CNAS-AL01实验室认可申请书AL01附表6-CL08司法鉴定法庭科学机构质量管理体系核查表

CNAS-AL01CNAS-AL01第10页共50页202320231130日公布20230301日实施附表6/法庭科学机构质量治理体系核查表条款核查内容对应的质量治理体系文件/条款号自查结果说明备注条款核查内容对应的质量治理体系文件/条款号自查结果说明备注鉴定机构和鉴定人是否公正地实施鉴定？是否对其鉴定活动的公正性进展负责？3.1.2鉴定机构是否有政策和程序以避开其卷入任何会务或其他方面的压力对其公正性的影响？3.1.3鉴定机构是否持续识别可能影响其公正性的风险？是否能证明识别出的风险已被消退或降至最低？3.1.4鉴定机构的最高治理是否对公正性作出承诺性声明？12.CNAS-CL08:2023制定，认可准则在特别领域应用说明的核查状况请填写在相应的核查表中。保密性鉴定机构是否有保护客户的非公开信息及其全部程序？信息担当治理和保密责任？3.2.2

客户或相关人员？独立性假设鉴定机构所在母体组织还从事鉴定以外的活定活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？定的？体组织中的地位以及各部门之间的关系？公正性的声明？条款核查内容条款核查内容对应的质量治理体系文件/条款号自查结果说明备注鉴定机构或其所在的母体组织是否是一个能够承担法律责任的实体？4.1.2机构或对其供给认可的组织的要求？条款4.1.3

核查内容

对应的质量治理体系文件/条款号

自查结果说明 备注鉴定机构的治理体系是否掩盖其在固定、临时或移动设施中进展的工作？4.1.4.〔如保险或风险储藏金等〕保证其足以担当其鉴定活动产生的责任风险？注：责任风险可以由其母体组织担当或依据法律规定由国家担当。4.1.5假设鉴定机构不只是对其附属的母体组织供给鉴业务范围和鉴定业务受理条件？4.1.6 鉴定机构是否：a〕有足够的治理人员和鉴定人员，并确保其具有系的职责，识别与治理体系或鉴定程序要求的偏离，并实行措施预防或削减这些偏离？门的规定。b)之间的关系？对鉴定质量有影响的全部治理人员、授权签字互关系进展文件化规定？由生疏相应鉴定方法、程序、目的和结果评价充分的监视？有技术负责人，全面负责技术运作和供给确保鉴定机构运作质量所需的资源？该技术负责人是否是鉴定机构的长期雇员？每个专业技术领域可以有一位技术负责人。指定一名质量负责人，并赐予其在任何时候都能确保与鉴定质量有关的治理体系得到实施和遵循的职责和权力？质量负责人是否有直接渠道接触打算鉴定机构政策或资源配置的最高治理者？g〕指定关键治理人员的代理人？h〕确保鉴定机构的人员理解他们活动的相互关系出奉献？最高治理者是否确保在鉴定机构内部建立适宜的通？治理体系应的治理体系？和执行？4.2.2

政策，包括质量方针声明？少包括以下内容：诺？b)最高治理者关于鉴定机构效劳标准的声c)d)最效性的承诺？织中的一局部时文件之中。4.2.3最高治理者是否供给建立和实施治理体系以及持续改进其有效性承诺的证4.2.4

