NCCN 肿瘤临床实践指南-（中文版）前列腺2020V1正式版

NCCN肿瘤临床实践指南（NCCN指南）®)前列腺癌版本

1.2020—2020年

3月

16日NCCN.org继续NCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents从第4.2019版开始，NCCN前列腺癌指南第1.2020版的更新包括：PROS-1仅高风险）。PROS-7A•

添加以下脚注：•

增加了一个脚注和一个链接到新的遗传学原理，移动以前的脚注到新页面。如果在RP后发现不良特征，建议使用Decipher分子检测来告知辅助治疗。不鼓励重复进行分子肿瘤分析。选择观察的pN1病患者应看PROS-10如果PSA不可检出，则监测初始确定性治疗。对于pN1疾病和PSA持续存在的患者，请参见PROS-11.如果发现分级和/或T分期更高，参见PROS-2用于监测ADT期间的N1，参见PROS-11.•

变更脚注：PSA最低值是EBRT后达到的最低值或近距离放射治疗.•

如果未发现生殖系突变，则删除：如果根据家族史进行检测，则进行遗传咨询，以审查是否需要进行额外检测。•

将“导管内组织学”变更为导管内/筛状组织学。PROS-2•

通过添加限定词阐明临床病理学特征列例如：具有以下所有特征。•

中危和高危人群，肿瘤的分子/生物标记物分析，从“非常规推荐”变为“如果预期寿命≥10年，则考虑。”PROS-2A•

修改脚注：对于预期寿命≤5年的极低、低和中危组无症状患者，无进一步检查成像或治疗指征直至患者出现症状，此时应给予ADT(参见PROS-G).•

新脚注：对于腹部/盆腔分期，mpMRI优于CT。参见PROS-C.•

修改脚注：低风险或良好中等风险疾病男性患者预期寿命≥10年可以考虑使用以下基于肿瘤的分子检测：Decipher、OncotypeDXProstate、Prolaris和ProMark。患有不利的中高危疾病和预期寿命≥10年的男性可以考虑使用基于Decipher和Prolaris肿瘤的分子检测。PROS-3,PROS-4,PROS-5,PROS-6,PROS-7PROS-8•

转移风险组，变更：考虑推荐肿瘤HRRm检测和考虑肿瘤检测用于MSI或dMMR。PROS-9,PROS-13和PROS-16•

将阿比特龙的不同剂型澄清为“阿比特龙”用强的松”和“细颗粒阿比特龙用甲泼尼龙."PROS-10•

添加了链接到NCCN生存率指南.•

变更：体格检查+PSA每3–6mo•

增加：症状成像或PSA升高。•

删除：针对症状的骨成像，频率为每6-12次mo•

根治性前列腺切除术后不良特征：EBRT±ADT(6mo)PROS-4,PROS-5•

修改：考虑mpMRI和/或前列腺活检和/或分子肿瘤分析确认主动监测的候选资格。PROS-6•

修改脚注：如果接受ADT，记录去势水平的睾酮。进展检查应包括骨成像、胸部CT和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。如果没有转移证据，考虑C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI用于进一步软组织和骨评价或F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI用于进一步骨评价。当M1被建议时，专家小组仍不确定该怎么做现代下一代成像，但非常规成像。见原则成像(PROS-C)和讨论.•

变更：EBRT±ADT（4个月）变更为EBRT+ADT（4个月）-6mo).•

变更：EBRT+近距离放射治疗±ADT（4个月）变更为EBRT+近距离放射治疗±ADT（4-6mo).PROS-7•

预期患者存活，>5年或症状改变：EBRT+ADT（1.5–3年；1类用于ADT)±多西他赛（1类；非常ContinuedNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents从第4.2019版开始，NCCN前列腺癌指南第1.2020版的更新包括：PROS-11PROS-14•

变更：远处转移研究结果为阴性或未进行成像。•

删除本页中的定义：•

PSA>10个月，增加：观察（首选）•

PSA≤10个月，已列出首选方案：Apalutamide（1类）Darolutamide（1类）Enzalutamide（1类）•

已收载其他推荐方案：其他次要激素治疗术语“去势初治”用于定义进展时未接受ADT的患者。NCCN前列腺癌专家组使用术语“去势初治”，即使患者接受了新辅助、同步或辅助ADT作为放射治疗的一部分，前提是其睾丸功能已恢复。去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是尽管血清睾酮去势水平(<50ng/dL)，但临床、影像学或生化进展的前列腺癌。ScherHI,HalabiS,TannockI,etal.进展性前列腺癌和去势水平睾酮患者临床试验的设计和终点：前列腺癌临床试验工作组的建议。JClinOncol2008;26:1148-1159.PROS-12•

变更：高强度聚焦超声变更为（2B类）。•

替换：“ADT（尤其是骨扫描阳性时）或观察结果”，链接为见去势初治疾病的全身治疗(PROS-13).PROS-13•

已收载首选方案：Apalutamide（1类）•

添加脚注：CRPC是临床、放射学或生化进展的前列腺癌，尽管血清睾酮处于去势水平(<50ng/dL)。ScherHI,HalabiS,TannockI,etal.进展性前列腺癌和去势水平睾酮患者临床试验的设计和终点：前列腺癌临床试验工作组的建议。JClinOncol2008;26:1148-1159.PROS-15•

