补肾活血法治疗原发性高血压合并心功能不全35例

补肾活血法治疗原发性高血压合并心功能不全35例

高血压是一种慢性疾病，是引起心脑血管疾病的重要因素。1对象和方法1.1大学附属医院心血管科门诊及住院部就诊的并发症选取2016年12月至2019年10月在江西中医药大学附属医院心血管科门诊及住院部就诊的原发性高血压合并心功能不全（肾虚血瘀型）患者，共70例。采用随机数表将患者随机分为观察组和对照组，每组各35例。1.2诊断标准原发性高血压合并心功能不全西医诊断标准参考《高血压合理用药指南》1.3患者性别、年龄(1)符合原发性高血压合并心功能不全西医诊断标准；(2)中医证型为肾虚血瘀型；(3)年龄18～75岁；(4)自愿参加本研究并签署知情同意书；(5)依从性好，愿意配合治疗和调护的患者。1.4致命性危险因素(1)继发性高血压患者；(2)年龄在18岁以下或75岁以上的患者；(3)妊娠期或哺乳期妇女；(4)过敏体质或有严重精神疾病的患者；(5)具有急性心功能不全、急性冠状动脉综合征、肺栓塞、活动性心肌炎或心包炎、严重失代偿的心力衰竭、心包压塞、致命性心律失常、未修补的瓣膜病等致命性危险因素的患者；(6)合并恶性肿瘤者；(7)合并严重感染或合并肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发基础疾病者；(8)依从性差，未按规定服药，或临床资料不全致疗效难以判断的患者。1.5治疗方法1.5.1药品、合成试剂及用量给予常规西医治疗，包括注意休息，合理控制血压和保护心脏等治疗。常用药物有：(1)硝苯地平控释片（生产厂家：BayerScheringPharmaAG；批准文号：国药准字J2008009；规格：30mg）口服，每次30mg，每天1次。(2)厄贝沙坦片（生产厂家：SanofiWinthropLndustrie；批准文号：国药准字J20080061；规格：0.15g）口服，每次0.15g，每天1次。1.5.2中药颗粒的制备在对照组的基础上加用补肾活血稳压颗粒治疗。用法：补肾活血稳压颗粒（为本院经验方，由熟地黄、山药、山茱萸、杜仲、牛膝、川芎、丹参、当归、益母草、茯苓、泽泻、牡丹皮、黄芪、菟丝子组成，所有中药均为同一批次的广州一方制药有限公司生产的中药颗粒剂），每日1剂，分早晚两次开水冲服。1.5.3治疗周期2组患者均以4周为1个疗程，连续治疗3个疗程（共12周）。1.6指标和治疗效果的确定1.6.1疗效评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》，按证候的无、轻、中、重分为4级，主症分别给予记0、2、4、6分，次症分别给予记0、1、2、3分。再根据治疗前后证候积分的变化情况进行疗效评价。显效：治疗后证候积分降低70%以上；有效：治疗后证候积分降低30%～70%之间；无效：治疗后证候积分降低小于30%；加重：治疗后证候积分未改善甚至上升。1.6.2血压观察2组患者治疗前后24h平均收缩压（24hSBP）和24h平均舒张压（24hDBP）的变化情况。1.6.3心功能指标变化观察2组患者治疗前后左心室射血分数（LEVF）、舒张早期与晚期最大血流速度比值（E/A）和氨基末端脑钠肽前体（NT-ProBNP）等心功能指标的变化情况。1.6.4心脏结构指标观察2组患者治疗前后室间隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（LVPWT）和左室舒张末期内径（LVEDd）等心脏结构指标的变化情况。1.6.5耐寒和生活质量指标观察2组患者治疗前后6min步行距离（6MWD）和明尼苏达心衰量表（MLHFQ）评分的变化情况。1.6.6血液流变指标观察2组患者治疗前后全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数的变化情况。1.7安全评估观察2组患者治疗期间不良反应反应发生情况，以及患者的生命体征、三大常规、心电图和肝肾功能的变化情况。1.8统计方法采用SPSS22.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料以均数±标准差2结果2.12高血压、心功能分级观察组35例患者中，男20例，女15例，年龄46～75岁，平均年龄（50.03±8.22）岁；病程3～19年，平均病程（10.12±6.05）年；高血压Ⅰ级6例、Ⅱ级19例、Ⅲ级10例；心功能Ⅰ级0例、Ⅱ级10例、Ⅲ级18例、Ⅳ级7例。对照组35例患者中，男21例，女14例；年龄45～74岁，平均年龄（49.36±8.38）岁；病程4～20年，平均病程（10.37±6.21）年；高血压Ⅰ级7例、Ⅱ级19例、Ⅲ级9例；心功能Ⅰ级0例、Ⅱ级9例、Ⅲ级17例、Ⅳ级9例。2组患者的性别、年龄、病程、高血压和心功能分级等基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。2.22两组比较疗效比较表1结果显示：治疗12周后，观察组的总有效率为85.71%(30/35），对照组为62.86%(22/35），组间比较，观察组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。2.32无统计学意义表2结果显示：治疗前，2组患者的24hSBP、24hDBP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的24hSBP、24hDBP水平均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组对24hSBP、24hDBP的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05）。2.422.42两组比较结果见表2表3结果显示：治疗前，2组患者的LEVF、E/A和NT-ProBNP等心功能指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的LEVF、E/A提高，NT-ProBNP降低（P<0.05），且观察组对LEVF、E/A的提高作用和对NT-ProBNP的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2.4.2组患者治疗前后的lvedd、iiist、lvpwt比较表4结果显示：治疗前，2组患者的IVST、LVPWT和LVEDd等心脏结构指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的LVEDd均较治疗前降低（P<0.05），而IVST、LVPWT均无明显变化（P>0.05）；组间比较，观察组对LVEDd的降低作用优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。2.52聚集指数比较表5结果显示：治疗前，2组患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组的降低作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2.62比较见表1p表6结果显示：治疗前，2组患者的6MWD和MLHFQ评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者的6MWD、MLHFQ评分均较治疗前明显提高（P<0.05），且观察组的提高作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2.7红细胞活检的安全性治疗期间，2组患者均无不良反应情况发生，患者的生命体征、三大常规、心电图和肝肾功能等均未见明显异常改变，表明补肾活血稳压颗粒在临床上使用具有一定的安全性。3红细胞活检内泻血茶，从治疗角度协调用药中医学中虽无原发性高血压病名，但依据其临床特点，可归属于“眩晕”“中风”“头痛”等范畴。《中医临床诊疗术语·证候部分》将原发性高血压命名为“风眩”，是以眩晕、头痛、血压增高、脉弦为主要特征的疾病本研究结果显示，原发性高血压合并心功能不全患者普遍存在血液流变学发生改变，提示患者处于一种瘀血状态。肾主纳气，原发性高血压合并心功能不全患者普遍出现6MWT下降，提示肾纳气不足。治疗后，观察组对患者的收缩压、舒张压和LVEDD、LVESD、LVEF、6MWT、MLHFQ评分和血液流变学、心功能分级的改善作用均优于对照组，说明常规西医治疗联合补肾活血稳压颗粒的降压效果明显，其逆转心室重构、改善心功能、改善血液流变学、运动耐量和生活质量的作用优于单独常规西医治疗。说明补肾活血稳压颗粒能通过扶正祛邪，改善原发性高血压合并心功能不全患者的虚、瘀状态，