介入诊疗技术管理手册

介入诊疗工作手册科室:___________年度：___________武汉大学中南医院医务处监制1目录1.介入诊疗技术临床应用管理制度。。。。。..。.。。.。。。.。。.。.。.。.。。........。感谢阅读32.介入诊疗医师资质授权及再授权管理制度与流程。。。。....。。.。。。...。。。。。感谢阅读63。介入诊疗质量与安全指标。......。。。。.。..。。.。。。。....。..。。。。....。...。谢谢阅读84.本科室介入诊疗工作领导小组。。..。。。.。。。..。。。.....。.。。。.。.....。。.。。谢谢阅读95.介入工作人员档案..。。。。。.。.。。.。.。.。。..。。...。。.。.。。。...。.。...。。。.。谢谢阅读106。介入手术登记表。。..。。...。。..。。.。.。.。。。。.。.。.。。.。...。.。。.。。。。。....12精品文档放心下载7。武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表。.。。.。。。。。.。.。。。。。.。感谢阅读328。“血管造影严重并发症”统计表.。。.。。。....。。.。。.。。。。。.。..。。..。。。。。.36感谢阅读9。介入诊疗医师工作量统计表..。。.。.。...。。..。。......。。...。....。.。..。。精品文档放心下载3710。导管室质量与安全考核标准自查表...。。。....。.。。。。.。.。.。。。...。...。。谢谢阅读4111。介入诊疗技术年度总结。。.。。...。。。。。..。。。.。。.。。。.。..。..。.。。.。。...。精品文档放心下载4512.附录：2附录一：卫生部办公厅《关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》。...46谢谢阅读附录二:卫生部办公厅《关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》52精品文档放心下载附录三：卫生部办公厅《关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》57精品文档放心下载附录四：卫生部办公厅《关于印发心血管疾病介入诊疗技术管理规范的通知》63感谢阅读附录五：介入手术分级目录。。............。....。..。...。。。。。.。...。.。...。精品文档放心下载69武汉大学中南医院介入诊疗技术临床应用管理制度一、本制度所称介入诊疗技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，即在医学影像设备的引导下，将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病灶进行诊断和局部治疗。精品文档放心下载二、从事介入诊疗技术人员基本要求（一）介入诊疗医师资质要求1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业及感谢阅读影像诊断与放射治疗专业医师。2、有3年以上心血管内科、心血管外科、胸外科、神经内科、神经外科、血管外科或其他相关专业临床诊疗工作经验，具有主治医师以上（含主治医师）专业技术任职资格。精品文档放心下载3、拟从事介入诊疗技术的医师需经过本院或上级卫生行政部门认定的其他介入诊疗技术培训基地的系统培训并考核合格.精品文档放心下载（二）其他相关卫生专业技术人员经过介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格.(三）医院对从事介入诊疗技术的工作人员实行授权制,未取得医院授权的人员不得从事介入诊疗技术相关工作。精品文档放心下载三、设备及设施符合国家相关要求。四、介入诊疗技术管理3我院介入诊疗技术按照手术及有创操作的相关制度严格管理,具体可参照我院《查对制度》、《病例讨论制度》、《患者知情同意告知制度》、《围手术期管理制度》、《手术医师资格分级授权管理制度》、《手术安全核查制度》、《手术风险评估制度及流程》等相关制度。感谢阅读（一）严格遵守介入诊疗技术操作规范和诊疗指南,根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治,合理治疗，严格掌握介入诊疗技术的适应症与禁忌症.精品文档放心下载（二）在实施介入诊疗技术前，必须经2名(其中至少1名为副主任医师）以上专业技术任职资格的医师决定，术者由具有介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案.精品文档放心下载（三）实施介入诊疗技术前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、使用高值耗材、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。谢谢阅读（四)开展介入诊疗技术的科室必须制定并发症等紧急情况处理的应急预案和流程，主管医师应全程参与介入诊疗过程，密切观察患者病情变化，与介入诊疗技术实施医师充分做好相应的急救准备工作，切实保障患者医疗安全。精品文档放心下载(五）建立健全介入诊疗后随访制度，定期进行随访、记录。