变更：考虑转移病灶活检。•

变更：考虑MSI-H或dMMR的肿瘤检测如果之前未执行。•

变更：考虑遗传咨询和种系和肿瘤同源重组基因突变检测如果之前未执行。•

从其他治疗选择列表中删除：sipuleucel-T免疫治疗（1类）（见PROS-G）阿比特龙用强的松（1类）多西他赛75mg/m26个周期（类别1）Enzalutamide（1类）•

删除：“无内脏转移”和“内脏转移”。•

添加化疗选项：Atezolizumab/卡铂/依托泊苷（3类）•

修改脚注：对于后续治疗的其他选择，•

已收载其他推荐方案：细颗粒阿比特龙用甲泼尼龙（2B类）•

替换：“骨成像用于症状，并尽可能频繁地6–12个月”症状成像或PSA升高。•

添加脚注：参见NCCN小细胞肺癌指南.建议进行MSI-H或dMMR的肿瘤检测和同源重组基因突变的生殖系肿瘤检测。见遗传学原理(PROS-B)。正在接受M0疾病观察的患者应接受去势初治疾病的适当治疗。ContinuedNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents从第4.2019版开始，NCCN前列腺癌指南第1.2020版的更新包括：

卡巴他赛（1类）PROS-16

Enzalutamide（1类）•

将“M1CRPC全身治疗：无内脏转移的腺癌”和“M1CRPC全身治疗：有内脏转移的腺癌”既往页合并为一页：M1CRPC全身治疗。已收载在某些情况下方案有用：

米托蒽醌用强的松用于不能耐受其他治疗的有症状患者的缓解

Olaparib用于HRRm（2B类）

用于MSI-H或dMMR的帕博利珠单抗（2B类）

镭-223治疗症状性骨转移（1类）已收载其他推荐方案：•

添加脚注，指出只有在无内脏转移时才适用哪一类命名。•

一线治疗：已收载首选方案：

阿比特龙用强的松（1类卵)

多西他赛（1类）

Enzalutamide组（1类）

硫柳汞（1类）

考虑多西他赛再激发

细颗粒阿比特龙

硫柳汞已收载在某些情况下方案有用：

其他次要激素治疗

镭-223治疗症状性骨转移（1类）删除：最佳支持治疗

米托蒽醌用强的松缓解无法耐受其他治疗的有症状内脏转移患者的症状。•

后续治疗（如果存在内脏转移，则所有全身治疗均为2B类）：已收载首选方案：已收载其他推荐方案：

阿比特龙细颗粒

阿比特龙用强的松（1类卵)

卡巴他赛（1类卵)

其他次要激素治疗

多西他赛（1类）•

二线治疗（一线阿比特龙/enzalutamide）：已收载首选方案：

Enzalutamide组（1类）已收载在某些情况下方案有用：

用于MSI-H或dMMR的帕博利珠单抗（2B类）

米托蒽醌用强的松缓解无法耐受其他治疗的有症状内脏转移患者

多西他赛（1类）

硫柳汞已收载在某些情况下方案有用：

Olaparib用于HRRm（2B类）

用于MSI-H或dMMR的帕博利珠单抗xx（2B类）

镭-223治疗症状性骨转移（1类）。已收载其他推荐方案：

阿比特龙用强的松的症状。

镭-223治疗症状性骨转移（1类）已收载其他推荐方案：

阿比特龙细颗粒用甲泼尼龙

其他次要激素治疗

卡巴他赛如果存在内脏转移

Enzalutamide组

细颗粒阿比特龙

其他次要激素治疗删除：最佳支持治疗删除：最佳支持治疗•

二线治疗（一线多西他赛）：已收载首选方案：

阿比特龙用强的松（1类）续NCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents从第4.2019版开始，NCCN前列腺癌指南第1.2020版的更新包括：PROS-16APROS-C(3/3)•

添加脚注：接受给定治疗时发生疾病进展的患者不应重复该治疗，但多西他赛除外，如果在去势初治环境中给药，可在二线或后续转移性CRPC环境中作为再激发给药。•

修改：mpMRI可用于对考虑主动监测的男性进行更好的风险分层。此外，mpMRI可检测大和低分化前列腺癌（≥2级组）并检测包膜外侵犯（T分期）在腹部/盆腔分期方面优于CT。mpMRI已被证明在盆腔淋巴结评价方面等同于CT扫描。•

变更脚注：sipuleucel-T的获益尚未研究报告内脏转移患者如果存在内脏转移，不推荐使用。Sipuleucel-T也不推荐用于小细胞/神经内分泌前列腺癌患者。•

变更脚注：镭-223未已批准推荐与多西他赛或任何其他药物联合使用化疗除ADT外的全身治疗，不得用于内脏转移患者。建议合并使用denosumab或唑来膦酸.见放射治疗原则(PROS-E).•

添加脚注：deWitR,deBonoJ,SternbergC,etal.卡巴他赛与阿比特•修改：使用非F-18FDG示踪剂的PET/CT或PET/MRI成像（新一代成像）小体积复发性或转移性前列腺癌的分期是一个快速发展的领域，其中大部分数据来自单机构系列或登记研究。PROS-D（第1/2页）•

