食品安全全球标准-课件

BRCGlobalStandard

ForFoodSafety-Issue7

食品安全全球标准

（第七版）

内容介绍BRC及BRC食品标准的起源和历史

BRC食品标准（第七版）的变化综述

BRC食品标准（第七版）的讲解

BRC及BRC食品标准

的起源和历史

关于BRCBritishRetailConsortium英国零售商协会支持的组织零售商AsdaSpar(UK)SainsburyTescoWaitrose制造商NorthermFoodsBookerBMPAPDFFPCFDF认证机构SAIGlobal/EFSISCmiKnightInternationalLroaNationalBritanniaMicron2SGS(UK)标准的发展历史始于1996年工作组包括零售商，检验机构，贸易机构以及UKAS(英国皇家认可委员会）1998年10月颁布第一套食品标准和协议2000年第二版2003年第三版2005年第四版2008年第五版2011年第六版2014年第七版2015年7月1日起实施标准的版本：有16种语言的版本可供选择目前认证客户分布超过100个国家，超过20,000张证书BRC标准核心原则致力于提高食品安全促使企业满足客户要求，减少交叉审核数量，有利于提高生产过程管理的有效性为客户以及受认证企业提供部分应有的积极辩护/尽职守则

duediligencedefenceBRC标准类型BRCGlobalStandardforFoodSafety

食品标准BRC/IOPGlobalStandardforPackagingandPackagingMaterials

包装材料标准BRCGlobalStandardforConsumerProducts

消费品标准BRCGlobalStandardforStorageandDistribution储存和运输标准AgentandBroker

代理和经纪人标准

BRC食品标准涵盖零售商自有品牌的产品驱动供应商持续改进与法律要求相结合的最佳操作规范降低供应商审核的费用已被UKAS认可(&其他国家认可委的认可如荷兰，意大利)–正规认证认证机构要根据ISO

17065

标准被认可全球食品安全倡议机构的支持为什么审核?确保供应商自己的品牌产品能：满足产品规格/标准的要求满足所有英国食品安全法（UKFoodSafetyAct1990）的要求满足零售商自有品牌产品的要求a)

指定的供应商具备生产和/或加工出满足零售商自有品牌产品的能力，那就是：他遵守所有相关法律法规的要求，和加工过程的控制符合GMP/GAP的要求；b) 通过一次又一次的审核供应商，验证供应商满足a)的要求，或满足其他供应商审核系统的要求；

BRC食品标准（第七版）

的变化综述

变化综述广泛征询了利益相关方以充分了解其要求并回顾了食品行业新出现的问题而建立鼓励增加供应链的透明度和可追溯性当使用代理或中间商物料时的可见性visibility鼓励被审核公司/工厂建立体系，以防止欺诈高关注中增加常温产品标识和包装控制减少多次审核，满足客户要求自愿性模块鼓励差异化，改进级别旨在将审核的重点引导到生产区域的良好操作规范的实施上来，更加关注经常发生产品召回或撤回的方面（如标签和包装的管理）。变化综述自愿性突击审核方案保留第6版的突击审核的两种可选方案，但不再限制在A和B级获证工厂/企业，而是所有工厂/企业都可以参与。BRC全球市场方案修改第6版的登记方案以便与全球食品安全倡议组织的全球市场方案更加趋近。可以按照基础级和中级要求进行审核并认可。自愿性/自选审核模块第7版整合了附加的自愿性/自选性审核模块，工厂/企业可以自由选择以满足特定客户或食品安全标准的要求。自愿性/自选审核模块会持续开发并在网站上公布，以使工厂/企业能够满足区域或特定客户的期望及减少审核次数。变化综述重新编号-对标准章节重新排序，条款要求重新编号或独立成为单独的章节。条款要求的合并-对第6版内的一些独立的条款要求进行了合并，确保出现不符合项时，条款的重要性更加相等增加2个基本条款原材料和包装材料供应商的管理（3.5.1）标识和包装控制（6.2）

BRC食品标准（第七版）

的讲解

范围加工食品和初级产品的生产

（18类产品，参见食品标准附录4）不适用以下活动：批发进口分销或存储（由制造商控制之外的部分）BRC食品标准涵盖七个章节1.最高管理者承诺2.食品安全计划-HACCP3.食品安全和质量管理体系4.现场标准5.产品控制6.过程控制7.人员产品认证必须依靠持续的符合要求，一些特别的要求被定义为基本条款。基本条款与体系相关联，公司必须建立、持续保持，以及监控体系。对基础要求的条款判为关键或严重将导致首次审核，不能获得证书后续审核，撤销证书基本条款FUNDAMENTAL基本条款FUNDAMENTAL高层管理承诺和持续改进,条款1.1食品安全计划-HACCP，条款2内部审核,条款3.4原材料和包装材料供应商的管理（3.5.1）纠正措施,条款3.7可追溯性,条款3.9布局、产品流程及隔离，条款4.3清洁和卫生,条款4.11过敏原的管理条款5.3(原条款5.2)操作控制,条款6.1标识和包装控制（6.2）培训,原材料的处理、准备、加工、包装和储存区域条款1.最高管理者承诺最高管理者承诺和持续改进组织结构、职责和管理权限Overviewofthechanges-Section11.1.2建立与产品安全和质量有关的目标，与所有相关员工进行沟通，并为此分配预算和资源1.1.6公司最高管理者应建立体系以确保公司及时掌握和评审

原材料真伪鉴别的新风险1.1.7公司应持有现行的BRC标准的原始书本或电子版本，并及时了解在BRC网站上所发布的对标准或协议的任何更改。1.最高管理者承诺1.1最高管理者承诺和持续改进公司的最高管理者应证明其完全实施《食品安全全球标准》要求的承诺，并促进食品安全和质量管理的持续改进1.1最高管理者承诺和持续改进1.1.1公司应有文件化的方针，声明公司须承担生产安全合法产品的义务和履行对顾客的责任。方针应：由场所最高负责人签署传达到所有员工1.1.2公司最高管理者应按照质量方针和本标准建立清晰的目标来保持和改进产品的安全性、合法性和质量要求。目标应：文件化，包括指标或达成的清晰测量清楚地传达到相关员工至少每季度向场所最高管理者汇报监控和结果1.1.3管理评审会议有场所最高管理者参加，按照策划的时间间隔举行，每年至少一次。管理评审按照本标准和条款1.1.2建立的目标评审现场绩效，应包括以下方面：1.1最高管理者承诺和持续改进以往管理评审的纠正预防措施计划和时限内审、第二方和第三方审核的结果顾客投诉和顾客绩效评审的结果事故、纠正措施、不符合的结果和不合格的原料HACCP体系、食品安全防护和真实性管理的评审资源需求应将评审过程中形成的决定和商定的措施与相关员工进行有效沟通，这些措施应在商定的时间内完成。1.1.4公司应建立可展示的会议制度，至少每月向最高管理者报告与食品安全、合法性和质量相关的问题，使问题得到迅速的解决。1.1.5公司最高管理者应提供人力和财务资源以确保达到本标准要求的食品安全和基于HACCP的食品安全计划的实施。1.1最高管理者承诺和持续改进1.1.6公司最高管理者应建立体系以确保公司及时掌握和评审：