谢谢阅读（六）医院和科室应定期进行介入诊疗技术临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后病人管理，病人生存质量，随访情况和病历质量等，必要时实施再授权，保证介入诊疗技术质量持续改进。谢谢阅读（七)其他管理要求1、建立介入诊疗技术器材购入、使用登记制度。必须使用经药品监督管理部门审批的、经医院统一采购的介入诊疗技术器材,不得谢谢阅读4通过器材谋取不正当利益。在介入诊疗病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件，保证器材来源可追溯。不得违规重复使用一次性介入诊疗器材。精品文档放心下载2、介入中心和导管室制定仪器的管理、使用和日常维护的相关规定,设备的定期检修及保养等参照我院设备部的相关规定执行。感谢阅读3、介入中心和导管室纳入全院感染管理监测范围，按照医院感染管理的相关制度严格管理。感谢阅读4、按照卫生部《放射工作人员职业健康管理办法》、《放射工作人员健康管理规定》、《放射诊疗管理规定》和我院《放射防护安全管理制度》等的相关规定,规范人员健康维护、环境保护、放射诊疗质量和辐射安全保障等工作。谢谢阅读5、介入诊疗工作人员每年应参加相关的继续医学教育，加强培训学习.精品文档放心下载6、严格执行国家物价、财务政策,按照国家规定收费.武汉大学中南医院介入诊疗医师资质授权及再授权管理制度与流程一、本制度所称介入诊疗技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，即精品文档放心下载在医学影像设备的引导下,将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病精品文档放心下载灶进行诊断和局部治疗。二、从事介入诊疗技术人员基本要求：（一）介入诊疗医师资质要求1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业及影像诊断与放射感谢阅读治疗专业医师。2、有3年以上心血管内科、心血管外科、胸外科、神经内科、神经外科、血管感谢阅读外科或其他相关专业临床诊疗工作经验，具有主治医师以上（含主治医师）专业谢谢阅读技术任职资格。3、拟从事介入诊疗技术的医师需经过本院或上级卫生行政部门认定的其他介入精品文档放心下载诊疗技术培训基地的系统培训并考核合格.5（二)其他相关卫生专业技术人员经过介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。（三）医院对从事介入诊疗技术的工作人员实行授权制，未取得医院授权的人员谢谢阅读不得从事介入诊疗技术相关工作。三、介入诊疗医师资质授权及再授权管理制度及流程（一)心脏介入有全国统一的准入资质考试，按照要求执行.精品文档放心下载（二）外周血管介入、神经血管介入、综合介入诊疗暂无全国统一准入制度，各谢谢阅读科室根据现有人员及进修培养经历报送医务处,由医院医疗质量与安全管理委员谢谢阅读会根据工作及进修学习经历，结合工作能力进行资质授权及级别评定.精品文档放心下载(三）新近参加介入诊疗工作的医务人员,先跟随病区工作人员参加日常工作半年，谢谢阅读熟悉科室现开展的业务及手术基本操作规范，到相关科室进行轮转学习（轮转时感谢阅读间不得少于一年）.（四)到上级医院进修相关介入诊疗不得少于半年,返回科室工作后视工作能力情感谢阅读况科室上报医院医疗质量与安全管理委员会讨论进行授权。感谢阅读（五）各科室根据医师进行介入诊疗情况定期考核，并将考核成绩上报医院医疗感谢阅读质量与安全管理委员会，由医院医疗质量与安全管理委员会根据该医师实际操作谢谢阅读情况定期进行再授权.（六）流程：医师提出申请,填写《介入诊疗医师资质授权申报表》科室医疗质量管理小组审核感谢阅读医务处审核医院医疗质量与安全管理委员会评审分管副院长审批武汉大学中南医院介入诊疗质量与安全指标（一）制定本专业介入诊疗并发症的应急预案，能提供24小时介入诊疗服务。感谢阅读6（二）制作本专业的介入操作规范，并进行培训和考核，有考核记录,考核合格率≥90%。谢谢阅读（三）在实施介入诊疗前，必须经2名以上具有介入诊疗资格的医师决定（其中至少1名为副主任医师），并有记录.（在病历中体现）感谢阅读（四)实施介入诊疗前，由手术者或第一助手向患者或近亲属进行知情告知，包括:手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施以及高值耗材的选择等，并签署知情同意书，保存在病案中。谢谢阅读（五）对术后患者进行随访，随访率≥90%，记录在《出院患者随访登记本（特定患者）》上.此登记本在供应组领取。精品文档放心下载（六）介入诊疗质量安全指标:1、无手术事故，无导管相关性感染暴发.2、血管造影严重并发症≤0.5%3、介入诊疗技术相关死亡率≤0.5%4、I类切口手术，预防性抗菌药物使用率≤30%(I类切口预防使用抗菌药物的时机、品种选择请参考药学部文件)精品文档放心下载本科室介入诊疗工作领导小组组长：组员:质控及信息联络员：关于介入诊疗技术病历质量要求卫生部手术分级表中一级、二级介入诊疗技术要求书写术前小结；三级、感谢阅读四级介入诊疗技术要求同时书写术前小结和术前讨论记录；所有介入诊疗技术均谢谢阅读要有正规格式的手术记录，不允许书写在病程记录或检查报告单中代替。谢谢阅读要求术者在介入诊疗技术术前与患者充分沟通，签署知情同意书及授权委谢谢阅读托书。手术者亲自书写手术记录并冠签.7介入工作人员档案序号 姓名 性别 出生年月 从事介入 最新授 专业技术 介入手术类别精品文档放心下载工作时间 权时间 职务 心 外周 神经 综脏 血管 血管 合123456789介入工作人员档案序号 姓名 性别 出生年月 从事介入 最新授 专业技术 介入手术类别精品文档放心下载工作时间 权时间 职务 心 外周 神经 综脏 血管 血管 合123456789介入手术登记表编号