删除：观察包括监测病程，期望对症状的发展或检查变化或提示症状即将出现的PSA水平提供姑息治疗。龙或恩杂鲁胺治疗转移性前列腺癌的比较。NEnglJMed2019;381:2506-PROS-E（1至5）•

对本节进行了广泛修订。PROS-F2518.PROS-A•

删除：常用腹腔镜和机器人辅助RP。在经验丰富的医生手中，这些方法的结果似乎与开放手术方法相当。•

增加了标题补救性根治性前列腺切除术.PROS-G•

新增：纪念斯隆凯特琳男性预期寿命工具（/survey/surveyform.aspx？预览=真&excelsurveylistid=4).PROS-B•

对本节进行了广泛修订。PROS-H•

新指南：遗传学原理PROS-C(1/3)•

增加M1CRPC的全身治疗：•

删除：影像学检查应基于现有的最佳临床证据进行，不受医疗保健提供者的业务或个人利益的影响。►

米托蒽醌联合泼尼松卡巴他赛25mg/m2在CARD研究的既往接受过多西他赛治疗的mCRPC患者中，与阿比特龙或enzalutamide相比，合并使用类固醇改善了放射学PFS，并降低了死亡风险。考虑将olaparib纳入HRRm且在既往enzalutamide和/或阿比特龙治疗期间发生进展的男性患者中，无论既往是否接受过多西他赛治疗。NCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents初始前列腺癌诊断a、b、c高风险生殖系突变家族史（例如，BRCA1/2、Lynch突变）和/或种系检测c最好进行检测前遗传咨询c可疑家族史•

进行直肠指检(DRE)确认临床阶段•

进行和/或收集前列腺特异性抗原(PSA)，计算PSA密度和PSA倍增时间(PSADT)和/或存在导管内/筛状组织学种系突变未鉴别参见初始风险分层和分期检查用于临床局部疾病(PROS-2)•

获取并审查诊断性前列腺活检•

估计预期寿命（见预期寿命估计原则[PROS-A]）种系突变已鉴别遗传学咨询•

询问已知的高风险c种系突变家族史未知或不显著•

获取家族史c和无导管内/筛状组织学根据临床特征考虑生殖系检测cb参见NCCN前列腺癌早期检测指南.c见遗传学原理(PROS-B).a参见NCCN老年成人肿瘤指南用于帮助实现最佳效果的工具老年人的评估和管理。Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents临床局部疾病的初始风险分层和分期工作肿瘤的分子/生物标志物分析种系检测c初始治疗风险组临床/病理学特征成像f,g未指明c具有以下所有情况：•

T1c•

1级组•

PSA<10ng/mL•

少于3个前列腺活检碎片nts/core阳性，每个片段/核心的癌症≤50%•

PSA密度<0.15ng/mL/g如果家族史阳性或导管内/筛状组织学参见PROS-1未指明参见PROS-3非常低de如果家族史阳性或具有以下所有情况，但不符合极低风险的条件：•

T1–T2a•

1级组•

PSA<10ng/mL考虑预期寿命≥10yj低d未指明导管内/筛状组织学参见PROS-1参见PROS-4参见PROS-5具有以下所h如果家族史阳性或•

骨显像：不建议用于分期具有以下所有情况：•

无高风险组特征•

无极高危人群特征有情况：•

1例IRFi•

盆腔±腹部成像：推荐条件列线图预测盆腔淋巴概率>10%淋巴结受累考虑预期寿命良好中间体导管内/筛状组织学参见PROS-1≥10yj•

1级或2级组•

<50%活检e核阳性•

如果发现区域或远处转移，参见PROS-8•

有一个或多个中间体d中等风险h具有以下一项或多项：•

骨显像：如果T2和PSA>10ng/mL，推荐使用如果有家族史，推荐使用阳性或导管内/筛状组织学i因子(IRF)：•

盆腔±腹部成像：推荐条件列线图预测盆腔淋巴概率>10%淋巴结受累考虑预期寿命≥10yj<unk>T2b–T2c<unk>2级或3级组<unk>PSA10–20ng/mL不利中间体•

