生产和服务提供控制程序表格-质 量 计 划

编号：ZJ——质量计划（质量保证大纲）合同编号：项目名称：编制：项目经理审核：项目负责人批准：主管校长会签：哈尔滨工程大学编号：ZBC-09-01格式版本：1.00以下是质量计划结构及内容参考一、适用范围及引用标准1.适用范围从以下三个方面说明该计划的适用范围：1、所适用的产品或特殊的限制；——什么产品2、所适用的合同范围；——哪些合同（可以是一个或多个）3、所适用的研制或生产阶段。——包括什么阶段2.引用标准GJB1406产品质量保证大纲要求GJB368A装备维修性通用大纲GJB450A装备可靠性工作通用要求GJB150军用设备环境试验方法GJB439军用软件质量保证规范GJB2423军用软件产品评价GJB841故障报告分析与纠正措施系统GJB1362军工产品定型程序和要求GJB1310设计评审GJB2993武器装备研制项目管理……注：上述标准是常用标准，如在研制总要求、合同或技术规格书中涉及到的标准以及学校的质量手册和相关程序文件，应一并列出；同时应保证所列标准的有效版本。二、质量工作原则与质量目标1.质量工作原则本产品是……（产品质量工作总要求），质量要满足……，产品技术上应用或借鉴其他产品的程度？采用新技术的比例？产品质量控制按照学校《技术状态管理程序》要求执行，……。2.产品质量目标学校的产品年度质量目标……，本产品的测试性指标……？质量目标是……，本产品制定了可靠性、维修性、保障性、安全性保障大纲等；三、质量保证组织机构及职责分工明确各级各类相关人员的职责、权限、相互管理和内部沟通能够的方法，以及有关职能部门的质量职责和借口的关系，并作为整个产品保证工作系统的一部分。1.组织机构该项目研制/生产工作纳入学校质量管理体系。为了加强本项目的管理，特成立了“两总三线”（按照实际情况进行描述，重大的项目应在项目办发文确定，一般项目可由学院或研究所以会议纪要的形式确定并上报项目管理办），任命了技术总指挥、行政指挥小组、三主师等设计使系统和可靠性主管师、标准化主管师、质量主管师的质量系统，负责项目的质量策划、评审和检验试验要求的工作。总质量师、质量主管师、可靠性主管师、标准化主管师由学校指定专人担任，各分设备质量员由设计使系统指派专人兼任。其主要职责是组织实施本系统项目的质量工作（包括质量和可靠性管理）。2.任务与职责项目负责人负责项目将质量保障大纲所有工作落实，组织形成产品《设计开发计划》/《生产计划》。项目经理（根据情况确定，可以不是合同签约人），负责组织项目全过程工作，统筹安排各方面工作，编制网络计划图作为进度管理的依据，定期向项目负责人汇报工作；负责组织项目执行过程中信息的收集、分析、处理、反馈、贮存和报告，并利用产品在使用中的质量信息改进产品质量。质量师组织编制《质量计划/保证大纲》和质量管理体系要求相关文件；负责检查各人员完成《质量计划/保证大纲》规定职责情况；负责定期向项目负责人汇报项目运行过程中发现的质量问题，提出预防措施；负责组织实施质量问题归零。可靠性主管师负责拟制可靠性计划并编制《可靠性保证大纲》，对项目可靠性进行分析，（复杂项目）编制《风险评估报告》，项项目经理汇报项目潜在的风险和应对的措施。标准化主管师监督和检查项目研制过程中应采用的军用标准、国家标准等技术标准和文件的贯彻实施；负责组织编制《标准化大纲》；负责项目研制过程中“三化”工作开展情况检查、管理以及项目文件的标准化审查；负责保证项目运行过程中引用标准的更新。驻所/厂检验员负责项目的原器件、外包件实施进货检验，对项目过程设置的检验点实施检验；负责向不合格品审理小组上报检验过程中的不合格品。……项目负责人项目经理质量师标准化师可靠性师驻所/厂检验员……3.建立故障报告、分析与纠正措施系统项目经理是故障报告闭环系统的报告人。按照学校质量管理体系程序文件Q/HEUZCZG16、17的规定及时进行故障报告、分析和采取纠正、预防措施，实施对故障进行闭环管理。四、形成文件和记录的控制质量计划/大纲应对研制、生产全过程中文件和记录的控制做出规定——按照学校质量管理体系程序文件Q/HEUZCDA03/04进行管理。成套资料应符合GJB906的规定。五、质量信息的管理质量计划/大纲中应明确规定为达到产品符合规定要求所需要的信息，以及实施信息的收集、分析、处理、反馈、贮存和报告的要求。对发现的产品质量问题应按照要求实施质量问题归零，并充分利用产品在使用中的质量信息改进产品质量。信息管理参照学校质量管理体系程序文件Q/HEUZCDA-04进行管理。