VHP气化过氧化氢灭菌系统

VHP气化过氧化氢灭菌系统低温灭菌工艺〔4-80°C〕〔不需再次清洁〕(&安全)对于其他物品无影响〔装置，电器，干净室墙板等〕VHP(符合法规要求,工艺掌握)(&安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l1000ppm),(停机时间短)具体介绍VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide(H2O2)俗称双氧水经过加热变成气态VHP历史沿革Ø1980SterilseCo首先觉察气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可到达同样灭菌效果Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理Ø过氧化氢因具有氧化复原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好Ø过氧化氢的作用原理是通过简单的化学反响解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。VHP液态和气态比较到达同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍芽孢耐热在疏水性和亲水性外表的作用VHP技术特点Ø低温灭菌工艺〔4-80°C〕Ø在蒸熏程序完成，残留物很少〔不需再次清洁〕Ø蒸熏后无有毒副产品(安康&安全)Ø对于其他物品无影响〔装置，电器，干净室墙板等〕ØVHP工艺格外简洁验证(符合法规要求,工艺掌握)Ø环保(安康&安全)ØHEPA穿透性好(玻璃纤维)Ø在低气体浓度(1-2mg/l1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好Ø灭菌所需时间短Ø节约本钱(停机时间短)VHP各类型灭菌方式比较VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状FormaldehydeIssuesandconcerns关于甲醛的争论和忧虑Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成Ø作用慢，需要长蒸熏时间Ø结晶状残留物Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效Ø格外难验证灭菌程序Ø蒸熏时人员必需撤离(停机时间长)Ø剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细胞变异的物质Ø易燃VHP各类型灭菌方式比较-VHPTWA：Timeweightedaverageconcentrate时间加权平均浓度LD：lethaldose致死剂量LC：lethalconcentrate致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-ClO2VHPØ二氧化氯是由氯气容器生成ØClO2是可见,黄绿色气体，气化速度很快ØVHP，ClO2的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP干法灭菌系统VHP干法灭菌周期Dehumidify除湿Condition调整至平稳状态Bio-decontamination消毒AerateVHP气VHP干法灭菌周期示意图VHP干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBSVHP灭菌系统VHPVHP湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的“微分散”过氧化氢分布到全部外表。您也可以将“微分散”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学争论证明在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统WetVHPTechnologyVHP灭菌技术Bioquell双管路系統VHP干法和湿法比较〔1〕VHP干法和湿法比较〔2〕VHP干法和湿法比较〔3〕VHP的验证ProcessMonitoringandvalidationproducts程序监控和验证Ø验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样Ø1,0E+06geobacillus枯草杆菌及stearothermophilus嗜热脂肪芽孢杆菌Ø2小时VHPgassing45-60minaeration45-60minVHP打算周期时间和程序的因素Ø3，4，5，6logreductionofspore芽孢菌的削减ؽcycle(6log)½周期ØLoadpattern载荷模式ØGas&temperaturestudy气化过氧化氢和温度间的关系ØWetcondensation/nocondensationcycle湿度分散/无分散循环VHP打算周期的参数ØTime时间ØHumidityrh相对湿度ØGasconcentration气体浓度ØVolumeØBIKineticStudy生物指示剂灭菌曲线ØTemperature温度VHP对物品的损害VHPVHP的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整ØICOSVHP灭菌的密闭柜Ø需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门掌握，在底部增VHPVHP总结ØVHP15年，是格外成熟的工艺Ø周期时间需要看应用状况设定ØOSHA(operatorsafety&healthassociation安0.5〔2023〕-1.0〔1993-2023〕ppm以内Ø带物理参数，并承受适当工具和生物指示剂可复制的灭菌周期是可验证的Ø因此设定周期格外简洁-也很简洁验证加一个80mm排气口带阀门掌握Ø需增加掌握程序