2或3份IRF•

3级组参见PROS-6•

>50%活检•

如果发现区域或远处转移，参见PROS-8e核阳性参见PROS-1没有极高风险功能并且至少有一个高风险功能：•

T3a或•

4级组或5级组或•

骨显像h：推荐•

盆腔±腹部成像：推荐条件列线图预测盆腔淋巴概率>10%淋巴结受累i考虑预期寿命≥10yj推荐推荐高参见PROS-7参见PROS-7•

PSA>20ng/mL•

如果发现区域或远处转移，参见PROS-8•

骨显像h：推荐•

盆腔±腹部成像：推荐条件列线图预测盆腔淋巴概率>10%淋巴结受累至少具有以下一项：•

T3b–T4•

原发性Gleason5型•

2或3个高风险特征•

>4个核心，组4或5级i非常规推荐非常高•

如果发现区域或远处转移，参见PROS-8临床局部疾病的初始风险分层和分期检查见脚注(PROS-2A).Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents临床局部疾病的初始风险分层和分期工作c见遗传学原理(PROS-B).d对于预期寿命≤5年的极低、低和中危组无症状患者，在患者出现症状之前，不需要进行影像学或治疗，此时应给予ADT（参见PROS-G).e接受一次以上活检并证实癌症（无论累及核心百分比或累及核心数量如何）的超声或MRI或DRE靶向病变计为单个阳性核心。f见成像原理(PROS-C).g对任何出现与骨转移一致症状的患者应进行骨显像。h初次骨扫描结果不明确可考虑平片、CT、MRI、F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI、C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI。参见PROS-C.i对于腹部/盆腔分期，mpMRI优于CT。参见PROS-C.j患有低风险或良好中度风险疾病且预期寿命≥10年的男性可考虑使用以下基于肿瘤的分子检测：Decipher、OncotypeDXProstate、Prolaris和ProMark。患有不利的中高危疾病和预期寿命≥10年的男性可以考虑使用基于Decipher和Prolaris肿瘤的分子检测。回顾性研究表明，对前列腺活检或根治性前列腺切除术(RP)标本进行的分子检测提供了独立于NCCN或CAPRA风险组的预后信息。这些包括但不限于保守治疗死亡的可能性、RP或外照射治疗后生化进展的可能性以及RP或挽救性放疗后发生转移的可能性。参见讨论.Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents极低风险组预期患者存活率k初始治疗辅助治疗主动监测（首选）m疾病进展u•

考虑mpMRI和/或前列腺活检，以确认主动监测的候选资格n•

PSA不超过每6个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则DRE不超过每12个月一次•

重复前列腺活检不超过每12个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则mpMRI重复频率不超过每12个月一次参见初始风险分层和分期检查临床局部疾病(PROS-2)EBRTo或近距离放射治疗o≥20不良特征：r,sEBRTo±ADTty前列腺癌根治术(RP)por观察结果无不良特征q参见监查以获得初始信息确定性治疗(PROS-10)主动监测m疾病进展u参见初始风险分层和分期临床检查局部疾病(PROS-2)•

考虑mpMRI和/或前列腺活检，以确认主动监测的候选资格n•

PSA不超过每6个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则DRE不超过每12个月一次•

重复前列腺活检不超过每12个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则mpMRI重复频率不超过每12个月一次10–20yl参见监测(PROS-10)观察结果q<10ydSeeFootnotesforRiskGroups(PROS-7Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents低风险组预期患者存活率k初始治疗辅助治疗主动监测（首选）m•

考虑mpMRI和/或前列腺活检和/或分子肿瘤分析j确认疾病进展u参见初始风险分层和分期检查主动监测的候选资格n•

PSA不超过每6个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则DRE不超过每12个月一次•

重复前列腺活检不超过每12个月一次，除非有临床指征临床局部疾病(PROS-2)v•

除非有临床指征，否则mpMRI重复频率不超过每12个月一次EBRTo或近距离放射治疗o≥10y不良特征：r,sEBRTo±ADTt或观察q参见监查以获得初始信息确定性治疗(PROS-10)RPp无不良特征<10yd观察结果q参见监测(PROS-10)SeeFootnotesforRiskGroups(PROS-7Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents有利的中间风险组预期患者存活率k初始治疗辅助治疗主动监测m疾病进展u参见初始风险分层和分期检查临床定位•