科学和技术的最新发展

行业实践规范

原材料真伪鉴别的新风险

原材料供应国、生产国和产品销售国（如果知道）所实施的所有相关法规1.1.7公司应持有现行的BRC标准的原始书本或电子版本，并及时了解在BRC网站上所发布的对标准或协议的任何更改。1.1.8公司如果按本标准认证，应确保在证书上标明的有效审核日期或之前进行通知审核1.1.9在进行食品安全全球标准认证审核时，负责现场生产和运营的最高管理者应参加首次会议和末次会议。相关的部门经理或他们的代表应根据需要参与审核过程1.1.10公司最高管理者应确保根据标准进行的上次审核中所确定的不符合项的根本原因得到识别，进行有效整改并防止再发生1.2组织结构、职责和管理权限公司必须有清楚的组织结构和沟通渠道来确保有效管理产品的安全、合法性和质量1.2.1公司应以组织结构图的形式表明公司的管理结构。保证食品安全、合法性和质量的活动的管理职责已清晰地分配到各责任管理人员并得到理解。文件应清楚规定责任人不在时的代理安排1.2.2

公司最高管理者应确保所有员工知晓他们的职责。当执行的活动需要文件化的工作指导书时，相关员工应能获得，并能证明其工作按照指导书来完成公司应全面实施基于CACHACCP原理的有效的食品安全计划2.食品安全计划-HACCPOverviewofthechanges-Section22.1.2,明确每个HACCP计划的范围，包括产品和工艺过程。2.3.2公司应确保根据综合全面的信息来源制定HACCP计划，在需要时应能提供作为参考的信息源。2.4.1应针对目标消费群体，描述产品的预期用途及任何已知的替代使用。2.14.1

HACCP食品安全小组应每年至少一次或在影响食品安全的任何变更前对HACCP计划和前提方案进行评审。作为指导，包括以下内容，但不仅限于此：发生召回后2.食品安全计划-HACCPHACCP食品安全小组前提方案产品描述识别预期用途建立工艺流程图验证流程图实施危害分析确定关键控制点建立关键限值建立监控体系建立纠正措施计划建立验证程序HACCP文件和记录保持HACCP计划的评审什么是HACCP?HazardAnalysis&CriticalControlPointHACCP:食品安全危害的识别、评估及控制的系统过程2.1.1HACCP食品安全小组HACCP计划是由具有多学科知识的小组制定，包括质量/技术生产工程和其他相关的职能部门组长具有深度HACCP知识并具备可证实的能力和经验小组成员具有专门的HACCP知识和相关的产品、工艺和危害的知识启用顾问，日常管理由公司负责2.1.2须明确每个HACCP计划的范围，包括产品和工艺过程标准内容HACCP12步骤–7原理Stage1建立HACCP小组Stage

产品描述Stage识别预期用途Stage4绘制流程图Stage5现场确认流程图Stage6Principle1进行危害分析Stage7Principle2

确定关键控制点Stage8Principle3为每个关键控制点确定关键限值Stage9Principle4为每个关键控制点确定监控程序Stage10Principle建立纠偏措施Stage11Principle6建立验证程序Stage12Principle7

建立文件和记录保存www.2.2前提方案2.2.1公司应建立和保持必要的环境和操作方案，以创造生产安全和合法食品的适宜环境。作为指导，它包括以下方面，但不仅限于此：清洁和消毒虫害控制设备和建筑物的保养计划人员卫生要求员工培训标准内容采购运输安排预防交叉污染的过程过敏原控制对前提方案的控制措施和监控程序应予以清晰文件化，且包含在HACCP体系的建立和评审中标准内容标准内容2.3产品描述2.3.1全面描述产品，它包括以下内容，但并不仅限于此：成分，如原料、辅料、过敏原、配方等辅料的原产地影响食品安全的物理和化学特性，如PH、αw等处理和加工，如加热、冷却等包装系统，如气调、真空等存储和分销条件，如冷藏、常温等在所规定的存储和使用条件下的货架期标准内容2.3.2收集、维护、记录和更新进行危害分析所需的所有相关信息。公司应确保根据综合全面的信息来源制定HACCP计划，在需要时应能提供作为参考的信息源。相关资料包括以下方面，但不仅限于此：最新的科学文献相关特定食品产品的历史的和已知的危害相关的实施条例公认的指南与产品生产和销售相关的食品安全法规顾客的要求标准内容2.4识别预期用途2.4.1应针对目标消费群体，描述产品的预期用途及任何已知的替代用途。该描述还应包括:婴幼儿老人免疫系统缺陷者（过敏者）等标准内容2.5建立工艺流程图2.5.1加工流程图应：覆盖每个产品、产品类别或过程，在HACCP范围内展示出食品加工的各个方面，从原料的选取到加工、储存和分销作为指导，应包括以下内容，但不仅限于此：厂区平面图和设备布局图原料，包括引入的设施和其他食物接触的材料，如水、包装材料等各加工步骤的顺序和相互作用外包过程和分包的工作标准内容潜在加工延迟返工和再利用低/高风险区及高关注区的隔离成品、中间品/半成品、副产品和废弃物2.6验证流程图2.6.1HACCP食品安全小组应验证流程图的准确性，通过现场审核质疑的方式至少每年一次日常的和季节性的变化应被考虑和评估流程图的验证记录应保留标准内容2.7实施危害分析2.7.1HACCP小组应识别和记录所有合理预期的潜在的危害，包括：出现在与产品、工艺和设备有关的每一工序中包括原料中存在的、加工过程引入的、加工后残留的以及过敏原风险（参考条款5.3）进行危害分析时，也应考虑在加工链的前后工序标准内容2.7.2

HACCP食品安全小组应进行危害分析，识别出那些需要预防的、消除的或应减少到可接受水平的危害，可考虑以下方面：可能出现的危害对消费者安全影响的严重程度易感人群与产品相关微生物的存活和繁殖现存或产生的毒素、化学物质或异物原料、中间品/半成品或成品的污染当消除危害不可行时，应确定终产品中危害的可接受水平，并予以说明和文件化。标准内容2.7.3

HACCP食品安全小组应考虑采取必要的措施：防止、消除或降低危害到可接受水平。当通过现有前提方案控制时，应予以说明并确认控制方案的充分性建议采用一个以上的控制措施标准内容2.8确定关键控制点（CCP）2.8.1需要控制的每个危害的控制点应被评审，用以识别出哪些是关键的。应使用符合逻辑的方法使用判断树会更便捷CCP点是为防止、消除或降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步骤；如果在加工步骤中识别出某一危害，并且对于食品安全控制是必须的，但是缺少控制方法时，应在此步骤对该产品或工艺进行修改，采取控制措施在之前或随后的步骤对产品或工艺进行修改，采取控制措施标准内容2.9建立每个CCP点的关键限值2.9.1对于每个CCP点，应明确合适的关键限值，用以清楚的识别该过程是否在控制状态下；关键限值应：无论如何，关键限值是可测量的，如时间、温度、PH等当测量是主观的，如照片，应有清晰的指导或样本作支持2.9.2

HACCP食品安全小组应确认每个CCP点应有文件化的证据，证明：选择的控制措施和确定的关键限值，有能力持续控制危害达到指定的可接受水平标准内容2.10对每个CCP点建立监控体系2.10.1应为每个CCP点建立监控体系，以确保符合关键限值；监控体系应能够监控CCP点是否失控无论在什么情况下，应及时提供信息以实施纠正措施作为指导，应考虑以下内容，但不仅限于此：在线测量离线测量连续测量，如温度记录仪，PH计等在使用非连续的测量方法时，系统应确保采样可代表相应批次的产品标准内容2.10.2CCP点的监控记录应由监控和验证的责任人签名，适当时，应由授权人签字；记录的内容应包括日期、时间和实施测量的结果如果是电子版的表格，应有证据表明已经得到检查和验证标准内容2.11建立纠正措施计划2.11.1

