实验室质量控制一般方式及实施

实验室质量控制一般方式及实施年底建立次年的质量掌握方案,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的精确     性和牢靠性,质量掌握方案包括力量验证、测量审核和试验室内部比对如:人员比对、方法比对、留样再测,方案中还应包括判定准则和消失可疑状况时应采的取措施,且掩盖申请认可或已获得认可的全部检测技术和方法技术负责人指定资深人员负责编写质量掌握方案,技术负责人对方案进行审核并负责组织监督质量掌握方案的实施。

技术负责人对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审。

质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、力量验证试验,督促实施内部质量掌握要求,审核比对和力量验证试验的结果检测人员:完成质控活动中应担当的检测工作,仔细填写检测原始记录。

二、质量掌握方式及实施程序、试验室间的比对、力量验证、测量审核试验室认可机构组织的力量验证活动或下达的各检测试验室间比对检测任务。

对此类任务应乐观参与试验室间比对的执行试验室自行组织的与外部试验室之间的比对试验由技术负责人依据本试验室的力量和外部试验室做同样参数的检测项目比对尽可能选择相同的检测方法进行。

项目的选择计量认证明验室认可机构或主管机构下达的比对和力量验证试验方案所涉及项目一般状况下必需参与。

试验室自行组织的比对和力量验证试验,项目由资深工程师制定并报技术主管审批主要包括以下几方面内容:客户投诉项目新开展的检测项目—无法溯源的仪器设备检测的项目使用非标准检测方法的项目—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。

试验的组织明确比对和力量验证试验的任务后,联系参加比对和力量验证试验的外部试验室,支配比对和力量验证试验的时间,以及核算所需试验经费。

比对和力量验证试验实施方案内容主要包括:—比对和力量验证试验的项目选择一般优先选择通过计量认证或试验室认可的试验室参加试验室间比对和力量验证;—比对和力量验证试验的时间支配;、试验室间的比对、力量验证、测量审核实施程序在计量认证明验室认可机构或主管机构组织的比对和力量验证试验中,技术部领取样品后,将其分发给各检测人员检测试验室自行组织的比对试验中,由工程师依据方案要求预备数份同样的样品,一份作为检测任务下达给本试验室分析,其它分送给参与比对和力量验证试验的外部试验室托付检测比对和力量验证试验任务下达后,由技术负责人负责组织实施,每次至少支配两名检测人员参与。

参与比对和力量验证试验的检测人员在接到检测任务后,应以严谨的科学态度开展检测工作包括检测环境的确认,仪器设备及有关消耗品的预备,检测过程的掌握和检测结果的记录等检测人员完成比对和力量验证试验任务后,以书面报告形式出具结果,交技术负责人汇总评价、试验室内部质量掌握方式开发新方法前的质量掌握:在开发新方法时,需要用不含目标物质的样品和标准样品去验证经样品预备和前处理后,不会引入目标物质、试验室内部比对在筹备开展新的测试项目时,试验室组织有可能参与此项目的检测人员开展人员间比对和测试方法间比对。

人员比对和方法比对的评审需先进行检验,检验两种检验都合格后,方可认为合格当结果超出要求消失不满足时由技术负责人组织各检测人员查找缘由,予以改进当某个测试项目参与人员有变动时,或作为新参与工作人员的岗前培训,试验室应准时支配人员间比对试验依据比对结果做出评审。

当对测试结果的精确     性或牢靠性有怀疑时,试验室要准时支配并充分利用现有条件进行仪器间比对和不同方法间的比对。

检测过程中应包括空白分析、重复检测、加标测试和掌握样品的分析、日常检测过程中的质量监督掌握质量监督员不定期对测试方法进行质量掌握方法包括样品的加标回收用标准进行测试掌握,保留样品的重现性测试。

一般回收率必需在%%。

若超出此范围,需要查找缘由,进行整改。

针对质量监控的数据,需建立掌握图,以便于观看其变化趋势,并依据实际状况每两个月制作质量掌握图、特别规项目质量掌握监督应加强内部质量掌握措施,必要时进行全面的分析系统,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的掌握样品然后进行样品或加标样品重复分析,确保检测结果的牢靠性和精确     性。

三、质量掌握管理的有效