考虑mpMRI和/或前列腺活检和/或分子肿瘤分析j主动监测的候选资格n•

PSA不超过每6个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则DRE不超过每12个月一次确认v•

重复前列腺活检不超过每12个月一次，除非有临床指征•

除非有临床指征，否则mpMRI重复频率不超过每12个月一次疾病(PROS-2)≥10EBRTo或单纯近距离放射治疗oyRP或PSA最低值后未检出PSAwRT后参见监测初始确定性治疗(PROS-10)不良特征和无淋巴结转移：r,sEBRTo±ADTt或观察q参见自由基前列腺切除术PSA持续性/复发性(PROS-11)RPp±PLND（如预测）淋巴结概率转移≥2%无不良特征或淋巴结转移淋巴结转移：ADTt,z（类别1）±EBRTo（2B类）或观察q,aaPSA持续存在/复发x,y参见放射治疗复发(PREBRTo或单纯近距离放射治疗oOS-12)<10yd观察（首选）q参见监测(PROS-10)SeeFootnotesforRiskGroups(PROS-7Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents不可报销的中间风险组预期患者存活率k初始治疗辅助治疗不良特征和无淋巴结转移：r,sEBRTo±ADTt未检出PSA参见监测或观察qRP或PSA最低值初始确定性后wRT后治疗(PROS-10)RPp±PLND，如果预测的无不良特征或淋巴结转移淋巴结转移概率≥2%参见自由基前列腺切除术PSA持续/复发(PROS-11)淋巴结转移：ADTt,z（类别1）±EBRT（2B类）或oq,aa观察结果≥10ybbPSA持续存在/复发x,yotEBRT+ADT(4–6mo)or参见辐射治疗oot复发(PROS-12)EBRT+近距离放射治疗±ADT(4–6mo)<10yd参见监测(PROS-10)观察（首选）qSeeFootnotesforRiskGroups(PROS-7Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents高或极高风险组预期患者存活率k初始治疗辅助治疗otEBRT+ADT（1.5–3年；类别1）参见监测初始确定性治疗(PROS-10)不可检测RP后的PSA±多西他赛（1类；仅针对极高风险）或PSA最低值wRT后ootEBRT+近距离放射治疗+ADT（1-3年；ADT类别1）参见自由基前列腺切除术前列腺特异性抗原持久性/复发(PROS-11)>5年或有症状的bb不良特征和无淋巴结转移：r,sEBRTo±ADTt或观察qRPp+PLNDccPSA持续存在/复发x,y无不良特征或淋巴结转移淋巴结转移：ADTt,z（类别1）±EBRTo（2B类）参见辐射治疗or复发(PROS-13)q,aa观察结果观察结果q或A≤5年和无症状参见监测(PROS-10)t、dDTorEBRTo,dddSeeFootnotesforRiskGroups(PROS-7Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents脚注d对于预期寿命≤5年的极低、低和中危组无症状患者，在患者出现症状之前，不需要进行影像学或治疗，此时应给予ADT（参见PROS-G).患有低风险或良好中度风险疾病且预期寿命≥10年的男性可以考虑使用以下基于肿瘤的分子检测：Decipher、OncotypeDXProstate、Prolaris和ProMark。患有不利的中高危疾病和预期寿命≥10年的男性可以考虑使用基于Decipher和Prolaris肿瘤的分子检测。回顾性研究表明，对前列腺活检或RP标本进行的分子检测提供了独立于NCCN或CAPRA风险组的预后信息。这些包括但不限于保守治疗死亡的可能性、RP或外照射治疗后生化进展的可能性以及RPt参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).u进展标准尚不明确，需要医生判断；然而，风险组的变化强烈提示疾病进展。参见讨论.v不鼓励重复进行分子肿瘤分析。wPSA最低值是EBRT或近距离放射治疗后达到的最低值。xRP后PSA持续/复发定义为RP后PSA未能降至不可检出水平（PSA持续）或PSjA不可检出，随后可检出PSA在2次或2次以上测定时升高（PSA复发）。yRTOG-ASTRO（放射治疗肿瘤学组-美国治疗放射学和肿瘤学协会）Phoenix共识：1）PSA较最低值升高2ng/mL或以上PSA是伴或不伴HT的EBRT后PSA持续/复发的标准定义；和2）当证实放疗后PSA升高时，即使高于最低值的升高尚未达到2ng/mL，也应考虑进行复发评价，尤其是年轻健康的挽救性局部治疗候选者。保留ASTRO定义的严格版本允许与大量现有文献进行比较。PSA快速升高可能需要在符合Phoenix定义之前进行评价（前列腺活检），尤其是在年轻或更健康的男性中。或挽救性放疗后发生转移的可能性。参见讨论.k见预期寿命估计原则(PROS-A).l专家小组仍然关注与PSA检测增加早期前列腺癌诊断相关的过度治疗问题。参见NCCN前列腺癌早期检测指南。建议对该患者子集进行主动监测。m主动监测包括主动监测病程，预期如果癌症进展，干预潜在的治愈性治疗。见主动监测和观察原则(PROS-D).n如果发现分级和/或T分期更高，参见PROS-2.o见放射治疗原则(PROS-E).p见手术原则(PROS-F).q观察包括监测病程，期望对症状的发展提供姑息治疗，或检查或PSA的变化提示症状即将发生。参见主动监测原则和观察(PROS-D).z参见ADT上N1的监测(PROS-10).aa选择观察的pN1病患者应参见PROS-10如果PSA不可检出，则监测初始确定性治疗。对于pN1疾病和PSA持续存在的患者，参见PROS-11.bb在预期寿命>10年的患者中，不建议对不利的中度和高风险临床局部癌症进行主动监测（第1类）。r不良实验室/病理学特征包括：切缘阳性；精囊浸润；包膜外侵犯；或可检测PSA。s如果在RP后发现不良特征，建议使用Decipher分子检测来告知辅助治疗。ccRP+PLND可以考虑在更年轻、更健康的患者中进行，没有将肿瘤固定到骨盆侧壁上。在患有高风险或极高风险疾病的选定患者中可以考虑ADT或EBRT，预计5年内会发生并发症，如肾盂积水或转移。ddNote:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents晚期前列腺癌的遗传学和分子生物标志物分析c风险组地区临床/病理学特征种系检测c推荐肿瘤的分子和生物标志物分析c考虑肿瘤检测同源重组基因突变(HRRm)和微卫星不稳定性初始治疗任何T、N1、M0(MSI)或错配修复缺陷(dMMR)参见PROS-9参见PROS-13建议进行HRRm的肿瘤检查，并考虑进行MSI或dMMR的肿瘤检查转移性ee任何T、任何N、M1推荐eeADT单药（参见PROS-G）或无症状者建议观察患有转移性疾病且预期寿命≤5年的患者。c见遗传学原理(PROS-B).Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents区域风险组预期患者存活率k初始治疗otEBRT+ADT（首选）ottEBRT+ADT+阿比特龙ot>5yEBRT+ADT+细颗粒参见监测(PROS-10)或症状性阿比特龙t（2B类）ADTt±阿比特龙tADTt+细颗粒阿比特龙t（2B类）观察结果qorADTt≤5y和无症状q观察包括监测病程，期望对症状的发展提供姑息治疗，或检查或PSA的变化提示症状即将发生。参见“有效原理”监督和观察(PROS-D).t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).k见预期寿命估计原则(PROS-A).o见放射治疗原则(PROS-E).Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents监测复发参见自由基前列腺切除术PSA持续性/复发性(PROS-11)生存率参见NCCN指南PSA持续/RP后复发x参见辐射•