的重要性传到达各个部门？4.2.5

质量手册是否包括或指明白含作业指导书在内的CNAS-CL08:2023的责任？确保保持治理体系的完整文件掌握总则〔内部制定或来自外部的〕，诸如法标准、指导书和手册？注：参考CNAS-CL08:2023准则4.3.11,2。文件批准和公布是否由授权人员审查并批准使用？/或作废的文件？文件掌握程序是否确保：在对鉴定机构有效运作起重要作用的全部工作〔包括临时或移动设施、外出工作现场〕，都和易于识别？b〕定期审查文件，必要时进展修订，以确保其持续适用和满足使用要求？文件，或用其他方法保证防止误用？废文件，应有适当的标记？识？数或表示文件完毕的标记和公布部门？文件变更查和批准？和批准所依据的有关背景资料？附件中标明？手写修改，是否确定了相应的程序和权限？期？手写修改的文件是否尽快地正式公布？算机系统中的文件？托付受理4.4.1鉴定机构是否建立和保持托付受理掌握程序？该程序是否确保：记录，并易于理解？且人员力量和资源能满足这些要求？选择适当的、能满足客户要求的鉴定方法？确定以下内容〔不限于〕：d〕相关法律法规的要求和回避事项？其它特别要求？f〕所需的特别设备或特别力量？g〕安康和安全问题？/认记录？托付受理过程是否以可行和有效的方式进展？？〔对内部客户的托付受理可以简化方式进展〕记录？与客户进展争论的，是否保存了有关记录？注：参考CNAS-CL08:2023准则4.4.31、注2。的任何工作？4.4.5.对受理协议的任何偏离是否均通知了客户？进展同样的受理协议评审的过程？是否将全部修改内容通知全部受到影响的人员？鉴定机构是否依据受理协议进展鉴定？作处于受控状态？是否确保满足受理协议的要求？构供给实施鉴定时应予以考虑的外部信息〔见些外部信息的完整性、可承受性进展确认？当客户供给的外部信息缺乏或缺失可能会造成鉴时，是否告知客户？分包〔包括实施分包工作的人员〕有力量担当相应的分包工作？要求？CNAS-CL08:2023准则4.5.1/取样、鉴定结果的分析和判？〔不进展分包才符合本条款〕系的要求供给技术支持的，不属于分包。图？分包安排是否以书面形式通知客户？适当时是否得到客户的准许〔最好是书面形式〕？构是否就分包方的工作对客户负责？记录？包工作的记录？效劳和供给品的选购对鉴定结果质量有影响的效劳和供给品？、接收和存储的程序？定期核查的要求？方式验证了符合有关鉴定方法要求之后才投入使用？〔参考物质所使用的效劳和供给品是否符合规定的要求？是否保存了所实行的符合性核查活动的记录？述所购效劳和供给品的资料？查和批准？CNAS-CL08:2023准则4.6.3供给品和效劳的供给商进展评价？是否保存这些评价的记录和获批准的供给商名单？效劳客户客户监视与其鉴定有关的操作？定过程中的任何延误或主要偏离通知客户？注：参考CNAS-CL08:2023准则4.7.11,注2。是负面的？4.8.1

动以及客户效劳？〔不限于与客户一起评价鉴定结果和意见。方面的投诉？鉴定机构的投诉相关程序是否包括：记录投诉受理施适宜和切实执行？责的鉴定的相关性？立？在调查中是否同时识别潜在的影响因素？诉的调查和处理过程中没有卑视客户的行为？绝与该投诉所涉及的工作存在直接关联？和结果通知投诉方？适用时，相关方是否可获得有关投诉的记录？不符合鉴定工作的掌握商定的要求时，予以实施？该政策和程序是否确保：确定对不符合工作进展治理的责任和权〔包括必要时暂停工作、扣发鉴定文书〕？对不符合工作的严峻性进展评价？出打算？必要时，通知客户并取消工作？规定批准恢复工作的职责？CNAS-CL08:2023准则.2定机构的运作与其政策和程序的符合性产生疑心4.11中规定的订正措施程序？改进以便在识别出不符合工作和对治理体系或技术运作中的政策和程序发生偏离后实施订正措施？订正措施总则中的政策和程序发生偏离后实施订正措施？1.3

CNAS-CL08:2023准则4.11.1缘由分析缘由？CNAS-CL08:2023准则4.11.2订正措施的选择和实施题再次发生的措施？险大小相适应？制定成文件并加以实施？订正措施的监控所实行的订正措施是有效的？4.11.5