HACCP食品安全小组应详细说明和提供文件，对以下情况采取的纠正措施；当监控的结果不符合关键控制限时当监控结果显示有失去控制的趋势时所采取的措施应包括当加工过程失控时：纠正措施应由被指定人员执行；在此期间任何被加工的产品的处置。标准内容2.12建立验证程序2.12.1

为确保HACCP计划，包括前提方案管理的控制的有效性，应建立验证程序；验证活动包括：内部审核超过可接受限值记录的评审官方或顾客投诉的评审产品撤回或召回事故的评审记录验证结果，并传达到HACCP食品安全小组标准内容2.13HACCP文件和记录保持2.13.1

文件和记录的保留应充分，能够证实：对HACCP的控制和保持对前提方案管理的控制和保持标准内容2.14HACCP计划的评审2.14.1

HACCP食品安全小组应每年至少一次或在影响食品安全的任何变更前对HACCP计划和前提方案进行评审。作为指导，包括以下内容，但不仅限于此：原料或原料供应商的改变辅料或配方的改变加工条件和设备的改变包装、储存或分销条件的改变消费者消费方式的改变新风险的出现，例如某种辅料的掺假发生召回后相关辅料、加工或产品的科学信息的发展评审产生的适当的改变结果，应纳入到HACCP计划和/或前提方案中，并保持文件化和确认记录食品安全质量手册文件控制记录完成和保持内审供应商和原材料批准及绩效监控规范纠正措施不合格品控制可追溯性投诉处理事故管理、产品撤回和产品召回客户关注与沟通3.食品安全和质量管理体系变更综述-第3章增加了：增加“替代或欺诈”“风险评估至少每年评审一次”。增加“（BRC标准或其它GFSI认可标准）”，“由具有经验和能力的食品安全审核员所实施的，范围包括产品安全、追溯、HACCP评审和良好操作规范”“现场有最新的合格供应商名单”如果原料采购自代理商或经纪人，则工厂应知道最终的生产者或包装者的身份，对于散装商品，则应知道原料最终的集散地。如条款所述，除非代理商或经纪人通过了BRC的代理商和经纪人标准的认证，否则应从代理商或经纪人或直接从供应商处获取能够使生产者、包装者或集散者被批准的信息。原成为新增加“不能够获取能够有效地批准供应商的信息（如大宗农产品）”“当生产客户品牌的产品时，相关的例外情况应向客户说明”。变更综述-第3章删除原被删除原3.6.2被删除增加：3.9.3公司须确保原料供应商有一个有效的追溯体系。如果供应商不是通过认证或审核形式批准，而是通过问卷调查形式批准的，则供应商的追溯体系的验证须在初次批准时进行，之后每3年进行一次。这可以通过追溯测试方式实现。如果原料直接来自农场或渔场，则不必进行强制性的追溯体系验证。3.12客户关注与沟通

公司应确保客户特定政策或要求被理解、执行并清楚地转达给相关的员工，适宜时，传达到原料、包装材料和服务供应商3.1食品安全质量手册本标准要求的过程和程序应文件化，以便持续应用，促进培训，以及为生产安全产品方面的尽职提供支持3.1.1

公司的文件化程序，工作方法和操作应整理在打印的或电子格式的质量手册中3.1.2食品安全和质量手册应得到全面实施，手册或相关内容应让关键员工随时获得3.1.3所有程序和工作指导书应：清晰易读的明确用合适的语言充分当文字单独不能进行充分沟通时，应包括照片、图解或其它图片的指导（比存在读写能力的问题，或外国语言）3.食品安全和质量管理体系3.2文件控制公司应运行有效的文件控制体系，以确保仅有正确版本的文件、记录格式可获得和使用3.2.1公司应建立程序来管理组成食品安全和质量体系的文件。包括：带有最新版本号的受控文件清单受控文件的识别和批准方法记录文件修订或改动理由现有文件更新后的替换系统3.食品安全和质量管理体系3.3记录完成和保持公司应保持真实的记录以证明对产品安全性、合法性和质量的有效控制3.3.1记录应：真实；保存在良好的条件下；可检索；记录的任何变更均应被批准，并记录变更的理由；电子形式记录应做好备份，防止丢失。3.3.2

在制定记录的保存期限时，应考虑：法规和顾客的要求；与产品的货架期有关；当保质期已经在标签上指定时，应考虑到消费者延长保质期的可能性（如冷冻）至少，记录保持期限应为产品货架期加上12个月3.食品安全和质量管理体系3.4内部审核

公司应能表明已对食品安全计划的有效应用和食品安全全球标准要求的实施进行了验证3.4.1应策划内审程序。公司已在全年的日程中排定内审的方案，覆盖HACCP计划的实施，前提方案和按本标准实施和落实情况。应根据风险的情况和上次的审核结果，确定审核范围和频率。所有活动每年至少审核一次.3.4.2审核员经适当的培训，具备相应的资格，需独立于被审核部门之外3.4.3

应确保内审程序的实施，内审报告清楚识别符合和不符合的情况。审核结果应汇报给受审活动的负责人，确定纠正措施及完成的时间表，验证纠正措施的完成情况3.4.4

除了内审，还应建立文件化的检查程序来确保工厂环境和加工设备处于适宜的食品加工条件。检查频次基于风险评估，在产品暴露区域不少于每月一次，这些检查包括：卫生检查，包括清洁和清洁管理的执行结构检查，以识别建筑物或设备带给产品的风险3.食品安全和质量管理体系3.5.1原料和包装材料的供应商管理公司应建立有效的供应商批准和监控体系，来确保任何从原料（包括包装材料）到安全性、真实性、合法性和质量的成品的任何潜在风险都已得到了解和管理

公司应对每个原料或每组原料进行文件化的风险评估，来识别与产品安全、合法性和质量相关的潜在风险。应考虑以下方面：过敏原污染异物风险微生物污染化学污染替代或欺诈（见5.4.2）应考虑原料对成品质量影响的重要性。风险评估应成为原料的接受和测试程序的依据，以及供应商批准和监控的程序的依据。风险评估至少每年评审一次

公司应建立文件化的供应商批准和持续监控程序，来确保供应商：在卫生条件下生产产品，对与原料质量和安全有关的风险进行了有效管理，执行有效的追溯过程。批准和监控程序可基于以下一种或多种途径：3.食品安全和质量管理体系3.5供应商和原材料批准及表现监控3.食品安全和质量管理体系认证，（如BRC全球标准或其它GFSI认可的标准）供应商审核，由具有经验和能力的食品安全审核员所实施的，范围包括产品安全、追溯、HACCP评审和良好操作规范或对被评估为低风险的供应商进行问卷调查当批准基于问卷调查时，至少每三年要重新进行一次，并要求供应商告知在这期间的任何显著变化。现场有最新的合格供应商名单

如果原料采购自代理商或经纪人，则工厂应知道最终的生产者或包装者的身份。对于散装商品，则应知道原料最终的集散地。如条款所述，除非代理商或经纪人通过了BRC的代理商和经纪人标准的认证，否则应从代理商或经纪人或直接从供应商处获取能够使生产者、包装者或集散者被批准的信息

