FMEA管理办法模版

公布日期公布日期2023.4.17实施日期2023..4.17FMEA治理方法文件编号：XX-XX-XX-XX版本/修订：A/1目的找出过程潜在失效模式,制定和实施相应的订正措施,防止不合格的发生.适用范围适用于产品、工艺及其更改正程和对工序进展改进活动中预先分析评价过程失效与拟订相应预防措FMEA活动.负责：技术部术语和定义潜在失效模式:是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图,它是对该工序上全部特定不符合的具体描述.FMEA:是产品过程开发中承受的一种分析技术,用以最大限度地保证产品设计/制造过程中的各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述.严峻度(S):是一给定失效模式最严峻的影响后果的级别,分为1—16级.频度(O):是指某一特定的起因/机理发生的可能性,1—16级.探测度(D):是指对失效的起因/机理或者失效模式是否简洁觉察或检测到的程度,分为1—16级.风险挨次数(RPN):是严峻度(S)频度(O)和探测度(D)的乘积即:RPN=S*O*P.责任工作内容责任工作内容支持文件和记录4.1FMEA工程的提出APQP应依据产品质量筹划的打算安排直接提出FMEA活动要负责人求.生产、质量、技术、生产现场等相关部门在工序改进或质XX/F-WI-7.3-01-01-提出单FMEA活0位动时由有关人员提出申请,只涉及部门或车间范围内的且不影FMEA申请单FMEA(B类),由所在部门主管批FMEAFMEA(A类)经技术部主管审核,FMEA负责人.实施日期2023.4.17FMEA治理方法文件编号：XX-XX-XX-XX实施日期2023.4.17FMEA治理方法文件编号：XX-XX-XX-XX公布日期2023.4.17版本/修订：A/1FMEA负责人FMEA打算FMEA小组,对属于AFMEA工作小组成员应由技术、制造、质量、客户部等相应的专业人员等组成.在小组组建完成后,应准时组织由小组成员和相关部门与专业人员参与FMEA工作会议,工作会议应明确但不限于以下内容:FMEA的目的及其所要解决的过程或工序问题;FMEA的工作进度打算和完成日期;小组成员职责安排.,应指定专人依据FMEA工作会议结果编制FMEA工作打算书并准确规定以上各项要求及其它相关要求.AFMEA工作打算书经技术部主管批准.B类的则由负责部门主管批准,批准后准时下发给小组成员和相关部门与职能人员按打算执行.

XX/F-WI-7.3-01-02-0FMEA打算书责任 工作内容 支持文件和记录FMEA分析应按打算的进度要求收集和分析但不限于以下方面的内容:工程/过程功能和要求;产品和过程相关的潜在的失效模式;潜在失效对顾客产生的影响和严峻度;FMEA4)潜在失效产生的机理/缘由;XX/F-WI-7.3-01-03-工作小5)过程变量和现行的过程掌握的现状;0组6)失效产生的频度;FMEA表7)失效条件的探测度;应将收集和分析结果填写在潜在失效模式及后果分析表上。应准时指定专人依据所收集和分析的结果和附件严峻度、频度和探测度的评分准则和RPN计算公式计算失效模式的风险挨次数(RPN).FMEA对策拟定组织小组成员依据分析结果按以下要求拟订和评估相应的对策并将结果填写在潜在失效模式及后果分析表上。对于严峻度(S)≥8的和PRN≥160的应实行相应的订正预防措施.RPN值的大小提出订正预防措施及建议，全部建议措施的目的都应是为了削减RPN值。对策建议要突出对过程特性的掌握，明确过程的关键点，FMEA负责人

以及对关键点的过程力量与过程性能的统计方法。全部的对策措施都应当将实施的责任分降落实到相应部门人员，并明确估量完成日期〔此日期应定在关键日期之前。对失效的根本起因不详，小组应建议有关部门通过检并提出本项的改进措施报FMEA核心小组；对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出订正预防措施或保护措施。AFMEA订正预防措施经技术部主管批准,属于BFMEA订正预防措施由所在部门主管批准。

XX/F-WI-7.3-01-03-0FMEA表责任 工作内容 支持文件和记录实施责任部门FMEA主管部门FMEA措施的实施应严格按FMEA订正预防措施要求实施,在实施过程中应按要求照实填写记录,对实施中发生的意外状况或问题时应准时向相关主管部门汇报.应指定专人对执行FMEA订正预防措施的责任部门进展指导、催促和协调并准时处理实施部门的反响.应准时收集已完成的FMEA订正预防措施实施结果和相应实施记录.