附加审核策和程序CNAS-CL08:2023的符合性产生疑心4.14活动区域进展审核？危害时，才有必要进展附加审核。预防措施和不符合来源？当识别出改进时机或需实行预防措施时，是否制状况发生的可能性并借机改进？，以确保有效性？注：参考CNAS-CL08:2023准则4.12.21、注2。记录的掌握总则鉴定机构是否建立和保持识别序？订正措施和预防措施等记录？页数？损坏、变质、丧失的适宜环境的设施中？是否规定记录的保存期？注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2。全部记录是否予以安全保护和保密？储的记录，并防止未经授权的访问或修改？被相关人员本人使用？件档案？适用时存档内容是否包括〔但不限于〕：材/〕、鉴定过程记录、鉴定结果/文书副本等？注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2、注3、注4。3.2.1

技术记录对于鉴定中的原始观看/副本，鉴定机构是否均按规定的时间进展保存？溯到实施该项鉴定工作的人员？/取样的人员定结果校对、审核人员的标识，以及实施日期？CNAS-CL08:2023准则录？该记录是否能依据特定任务分类识别？并将正确的值或结果填写在其旁使之字迹模糊或消逝？写？数据的丧失或改动？定中每个关键的觉察/或数总体的意见，以及针对性的说明等〕内部审核系和CNAS-CL08:2023的要求？等，并应明确相应的审核范围？筹划和组织内部审核？动？审核报告是否准时告知被审核方负责人？注：参考CNAS-CL08:2023准则4.14.11、注2。时，鉴定机构是否准时实行订正措施？书面通知客户？实行的订正措施？实施状况及其有效性？治理评审鉴定机构的最高治理者是否依据预定的打算和程或改进？〔如质量掌握活动、资源及员工培训等〕？注：参考CNAS-CL08:2023准则4.15.11、注2、注3。是否记录治理评审中的觉察和由此实行的措施？得到实施？条款总则

核查内容

对应的质量治理体系文件/条款号

自查结果说明 备注.2

打算鉴定机构鉴定的正确性和牢靠性的因素有很多.、测量的溯源性5.取样5.样本的处置5.。员、选择和校准所用设备时，是否考虑.1.1中提到的这些因素？鉴定机构治理者是否规定了全部特别设备操作人培训、阅历、资格、学问和技能等要求？/或被确认具有相应的力量？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.2.11、注2。.3

鉴定机构是否有足够的鉴定人？的鉴定工作的类型门的规定。在使用在培员工CNAS-AL01第24页共50页条款 核查内容的，并能够依据治理体系的要求进展工作？员培训的政策和程序？是否制定和实施培训打算？

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自查结果说明 备注并与鉴定机构当前和预期的鉴定业务相适应？性？培训打算是否分为以下几个阶段：上岗前培训阶段；在资深鉴定人指导下的工作阶段；训？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.2.41、注2。〔章制度和其他需确保人员行为适当的要求〕2023年11月30日公布 2023年03月01日实施CNAS-AL01CNAS-AL01第25页共50页202320231130日公布20230301日实施5.2.6

核查内容

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自查结果说明 备注人员进展监视？假设没有足够支持性证据说明该鉴定人是持续胜.8

注：参考CNAS-CL08:2023准则5.2.61、注2。对与鉴定活动有关的治理人员工作内容？CNAS-CL08:2023准则5.2.7鉴定机构是否保存全部与鉴定相关人员的授/或力量确认的日期？这些信息是否易于猎取？设施和环境条件5.3.1

核查内容鉴定机构是否具有与其鉴定活动相适应的设施〕？该设施是否有利于鉴定工作的正确实施？效，或对鉴定质量产生不良影响？求制定成文件？/取样，是否予以特别留意？

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自查结果说明 备注当相关的标准环境条件？可能会有影响时/取样和结果解释时参考？是否实行措施以防止污染的发生？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.3.31、注2。条款 核查内容

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自查结果说明 备注必要时，是否制定特地的程序？鉴定方法及方法确实认总则鉴定机构是否使用适合的并满足客户需求的鉴定方法和程序进展全部鉴定工作，包括检/样本的还包括测量不确定度的评定和鉴定数据的统计技术？//检测、法。/取样、设备操作等作业指导书，确保不同鉴定人间鉴定结果的全都性？参考资料是否保持现行有效并易于取阅？条款 核查内容