PSA，每6-12个月一次，持续5年，前列腺特异性抗原持久性/ff初始确定治疗然后每年•

每年进行DRE，但如果PSA复发yor阳性DRERT后治疗复发(PROS-12)检测不到，可省略进展gg至无PSA持续/复发的转移性见全身治疗用于去势初治患者疾病(PROS-13)ii疾病全身治疗M0CRPC(PROS-14)jjN1,M0ADT时N1or进展gg，hh•

体格检查+PSA，每3–6mo观察时局部•

症状成像或PSA升高fM1参见全身治疗jjM1CRPC(PROS-15)gg如果采用ADT，记录去势水平的睾酮.进展检查应包括骨成像、胸部CT和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。如果没有转移证据，则考虑使用C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI进行进一步的软组织和骨评价，或使用F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI进行进一步的骨评价。当新一代成像（而非传统成像）提示M1时，专家小组仍不确定该怎么做。见成像原理(PROS-C)和讨论.f见成像原理(PROS-C).xRP后PSA持续/复发定义为RP后PSA未能降至不可检出水平（PSA持续）或PSA不可检出，随后可检出PSA在2次或2次以上测定时升高（PSA复发）。hh观察到局部疾病进展的患者的治疗是ADT（参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).ii术语“去势初治”用于定义发生以下情况时未接受ADT的患者进展。NCCN前列腺癌专家组使用术语“去势初治”，即使患者接受了新辅助、同步或yRTOG-ASTRO（放射治疗肿瘤学组-美国治疗放射学和肿瘤学协会）Phoenix共识：1）PSA较最低值升高2ng/mL或以上PSA是伴或不伴HT的EBRT后PSA持续/复发的标准定义；和2）当证实放疗后PSA升高时，即使高于最低值的升高尚未达到2ng/mL，也应考虑进行复发评价，尤其是年轻健康的挽救性局部治疗候选者。辅助ADT作为放射治疗的一部分，前提是其睾丸功能已恢复。C去势抵抗性前列腺癌(astration-resistantprostatecancer,CRPC)是临床上进展的前列腺癌，jj保留ASTRO定义的严格版本允许与大量现有文献进行比较。PSA快速升高可能需要在符合Phoenix定义之前进行评价（前列腺活检），尤其是在年轻或更健康的男性中。ff可能需要每3个月进行一次PSA，以明确疾病状态，尤其是在高危男性。尽管血清睾酮处于去势水平(<50ng/dL)，但放射学或生化检查仍显示。ScherHI,HalabiS,TannockI,etal.进展性前列腺癌和去势水平睾酮患者临床试验的设计和终点：前列腺癌临床试验工作组的建议。JClinOncol2008;26:1148-1159.Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents根治性前列腺切除术PSA持续/复发研究阴性未进行远处转移或影像学检查EBRTo±ADTt或观察q•

风险分层kkPSADT见全身治疗用于去势初治患者疾病(PROS-13)进展gg考虑：•

骨显像f,ll•

胸部CTf•

腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRIfPSA持续/•

C-11胆碱或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/复发x磁共振成像f,mm•

前列腺床活检（尤其是影像学提示局部复发时）参见全身治疗去势初治疾病(PROS-13)研究阳性远处转移gg如果接受ADT，记录去势水平的睾酮。进展检查应包括骨成像、胸部CT和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。如果没有转移证据，则考虑使用C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI进行进一步的软组织和骨评价，或使用F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI进行进一步的骨评价。当新一代成像（而非传统成像）提示M1时，专家小组仍不确定该怎f见成像原理(PROS-C).o见放射治疗原则(PROS-E).q观察包括监测病程，期望对症状的发展或变化提供姑息治疗提示症状即将出现的检查或PSA。参见“有效原理”监督和观察(PROS-D).t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).xRP后PSA持续/复发定义为RP后PSA未能降至不可检出水平（PSA持续）或PSA不可检出，随后可检出PSA在2次或2次以上测定时升高（PSA复发）。么做。见成像原理(PROS-C)和讨论.kk可计算PSADT，以告知列线图使用和咨询和/或破译分子检测（2B类）可以考虑告知咨询。ll当临床高度怀疑骨转移时，骨扫描后可考虑F-18氟化钠或C-11胆碱或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI作进一步评价。mm由于假阳性率显著，建议在可行时进行组织学确认。Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents放射治疗复发观察结果qorRP+PLNDp或近距离放射治疗oor冷冻疗法or经直肠超声(TRUS)活检阳性，研究阴性用于远距离高强度参见全身治疗去势初治•