程序应规定如何处理例外情况（比如客户指定原料供应商）或不能够获取能够有效地批准供应商的信息（如大宗农产品），并代之以产品检测以验证产品的质量和安全当生产客户品牌的产品时，相关的例外情况须向客户说明3.食品安全和质量管理体系3.5.2

原料和包装材料的接收和监控程序对原料包括包装材料接收的控制应确保产品的安全性、合法性或质量，在适当情况下对真伪的任何权利诉求。公司应根据风险评估建立文件化的原料和包装材料的接收要求，原料接收和放行使用应基于以下一种或多种方式：产品抽样和测试接收时的感官检验测试报告(COA)–具体到每批次合格证书应可获得原料清单及其接收要求，接收参数和测试频次应清晰规定。3.食品安全和质量管理体系3.5.3服务供应商管理公司应能证明哪些服务是外包的，且服务是适当的，任何与食品安全性、合法性和质量有关的风险已经得到评估，并确保有效控制

应建立文件化的服务供应商的批准和监控程序，这些服务可包括：虫害控制洗衣服务清洁外包设备的外包服务和保养运输和配送辅料、包装材料或产品的外部储存实验室测试餐饮服务废弃物管理

与服务供应商应有合同或正式的协议来明确服务期望要求，并保证与服务有关的潜在的食品安全风险已经明确3.食品安全和质量管理体系3.5.4

外包加工的管理当认证范围内的产品加工步骤中有外包给第三方或在公司的另外一个现场完成，应予以管理来确保不损害产品的安全、合法性或质量

公司应能证明生产过程的外包部分或其他加工现场已向品牌所有者声明，必要时得到批准

公司应保证承包商得到批准和监控：BRC食品安全全球标准的第三方认证，或其他GFSI（见术语表）认可的标准认证；或有记录可查的工厂审核，范围包括由经验丰富且有证据证明合格的食品安全审核员所进行的产品安全、可追溯性、HACCP审核和良好操作规范。

任何外包加工操作应：按照合同中规定的加工要求和产品规范来执行保持产品可追溯性

公司应建立接收外包加工产品的检验和测试程序，基于风险评估可包括视觉、化学和/或微生物测试3.食品安全和质量管理体系

3.6规范确保制定以下规范，包括：原料（包括包装材料）成品任何对成品的完整性有影响的产品或服务3.6.1

原料和包装材料的规范应充分和准确，并保证符合相关的食品安全和法规的要求。规范应包括影响成品质量或安全的材料特性限值（如化学、微生物或物理标准）3.6.2

应对所有成品制定准确、最新的规范。应包括符合法规和顾客要求的关键数据，来帮助消费者安全使用产品3.6.3

公司应寻求规范得到相关方的正式同意。没有正式同意时，公司应能够证明已采取保证正式同意的步骤3.6.4

规范应评审，应记录评审日期和任何更改的批准。当产品变化时（如原料、加工方法）至少每三年一次3.7纠正措施基础要求4公司应能证明其利用食品安全和质量管理体系中识别的失败信息来制定必要的纠正措施来防止再发生3.7.1

公司应建立文件化的程序来处理并纠正在食品安全和质量体系中所查明的问题。3.7.2在不符合项可能对产品安全、合法性或质量带来危险的情况下，此不符合合应得到调查和记录，包括：有关不符合的清晰的文件材料由合适的有能力的授权人员评估后果对紧迫问题，确定纠正措施确定纠正措施合适的时间表确定纠正措施的执行人员及其合适的权限验证纠正措施已得到实施，并且有效识别不符合项的根本原因，执行必要的纠正措施，以防止再次发生3.食品安全和质量管理体系3.8不合格品控制公司应保证任何超过规范要求的产品得到有效控制，防止其放行。3.8.1

应建立文件化的程序来管理不合格品，包括：对识别和报告潜在不合格品员工的要求不合格品的清晰识别，如直接标识或使用IT系统防止意外放行的安全存储，如隔离区域需要时咨询品牌所有者对使用或处置产品的决定人员的职责做出适当规定，如销毁、返工、降级到其他标签或让步接收使用或处置产品的决定应予记录当产品因食品安全原因销毁时，应予记录3.食品安全和质量管理体系3.9可追溯性公司应能够追溯所有原料产品批次（包括包装材料）从他们的供应商到加工的所有阶段，至发货到顾客。反之亦然识别和追溯产品的批号从采购开始到形成最终产品所需过程的所有阶段销售成品给顾客阶段3.食品安全和质量管理体系3.食品安全和质量管理体系3.9.1为保证追溯的有效执行，应对以下原料和产品进行标识：原料，包括内包装、其他相关的包材、加工助剂中间品/半成品部分使用的材料成品处于调查中的材料3.9.2定期进行有效性测试原料可追溯到成品成品可追溯到原料包括数量检查和总量平衡测试的频次应事先预定3.食品安全和质量管理体系测试试验的结果应保留测试的频次：至少每年一次时间：4小时内。3.9.3

公司应确保原料供应商有一个有效的追溯体系。如果供应商不是通过认证或审核形式批准，而是通过问卷调查形式批准的，则供应商的追溯体系的验证应在初次批准时进行，之后每3年进行一次。这可以通过追溯测试方式来实现。如果原料直接来自农场或渔场，则不必进行强制性的追溯体系验证3.9.4如果有返工或返工过程，应保持可追溯性3.10投诉处理应有效处理客户投诉，并利用信息减少重复发生的投诉率3.10.1

所有的投诉应被记录和调查，记录调查的结果发生的根本原因对于严重的和经常发生的问题，采取的纠正措施应：及时有效由适当经过培训的人员3.食品安全和质量管理体系3.食品安全和质量管理体系3.10.2

数据分析投诉数据的显著变化趋势。在投诉或重大投诉呈显著增加趋势的情况下，应运用根本原因分析实施对产品安全、合法性和质量的持续改善，避免重复发生。相关人员，应知晓分析的结果3.11事故管理、产品撤回和产品召回公司应建立有效的事故管理程序，包括产品撤回和召回3.11.1

公司对于影响：产品安全性产品的合法性产品质量应建立报告和有效管理事故、潜在紧急情况的文件化程序程序应包括对应急计划的考虑来保持业务的连续性。事故可包括：关键服务的中断，如水、能源、运输、制冷过程、员工和通讯事故，如火灾、水灾、或自然灾害恶意污染或破坏当产品是从被事故影响的现场发出时，可考虑撤回和召回产品3.食品安全和质量管理体系3.食品安全和质量管理体系3.11.2公司应建立文件化的产品撤回和召回程序。至少包括以下方面：指定关键人员组成召回管理小组，并清楚明确职责制定用来决定产品是否需召回或撤回的指导方针，保持记录适时更新的关键联系人清单（包括非工作时间联系详情）或参考文件的位置，如召回管理小组、紧急服务、供应商、顾客、认证机构、监管机构沟通计划，及时向顾客、消费者及官方管理机构提供信息必要时提供建议和支持的外部代理机构的详细情况，如专业实验室、监管机构、法律专家计划：处理产品可追溯性的物流、受影响产品的回收或处置以及库存核对