XX/F-WI-7.3-01-04-0FMEA措施实施记录表FMEA主管部门FMEA负责人FMEA结果验证负责对实施结果进展验证,RPN值,RPN值大于或等于160的仍应进展分析和拟订与实施相应订正预防RPN160.阅历证,实施结果满足要求后FMEA主管部门指定专人依据相关记录填写潜在失效模式及后果分析表,将验证结果和表同时交FMEA工作小组进展进一步的审核验证.对已获效果的措施正式纳入FMEA,对未满足要求仍应进展分析和拟订与实施相应的措施直至符合要求.FMEA文件的完成全部措施均取得预期效果后，FMEA工作小组对最终形成的FMEA文件--FMEA表进展评审以确保其具有充分的有效性和适宜性.FMEA文件经技术部主管批准后使用.FMEA负责人应不定期对FMEA文件作不断的完善和进展以确保其能时刻表达最改善及相应订正预防措施的实施状况.

XX/F-WI-7.3-01-03-0FMEA表XX/F-WI-7.3-01-03-0FMEA表记录技术部 在每一FMEA完成后技术部应准时汇总其全部的书面文件和记录并整理装订成册后按《记录掌握程序》要求保持.过程监视和测量

XX/QP-4.2-02《记录掌握程序》过程指标计算方法统计部门频次统计方法反响 备注实行措施后RPN符合率见计算公式技术部项/次汇总总经理RPN值符合率计算公式:RPN值符合率=(RPN实际值/RPN目标值)*160%附件一:严峻度、频度和探测度评价准则一严峻度评价准则后果评定准则:后果的严峻度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永久是要

评定准则:后果的严峻度 严当潜在失效模式导致最终顾客和/或重一个制造/装配厂产生缺陷时便得出度相应的定级结果。最终顾客永久是要承受两个严峻度值中的较高者〔顾客的后果〕无警当潜在的失效模式在无警告的状况下告的影响车辆安全运行和/或涉及不符合

承受两个严峻度值中的较高者〔制造/装配后果〕或可能在无警告的状况下对〔机器或16总成〕操作者造成危害。危害政府法规的情形时，严峻度定级格外高。有警当潜在的失效模式在有警告的状况下告的影响车辆安全运行和/或涉及不符合

或可能在有警告的状况下对〔机器或 9总成〕操作者造成危害。危害政府法规的情形时，严峻度定级格外高。很高车辆/工程不能工作〔丧失根本功能〕或160%的产品可能需要报废，或者 8车辆/工程需要在返修部门返修补个小时以上。高 车辆/工程可运行但性能水平下降顾客格外不满足

或产品需进展分栓、一局部〔小于 70.5-1小时之间。中等车辆//便利性工程不能运行。顾客不满足低 车辆/工程可运行但舒适性/便利性工程性能水平有所下降。

产品可能需要 6/工程需在返0.5小时。或160%的产品可能需要返工或者车 5辆/A B C几乎不行能确定确定不行能探测A B C几乎不行能确定确定不行能探测X 不能探测或没法检查16探测方法可能探测只能通过间接或随机检查很微小 X 9不出来 来实现掌握门处理。很低协作和外观/尖响和卡嗒响工程不舒服,多数〔75%以上〕顾客能觉缺陷.或产品可能需要分检，无需报废，但局部产品〔小于160%〕需返工。4稍微协作和外观/尖响和卡嗒响工程不舒服,50%顾客能觉察缺陷.产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工位3返工。很轻微协作和外观/尖响和卡嗒响工程不舒服。50%顾客能觉察缺陷.或局部〔160%〕产品可能需要返工，无需报废，在生产线上原工位返工。2无无可区分的后果或对操作或操作者而言有稍微的不方1便或无影响二频度评价准则失效发生可能性可能的失效率* PpK频度很高:失效持续发生≥160/1600 <0.551650/1600件 ≥0.559高:失效常常发生20/1600件 ≥0.78816/1600件 ≥0.867失效发生可能性可能的失效率* PpK频度中等:失效偶而发生5/1600件 ≥0.9462/1600件 ≥1.0051/1600件 ≥1.164低:失效较少发生0.5/1600件 ≥1.2030.1/1600件 ≥1.302极低失效不太可能发生≤0.01/1600件 ≥1.671三探测度评价准则探测性 准则检查类别探测方法的推举范围探测度公布日期2023.4.17公布日期2023.4.17实施日期2023.4.17FMEA治理方法文件编号：XX-XX-XX-XX版本/修订：A/1掌握有很少的时机只通过目测检查来微小X8能探测出实现掌握掌握有很少的时机只通过双重目测检查来实很小X7能探测出现掌握小掌握可能能探测出XX用制图的方法,如SPC(统率6过程掌握)来实现掌握。掌握基于零件离开工位后中等掌