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一级生物安全试验室验收标准一、单位根本信息1、单位名称:2、试验室名称:法 人:负责人:::EMAIL:3、试验室生物安全负责人:4、试验室性质:5、试验活动涉及的微生物种类::种,属EMAIL:级病原微生物;6、试验室生物安全防护申请验收级别: 级二、一级生物试验室安全防护内容1、生物安全手册〔含试验活动危急度评估报告〕2、一级防护屏障A安全设备:超静工作台、排风装置、离心机要有安全密封的专用离心杯等。B个人防护:防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。3、二级防护屏障内工作服要分开;③墙壁、开花板、地面要平坦、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;④台面要防水、耐腐⑥有特地放微生物废弃物容器;⑦有开启的窗户应设纱窗;⑧有保证工作照明的电力、避开强光、反射光;⑨有适当的消毒设施。4、安全操作规程①制止非工作人员进入;②接触微生物后、脱手套后、离开试验室前要洗手;③制止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化装、存时消毒;⑧培育物、废弃物在运出试验室前必需进展高压锅灭活,并25、治理制度污染区、污染区;②非试验人员不得进入,外来试验者、进修、学习人员要经负责人批准;③制止在主工作区饮食及其他非业务活动。物安全技术专业培训,考核合格方可工作。C工作人员安康治理:①上岗前应被告知有潜在危急,并承受安全教育、自愿从事试验室工作;②建立安康档案、承受可能接触微生物免疫、并有记录。D试验室涉及病原微生物试验活动的危害评估报告制度试验室人员准入制度试验室人员生物安全培训制度试验室生物安全保卫制度试验室人员个人防护制度试验室生物安全防护治理制度试验室标本接收、登记、保存与使用制度试验室技术操作责任制度试验室标准操作技术常规试验室消毒与试验废物处理治理制度试验室突发大事处理预案和程序试验室设施、设备的使用常规与维护制度试验室菌〔毒〕种运输、保存、使用与销毁治理制度6、致病微生物运输要求①应为全部向试验室提交样本的人员,供给适当的指南和指示,成认的、本质安全、防漏的容器中运输;③由2输危急材料的要求,做好包装、标记、供给资料等。7、试验室需存档的法律、法规、标准等材料《病原微生物试验室生物安全治理条例》《辽宁省病原微生物试验室生物安全治理规定〔试行》《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则〔WS233-2023〕《关病原微生物试验室生物安全操作规程》〔GB19489-2023〕《人间传染的病原微生物名录》《可感染人类的高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本运输治理规定》《试验室生物安全手册》8、专家验收意见:9、结论:依据《辽宁省病原微生物试验室生物安全治理规定〔试行,经审核申报材料、现场验收,该试验室 〔符合、根本符合、不符合〕生物安全Ⅰ级防护水平〔BSL1〕要求。建议市卫生局〔予以、不予〕备案治理。验收人签字:验收日期:二级生物安全试验室验收标准一、单位根本信息1、单位名称: 法 人: :2、试验室名称: 负责人: : EMAIL:3、试验室生物安全负责人: : EMAIL:4、试验室性质:5、试验活动涉及的微生物种类: 种 ,属 级病原微生物;6、试验室生物安全防护申请验收级别: 级二、二级生物试验室安全防护内容1、生物安全手册〔含试验活动危急度评估报告〕2、一级防护屏障A安全设备:Ⅱ级生物安全柜、高压灭菌器、超静工作台、空气消毒〔紫外或臭氧发生器或甲醛、换气装置、离心机有安全密封的专用离心杯等、保存标本或菌种的冰箱配双锁。B消毒剂〔外表消毒75%乙醇、浸泡消毒0.5%次氯酸、个人呼吸防护等防护用品。