程序在任何时候应具备可操作性。3.食品安全和质量管理体系3.11.3

为确保产品的召回和撤回程序能够有效操作，应定期测试：至少每年1次测试的结果应保留，并包括重要活动的时间安排测试结果和发生过的召回应用于评审该程序，必要时，用于执行相关的改进3.11.4当发生产品召回事件时，应在做出召回决定的三个工作日内通知对该现场按照本标准颁发最新证书的认证机构3.食品安全和质量管理体系3.12客户关注与沟通

公司应确保客户特定政策或要求被理解、执行并清楚地转达给相关的员工，适宜时，传达到原料、包装材料和服务供应商3.12.1当公司被要求遵循客户的特定的要求、规范和操作方法等，则应让员工了解并执行这些要求、规范和操作方法3.12.2如适宜，应建立有效程序向原料和服务供应商转达客户的特定要求外部标准食品安全防护布局，生产流程和隔离建筑物构造公用设施-水、冰、空气和其他气体

设备维护员工设施4.现场标准物理和化学污染的控制异物探测和设备移动清洁管理和卫生废弃物/废弃物处置过剩食品和用于饲料的产品管理虫害控制储存设施发放和运输4.现场标准(继续)变更综述-第4章增加：4.2.3室外储罐、筒仓以及具有外部开口的进料管须上锁。4.3.1增加“常温高关注区域”和“非产品区域”4.3.2增加“原料（包括包装材料）进入点”和“原料流动路线”；删除“如果有必要进入生产区域，应提供指定的参观通道，以确保与物料有足够的隔离。如可能，所有的设施的设计和安置使得人员的流动路线简单合理。废弃物和返工品的流动不会损害产品的安全”4.3.7如果要划分常温高关注区域，则应完成一个书面的风险评估以确定致病菌交叉污染的风险。变更综述-第4章4.7.5

在高风险区和高关注区进行的保养活动应遵守该区域的隔离要求。只要可能维修工具和设备应专用并保留在该区域。4.7.6设备或机器所用的材料以及直接或间接的与原材料、中间品和成品接触可导致风险的材料如润滑油，应为食品级且明确其过敏原状态。4.8.8在加工和储存区内不得使用和带入电子烟。

在开放产品区或对产品存在污染风险的区域，应建议文件化的程序对玻璃和易碎品（除了产品包装材料以外）进行处理。（不要求检查现场的每一块玻璃）

除非产品盛装在可能含铁的箔容器内。应确认剔除系统的响应时间。4.11.1厂区和设备应保留在清洁卫生的状态。变更综述-第4章增加第4.13节过剩食品和用于动物饲料产品的管理4.13.1过剩的客户品牌的产品应按照客户特定的要求处理。除非得到客户授权，否则在进入供应链之前客户的品牌名称应在工厂的监督下从产品的包装上去除。4.13.2在将不符合标准的客户品牌的产品出售给员工或捐献给慈善机构或其它组织，事先应征得品牌所有者的同意。应有程序确保产品适于食用并满足法律的要求。4.13.3“食品”被改为“副产品和降级/过剩产品”4.14.1增加记录和管理虫害活动4.14.4增加员工有责任报告虫害的活动4.14.9修改文件化的深度虫害调查频率基于风险评估确定，至少每年一次。调查包括：

提供对现场虫害活动深度检查

评审现有虫害设施的作用并提出任何整改的建议变更综述-第4章4.14.1如果发现有虫害活动，其不得对产品、原料和包装材料存在污染风险。应在虫害控制上记录虫害滋生情况并成为有效虫害控制方案的一部分以消除或管理虫害滋生以致于不会对产品、原料和包装材料造成风险。4.14.9虫害深度调查频率由每季度改为每年并增加“此项调查应提供虫害活动的深度检查；评审现有的虫害控制措施并对改进提出建议”。4.14.11员工应了解虫害活动迹象并知道向指定经理报告虫害活动的证据的规定。4.15.2（第7版）乃原5.4.2条款（第6版）删除：原4.15.2（第6版）HighCareandHighRisk

高关注与高风险HighCareArea:Anareadesignedtoahighstandardwherepracticesrelatingtopersonnel,ingredients,equipment,packagingandenvironmentaimtominimiseproductcontaminationbypathogenicmicro-organisms.该区域的设计需充分考虑人员，产品特性、设备、包装以及环境的因素，减少病原微生物对产品的污染HighRiskArea:Aphysicallysegregatedarea,designedtoahighstandardofhygiene,wherepracticesrelatingtopersonnel,ingredients,equipment,packagingandenvironmentaimtopreventproductcontaminationbypathogenicmicro-organisms.该区域需物理隔断，卫生标准等级高，设计事充分考虑人员，产品特性，设备，包材以及环境的因素以防止病原微生物对产品的影响。Clause4.3.5andClause4.3.6

生产区判定树-1否问题二：产品或组成成分是否暴露于环境，如既没有包装好，也不是在密封的管道中操作问题三：如果不冷藏或冷冻处理，病原微生物是否容易生长，或存活并在后续产品的正常储存或使用过程中会生长？问题四：该区域的产品在消费前是否需要按照烹饪指引或已知的消费者使用习惯进行充分的蒸煮。问题五：所有接收的敏感产品，进入该区域之前是否进行了热处理（相当于70℃，2分钟）高风险密封产品区域低风险低风险高关注是是是否是否否问题一：终产品是常温储存，还是冷藏，亦或是冷冻储存？常温参见判定树-2冷藏或冷冻生产区判定树-2问题二：产品或组成成分是否暴露于环境，如既没有包装好，也不是在密封的管道中操作？问题三：该区域的产品在消费前是否需要按照烹饪指引或已知的消费者使用习惯进行充分的蒸煮？问题四：具有潜在引起食物中毒的致病菌繁殖体是否能够在正常的产品储存或使用过程序生长或存活？抑或食物基质的性质能够保护并使得较低数量的致病据存活并导致食物中毒？问题五：原料是否是已知的致病菌繁殖体污染源同时工厂在生产过程中包含能够消除致病菌的工艺？高关注密封产品区域低风险低风险低风险是否否是是否是问题一：终产品是常温储存，还是冷藏，抑或是冷冻储存？冷藏或冷冻参见判定树-1常温否4.1外部标准加工现场应：大小适中位置合适结构合理设计合理减少交叉污染的风险利于加工安全、合法性的成品4.现场标准4.现场标准4.1.1

选址适当考虑当地的活动和环境的潜在风险采取措施避免对产品造成：产品完整性的不利影响交叉污染当采取控制措施防止如潜在的污染物，洪水等，变化时应评估措施的有效性4.1.2外部环境应维护良好：建筑物周围有草坪和植物时，应定期修整和良好维护工厂控制的外部交通线路应平整处于良好的维护，防止对产品造成污染4.1.3

建筑构造维护良好，尽量减少对产品造成的潜在交叉污染（如除去鸟巢、管路周围缝隙进行密封，防止：虫害的入侵、水的进入、其他交叉污染）4.现场标准4.2食品安全防护安全系统应确保产品在工厂控制期间不被偷盗或受到蓄意破坏4.2.1

公司应进行文件化的风险评估：针对安全安排和产品受到故意污染或损害带来的潜在风险。按照不同的风险来评估各个区域，应识别敏感的或受限区域，清晰标志，进行监控和控制。应执行确定的安全安排，并每年至少评审一次4.2.2应制定措施，只允许授权人员进入生产和储存区域，员工、承包商和访问人员的公司进出应得到控制。应建立访客报告系统。员工应得到现场安全程序的培训，并鼓励其报告无法辨认或不认识的来访人员4.2.3