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住院号武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表科室：

填报区间：第一季度项目

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开展数量手术事故导管相关血管造影严编号

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(例数)12345678910手术事故及并发症患者住院号:武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表科室： 填报区间：第二季度项目介入诊疗项目手术级别开展数量手术事故导管相关血管造影严编号(例数）性感染重并发症（例数）（例数）12345678910手术事故及并发症患者住院号：武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表科室： 填报区间：第三季度项目 介入诊疗项目 手术级别 开展数量手术事故导管相关血管造影严谢谢阅读编号 （例数) 性感染 重并发症（例数） （例数）12345678910手术事故及并发症患者住院号：武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表科室：

填报区间：第四季度项目

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重并发症（例数） （例数)12345678910手 术 事 故 及 并 发 症 患 者“血管造影严重并发症”统计表分类 第一季度例第二季度例第三季度例第四季度例精品文档放心下载数及病历号数及病历号数及病历号数及病历号（1）穿刺部位血肿（2）假性动脉瘤形成（3）血栓形成及栓塞（4）内膜下注入（5）过敏反应（6）血管破裂（7）血管痉挛（8）癫痫发作（9）导管打结合计介入诊疗医师工作量统计（第一季度)姓名 介入诊疗手术数量 合计一级 二级 三级 四级34介入诊疗医师工作量统计(第二季度)姓名 介入诊疗手术数量 合计一级 二级 三级 四级35介入诊疗医师工作量统计（第三季度)姓名 介入诊疗手术数量 合计一级 二级 三级 四级36介入诊疗医师工作量统计（第四季度）姓名 介入诊疗手术数量 合计一级 二级 三级 四级3738导管室质量与安全考核标准自查表（第一季度）项检查内容 检查存在的问题 持续改进情况目1.安全管理制度健全，有落实，有质量反馈，有持续改进.精品文档放心下载2.环境方面：导管室环境整洁,布局合理，手术流程符合规定。精品文档放心下载3。用水用电:无漏水漏电隐患，消防设施齐全,定期检查，专人负责。理4。设备安全：定期检查设备的使用情况，有使用及维修记录。精品文档放心下载5。放射防护:符合国家防护要求，有检测记录，个人防护用品齐全。感谢阅读6。主动报告医疗安全(不良）事件的发生，对不良事件报告制度的知晓率谢谢阅读100％。介1。严格执行各级岗位职责，熟练本岗位的技术操作规范，考核合格率≥90%。入2。有相关介入手术操作规范和流程、相关人员知晓率100%.谢谢阅读3。掌握介入手术的适应症及禁忌症，适应症符合率100％，履行知情同意。疗4.有介入诊疗工作制度并认真落实，能定期开展评价，相关人员知晓率规100％。谢谢阅读范5。有介入诊疗相关的应急预案，相关人员知晓率100%。6.有介入手术安全核查制度并执行，核查率100%。7。术前访视及术后的随访工作，随访率≥90%.谢谢阅读1。有导管室消毒隔离制度并落实,定期质量反馈。2.每月有空气、物体表面、手的细菌培养微生物监测,有记录.精品文档放心下载3。严格执行手卫生规范，洗手正确率≥95％，手卫生知识知晓率100％。离4。严格一次性介入耗材的管理，有使用登记。精品文档放心下载5.医疗废物处理符合规定,传染病处置流程知晓率100％。急1。有抢救工作制度和抢救流程，相关人员知晓率100％。精品文档放心下载救2。急救设备及药品做到五定：“定数量品种、定点放置、定专人管理、定管期消毒灭菌、定期检查维修.感谢阅读3。抢救设备及药品处于备用状态，完好率100%。1。有介入耗材使用登记制度及使用流程。2。对不可重复使用的一次性介入材料有明确规定并严格执行。管3。一次性介入材料使用后立即销毁并记录在案。感谢阅读理4.每一例介入诊疗病历中均有器材使用的识别标志.感谢阅读1。有相关人员的培训计划、培训方案并考核。2.对相关专业人员定期进行专业培训，技术操作规范考试合格率100%。素3。加强人才培养，鼓励创新，加强新技术新业务的学习。感谢阅读质4。加强“三基三严”的培训。主1。无手术事故，无导管相关性感染暴发。要2。血管造影严重并发症低于0.5％。感谢阅读技3。介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。术4。患者满意度100%，零投诉.感谢阅读5。无辐射安全事件。6。影像资料完整率100％.检查日期： 检查者：39导管室质量与安全考核标准自查表（第二季度）项检查内容 检查存在的问题 持续改进情况目1。