六、技术状态管理技术状态管理活动应从方案阶段开始，在产品的全寿命周期内，应能准确清楚地表明产品的技术状态，并实施有效控制。该项目技术状态管理参照学校质量管理体系程序文件Q/HEUZCKJ-18进行管理。七、人员培训和资格考核根据产品的特点，计划/大纲应规定对参与研制、生产、试验的所有人员进行培训和资格考核的要求。当关键加工过程不能满足要求，工艺、参数或所需技能有较大改变，或加工工艺较长时间未使用时，应规定对有关人员重新进行培训和考核的要求。八、顾客沟通为保证产品质量，确保学校质量目标和该项目质量目标顺利实现，学校将从以下方面与顾客保持沟通（根据实际情况描述）：1.产品信息，包括产品质量信息及时传递给顾客；2.问询、合同或订单的处理，包括对其修改；3.对顾客反馈，包括抱怨及其处理方式。九、设计过程质量控制（对于研制项目选用以下内容）1.任务分析对产品任务剖面进行分析，以确认对设计最有影响的任务阶段和综合环境，通过任务剖面分析确定可靠性、维修性、保证性、安全性、人机工程等各种定量和定性因素，并将结论纳入规范作为设计评审的标准。2.设计分析遵循通用化、系列化、组合化的设计原则，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。通过设计分析研究，确定设计分析研究，确定产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。3.设计输入组织应确定产品的设计输入要求，包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、安全性、保障性、环境条件要求，以及有关的法令、法规、标准等要求。设计输入应形成文件《设计输入一览表》，并进行评审和审批。可靠性设计计划/大纲应规定按照《可靠性大纲》，实施可靠性设计工作项目。维修性设计计划/大纲应规定按照《维修性大纲》，实施维修性设计工作项目。保障性设计计划/大纲应规定按照《保障性大纲》，实施保障性设计工作项目。安全性设计计划/大纲应规定按照《安全性大纲》，实施安全性设计工作项目。元器件、零件和原材料的选择和使用计划/大纲应规定按GJB450工作项目308和工作项目309中的规定选择和使用元器件、零件和原材料。形成《原器件清单》软件设计计划/大纲应规定对软件的开发、运行、维护和引退进行工程化管理并进行软件的分级、分类，对软件整个生存周期内的管理过程和工程过程实施有效的控制。形成《软件质量保证大纲》特性分析计划/大纲按GJB190的原则进行特性分析，确定关键件（特性）和重要件（特性）。形成《关键件（特性）和重要件（特性）清单》4.设计输出计划/大纲应规定设计输出的要求，一般包括：（1）满足设计输入的要求；（2）包含或引用验收准则；（3）给出采购、生产和服务提供的适当信息；（4）规定并标出与产品安全和生产工作关系重大的设计特性和操作、贮存、搬运、维修和处置的要求；（5）根据特性分类，编制关键件、重要件项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识。（6）形成《设计和开发计划》。设计输出文件在放行前应得到批准。形成《设计输出一览表》5.设计评审为保证设计输出满足合同/研制总要求规定的要求，在设计的适当阶段，开展设计评审，评审结论作为转接断的依据。应按项目设计策划设置的评审点开展设计评审。本项目应开展以下评审：……如需要，应进行专项评审或工艺可行性评审。（详细计划安排见《设计开发计划》6.设计验证设计验证是通过一定的手段和提供客观的证据，以验证设计阶段的输出是否满足该阶段的输入要求。设计验证通常采用以下方式：1）软件测试；2）用不同的计算方法进行比较验证；3）建立仿真模拟数据，在系统中运用模拟数据进行试验；4）系统的实施环境试验。本系统项目采取……7.设计确认/定型（鉴定）设计确认是从产品使用角度，在规定的作业条件下，检查产品是否符合使用要求，证实设计是否成功。设计确认采用部队或试用单位试用、鉴定和定性的方式。本项目采用……8.设计更改的控制在设计审批后，由于各种因素（外部条件发生变化、设计考虑不周或差错、使用方有新的需求）需要修改时，可进行设计更改。本项目执行过程中涉及到对设计过程更改需执行学校质量管理体系程序文件《设计和开发控制程序》进行审批，以确保设计更改的正确性和有效性。十、试验控制质量计划/大纲应明确制定《实施试验综合计划》，该计划包括研制、生产和交付过程中应进行的全部试验工作，以保证有效地利用全部试验资源，并充分利用试验的结果。