马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性及安全性的mea分析

马来酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压有效性及安全性的mea分析

高血压是一种重要的公共卫生问题，也是各种心理疾病的重要病因和风险因素。中国高血压患者的发病率呈上升趋势，但知识率、抗病性和控制率较低。1文献纳入标准及质量评价方法1.1检索方法通过计算机检索数据库:中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库。检索词采用“马来酸左旋氨氯地平”、“高血压”、“玄宁”,收集2000~2014年期间发表的文献,末次检索时间为2015-07-15,检索语种仅限汉语。1.2纳入与排除标准文献纳入标准:1研究设计为关于马来酸左旋氨氯地平治疗高血压的随机对照试验、半随机对照试验、临床试验、队列研究等,是否采用盲法和分配隐藏不限;2研究人群为原发性高血压患者,诊断标准符合WHO对高血压评判标准;3干预措施至少1个试验组应用马来酸左旋氨氯地平;4结局指标为临床疗效、诊室血压(CBP)、24小时动态血压、不良反应之一。疗效判断参考《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效判定标准1.3纳入文献质量评价与资料提取采用Newcastle-OttawaScale(NOS)量表1.4统计学方法应用Rev-Man5.2软件对纳入文献进行Meta分析,以标准化平均差(SMD)或均数差(MD)、优势比(OR)及95%可信区间(CI)为效应统计量。统计学异质性检验采用χ2不良反应比较2.1纳入研究的情况依据检索策略,共检索到相关文献142篇,剔除重复文献52篇,获得文献90篇;通过阅读文题、摘要及全文后,根据本研究的纳入及排除标准,最终纳入44篇研究。文献筛选流程及结果见图1。纳入研究的特征见表1。采用漏斗图评价文献发表偏倚,见图2。2.2Meta分析结果2.2.1马来酸左旋氨氯地平用药前后CBP比较31项研究报道了观察前后CBP的平均值,进行合并分析,共1781例。对于诊室收缩压,各研究间存在异质性(P<0.10,I2.2.2马来酸左旋氨氯地平与其他药物降压效果比较21项研究报道了马来酸左旋氨氯地平与其他药物比较的试验结果,主要对比药物为CCB类,其他小部分药物包括:ACEI、ARB及利尿剂。2.2.2.2不良反应所纳入的19项研究各数据无异质性(P>0.10,I2.2.2.3CBP17项研究报道了观察前后CBP的平均值,对其进行合并分析,马来酸左旋氨氯地平组1002例,其他药物组855例。对于诊室收缩压,各研究间存在异质性(P<0.10,I2.2.2.424小时动态血压3项研究报道了治疗前后24小时动态收缩压。对上述3项研究进行合并分析,马来酸左旋氨氯地平组195例,其他药物组174例。各研究无异质性(P>0.10,I2.2.2.5LVMI3项研究报道了治疗前后LVMI,各研究间存在异质性(P<0.10,I2.2.2.6Glu、TG、BUN3项研究报道观察前后Glu、TG、BUN的水平,Meta分析结果显示,两组间比较差异无统计学意义。见表2。2.2.3联合用药与单一药物降压效果比较2.2.3.1临床有效率6项研究报道了马来酸左旋氨氯地平联合其他疗法(ACEI、化痰逐淤汤、耳穴压豆法、辛伐他汀、美托洛尔)与马来酸左旋氨氯地平的临床疗效。各研究间存在异质性(P<0.10,I2.2.3.2不良反应6项研究报道了马来酸左旋氨氯地平联合其他药物(ACEI、他汀类)与马来酸左旋氨氯地平的不良反应,各研究无异质性(P>0.10,I2.2.3.3血压8项研究报道了联合用药与马来酸左旋氨氯地平观察前后的血压,各研究采用随机效应模型分析。3项研究报道了联合用药与单一其他药物观察前后的血压。Meta分析结果显示,联合用药不管与马来酸左旋氨氯地平相比还是与其他单药相比均能有效降低患者CBP。见表3。3对原代高血压患者的降压效果高血压是一种以动脉血压持续升高为特征的进行性“心血管综合征”,常伴有其他危险因素、靶器官损害或临床疾病,需要进行综合干预。临床上主要通过改善生活方式和药物控制血压,大多数患者需长期甚至终身治疗。故降压药物的选择既要考虑其降压疗效,又要注重其安全性。马来酸左旋氨氯地平中的有效成分选择性阻滞钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,通过扩张外周动脉血管以降低血管阻力,从而达到降低血压的良好效果。该药口服吸收良好,不受摄入食物的影响,口服后6~12小时血药浓度达到峰值,药物半衰期为35~50小时。作用持久,平稳降压,生物利用度60%~65%,提高了患者的依从性。本Meta分析结果显示:1马来酸左旋氨氯地平能明显降低原发性高血压患者的收缩压及舒张压水平;2与其他药物相比(包括ACEI类、其他CCB类、利尿剂等),马来酸左旋氨氯地平降压有效率更高,不良反应更少,且不影响机体糖脂代谢、肾功能等;3马来酸左旋氨氯地平与其他药物联合用药较单一药物降压效果更明显,且不增加不良反应。由于本研究所纳入的试验质量不高,仅有2篇描述具体的随机方法,2篇提及采用盲法,易产生偏倚,且纳入研究存在异质性,其产生的原因可能与不同的