3、二级防护屏障①试验室必需是独立的试验区域、与生活区、办公区分开,并在池、干手器;③墙壁、开花板、地面要平坦、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;④台面要防水、耐腐蚀、耐热;⑤厨柜和试验台应结实、两者之间要有肯定距离便于清洁;⑥作的电力、保证照明、避开强光、反射光,必要时重要设备培育箱、生物安全柜、冰箱设备用电源;⑨有高压消毒器、化学消毒装置对废弃物消毒的消毒设施;⑾设置洗眼装置;⑿试验室门带锁,可自动关闭、门上有可视窗;⒀出口处有在黑暗中可识别的发光指示标志;⒁3-44、安全操作规程①制止非工作人员进入;②接触微生物后、脱手套后、离开试验室前要洗手;③制止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化装、存放食品等非工作用具;④制止口吸滴定管;⑤按锋利器安全操作标准时消毒;⑧培育物、废弃物在运出试验室前必需进展高压锅灭活,并放专用密闭容器中,由2人以上专运;⑨防虫、防鼠措施;⑩试验室传染性材料的名称、负责人姓名、等;⑾进展感染性试验时,禁入;⑿工作人员应承受必要的免疫接种检测〔乙肝、卡介苗等,必血清样本,定期检测,留存检测报告;⒀蒋生物安全程序纳入标准操预防暴露以及暴露后的处理程序;⒂尽可能的用塑料材料替代利器、放、运送、消毒处理等;⒃尽可能使用无针注射器,禁用手处理裂开玻璃器,装污染针、利器、碎玻璃的容器在丢弃前必需消毒;⒄培育基、组织、体液及潜在危急性废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌;⒅试验室内设备在运出修理、维护前必需消毒;⒆工作录事故经过和处理方案;⒇制止带无关动物进入试验室。5、治理制度污染区、污染区;②非试验人员不得进入,非试验物品不得带入,外来试验者、进修、学习人员要经负责人批准;③制止在主工作区饮、食及其他非业务活动。B包括运输、清洁员等在内工作人员的安全培训,包括样本运送、废弃物处理、消防、电气、生物危急、传染预防、怀孕、免疫缺陷、身体残障、紧急撤离、紧急救助等内容。C安全教育、自愿从事试验室工作;②建立安康档案、承受可能接触微生物免疫、并有记录。或预案;②供给紧急救助设备、事前进展培训和模拟训练;③事故处理:当操作发生意外如针刺、切伤、皮质污染、感染性标本溅及体表和口、鼻、眼、耳内,污染衣服、台面等均视为安全事故,应视不同状况马上进展处理,具体措施必需按文件形式的书面预案严格执行,同时向专家、领导汇报,并记录事故经过、损伤部位、程度,由专家评估是否进展预防性治疗。E试验室涉及病原微生物试验活动的危害评估报告制度试验室人员准入制度试验室人员生物安全培训制度试验室生物安全保卫制度试验室人员个人防护制度试验室生物安全防护治理制度试验室标本接收、登记、保存与使用制度试验室技术操作责任制度试验室标准操作技术常规试验室消毒与试验废物处理治理制度试验室突发大事处理预案和程序试验室设施、设备的使用常规与维护制度试验室菌〔毒〕种运输、保存、使用与销毁治理制度F试验室各项治理制度落实的记录试验标本的接收记录阳性标本保存和菌〔毒〕种保存、使用与销毁记录试验操作原始记录生物安全柜使用、运转状态与维护记录高压灭菌器使用、运转状态与维护记录试验标本和试验废物〔液〕的消毒处理记录试验室生物安全突发大事处理记录6、致病微生物运输要求①应为全部向试验室提交样本的人员,供给适当的指南和指示,成认的、本质安全、防漏的容器中运输;③由2按运输危急材料的要求,做好包装、标记、供给资料等。7、Ⅱ级生物安全柜的现场检测A当生物安全柜被初次放置时、被移动后、检修后、更换高效过滤器后以及每年一次的常规检测时需要现场检测。B现场检测的必测工程:垂直气流速度断面测定;容器口进风风速测定;烟雾试验;高效空气过滤器检漏试验。8、试验室应存档的法律、法规、标准等材料《病原微生物试验室生物安全治理条例》《辽宁省病原微生物试验室生物安全治理规定〔试行》《微生物和生物医学试验室生物安全通用准则〔WS233-2023〕《关病原微生物试验室生物安全操作规程》〔GB19489-2023〕《人间传染的病原微生物名录》《可感染人
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