质量计划/大纲应规定按照GJB450、GJB1407、GJB368、GJB1032的要求进行可靠性研制试验、可靠性鉴定试验、可靠性增长试验、维修性验证和环境应力筛选试验，以及按照GJB1452的规定进行大型试验质量管理的要求。为顺利完成本项目的研制，项目在执行过程中应开展以下试验：……试验大纲清单/文件编号十一、采购质量控制1.采购品的控制（1）按学校质量管理体系程序文件《采购控制程序》，内容包括：对具有关键（重要）特性的采购产品，应规定适当的控制方式；选择、评价和重新评价供方的准则，以及对供方所采用的控制方法；验证采购产品的程序和方法《进货检验作业指导书》；（2）计划/大纲应规定采购新研制产品质量控制要求、使用和履行审批的手续，以及各方应承担的责任。（3）顾客对元器件提出控制要求时，采购方选择应征求顾客或其代表的同意。2.外包过程的控制计划/大纲应规定在产品实现过程中，对所有外包过程的控制要求，一般包括：（1）正确识别产品在实现过程中所需要的外包过程；（2）针对具体的外包过程，如：设计外包、试制外包、试验外包和生产外包等过程，制定相应的作业指导书；（3）对外包的单位资格的要求；（4）对外包单位能力的要求（包括设施和人员要求）；（5）对外包产品进行验收的准则（签订合同时应明确）；（6）对外包单位实行监督的管理办法等。十二、试制和生产过程质量控制（以下内容作为生产合同的参考）质量计划/大纲应对试制、生产、安装和服务过程做出规定，包括：（1）过程的步骤；（2）有关的程序和作业指导书；（3）达到规定要求所适用的工具、技术、设备和方法；（4）满足策划安排所需的资源；（5）监测和控制过程（含对过程能力的评价）及产品（质量）特性的方法，包括规定的统计或其它过程控制方法；（6）人员资格的要求；（7）技能或服务提供的准则；（8）使用的法律法规要求；（9）新产品试制的控制要求。上述要求的具体实施应在《生产计划》中明确。1.工艺准备在完成设计资料的工艺审查和设计评审后，应进行工艺准备，一般包括：（1）按产品研制需要提出工艺总方案、工艺技术改造方案和工艺攻关计划并进行评审；（2）对特种工艺应制定专用工艺文件或质量控制程序；（3）进行过程分析，对关键过程进行标识、设置质量控制点及规定详细的质量控制要求；（4）工艺更改的控制及有重大更改时进行评审的程序；（5）试验设备、工艺装备和检测器具应按规定鉴定合格；（6）有关的程序和作业指导书。在工艺文件准备阶段，按学校质量管理体系程序文件《新产品试制的控制程序》的有关要求开展工作，实施分级、分阶段的工艺评审。2.元器件、零件和原材料的控制质量计划/大纲应规定器材（含半成品）的质量控制要求及材料代用程序，确保：（1）合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和组装。（2）外购、外协的产品应经进厂复验、筛选合格，富有复验合格证或标记，方可投入生产。使用代用材料时，应履行批准手续。（3）在从事成套设备生产时，贮存的装配件和器材应齐全并做出适当标记。（4）经确认已老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效日期。（5）元器件选用、测试、筛选符合规定的要求。3.基础设施和工作环境质量计划/大纲应明确针对具体产品或服务的基础设施、工作场所等方面的特殊要求。当工作环境对产品或过程的质量有直接影响时，计划/大纲应规定特殊的环境要求或特性。4.关键、特殊过程控制质量计划/大纲应规定按工艺文件或专用的质量控制程序、方法，对关键、特殊过程实施质量控制的要求，明确规定过程确认的内容和方式，适用时可包括：（1）规定对过程评审和批准的准则；（2）对设备的认可和人员资格的鉴定；（3）使用准对具体过程的方法和程序；（4）必要的记录，如：能证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动的记录；（5）再次确认或定期确认的时机。5.关键件、重要件的控制形成《关键件、重要件清单》6.试制、生产准备状态检查、首件鉴定、产品质量评审按照学校质量管理体系程序文件《新产品试制的控制程序》的有关要求开展工作。7.装配质量控制形成那些装配工艺，如何评审8.标识和可追溯性本产品按GJB726的有关规定对产品标识和有可追溯性要求的产品进行控制。按GJB1330有关规定对批次管理的产品进行标识和记录。9.顾客财产质量计划/大纲应规定对顾客提供的产品如材料、工具、试验设备、工艺装备、软件、资料、信息、知识产品或服务的控制要求进行说明。包括以下内容：1）验证顾客提供产品的方法；2）顾客提供不合格品的处置；3）对顾客财产进行保护和维护的要求