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PAGEPAGE1药剂库安全管理制度一、前言为加强药剂库安全管理,保证使用药品的安全性和有效性,制定本管理制度。二、药剂库安全管理1.药品选购药品选购应符合国家药品管理法规和相关标准。选择药品时应注重品质、规格、有效期、贮存条件等因素。2.药品接收收货人员应当查验发票、运输发票、随货单据等相关单证是否完整无误,并在药品收货登记表上认真填写。3.药品分装包装药品分装包装应当遵循药品管理法规和规范。严格执行分装装载程序,确保药品分装准确无误,贮存条件符合药品规定要求。4.药品出库出库人员应严格按照相关规定操作,核对发放单上的药名、规格、数量等信息,对进出库登记及时、准确、完整地填写记录。5.药品贮存药品贮存应遵循规范,不同品种、不同批次的药品应分类贮存,装置应符合药品储存条件,药品有效期应密切关注。6.药品库房管理药品库房为保证药品管理效果,应设置专业库房管理员。库房管理应采取门卫进出管控等方式,限制非药库人员进入。7.药品周转药品周转总量应控制在一定范围内,定期检查库存、药品质量等情况,参考药品的有效期、使用情况等制订药品周转计划。8.药品报废药品报废前,须查清药品的种类、批次、数量、原因等,认真填写药品报废单,由负责人、库房管理员共同签字并加注注销印章。三、安全管理措施1.安全保密药品以及药品管理的各项信息均为内部机密,管理人员应保密工作秘密,保证药品管理信息不泄露。2.安全检查安全检查人员应每两周至少检查一次药剂库的安全管理情况,定期进行药品库房检查、药品贮存状况检查、药品周转情况检查等。3.值班管理药剂库应每日24小时有人值班,对进出库药品配置记录、药品有效期、药品质量等进行监控,并及时处理异常情况。4.紧急处理如出现突发抢险、灾难等现场药品应急,应立即启动药剂库紧急处理程序,确保药品安全供应。四、制度执行1.监督与检查市卫生局、区化学药监所等行政机关及公司领导团队按照职责分工,对药剂库管理工作实行监督、检查与指导。2.责任追究药剂库管理人员在履行工作职责过程中,如存在药品损失、效应失检或由此而导致的不良后果应及时追究其责任。五、附则1.制度的解释权本药剂库安全管理制度的解释权归公司所有。2.制度的修订本制度的修订、补充和解释,应服从国家药品管理法规和国家药品GMP规范。3.制度的生效本制度自批准之日起生效,当事人均应知道并遵守。六、总结本制度按照国家药品管理法规和国家药品GMP规范要求制定,是保障药品安全管理工作的重要法规,同时也是公司开展药品安全管理的
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