近期展开。国采续签方面，上半年已有二十余省发布续签动态，涉及多个国采批次，已成为影响药品集采准入、退出的重要一环。地方层面，集采进入平稳发展期，采购品类逐步扩大，超大型省际联盟崛起，部分省份按照每年一批的节奏推进集采进程，向着2023年集采目标进发。此外，经过不断的探索，我国的药品挂网采购体系也在不断完善中，明确药品挂网准入、退出规则，提升新上市药品挂网速度；动态调整药品价格，加强价格监控，多措并举促使药品降价。随着招采管理子系统的陆续对接，未来药品集采必然更加规范化、透明化。目录目录总体项目概述典型项目分析项目特点总结及预测国家医保局自2018年成立以来，长期致力于推动形成基金监管的高压态势，“点线面”相结合的工作机制已初见成效。今年国家相继发布多个政策文件，以进一步加强医保基金监管。6月上旬举行的吹风会上，相关负责人表示今年打击欺诈科、检查检验、康复理疗等重点领域；聚焦医药结算费用排名2023集采方向开展第八批九轮国采，7月开始实施规范国采接续，价差公允合理中成药“小国采”江西牵头干扰素专项联盟采购广东牵头易短缺和急抢救药省际联盟省级“填空”&“补缺”,重点针对非国采/未过评品种鼓励价格联动各省国采+省级≥450种，省级≥130种覆盖化药、中药、生物药三大领域3月1日，国家医保局发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,为2023年度集采工作指明方向及目标。招标特点招标特点国家带量采购地方带量采购国家带量采购地方带量采购挂网准入国家带量采购国家集采接续国家带量采购国家集采接续挂网准入项目第八批规则解读第八批结果分析第九批品种预测22722第八批规则解读——注射剂最多22722本次公布的正式品种中，与此前发布的信息填报中公布的41个品种，181个品规相比，部分产品发生变化，删除了1头孢西丁注射剂4注射剂最多，有27个，占比超67%,其次是口服42常释剂型，有10个，占四分之一。剩余剂型包括缓释控释剂型、颗粒剂、干混悬剂，总共占比不超过8%。2常释剂型，有10个，占四分之一。剩余剂型包括缓释控释剂型、颗粒剂、干混悬剂，总共占比不超过8%。422662.50%2.50%注射剂颗粒剂N22氨甲环酸注射剂此次集采涉及8个治疗领域。其中全身用抗感染药占比最高，占比五分之二。在抗感染药品中，包含多个抗生素大品种。此外，市场规模较大的肝素类产品今年首次纳入集采，作为抗凝血、抗血栓的临床用药，在心肌梗死、血液透析等一系列疾病的治疗中广泛使用。7.5%口竞争格局方面：此次集采品种均为≥4+1的竞争格局。此外，部分品种超过10家企业同场竞争，竞争较为激烈。□15家□7家□11家□14家□12家第八批规则解读——“一供二备”,设置次备供无需参加备供地区确认。是无需参加备供地区确认。第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。否第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。情形一需同时满足情形二从第一顺位企业开始第一轮的选择，所有拟中选企业按顺位依次确认备供地区，情形一需同时满足情形二拟中选企业每次选择1个地区，第一轮结束后开始第二轮，以此类推，直至所有地区满足情形一的入用企业，符合以下条款之满足情形一的入用企业，符合以下条款之价格符合以下条款之一：“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍；“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍；“单位可比价”≤0.1000元；“单位申报价”降幅≥50%的满足情形一后，同品种中非最高顺位；满足情形一后，同品种中为最高顺位，同品种中选企业同品种中选企业数≥3家同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再序排列中非前6名的。在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再比值相等，则并列。选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。详细分析可登录易联招采网-分析报告《第八批国家带量采购专题》进行查看科学确定和调整带量比例科学确定和调整带量比例次纳入集采明确中选药品挂网价格规定易短缺药品“一主双备”延长协议周期第八批结果分析——平均降价56%2018年以来，国家医保局组织开展了八批国采，共纳入333种药品，平均降幅超50%。据介绍，第八批国采中选药品平均降价56%,按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。021796%62616160565545454039按照此前规则，中选企业在主供、备供地区按其中选价直接挂网供应，在第二备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应，在非主供和非备供地区也按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。目前，河北等地已发布针对氨甲环酸注射液等5个易短缺品种的第二备供企业中选结果。0248黑龙江上海浙江福建江西河南湖南广东广西重庆新疆天津河北吉林江苏安徽山东海南云南甘肃宁夏贵州青海省级接续动态5月19日，江苏发布《江苏省国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购公告(五)》,公布苏桂陕国采接续中选结果，此次采购的国采一至五批57个接续品种均产生了中选结果，没有品种流标。个产品、330家企业通过资质审核，此次共有330个药值得注意的是，头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型、蒙脱石口服散剂、贝他斯汀口服常释剂型、6月9日—15日开展合同网签。1月19日，河南省发布了十六省(区、兵团)药品集中带量采购中选结果。