安全管理制度健全，有落实,有质量反馈，有持续改进。全2.环境方面：导管室环境整洁,布局合理，手术流程符合规定。谢谢阅读管3.用水用电：无漏水漏电隐患，消防设施齐全,定期检查，专人负责。理4.设备安全：定期检查设备的使用情况,有使用及维修记录。谢谢阅读5.放射防护:符合国家防护要求，有检测记录，个人防护用品齐全.感谢阅读6.主动报告医疗安全(不良）事件的发生，对不良事件报告制度的知晓率精品文档放心下载100％.1。严格执行各级岗位职责，熟练本岗位的技术操作规范，考核合格率≥90％。入2。有相关介入手术操作规范和流程、相关人员知晓率100%。感谢阅读诊3。掌握介入手术的适应症及禁忌症，适应症符合率100％，履行知情同意。疗4。有介入诊疗工作制度并认真落实，能定期开展评价，相关人员知晓率规100％.谢谢阅读5。有介入诊疗相关的应急预案,相关人员知晓率100%.感谢阅读6.有介入手术安全核查制度并执行，核查率100％。谢谢阅读7.术前访视及术后的随访工作，随访率≥90%.1.有导管室消毒隔离制度并落实，定期质量反馈。2。每月有空气、物体表面、手的细菌培养微生物监测,有记录.精品文档放心下载3。严格执行手卫生规范，洗手正确率≥95％，手卫生知识知晓率100%。离4.严格一次性介入耗材的管理,有使用登记。精品文档放心下载5.医疗废物处理符合规定，传染病处置流程知晓率100%.谢谢阅读1。有抢救工作制度和抢救流程，相关人员知晓率100%。感谢阅读2.急救设备及药品做到五定:“定数量品种、定点放置、定专人管理、定期消管毒灭菌、定期检查维修。谢谢阅读理3。抢救设备及药品处于备用状态，完好率100%。谢谢阅读1。有介入耗材使用登记制度及使用流程。2.对不可重复使用的一次性介入材料有明确规定并严格执行。管3。一次性介入材料使用后立即销毁并记录在案。感谢阅读理4。每一例介入诊疗病历中均有器材使用的识别标志。业1。有相关人员的培训计划、培训方案并考核。精品文档放心下载务2。对相关专业人员定期进行专业培训，技术操作规范考试合格率100%。素3.加强人才培养，鼓励创新，加强新技术新业务的学习。谢谢阅读质4。加强“三基三严”的培训。主1.无手术事故，无导管相关性感染暴发。要2。血管造影严重并发症低于0。5％.感谢阅读3.介入诊疗技术相关死亡率低于0。5％。术4。患者满意度100％，零投诉。感谢阅读指5。无辐射安全事件。6.影像资料完整率100%.检查日期： 检查者：40导管室质量与安全考核标准自查表（第三季度）项检查内容 检查存在的问题 持续改进情况目1.安全管理制度健全，有落实，有质量反馈,有持续改进。全2.环境方面：导管室环境整洁,布局合理,手术流程符合规定。精品文档放心下载管3。用水用电:无漏水漏电隐患,消防设施齐全，定期检查，专人负责。理4。设备安全：定期检查设备的使用情况，有使用及维修记录。谢谢阅读5.放射防护：符合国家防护要求，有检测记录，个人防护用品齐全。感谢阅读6.主动报告医疗安全（不良)事件的发生，对不良事件报告制度的知晓率精品文档放心下载100%。介1。严格执行各级岗位职责，熟练本岗位的技术操作规范，考核合格率≥90%.感谢阅读2。有相关介入手术操作规范和流程、相关人员知晓率100％.感谢阅读3。掌握介入手术的适应症及禁忌症，适应症符合率100%,履行知情同意。疗4。有介入诊疗工作制度并认真落实，能定期开展评价，相关人员知晓率规100％.谢谢阅读5.有介入诊疗相关的应急预案,相关人员知晓率100％.谢谢阅读6。有介入手术安全核查制度并执行，核查率100%。精品文档放心下载7。术前访视及术后的随访工作，随访率≥90%。1。有导管室消毒隔离制度并落实，定期质量反馈.2。每月有空气、物体表面、手的细菌培养微生物监测,有记录.谢谢阅读3.严格执行手卫生规范,洗手正确率≥95％，手卫生知识知晓率100%。离4.严格一次性介入耗材的管理，有使用登记.感谢阅读5.医疗废物处理符合规定，传染病处置流程知晓率100％.谢谢阅读1.有抢救工作制度和抢救流程，相关人员知晓率100％。精品文档放心下载2.急救设备及药品做到五定：“定数量品种、定点放置、定专人管理、定期管消毒灭菌、定期检查维修。感谢阅读理3。抢救设备及药品处于备用状态，完好率100％。谢谢阅读1。有介入耗材使用登记制度及使用流程。2。对不可重复使用的一次性介入材料有明确规定并严格执行。管3.一次性介入材料使用后立即销毁并记录在案.感谢阅读4。每一例介入诊疗病历中均有器材使用的识别标志。业1。有相关人员的培训计划、培训方案并考核.感谢阅读2.对相关专业人员定期进行专业培训，技术操作规范考试合格率100％。素3.加强人才培养，鼓励创新，加强新技术新业务的学习。精品文档放心下载质4.加强“三基三严”的培训。主1.无手术事故，无导管相关性感染暴发。要2.血管造影严重并发症低于0。5％.谢谢阅读3。介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%。术4。患者满意度100％，零投诉。谢谢阅读指5。无辐射安全事件。6.影像资料完整率100％.检查日期： 检查者：41导管室质量与安全考核标准自查表（第四季度)项检查内容 检查存在的问题 持续改进情况目1.安全管理制度健全，有落实，有质量反馈，有持续改进。谢谢阅读2。环境方面：导管室环境整洁，布局合理,手术流程符合规定。精品文档放心下载3.用水用电：无漏水漏电隐患，消防设施齐全，定期检查，专人负责.感谢阅读4。设备安全：定期检查设备的使用情况，有使用及维修记录.精品文档放心下载5。放射防护：符合国家防护要求，有检测记录，个人防护用品齐全。