风险分层nn聚焦PSADTf,ll•

骨显像超声(HIFU)（2B类）疾病(PROS-13)or局部治疗候选人：•

初始临床分期T1-T2、NX或N0•

预期寿命转移瘤•

前列腺MRI•

经直肠超声活检参见全身M0治疗CRPC(PROS-14)•

考虑：观察结果qorADTtTRUS活检阴性，研究显示远处转移阴性胸部CTf腹部/盆腔CT或or>10y•

PSA<10ng/mL腹部/盆腔MRIfC-11胆碱或F-18氟昔洛韦PET/CT或参见全身PET/MRIf,mm前列腺特异性抗原远处转移研究阳性M1治疗CRPC(PROS-15)持续/复发yor阳性DRE非候选人用于局部治疗骨显像f,ll见去势初治疾病的全身治疗(PROS-13)Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents脚注f见成像原理(PROS-C)。o见放射治疗原则(PROS-E).p见手术原则(PROS-F).q观察包括监测病程，期望对症状的发展提供姑息治疗，或检查或PSA的变化提示症状即将发生。见主动监测和观察原则(PROS-D).t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).yRTOG-ASTRO（放射治疗肿瘤学组-美国治疗放射学和肿瘤学协会）Phoenix共识：1）PSA相对于PSA最低值升高≥2ng/mL是伴或不伴HT的EBRT后PSA持续/复发的标准定义；和2）应进行复发评价当证实放疗后PSA升高时考虑，即使高于最低点的升高尚未为2ng/mL，尤其是在年轻健康的挽救性局部治疗候选者中。保留ASTRO定义的严格版本允许与大量现有文献进行比较。PSA快速升高可能需要在符合Phoenix定义之前进行评价（前列腺活检），尤其是在年轻或更健康的男性中。gg如果接受ADT，记录去势水平的睾酮。进展检查应包括骨成像、胸部CT和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。如果没有转移证据，则考虑使用C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI进行进一步的软组织和骨评价，或使用F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI进行进一步的骨评价。当新一代成像（而非传统成像）提示M1时，专家小组仍不确定该怎么做。见成像原理(PROS-C)和讨论.ll当临床高度怀疑骨转移时，骨扫描后可考虑F-18氟化钠或C-11胆碱或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI作进一步评价。mm由于假阳性率显著，建议在可行时进行组织学确认。nn可以计算PSADT，以告知列线图的使用和咨询。Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents前列腺癌的全身治疗oo观察（首选）q参见研究M0orADTt,s全身性治疗阴性于远距离用sM0CRPC(PROS-14)ADTt具有以下之一：•

首选方案：Apalutamide（1类）阿比特龙（1类）转移瘤t•

体格检查+PSA，每3-6个月•

症状成像或PSA升高ft2ttuugg,vv多西他赛75mg/m6个周期（1类）进展tEnzalutamide（1类）•

其他推荐方案：阿比特龙细颗粒（2B类）t•

EBRTo对于低体积M1，至原发性肿瘤ttorM1pp,qq,rr参见全身性治疗M1CRPC(PROS-15)远距离阳性研究转移瘤ADTt,ssf见成像原理(PROS-C).o见放射治疗原则(PROS-E).q观察包括监测病程，期望对症状的发展提供姑息治疗，或检查或PSA的变化提示症状即将发生。参见“有效原理”监督和观察(PROS-D).t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).pp如果转移灶位于承重骨或患者有症状，可考虑对转移部位进行EBRT。qqADT单药（参见PROS-G）或无症状者建议观察患有转移性疾病且预期寿命≤5年的患者。rr建议进行MSI-H或dMMR的肿瘤检测和同源重组基因突变的生殖系肿瘤检测。见遗传学原理(PROS-B).gg如果采用ADT，记录去势水平的睾酮。进展检查应包括骨成像、胸部CT和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。如果没有转移证据，则考虑使用C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI进行进一步的软组织和骨评价，或使用F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI进行进一步的骨评价。当新一代成像（而非传统成像）提示M1时，专家小组仍不确定该怎么做。见成像原理(PROS-C)和讨论.oo术语“去势初治”用于定义在以下时间未接受ADT的患者进展时间。NCCN前列腺癌专家组使用术语“去势初治”，即使患者接受了新辅助、同步或辅助ADT作为放射治疗的一部分，前提是其睾丸功能已恢复。ss对于M0或M1疾病男性患者，可考虑间歇性ADT，以减少毒性。参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).tt高体积病变与低体积病变的鉴别是通过内脏转移和（或）4个或4个以上骨转移，至少有一个转移超过骨盆脊柱。低容量疾病患者早期接受多西他赛联合ADT治疗的获益不太确定。uu见免疫治疗和化疗原则(PROS-H).vv观察M0疾病的患者应接受去势初治疾病的适当治疗。Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContentsM0去势-抵抗性前列腺癌(CRPC)的全身治疗jj改变或维持当前治疗无转移(M0)观察结果q并继续监测PSADT（首选）>10moor其他次要激素治疗t是成像gg继续ADT以维持去势血清睾酮水平(<50ng/dL)常规影像学检查阴性对于远处转移参见全身M1治疗CRPC(PROS-15)前列腺特异性抗原增加首选方案：•