同此前公布的需求量分组企业数(其它企业计数为1)相比，中选结果中，中选率最高的为非布司他口服常释剂型，达到91.67%。中选情况一览1062.590%868640孟售司85同昔洛奥洛他贝那普贝他斯孟售司85同昔洛奥洛他贝那普贝他斯度他雄普芦卡74多潘立非布司头范克洛52乐卡地米格列莫西沙格列吡格隆溴乙胺丁醇7异丙味替硝坠摩硫平63虚肪乳控释)异丙味替硝坠摩硫平63虚肪乳控释)40009%50009%40.009%33.339%50.00%需求量分组企业数9中选分组企业数322采购品种涉及8个国采第三批2年期满品种，14个国采第五批1年期满品种。此次采购规则与河南十三省国采二、四批续约基本上相同，按同品种有国家集采第四批采购协议未到期第二期第三期5月18日，北京市医保局发布《关于开展2023年国家集采续约药品医疗机构需求量报送工作的通知》,于5月19日起组织全市医疗机构进行国家集采续约药品下一采购续存期(1年)需求量报送工作。药品通用名艾司奥美拉唑镁肠溶片江西山香吡嗪酰胺片广东华南布洛芬片宜昌人福盐酸度洛西汀肠溶胶囊重庆药友制药恩格列净片江苏万邦生化盐酸普拉克索缓释片浙江京新普瑞巴林胶囊华润双鹤羟苯磺酸钙胶囊江苏万高替格瑞洛片南京正大天晴替米沙坦片北京福元吸入用硫酸沙丁胺醇溶液河北仁合益康左氧氟沙星片浙江普利省级接续动态——广东开启国采接续若本次接续带量采购不以联盟形式开展，或其他省份不跟标本次接续结果，那么按照国家医保局23年13号文件要求，年拟中选身份符合有效报价且P≤有效中选价格拟中选身份内广东仍需牵头开展一次国采接续工作。拟入围身份同品种同组仅有拟入围企业且为多家按P的“单位可比价”从低到高排序，取价格最低的1家企业中选身份该企业获得拟中选身份拟入围企业仅1家且该企业获得拟中选身份无拟中选企业中选结果进行比对后得出，本次235个曾中选中选结果进行比对后得出，本次235个曾中选种90品规以广东3个产品降价幅度在80%以上。从中选企业来看，12家企业中选产品数超过5个。浙江华海在数量上遥遥领先，中选22个产品，其中17个为广东联盟中选产品。4月7日，河南省医保局发布《关于公布氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动中选结果的通知》,共180家投标企业的405个产品中选，其中仅1个是未曾中选产品。河南此前加入广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购项目，并且中选产品降幅区间分布情况中选产品降幅区间分布情况19,8%降幅>80%未曾中选产品中达价格(盒瓶)/元未曾中选产品中达价格(盒瓶)/元7延长采购期限，延长期限原则上为12个月。深圳信立泰药深圳信立泰药司2月9日，天津发布《关于开展国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》,明确对国家集采采购周期已到期且有外省市完成接续采购的品种进行接续采购(第一至四批90个品种),并要求外省市未接续采购的品种，继续执行原价格，待其他省份出现新价格后，参照此方式开展接续带量采购，本次中选结果自4月20日起执行，采购周期至2025年12月31日5月29日，北京发布《关于开展2023年本市国采第三批重新集采品种到期接续有关工作的通知》,对北京市重新集采的22个国采第三批到期品种开展到期接续工作。目前相关企业时间安排时间安排计数项中选企业数计数项中选企业数接续中选结果，最终共产生252个中选产品。从各品种中选情况来看，仅3个品种独家中选，其余40个品种均有多家企业中选，其中盐酸氨溴索注射液、注射用泮2023年1月8日2023年1月12日5月19日，湖北省发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》,本次集采共涉及16个产品组的42个通用名产品，按2021年采购金额占比分为A、B两个竞争单元。6月16日发布企业及产品信息、医疗机构认可度、同采购组A/B竞争单元等信息；6月21日开展现场报价议价工作。采购金额最大的产品价格要求直接拟中选产品：同竞价单元内降幅最高的产品：100%;其他中选产品：90%采购三分议价拟中选企业的产品：70%采购三分增补拟中选企业的产品：50%or60%直接拟中选+议价拟中选+增补拟中选确认中选企业(规则详见下页)详细分析可登录易联招采网-分析报告《全国中成药集采项目分析》进行查看联盟动态——全国中成药联盟正式启动A/B竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍1其一{《征求意见稿》中对于条件二的要求是未获得直接拟中选资格的进入议价环节“报价代表品报价降幅>40%”,这一接受16个采购组所有A接受16个采购组所有A竞争单元入围企业降幅排名前50%的最低降幅价压力增加。3按照上述规则确定拟中选企业后，未入围或未中选的有效申报企业，技术评价指标3按照上述规则确定拟中选企业后，未入围或未中选的有效申报企业，技术评价指标无倒扣分的若仍满足下述情形一和华蟾素复方斑登鸦胆子油香丹醒脑静华蟾素复方斑登鸦胆子油香丹醒脑静银杏达莫冠心宁银杏叶捉取物骨七厘管复骨七厘管复脉舒血健栓康骨通口服华蟾素银杏叶捉取物醒脑静鸦胆子油冠心宁银杏达莫复方斑蝥心可舒复方血栓通脉管复康藤黄健骨香丹脑安接骨七厘振源乐脉规模最大达到17.6亿元，占总采购规模的各品规中选企业数量联盟动态——中药饮片省际联盟中选结果出炉各品规中选企业数量5月31日，全国首次中药饮片省际联盟采购中选结果出炉，21个中药饮片品种共有100家企业中选，平均降价29.5%,最大降幅56.5%。2696本次中药饮片联盟采购共有15个联盟省份的6050家医疗机构参加报量，采购需求量达到655.88万公斤，吸引了328家中药饮片生产企业积极参加，申报产品数量7647个，涉及评审指标数据5.6万条。最终，21个中药饮片(选货及统货)全部中选，涉及100家企业的782个产品，其中31个品规中选企业达到10家以上，有11个品规中选企业数量超过30家。探索中药饮片联采的有效路径第次第次第次第次第次2月1