谢谢阅读6。主动报告医疗安全(不良）事件的发生，对不良事件报告制度的知晓率感谢阅读100%.1.严格执行各级岗位职责，熟练本岗位的技术操作规范，考核合格率≥90％。入2。有相关介入手术操作规范和流程、相关人员知晓率100%.感谢阅读3.掌握介入手术的适应症及禁忌症，适应症符合率100％，履行知情同意.谢谢阅读4.有介入诊疗工作制度并认真落实，能定期开展评价，相关人员知晓率100%.谢谢阅读5。有介入诊疗相关的应急预案，相关人员知晓率100%。范6。有介入手术安全核查制度并执行，核查率100％。精品文档放心下载7。术前访视及术后的随访工作，随访率≥90%。消1.有导管室消毒隔离制度并落实，定期质量反馈.精品文档放心下载2。每月有空气、物体表面、手的细菌培养微生物监测，有记录。感谢阅读3.严格执行手卫生规范，洗手正确率≥95％,手卫生知识知晓率100%。离4.严格一次性介入耗材的管理，有使用登记.感谢阅读5。医疗废物处理符合规定,传染病处置流程知晓率100%。急1。有抢救工作制度和抢救流程，相关人员知晓率100％.感谢阅读2。急救设备及药品做到五定:“定数量品种、定点放置、定专人管理、定期管消毒灭菌、定期检查维修。精品文档放心下载理3.抢救设备及药品处于备用状态,完好率100％。精品文档放心下载1.有介入耗材使用登记制度及使用流程。2。对不可重复使用的一次性介入材料有明确规定并严格执行。管3.一次性介入材料使用后立即销毁并记录在案。谢谢阅读理4.每一例介入诊疗病历中均有器材使用的识别标志。业1.有相关人员的培训计划、培训方案并考核.谢谢阅读2.对相关专业人员定期进行专业培训,技术操作规范考试合格率100%。素3.加强人才培养，鼓励创新，加强新技术新业务的学习.精品文档放心下载4.加强“三基三严”的培训。1.无手术事故，无导管相关性感染暴发。要2.血管造影严重并发症低于0。5%。精品文档放心下载技3。介入诊疗技术相关死亡率低于0。5％.4。患者满意度100％，零投诉。指5.无辐射安全事件。谢谢阅读6。影像资料完整率100％。检查日期： 检查者：介入诊疗技术年度总结42本年度我科共有（)名医师参与介入诊疗，共完成介入手术（)人次，其中四级手术(）人次,三级手术（)人次,二级手术（)人次，一级手术()人次。精品文档放心下载本年度介入诊疗人次与去年同期对比：本年度开展介入诊疗并发症发生情况：本年度介入诊疗技术质量与安全指标完成情况：总结分析:附录一：卫生部办公厅《关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》卫办医政发〔2012〕87号谢谢阅读为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。感谢阅读本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术.其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。感谢阅读基本要求：（一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。精品文档放心下载（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。精品文档放心下载（三）介入手术室（造影室）。1。符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独精品文档放心下载的更衣洗手区域。2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。3。具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管.精品文档放心下载(四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。谢谢阅读43(五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求：感谢阅读1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一：（1)三级医院,有独立的医学影像科（介入放射)或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室,开展综合介入诊疗工作5年以上,5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例,综合介入技术水平在本地区处于领先地位。精品文档放心下载(2)二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位.精品文档放心下载有综合介入诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内无获得三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构；县域内需要开展急诊三级以上综合介入诊疗手术时无法及时到达有三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构.由取得三级以上综合介入诊疗手术资质的三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导,时间至少1年，1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。