中药颗粒剂生产-中药有效成分的前处理(中药制剂技术课件)_第1页
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文档简介

干燥含义

干燥是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂,获得干燥物品的工艺操作。

新鲜中药除水,原辅料除湿,以及水丸、片剂、颗粒剂等制备过程中均用到干燥。干燥在药剂生产中的应用干燥影响干燥的因素被干燥物料的性质干燥介质的温度、湿度与流速干燥速度与干燥方法压力干燥(1)烘干法(2)减压干燥法(3)喷雾干燥法(4)沸腾干燥法(5)冷冻干燥法(6)红外线干燥法(7)微波干燥法(8)其他方法干燥方法干燥烘干法设备①烘箱干燥烘房干燥减压干燥器,由干燥柜、冷凝器与冷凝液收集器、真空泵三部分组成。减压干燥器减压干燥法设备浓缩压力式、气流式喷雾干燥机高速离心喷雾干燥机喷雾干燥设备干燥喷雾干燥装置示意图干燥

喷雾器是喷雾干燥设备的关键组成部分,它影响到产品的质量和能量消耗。常用喷雾器的类型:压力式喷雾器喷雾器的类型气流式喷雾器离心式喷雾器干燥沸腾干燥机GFG型高沸腾干燥机沸腾干燥设备干燥冷冻干燥机组示意图冷冻干燥机干燥红外线干燥器干燥浓缩浓缩含义浓缩系指采用加热的方法将含有不挥发性药物溶液中的部分溶剂蒸发并除去或回收,以提高药液浓度的操作方法。常压蒸发薄膜蒸发浓缩方法与设备减压蒸发多效蒸发浓缩(1)常压蒸发

常压蒸发是料液在一个大气压下进行蒸发的方法,又称常压浓缩。蒸发速度慢。

适用范围浓缩料液中的有效成分是耐热的,而溶剂又无燃烧性,无毒害,无经济价值。浓缩方法与设备浓缩敞口倾倒式夹层蒸发锅蒸馏装置以乙醇等有机溶剂为溶剂提取液以水为溶剂(1)常压蒸发浓缩(2)减压蒸发

减压蒸发是在密闭的容器内,抽真空降低内部压力,使料液的沸点降低而进行蒸发的方法,又称减压浓缩。

料液沸点降低,其气化潜热随之增大,即减压蒸发比常压蒸发消耗的加热蒸气的量要多。

优点

缺点①能防止或减少热敏性物质的分解;②增大传热温度差(Δtm),强化蒸发操作;③能不断地排除溶剂蒸气,有利于蒸发顺利进行;④沸点降低,可利用低压蒸气或废气加热。浓缩减压蒸馏装置(减压浓缩装置)浓缩

对于以水为溶剂提取的药液,目前许多药厂使用真空浓缩罐进行浓缩。注意真空度不能太高,否则料液会随二次蒸气进入水流抽气泵,造成损失。浓缩完毕,先关闭水流抽气泵,再关闭蒸汽阀,打开放气阀,恢复常压后,打开出料阀,放出浓缩液。真空浓缩罐浓缩(3)薄膜蒸发

薄膜蒸发是使料液在蒸发时形成薄膜,增加气化表面进行蒸发的方法,又称薄膜浓缩。①蒸发速度快,受热时间短;浓缩效率高,热传播快、均匀;②不受料液静压和过热影响,成分不易被破坏,适用于热敏性成分;③可在常压或减压下连续操作;④能将溶剂回收重复利用。

特点浓缩薄膜蒸发的进行方式有两种①使液膜快速流过加热面进行蒸发。②使药液剧烈地沸腾使产生大量泡沫,以泡沫的内外表面为蒸发面进行蒸发。浓缩浓缩设备132升膜式蒸发器降膜式蒸发器刮板式薄膜蒸发器浓缩1342升膜式蒸发器刮板式薄膜蒸发器离心式薄膜蒸发器降膜式蒸发器薄膜蒸发常用设备浓缩升膜式蒸发器降膜式蒸发器浓缩固定式刮板薄膜蒸发器离心式刮板薄膜蒸发器0.5m2~18m2浓缩离心薄膜蒸发器原理图浓缩浓缩操作————以板蓝根浸膏浓缩为例板蓝根功能与主治:清热解毒,凉血利咽。。浓缩操作处方:

板蓝根200g制成凊膏【相对密度为1.30~1.33(80℃)

】板蓝根经提取、浓缩、纯化、浓缩成凊膏。制法:板蓝根清膏适用岗位中药提取物浓缩岗位浓缩操作

生产流程5倍量水,浸泡30分钟后煎煮2h,纱布过滤药渣提取液2药渣(弃去)提取液1

板蓝根药材200g合并3倍量水煎煮1h,纱布滤过浓缩操作醇沉,加95﹪乙醇至含醇量60﹪(边加边搅),静置浓缩液醇沉液药渣(弃去)凊膏沉淀弃去抽滤滤液浓缩生产流程合并的煎液浓缩至180ml浓缩操作12生产前准备生产操作浓缩操作4生产结束后(清场)3

人员经更衣后进入生产操作间。

检查设备的仪表是否灵敏,是否在校验期内,阀门是否开关灵活,如有问题及时检修及更换;

检查设备有无状态标志牌,是否处于清洁状态,并在有效期内,若超出有效期应重新清洁后方可使用。生产结束后(清场)生产前准备22生产前准备生产操作浓缩操作4生产结束后(清场)3

接通电源,开启离心泵,形成负压,在负压达到0.5MPa时,开始抽吸上工序提取液至减压浓缩装置,待液面升至工艺要求的位置,停止抽液;开启蒸汽;当浓缩液密度达到工艺要求值时停机,通过放料阀经40目筛网过滤,物料存入洁净的物料桶中;准确称取物料重量,并在桶外加贴标签,标签上注明:品名、批号、数量、生产日期、生产班次、操作人;将称好重的物料按规定的物流通道送到中间品库或交下道工序,并办理交接手续。生产结束后(清场)生产操作32生产前准备生产操作浓缩操作4生产结束后(清场

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