阿帕鲁胺t（1类）转移(M1)达鲁米特t（1类）维持当前治疗并继续监测NoPSADT≤10mo•

Enzalutamide组（1类）t其他推荐方案：•

其他次要激素治疗tq观察包括监测病程，期望对症状的发展提供姑息治疗，或检查或PSA的变化提示症状即将发生。参见“有效原理”监督和观察(PROS-D).t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).gg如果采用ADT，记录去势水平的睾酮。进展检查应包括骨成像、胸部CT和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。如果没有转移证据，则考虑使用C-11胆碱PET/CT或PET/MRI或F-18氟昔洛韦PET/CT或PET/MRI进行进一步的软组织和骨评价，或使用F-18氟化钠PET/CT或PET/MRI进行进一步的骨评价。当新一代成像（而非传统成像）提示M1时，专家小组仍不确定该怎么做.见成像原理(PROS-C)和讨论.jjCRPC是临床、放射学或生化进展的前列腺癌，尽管血清睾酮处于去势水平(<50ng/dL)。ScherHI,HalabiS,TannockI,etal.进展性前列腺癌和去势水平睾酮患者临床试验的设计和终点：前列腺癌临床试验工作组的建议。JClinOncol2008;26:1148-1159.Note:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContentsM1CRPC的全身治疗•

继续ADTt维持血清睾酮的去势水平(<50ng/dL)•

其他治疗选择：•

转移病灶活检ww•

MSI-H或dMMR的肿瘤检测腺癌ww参见PROS-16（如果之前未denosumab（1类，首选）或唑来膦酸骨吸收抑制治疗如果存在骨转移姑息性RTo用于疼痛性骨转移CRPC，常规成像究阳性针对转移灶进行）c研•

同源重组基因突变的种系和肿瘤检测（如果之前未进行）c一线和后续治疗选项xx:•

化疗yy,zz顺铂/依托泊苷卡铂/依托泊苷多西他赛/卡铂Atezolizumab/卡铂/依托泊苷（3类）•

最佳支持治疗最佳支持治疗小细胞/神经内分泌前列腺癌症wwc见遗传学原理(PROS-B).t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).xx进展检查应包括胸部CT、骨成像和腹部/盆腔CT或腹部/盆腔MRI（有或无造影剂）。见成像原理(PROS-C)和讨论.oyy见放射治疗原则(PROS-E).ww腺癌和小细胞癌的组织学证据均可能存在，在这种情况下，治疗可遵循任一途径。如果活检不可行或未进行，则按腺癌治疗。见免疫治疗和化疗原则(PROS-H).对于后续治疗的其他选择，seeNCCN小型指南细胞肺癌.zzNote:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContentsM1CRPC的全身治疗：腺癌aaa、bbb、ccc一线治疗二线治疗后续治疗一线阿比特龙/enzalutamidehhh,iii（如果存在内脏转移，所有•

首选方案：全身治疗均为2B类）多西他赛（1类）yy,ccc硫柳汞yy,fff•

首选方案：tddd）阿比特龙（1类•

在某些情况下有用：Olaparib用于HRRm（2B类）用于MSI-H或dMMR的帕博利珠单抗（2B类）yy双日yy,ccc卡巴他赛（1类)多西他赛再激发yy•

首选方案：►镭-223卵症状性骨转移（1类）t双日阿比特龙（1类)t双日►Enzalutamide组（1类)•

其他推荐方案：yy,eee多西他赛（1类）•

在某些情况下有用：用于MSI-H或dMMR的帕博利珠单抗yy（2B类）tt阿比特龙Enzalutamide组（1类）硫柳汞yy,fff（1类）•

在某些情况下有用：镭-223卵症状性骨转移（1类）米托蒽醌用于不能耐受其他治疗的有症状内脏转移患者的缓解yy•

其他推荐方案阿比特龙细颗粒t其他次要激素治疗tyy卡巴他赛tEnzalutamide组阿比特龙细颗粒t米托蒽醌用于不能耐受其他其他次要激素治疗t治疗的有症状患者的缓解yy镭-223卵症状性骨转移（1类）双日)•

其他推荐方案：阿比特龙细颗粒t一线多西他赛iii•

首选方案：阿比特龙t（1类）卡巴他赛yy（1类）jjjEnzalutamide组t（1类）•

在某些情况下有用：其他次要激素治疗t米托蒽醌用于不能耐受其他治疗的有症状患者的缓解yyOlaparib用于HRRm（2B类）用于MSI-H或dMMR的帕博利珠单抗（2B类）镭-223卵症状性骨转移（1类）yy•

其他推荐方案：考虑多西他赛再激发见脚注(PROS-16A).yy,ccct阿比特龙细颗粒yy,fff硫柳汞其他次要激素治疗tNote:Allrecommendationsarecategory2Aunlessotherwiseindicated.ClinicalTrials:NCCNbelievesthatthebestmanagementofanypatientwithcancerisinaclinicaltrial.ParticipationinclinicaltrialsisespecNCCNGuidelinesVersion1.2020ProstateCancerNCCNGuidelinesIndexTableofContents脚注t参见雄激素剥夺治疗原则(PROS-G).yy见免疫治疗和化疗原则(PROS-H).aaa内脏转移是指肝、肺、肾上腺、腹膜、脑转移。软组织/淋巴结部位不视为内脏转移。bbb患者可以继续接受列出的所有治疗选择。最佳支持治疗始终是适当的选择。ccc接受给定治疗时发生疾病进展的患者不应重复该治疗，但多西他赛除外，如果在去势初治环境中给药，可在二线或后续转移性CRPC环境中作为再激发给药。双日记录的类别仅适用于无内脏转移的情况。eee尽管大多数无症状患者未接受化疗，但多西他赛报告的生存获益适用于有或无症状患者。尽管缺乏症状，但有快速