室外储罐、筒仓以及具有外部开口的进料管应上锁4.2.4

当有法规要求，场所应得到适当的权威部门的注册或批准4.3布局，加工流程和隔离工厂布局，加工流程和人员流动应能充分控制产品受到污染的风险和符合相应的法规要求

4.3.1

应按照受到污染风险程度来指定区域和制定计划，包括：产品封闭区域低风险区域常温高关注区高关注区域高风险区域非产品区域见附录２指南应考虑确定这些特殊区域的前提方案要求4.现场标准4.3.2工厂布局图应明确：人员入口原料（包括包装材料）进入点人员行走路线原料流动路线员工设施的位置，和从工作地点到达这些设施的线路生产加工流程废物运出通道返工移动线路4.3.3

承包商、访问者包括司机，应被告知：进入工厂的所有程序访问区域的要求，包括危害的引入和对产品的潜在污染保养维修人员应有指定人员陪同4.3.4人员、原料、包装材料、返工品和/或废弃物的流动不会损害产品的安全。须有工艺流程以及明确有效的程序以尽可能地减少原料、中间产品/半成品、包装材料、成品的污染风险4.现场标准4.现场标准4.3.5高风险区域控制：物理隔断：考虑生产流程、产品特性、设备、人员、废物、气流、空气质量和公共设施转移点不能损坏高风险区域和其他区域的隔离应有降低产品污染的风险的操作（如原料进入的消毒）4.3.6高关注区域控制：物理隔断：考虑生产流程、产品特性、设备、人员、废物、气流、空气质量和设施提供如没有物理隔断：文件化的交叉污染评估，有效的程序防止产品受到污染4.3.7如果要划分常温高关注区域，则应完成一个书面的风险评估以确定致病菌交叉污染的风险。风险评估应考虑潜在的微生物污染来源并包括：原料和产品原料、包装材料、产品、设备、人员和废弃物的流动气流和空气质量辅助设施（包括排水沟）须建立有效的方法防止成品受到污染。这些方法包括隔离、工艺流程的管理及其它控制。4.3.8

足够的工作和储藏空间，确保所有操作在安全卫生的条件下执行4.3.9

建筑施工或修缮期间的临时建筑的设计和选址应避免：虫害的侵害保证产品的安全和质量4.现场标准4.4建筑物构造原料处理、初加工、加工、包装和储藏区域建筑物和设备的结构应适合其预期用途4.4.1

墙墙的结构、修葺和维护防止污垢累积减少冷凝水的形成防止霉菌的形成易于清洁4.现场标准4.4.2

地面满足加工的要求可经受清洁用品和清洁方式的考验防渗透维护良好4.4.3

排水系统减少产品受到污染不对产品安全造成影响机械和管路应设计安排，保证无论在什么条件下，加工废水都能够直接排放至排水系统当用水量特别大或管道无法直接排水时，地面应适当的坡度保证任何水或废水进入排水系统4.4.4高关注或高风险设施区域，应制定排水图来表示流向，和设备的固定位置，防止废水回流。排水系统不能对高关注/风险区域带来污染风险4.现场标准4.4.5

天花板/顶部装置结构、修葺和维护防止对产品造成污染的风险4.4.6

使用吊顶和屋顶空间足够的通道通往顶部空间虫害活动的检查，除非空间被全部封上4.4.7

窗户当对产品存在风险时，用来通风的窗户和房顶窗安装纱窗，防止虫害的进入4.4.8

在对产品产生安全风险的情况下，玻璃窗户应进行防护防止破碎4.现场标准4.4.9

门维护良好外门和卸货台校平器应密闭良好或充分的防护通往加工区域的外门在生产期间不能敞开，除非在紧急情况下如果通往封闭生产区域的门是开启的，应有预防措施防止虫害侵入4.4.10

照明提供适当的、足够的照明，保证:

安全的工作环境产品的检验有效的清洁4.现场标准4.4.11

在对产品构成风险的情况下，灯泡和灯管，包括灭蝇灯应充分防护在无法进行充分防护的情况下，可采取：使用金属网或制订监控程序4.4.12

充足的通风和排风产品储藏区、加工区域避免冷凝水和过多粉尘的积聚4.4.13

高风险区域，应：过滤空气的充分交换使用过滤器的规范和空气交换频次应文件化基于风险评估，考虑空气来源和相对周围区域保持正压的要求4.现场标准4.5公用设施–水，冰，空气和其他气体位于生产和贮存区域的公用设施应受到监控，能有效控制产品交叉污染的风险

4.5.1

所有的水-食品生产加工的原料、产品的准备、设备和厂房的清洁，应符合充分的质量标准符合饮用水标准按照相关的法律规定，不会造成交叉污染的风险水的微生物和化学指标应至少每年测试一次基于风险评估，确定取样点和测试频次，考虑水源、现场存储、运输设施和之前的取样历史和使用4.5.2

现场可获得最新供水系统平面图，适用时包括水池/缸、水处理和水循环。平面图可用于水的取样和水质量的管理4.5.3

当法规允许非饮用水用于原料清洗（如鱼的储存和清洗），水应满足此加工工艺的法规要求4.现场标准4.5.4与产品直接接触或作为产品原料的空气，其他气体和蒸汽应被监控，确保不会带来交叉污染的风险。与产品直接接触的压缩空气应过滤4.6设备所有食品加工设备应能满足预期的用途，以用来将产品污染风险降到最低4.6.1

所有设备应用合适的材料组成。设备的设计和更换应确保有效清洁和维护4.6.2

与食品直接接触的设备满足食品接触面的要求和相关法规的要求4.现场标准4.7维护应运行有效的车间和设备维护计划，以预防交叉污染和减少潜在的故障

4.7.1

应建立所有车间和加工设备的文件化的维护计划或状况监控系统。新设备试车时应确定维护要求4.7.2

除计划维护保养外，由于应设备故障，对产品造成的异物的交叉污染的风险时，设备应：在事先预订的间隔内进行检查文件化的检查结果适当的纠正措施4.7.3

在对设备进行临时维修时，应保证应确保产品的安全性和合法性不受到威胁这些临时措施应尽快并在规定期限内做永久的修复4.现场标准4.现场标准4.7.4

在维护保养和后续的清洁操作中，公司应确保产品的安全性和合法性不受到威胁。设备维护保养应遵循文件化的卫生清洁程序：记录从机器和设备上对产品污染的危害已被消除4.7.5

在高风险区和高关注区进行的保养活动应遵守该区域的隔离要求。只要可能维修工具和设备应专用并保留在该区域4.7.6设备和车间维护使用的材料，直接或间接接触：原料中间产品成品产生风险时，如润滑油，应为食品级且已识别过敏原状态4.7.7

维修车间应保持清洁整齐，防止工程碎屑带入生产和储存区域4.8员工设施：数量：应根据员工的数量，提供充足的员工设施；设计和使用：员工设施的设计和使用应合理，能使产品交叉污染的风险降到最低；维护：员工设施应维护良好并保持清洁4.8.1

应为所有人员提供指定的更衣设施，包括员工、来访人员和承包商。更衣设施设置的位置应可让人员无需绕行其他外围区域便可直接进入生产、包装及存储区域。若不可行，则应进行风险评估并实施相关程序，如提供洗鞋设施4.8.2

