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文档简介

什么是制药设备什么是制药设备制药设备与药品质量制药设备的定义药品生产企业为生产用于医疗、预防、诊断的药品所采用的各种机械设备统称为制药设备。制药设备的分类制药机械按照国标分为8类包括原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备和其他制药机械及设备。制剂机械又按剂型分为13类包括颗粒剂机械、片剂机械、胶囊剂机械、粉针剂机械、小容量注射剂机械及设备、大容量注射剂机械及设备、丸剂机械、栓剂机械、软膏剂机械、口服液体制剂机械、气雾剂机械、眼用制剂机械、药膜剂机械。制药设备的型号主型号辅助型号制药机械分类名称代号、产品型式代号、产品功能及特征代号主要参数、改进设计顺序号制药设备的分类管理维修类别设备专业管理对象重点设备、要点设备和一般设备机械类设备、管道类设备、电力供应、控制、仪表类设备生产设备、生产辅助设备、非生产设备。设备参数GMP对设备管理的要求操作有规程运行有监控过程有记录事后有总结设备标准操作规程设备清洁规程设备操作规程设备维护保养规程制药设备材料非金属材料：陶瓷材料、高分子材料、复合材料金属材料：黑色金属、有色金属未来职业岗位的应用制药保健品食品小结什么是制药设备，制药设备国家分类目录和制药设备管理相关知识。思考题

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