（3）拟开展三级以上综合介入诊疗手术的新建或新设相关专业的医疗机构,应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请,通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。精品文档放心下载2.有至少2名经过正规培训、具备三级以上综合介入诊疗手术临床应用能力的本院在职医师,其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。感谢阅读3.具备满足开展三级以上综合介入诊疗手术的介入手术室（造影室)、重症监护室、麻醉科和其他相关科室、设备和技术能力。谢谢阅读（1）介入手术室(造影室)。数字减影血管造影机具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品.精品文档放心下载（2）重症监护室。设置符合相关规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准,病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机，多感谢阅读44功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项感谢阅读目和有创呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培感谢阅读训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士，能够满足三级以上综合精品文档放心下载血管介入诊疗专业需要。（3）医学影像科.能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查，具备精品文档放心下载计算机X线断层摄影（CT)或磁共振（MRI），以及医学影像图像传输、存储与管感谢阅读理系统。人员素质：（一)综合介入诊疗医师。1。取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综感谢阅读合介入诊疗相适应的临床专业。2.有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。3.经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。谢谢阅读4.开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：感谢阅读(1)有5年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任谢谢阅读职资格。（2)经卫生部综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格.谢谢阅读（二)专业护士及其他技术人员经过相关综合介入诊疗技术相关专业系统培训并谢谢阅读考核合格。技术管理：（一）严格遵守综合介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择谢谢阅读的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，感谢阅读严格掌握综合介入诊疗技术的适应证。（二)综合介入诊疗由本院综合介入医师决定，术者由本院综合介入诊疗医师担感谢阅读任；三级以上综合介入诊疗手术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的谢谢阅读本院综合介入医师决定，术者由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本感谢阅读院综合介入医师担任.开展综合介入诊疗技术前应当制定合理的治疗方案与术精品文档放心下载前、术后管理方案。（三)实施综合介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术谢谢阅读45后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书.感谢阅读（四）建立健全的综合介入诊疗后的随访制度,并按规定进行随访和记录。感谢阅读（五）在完成每例次三级以上综合介入诊疗手术后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门（通知另行下发）。谢谢阅读（六）开展综合介入诊疗的医疗机构每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%,死亡率应当低于1％，无与介入诊疗技术相关的医疗事故.开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构每年完成的三级以上综合介入诊疗病例原则上不少于300例。谢谢阅读（七)具有三级以上综合介入诊疗手术资质的医师作为术者每年完成三级以上综合介入治疗病例不少于30例。精品文档放心下载（八）各省级卫生行政部门应当将准予开展三级以上综合介入诊疗的医疗机构和医师名单进行公示.精品文档放心下载各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得三级以上综合介入手术资质的医疗机构和医师技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等.