为员工提供足够大小的储存设施，用以存放个人物品，员工包括：原料处理区域制备区域加工区域包装区域储存区域4.8.3

在更衣室内，应把工作衣与员工外衣和其他个人物品分开储存。提供设施分开清洁和脏工作服4.现场标准4.8.4应专门指定更衣设施进入高风险区域，更衣设施包括以下要求：有清楚的工作服更换顺序指导书，防止干净工作的交叉污染加工区域可通过视觉识别区分出高风险和其他区域的工作服，不可在高风险区域外穿着更衣程序中的洗手要求应能预防对清洁工作服的交叉污染（即在带发网和穿鞋之后，但拿取干净的防护服之前要洗手）在高风险区域进口处，应提供洗手和消毒设施提供专用的工作鞋。提供有效的隔离区域供穿着高关注区域的鞋子（如栅栏或长凳等）。作为例外，在显然可以对鞋子有效控制以防止病原引入的情况下，可以使用洗鞋装置。应建立环境监测计划，以评估对工作鞋控制的有效性。4.现场标准4.8.5

应专门指定更衣设施进入高关注区域，保证工作服不被交叉污染。更衣设施包括以下要求：有清楚的工作服更换顺序指导书，防止干净工作服的交叉污染工厂发放的鞋子不应在厂区之外穿用可通过视觉识别区分出高关注和低风险区域的工作服，不可在高关注区域外穿着更衣程序中的洗手要求应能预防对清洁工作服的交叉污染在高关注区域进口处，应提供洗手和消毒设施应提供对鞋子进行有交控制的规程，以防止将食源性病原体引入高关注区。这可通过进入该区域前的换鞋控制规程或采用受控和管理的洗鞋来实现。应建立环境监测计划，以评估对工作鞋控制的有效性。4.现场标准4.现场标准4.8.6

提供适当和充足的洗手设施进入生产区域前其他适当的区域洗手设施至少包括：提示洗手的警告标志水量充足，水温适当非手动水龙头液体肥皂一次性的毛巾或设计和安置恰当的干手器4.现场标准4.8.7

卫生间应适当的分隔，不能直接开向：生产区域包装区域储存区域卫生间提供的洗手设施包括：洗手池，备有肥皂和适当温度的水充足的干手设施提示洗手的警告标志当卫生间的洗手设施是返回生产之前的唯一设施，应符合4.8.6的要求，且应有标志指导员工洗手4.现场标准4.8.8

当国家法规允许吸烟时，吸烟区域指定的控制的与生产区域隔离保证烟雾不会到达产品中。应保证建筑物的足够排烟能力内部和外部的吸烟设施内提供充足的措施处理吸烟者的废弃物不允许使用电子烟或将其带入生产区或贮存区4.8.9

员工带入工厂的所有食物，应适当的储存，以保证食物：清洁卫生工作间隙，如果允许在车间外吃东西，应在合适的指定的区域内对废弃物应进行适当的控制4.8.10若提供餐饮设施，应采取适当的控制以防止产品受到污染（如食物中毒的来源或现场过敏原材料的引入）4.9产品的物理和化学污染控制-包括原料处理、制备、加工、包装和储存区域应具备适当的设施和程序以控制产品的物理或化学污染风险4.9.1化学品控制

应建立程序，对非食品级化学品的使用、储存和处理进行管理，以预防化学污染，至少包括以下方面：批准的化学品采购清单可获得材料安全数据表和规范证实食品加工环境使用的适宜性避免使用有强烈气味的产品4.现场标准化学品容器始终有标签和/或标识隔离和安全的储存，仅限经过授权的人员进入仅限受过培训的人员使用

当不得不使用气味强烈或带腐蚀性的材料，比如建筑工程，应建立程序防止对产品的腐蚀污染风险4.现场标准4.现场标准4.9.2金属控制

建立文件化的政策，控制锋利金属工具使用：刀具设备上的刀片针金属丝保留对损坏的检查和对丢失部分调查的记录杜绝使用可折断型刀片

应避免采购原料和包材的包装材料上使用订书钉或带来其他异物危害。在产品暴露区域禁止使用订书钉和回形针。一旦出现，应采取适当的防范措施，将产品污染的风险将至最低4.现场标准4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷和类似的材料

产品暴露区域或会对产品造成交叉污染的风险的区域内，应：避免使用玻璃和其他易碎材料或进行防护防止破碎

建立和实施在开放产品区或存在产品污染风险的区域使用玻璃和其他易碎材料（产品包装除外）的文件化程序以确保采取必要的预防措施，程序至少包括：列有详细的地点、数量、类型和状况信息的物品清单基于对产品影响的风险水平，确定频率，保留检查物品状况的记录详细描述物品的清洗或更换，以最大限度的减少对产品的潜在污染4.现场标准

建立和实施文件化的程序，详述在玻璃、易碎或其他易碎材料破碎时所采取的措施，包括：隔离受到潜在影响的产品或生产区域清洗生产区域检查生产区域，批准后方可继续生产更更换工作服，检查工作鞋明确得到授权的员工来实施以上几点记录破碎事故4.现场标准4.9.4用玻璃或其他易碎材料容器包装的产品

包装容器的存储应与原料、产品或其他包材的储存隔离

建立制度，管理容器的破碎：当清洗、检验、封口时。文件化的作业指导至少包括：临近破碎处于危险中的产品的清除和处置，可明确不同的设备或生产线区域已有效清洗的生产线或设备可能被容器的碎片污染。清洁不能导致碎片的进一步扩散，例如使用高压水流或空气使用专用的清楚标识的清洁设备（如颜色标志）来清除破碎的容器，与其他清洁设备分开存放使用专用的易盖的垃圾容器收集破损的容器和碎片执行文件化的对生产设备的检查，来确保破碎的清理有效，没有任何污染的风险清洁后重新开始生产的授权生产线周围没有破碎的玻璃4.现场标准

应保留对生产线上容器破碎的记录。某个生产期间没有破碎发生，也应记录。这些记录应予评审，用来识别趋势或改进容器4.9.5木制品

木制品禁止用在产品暴露区域，除非作为加工设备时（如产品在木制品中成熟）在无法避免使用木制品时，应：持续检查木制品的状态木制品维护良好避免损坏避免碎片可能污染产品4.现场标准4.10异物检测和排除设备通过有效使用异物排除和检测设备，来降低或消除产品污染的风险4.10.1异物检测和排除设备

应对每个生产过程结合HACCP分析进行文件化评估，以明确使用以下设备来检测或排除异物污染：过滤器筛子金属探测磁铁光学筛选设备X-光检测设备其他物理性分离设备如比重分离，流化床技术等4.现场标准

检测和/或排除的方法，包括类型，位置和敏感度要求应文件化。工厂最佳实践与辅料、材料、产品和/或包装的产品的特性相运用。设备的位置或其他影响设备敏感度的参数应得到确认和调整。

应确定异物检测和/或排除设备的测试频率，可考虑：特殊顾客要求当设备失控时，公司有能力识别、保存和防止受影响产品的放行

对设备检测到或排除的异物，任何不期望的物质来源应予以调查。需运用剔除物质的信息来识别趋势，如可能采取预防措施来降低异物污染的发生4.10.2过滤器和筛子

用于异物控制的过滤器和筛子应有特定的筛网尺寸和规格，其设计应最大程度保护产品。应对系统截留或排除的异物进行检查和记录，来识别污染风险4.现场标准

基于风险，对过滤器和筛子的损坏应按文件规定的频次定期检查或测试记录应保留发生有损坏时，应记录调查潜在被污染产品采取适当的行动4.10.3金属探测器和X-光设备

应使用金属探测设备，除非风险评估证明无需用此防止成品的金属污染。未使用金属探测器的依据应文件化。出现此种情况一般基于有其他可选的更有效的保护方法（如使用X-光机，产品的筛选或过滤）4.现场标准