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自查结果说明 备注构应制定作业指导书。鉴定方法的偏离是否文件化？的过程？注：技术推断应包括确认和证明的过程。5.4.2方法的选择的鉴定工作的方法，包括抽/取样的方法？业公布的标准方法〔〕所选用的鉴定方法是否通知客户？地运用这些鉴定方法？鉴定机构是否保存证明鉴定方法的记录？证明？条款 核查内容本？定机构是否通知客户？

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自查结果说明 备注.3.1

非标准方法有关科学书籍和期刊公布的或由设备制造商制定的方法。户达成的协议？非标准方法的使用是否充分文件化？鉴定机构是否有制定非标准方法的打算？资源？注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2。条款 核查内容方法确实认

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自查结果说明 备注试验室是否通过检查并供给客观证据，证明某一特定预期用途的特定要求得到满足。注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2。法适用于预期的用途？鉴定机构是否保存使用确实认程序、所获得的结录？应重进展必要确实认。有证据证明对影响结果的因素进展了评价？的需求严密相关〔限、方法的选择性、线性、重复性限/或复现性限、抵挡外来影响的稳健度//样本基体干扰的交互灵敏度〕注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2。条款 核查内容测量不确定度的评定

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自查结果说明 备注测量不确定度的程序？度的程序？在鉴定方法的性质会阻碍对测量不确定度进展严密的计量学和统计学上的有效计算的状况机构是否努力找出不确定度的全部重量且作出合成错觉？据？注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2。加以考虑？注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2、注3。条款 核查内容数据掌握转移进展系统性核查？

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自查结果说明 备注的人员？是否有核查人员及核查时间的记录？鉴定机构是否确保：具体描述，并对其适用性进展适当确认？建立并实施数据或结果保护的程序。这些程序但不限于〕：数据〔结果〕输入或采集、存储、转移和处理的完整性和保密性？维护计算机和自动设备以确保其功能正常，包〔结果〕完整性所必需的环境和运行条件？注：参考CNAS-CL08:2023准则1、注2。设备5.5.1

核查内容设备？

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自查结果说明 备注确保满足CNAS-CL08:2023的要求？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.5.11、注2。/取样的设备及其软件是否到达要求的准确度，并符合鉴定方法的要求？制定校准打算？/取样在内的设备标准标准要求〔5.6〕？否制定相应的作业指导书？作业指导书的内容是否包括核查的方式、频率和符合性的推断指标？设备是否由经过授权的人员操作？〔包括设备制造商供给的有关手册〕是否便于取用？加以唯一性标识？5.5.5

核查内容件的记录？记录是否至少包括：

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自查结果说明 备注标识？当前的位置〔假设适用〕？制造商的使用说明书〔假设有点？备调试状况、验收标准和下次校准的预定日期？〔适当时〕？设备的任何损坏、故障、改装或修理状况？5.5.6 以确保其功能正常并防止污染或性能退化？/取样时，可能需要附加的程序。.8

核查内容曾经过载或处置不当或测试说明能正常工作为止？的鉴定结果的影响掌握”程序〔4.9〕？

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自查结果说明 备注鉴定机构掌握下的需校准的全部设备，只要可行，包括上次校准的日期、再校准或失效日期？5.5.9无论什么缘由，鉴定机构假设有设备脱离了直接控和/或校准状态进展核查并显示满足结果？5.5.10当需要利用期间核查以保持设备性能状态/或校条款5.5.11

核查内容备份〕得到正确更？

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自查结果说明 备注5.5.12鉴定机构是否实行保护硬件和软件等设备的措施，以避开发生导致鉴定结果失效的误调整？测量溯源性总则/或校准的对鉴定、校准和抽/取样结果的准确性或有效性有显著影响的全部设〔例如用于测量环境条件的设备〕，在投入使用前是否均进展了校准？鉴定机构是否制定设备校准的打算和程序？〔参考物质测量和检测设备进展选择和维护的系统。条款..1.1