评估不合格的医疗机构或医师,暂停相关技术临床应用资质并责令整改,整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关手术；整改不合格或者连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消三级以上综合介入诊疗手术资质，并向社会公示。精品文档放心下载（九)其他管理要求：1.使用经药品监督管理部门审批的综合介入诊疗器材。2。建立综合介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在综合介入诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。3。不得违规重复使用一次性综合介入诊疗器材.4。严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。精品文档放心下载6培训拟从事综合介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的系统培训。精品文档放心下载（一）培训基地.46各省级卫生行政部门指定本辖区一、二级综合介入诊疗手术培训基地，并组织开展一、二级相关综合介入诊疗医师的培训工作。谢谢阅读卫生部综合介入诊疗技术培训基地负责三级以上综合介入诊疗手术培训,且具备感谢阅读下列条件:1。三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展三级以上综合介入诊疗手术。精品文档放心下载2.有至少5名具备三级以上综合介入诊疗手术资质的指导医师,其中至少2名为精品文档放心下载主任医师。3。有与开展三级以上综合介入诊疗手术培训工作相适应的人员、技术、设备和谢谢阅读设施等条件.4.每年完成各类综合介入诊疗手术不少于1000例，其中三级以上综合介入诊疗手术不少于500例。能够独立开展的综合介入诊疗手术的类型应当覆盖常见三级以上综合介入诊疗手术全部类型的60％以上。5。相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。感谢阅读(二)培训工作的基本要求。1。三级以上综合介入诊疗手术培训应当使用卫生部统一编写的培训大纲和培训教材.感谢阅读2。制定培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。3。按照要求在培训期间对接受培训医师的理论知识掌握水平、实践能力操作水平进行定期测试、评估；在培训结束后，对接受培训医师进行评定，并及时报送相关信息。感谢阅读4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案,并做好考勤记录。感谢阅读5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。（三）综合介入诊疗医师培训要求。1.在上级医师指导下,作为术者完成不少于100例综合介入诊疗手术.参加三级以上综合介入诊疗手术培训的医师应当作为术者完成三级以上综合介入诊疗手术不少于50例，并经考核合格。谢谢阅读2.在上级医师指导下，参加对综合介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。精品文档放心下载473。在境外接受综合介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经考试、考核合格的，可以认定为达到规定的培训要求。7其他感谢阅读（一）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师,可以不经过培训和考核，开感谢阅读展三级以上综合介入诊疗手术：1。取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综谢谢阅读合介入诊疗相适应的临床专业。2。有良好的职业道德,同行专家评议专业技术水平较高,并获得3名以上本专业精品文档放心下载主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。3。在医疗机构连续从事三级以上综合介入诊疗临床工作10年以上，已取得副主谢谢阅读任医师以上专业技术职务任职资格。4。近5年累计独立完成综合介入诊疗病例不少于500例,其中三级以上综合介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于1％。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。感谢阅读（二）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上综合介入诊疗工作：1。取得《医师执业证书》,执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。谢谢阅读2.有良好的职业道德,同行专家评议专业技术水平较高,并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。3。连续从事综合介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格,精品文档放心下载4。