金属探测器或X-光设备应具备以下各项要求：连续的在线系统有自动剔除装置，将受污染的产品转移出加工流程或是放到只能授权人员达到的安全装置如果产品不能自动剔除，可用带报警系统的输送带停止系统，如对于很大的包装在线的探测器可识别污染物并将受影响产品有效隔离

应建立文件化的程序来操作和测试金探或X-光设备，至少包括：明确设备测试的责任人设备操作的有效性和敏感性，以及对特定产品的任何变化设备检查的频次和方法记录检查结果4.现场标准

金属探测检查程序应基于良好规范，至少包括：使用的测试片含有已知直径的金属球体，测试片应标注材料大小和型号测试块应包括Fe，不锈钢和典型的非Fe，除非产品在金属容器中在正常的工作条件下，应同时测试探测和剔除性能的有效性用测试包按照正常速度连续通过金属探测器，以检验系统的内存测试/清零功能当金属探测设备安装在输送带上：测试块通过时应尽可能靠近金属探测器孔的中央，在可能的情况下，测试时应尽量将测试对象放入有明确标识的食品包装样品中进行测试

当使用在线的金属探测设备时，尽可能将测试块放在产品流中。排除已识别的污染的剔除系统的正确定时应核查。

一旦发生测试程序识别出异物探测器失灵，公司应建立和执行纠正措施和报告程序。措施应包括自上次成功测试后所有生产产品的隔离、扣留和再检验4.现场标准4.10.4磁铁

磁铁的类型、地点和强度应文件化。应有文件化的程序来执行检验、清洁、强度测试和完整性检查。所有检查记录应保留4.10.5光学筛选设备

按照制造厂商的指导和建议检查每个装置。检查应予以记录4.10.6容器清洁-玻璃瓶，铁罐和其他硬质容器

基于风险评估，应执行程序来减少来自包装容器的异物污染（如玻璃瓶、铁罐和其他使用的硬质容器）。包括使用覆盖的输送机，容器倒置，通过水淋或喷气来去除异物

每次生产中需检查和记录容器清洗设备的有效性。当配备了剔除系统用来剔除脏或损坏的容器时，应通过测试容器来测试检测和有效剔除4.11清洁管理和卫生应具备清洁管理和卫生体系，确保适宜的卫生标准得到一贯保持，将污染的风险降至最低。4.11.1

厂区和设备应保留在清洁卫生的状态4.11.2

应为建筑、车间和所有设备建立和保持文件化的清洁程序，对高风险高关注区域加工设备、食品接触面和环境清洁的清洁程序应至少包含以下内容：清洁的职责清洁的项目/区域清洁的频率清洁的方法，包括需要时因清洁拆卸设备清洁化学品和浓度使用的清洁材料清洁记录和验证的职责基于风险确定清洁频次和方法执行程序确保达到适当的清洁标准4.现场标准4.现场标准4.11.3

做为商关注/高风险区食品接触面、加工设备和环境保洁的最低要求，应确定可接受和不可接受保洁操作的限值。基于潜在危害（如微生物、过敏原、异物污染或产品对产品的污染），来确定清洁效果的接受和不接受限值。清洁的接受水平可以通过表面目测、ATP生物发光技术（见术语），微生物测试或化学测试来确定。清洁和消毒程序和频次应确认，并保留记录。4.11.4

应获得执行清洁的资源。如因清洁的目的需拆卸设备或进入大型清洁设备，应提前安排，必要时安排在停产阶段。清洁员工得到充分的培训，需进入设备内部清洁时应提供工程支持。4.11.5

设备返回生产前应检查清洁程度。清洁的检查结果包括目测、分析和微生物检测应予以记录，并用于分析清洁效果的趋势，寻求改进4.11.5

清洁设备应：卫生设计并适用于用途预期用途的适当识别，如颜色编制或标识以卫生的方式来清洁和储存，防止交叉污染用于高关注和高风险区域的设备应指定只能用在这些区域4.现场标准

4.11.7原位清洗CIP

就地清洗设施，使用时，应监控和维护，保证有效操作

应有CIP系统布局的示意图。需有检验报告或其他验证表明：系统卫生设计无死角，流动不受阻，良好排水能力排污/回流泵工作确保容器中没有清洗液的堆积喷淋/旋转球和回转式喷液装置应保证有效覆盖容器的所有表面，定期检查其是否被堵塞。CIP设备应与生产线分离，比如通过使用双座阀，人工控制或联锁装置。CIP设备的变更或增加需重新确认。应保持CIP系统的更换记录4.现场标准

CIP设备应运作，保证有效清洁制定过程参数、时间、清洁剂浓度、流速和温度，保证能去除目标危害如泥土、过敏原，休眠的微生物，孢子。应确认，并保持记录。清洁浓度应进行日常检查通过冲淋水和/或生产线上首件产品的分析，来验证清洗液的残留，或是通过测试ATP（生物体发光技术）过敏原，或适当时，通过微生物来验证清洗剂罐应备有清洗剂，应保留排放、清洁、添加和排空的纪录。回收的后冲洗溶液应监控来自清洗罐的杂质的积聚。如果安装过滤器，应按确定的频次来清洗和检验4.12废弃物/废弃物处置按照法规要求管理废弃物，防止：堆积，交叉污染的风险和吸引虫害4.12.1

当法律要求废弃物的处理须得到许可时，则应由有执照的承包商进行废弃物的清理，同时保持处理的记录以备审核4.12.2

应管理外部废弃物容器和室内的废弃物设施以将风险减少到最低，其应：清楚标示设计应方便使用和有效清洁维护良好，可清洁，需要时可消毒按适当频率清空适当时，加盖或门保持关闭4.12.3如果将不安全产品或贴有商标的不合格物料交给第三方销毁或处理，则第三方应为产品安全或废弃物处置的专业机构，其还应提供对销毁或处置的废弃物收集数量的记录4.现场标准4.现场标准4.13过剩食品和用于动物饲料的产品的管理应有有效的程序确保工厂初加工过程产生的副产品的安全和合法性4.13.1

过剩的客户品牌的产品应按照客户特定的要求处理。除非得到客户授权，否则在进入供应链之前客户的品牌名称应在工厂的监督下从产品的包装上去除4.13.2

在将不符合标准的客户品牌的产品出售给员工或捐献给慈善机构或其它组织，事先应征得品牌所有者的同意。应有程序确保产品适于食用并满足法律的要求4.13.3

用作动物饲料的副产品和降级/过剩产品应与废弃物隔离，而且贮存期间应得到防污染保护。应按相关的法规来管理动物饲料产品4.14虫害控制整个现场应实施有效的虫害控制计划，来减少侵袭的风险，如有异常，应可获得资源来快速行动防止对产品的风险4.14.1如果发现有虫害活动，其不得对产品、原料和包装材料存在污染风险。应在虫害控制纪录上记录虫害滋生情况并成为有效虫害控制方案的一部分以消除或管理虫害滋生以致于不会对产品、原料和包装材料造成风险4.14.2具有资质的虫害控制服务