校准

核查内容

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自查结果说明 备注可溯源到国际单位制S〕？SI单位基准相连接，以建立测量标准和测量仪器SI〔对SISISI或是由其他国家计量院所校准的次级标准。〕量的溯源性？由上述试验室公布的校准证书是否包括测量不确/或符合确定的计量标准声明的测量结果？注：参考CNAS-CL08:2023准则.11—注8。条款.2

核查内容

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自查结果说明 备注测量可信度？例如：/或被有关各方承受并且描述清楚的协议标准？..2

鉴定鉴定机构是否确保所用的测量设备和具有测量功乎没有影响？度的相对奉献遵循该要求。测量无法溯源到SI单位或与之无关时，测量是否能够溯源到诸如有证标准物质参考物质条款 核查内容/或协议标准？

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自查结果说明 备注参考标准和标准物质〔参考物质〕参考标准假设不能证明作为参考标准的性能不会失于其他目的？准？标准物质〔参考物质〕量单位或有证标准物质〔参考物质〕？核查？打字机打印样式DNA一性标识和妥当保管。条款期间核查

核查内容

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自查结果说明 备注核查，以保持其校准状态的置信度？运输和储存〔参考物质或损坏，确保其完整性？〔参考物质用于鉴定机构固定场所以外的鉴定、抽/取样时，应制定附加的程序。抽样/取样抽样打算和程序进展文件化规定？定？果的有效性？抽样人员在上岗前是否经过培训和力量确认？获得样品时所使用的方法。5.7.2

核查内容某些鉴定中的取样过程不涉及统计学方法。材/样本的力量，并进展适当的培训？必要时，鉴定机构是否对取样要求文件化？

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自查结果说明 备注/取样的文件规定有偏离、添加或删减的要求时，鉴定机构是否进展记录？是否准时告知相关人当鉴定机构负责的鉴定工作涉及抽/取样时，鉴/取样过程进展记录？检材/样本的处置鉴定机构是否有用于检/样本的运输、接收、处置、保护、存储、保存/或清理的程序，包括为/样本的完整性以及本机构与客户利益所需的全部条款？鉴定机构是否对接收的完整性和可追溯性？5.8.2

核查内容鉴定机构是否具有能识别各检材/样本的标识系统？/样本在鉴定机构的整个期间能得到持续的识别？标识系统的设计和使用是否确保各检/样本之间或在相关的记录和文件中不被混淆？假设适宜，标识系统是否包含检/样本群组的细/样本在鉴定机构内外部的传递？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.8.21、注2。

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自查结果说明 备注5.8.3 /样本时，鉴定机构是否记录特别状况或对鉴定方法中规定条件的偏离？/样本是否适合于鉴定工作存有疑问，或/样本与所供给的描述不全都，或对所托付工作之前问询客户，以得到进一步的说明？上述过程中鉴定机构是否记录下争论的内容？5.8.4

核查内容材损坏？

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自查结果说明 备注的方式？/样本供给的处理说明？/样本需要在特定的环境条件下存放或有环境条件要求时/样本或其一局部需要安全保护时，鉴定机构是否对存放和安全作出安排，以保护该检本或其有关局部的状态和完整性？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.8.41、注2。检测和校准结果的质量保证序？/或结果的记录方式是否便于觉察其进展趋势？量掌握结果进展审核？条款 核查内容是否包括〔但不限于〕以下内容：使用有证标准物质〔参考物质〕/〔参考物质〕开展内部质量掌握？参与试验室间的比对或力量验证打算？/样本进展再次检/检验？分析同一检材样本不同特性结果的相关性？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.9.11、注2。是否依据专业特点的具体方式〔常规或定期上述过程是否进展文件是否进展质量掌握的数据/或结果分析？/或结果将要超出预先确定问题和防止报告错误的结果？

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自查结果说明 备注条款鉴定文书总则

核查内容

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自查结果说明 备注项或一系列鉴定工作的结果？是否包括客户要求的中要求的内容〕注：鉴定机构对鉴定文书的称谓可能不同5.10.3便利地从鉴定机构中猎取？？鉴定文书的格式格式的设计是否适用于所进展的各种鉴性？注：参考CNAS-CL08:2023准则5.10.21、注2。条款鉴定文书的信息

核查内容

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