口服普萘洛尔联合马来酸噻吗洛尔外用治疗严重婴幼儿腮腺区混合型血管瘤的临床疗效与安全性评价

口服普萘洛尔联合马来酸噻吗洛尔外用治疗严重婴幼儿腮腺区混合型血管瘤的临床疗效与安全性评价

腮腺肿瘤是儿童腮腺肿瘤中最常见的良性肿瘤，由具有活跃的内囊腔细胞组成。其典型的临床表现是1岁以内快速增殖,以后缓慢消退1对象和方法1.1临床数据1.1.1线性组不同时点型本组共30例患儿。男性14例,女性16例;年龄2~10个月,平均4.1个月。根据临床表现并结合彩色多普勒超声确定血管瘤体积及体表面积。1.1.2限公司生产(每片)盐酸普萘洛尔片(天津力生制药股份有限公司生产)每片10mg;马来酸噻吗洛尔滴眼液(武汉五景药业有限公司)每支5ml(25mg)。1.2方法1.2.1进行术前照片所有患儿在给药前均行心脏超声、心电图、血常规检查,并进行术前拍照。普萘洛尔给药按1.0~1.5mg/kg(≤3个月者1.0mg/kg,>3个月者1.5mg/kg),喂奶30min后口服,每天1次1.2.2心率、血压水平所有患儿住院后在给药前1d,每隔4h记录心率、收缩压及舒张压,给药后1h记录心率、收缩压及舒张压,若心率、血压下降超过20%,则每隔1h重复测量并记录,正常后改为每4h记录1次。1.2.3疗效评估方法治疗结束后所有患儿随访3~12个月,根据治疗前后临床症状,采用数码照片并结合彩色多普勒超声检查对疗效进行评估。采用Achauer等1.2.4用药安全性评价患儿在治疗期间,依据临床观察及家长反馈信息评价有关患儿全身及局部用药后的不良反应发生情况,包括低血压、心动过缓、胃肠道反应、睡眠改变、皮疹等不良反应。1.3给药前后有限元的比较采用SPSS20.0统计软件进行统计分析,对给药前和给药后1~3d全天的平均心率、平均收缩压、平均舒张压的数据进行t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1给药时间及疗效评定30例腮腺区混合型血管瘤患儿均完成了治疗。给药12~24h,瘤体均可见不同程度地缩小,颜色开始变淡,质地开始变软,给药1周内变化最为显著,之后瘤体进一步缩小,颜色继续变浅,直至治疗结束。给药3个月者4例;4个月者6例;5个月者6例;6个月者8例;7个月者4例;8个月者2例;平均给药时间为5.3个月。疗效评定Ⅳ级(优)25例;Ⅲ级(好)5例;Ⅱ级(中)0例;Ⅰ级(差)0例;总有效率100%。停药后随访3~12个月,未见反弹。2.2给药后患儿或半数以上向,心率和血压均有下降30例患儿首次给药后心率、血压均出现不同程度的地下降,2例患儿心率下降超过20%,及时复诊心电图未见明显改变,也不伴有任何临床症状;以后每次给药后心率、血压均有轻微的下降。与给药前相比,给药后1~3d全天的平均心率、平均收缩压、平均舒张压均未见显著下降,其差异无统计学意义(P>0.05,表1)。所有患儿在给药1个月后复查心电图均未见异常。3例患儿在开始给药1周内出现轻微腹泻,未经特殊处理自行缓解。27例患儿均未出现明显的局部不良反应。3普来酸噻吗洛尔例1,患儿女性,4个月,右腮腺区混合型血管瘤致面部不对称畸形。患儿家长迫切要求治疗。患儿口服普萘洛尔联合马来酸噻吗洛尔外用治疗7个月后,瘤体基本消退,停药后随访3个月无复发,疗效评定为Ⅳ级。见图1。例2,患儿女性,2.5个月,右腮腺区混合型血管瘤影响面部美观。患儿口服普萘洛尔联合马来酸噻吗洛尔外用治疗9个月后,病变基本消退,停药后随访3个月无复发,疗效评定为Ⅳ级。见图2。4普通剂的作用机制腮腺区血管瘤是儿童腮腺中最为常见的良性肿瘤,占唾液腺血管瘤的90%。约45%的病变多在出生时既有,多累及单侧,而混合型血管瘤占86%马来酸噻吗洛尔经皮吸收治疗血管瘤的疗效可能与以下因素有关普萘洛尔和马来酸噻吗洛尔作为非选择性β肾上腺素阻滞剂,治疗血管瘤的疗效确切,但其两者作用机制尚不清楚。有学者推测,马来酸噻吗洛尔的作用机制与普萘洛尔相似采用联合用药治疗腮腺区混合型血管瘤疗效显著,用药安全,在腮腺区混合型血管瘤治疗中值得借鉴参考。1.1.3临床表现:造成不对称畸形⑴根据病史、临床表现并结合彩色多普勒超声或CT、MRI确定诊断为腮腺区混合型血管瘤,并可能导致颜面不对称畸形及潜在的功能损害;⑵血管瘤未