近5年累计独立完成综合介入治疗病例不少于500例.其中三级以上综合介入诊疗手术不少于200例,与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于1%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。感谢阅读附录二：卫生部办公厅《关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》卫办医政发〔2012〕89号感谢阅读为规范神经血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。谢谢阅读本规范为医疗机构及其医师开展神经血管介入诊疗技术的最低要求。感谢阅读48本规范所称的神经血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下,经血管或经皮穿刺途径在头颈部和脊柱脊髓血管内进行的诊断或者治疗的技术。一、医疗机构基本要求精品文档放心下载（一）医疗机构开展神经血管介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。谢谢阅读（二）三级医院。有卫生行政部门核准登记的神经内科、神经外科和医学影像科的诊疗科目，有介入手术室（造影室)和重症监护室。感谢阅读1。神经外科。床位不少于30张，具备显微神经外科手术条件，能够独立开展动脉瘤夹闭、血管畸形切除、脑出血清除等手术.感谢阅读2。神经内科.床位不少于40张.3.介入手术室（造影室）。（1）符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。感谢阅读（2)配备数字减影血管造影机,具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。谢谢阅读（3)具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品.精品文档放心下载(4)具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管.精品文档放心下载4.重症监护室。（1）设置符合相关规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于6张,精品文档放心下载每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足神经血管介入诊疗专业需要.谢谢阅读（2）符合神经专业危重病人的救治要求：配备多功能监护仪和呼吸机，多功能谢谢阅读监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和感谢阅读有创呼吸机治疗;有院内安全转运重症患者的措施和设备。谢谢阅读(3）具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。感谢阅读（三）其他相关科室和设备。1.医学影像科能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁脑血管检查。精品文档放心下载2.具备磁共振(MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。（四)有至少2名经过正规培训、具备神经血管介入诊疗技术临床应用能力的本精品文档放心下载49院在职医师，有经过神经血管介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的神经血管介入诊疗相适应的其他专业技术人员。精品文档放心下载（五)拟开展神经血管介入诊疗技术的二级医院，除满足上述要求外,还应当符合下列条件：精品文档放心下载1.有神经血管介入诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内无获得神经血管介入诊疗技术资质的医疗机构；县域内需要开展急诊神经血管介入诊疗技术时无法及时到达有神经血管介入诊疗资质的医疗机构。感谢阅读2。由取得神经血管介入诊疗技术资质的三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导,时间至少1年，1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。感谢阅读（六)拟开展神经血管介入诊疗技术的新建或新设相关专业的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请,通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。二、人员基本要求感谢阅读（一)神经血管介入医师.1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。精品文档放心下载2.有3年以上神经内科、神经外科或者放射介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格.谢谢阅读神经外科医师需要接受神经内科、医学影像和放射治疗至少各9个月的培训；神经内科医师需要接受神经外科、医学影像和放射治疗至少各9个月的培训；医学影像和放射治疗医师需要接受神经外科和神经内科至少各9个月的培训.精品文档放心下载3.经过卫生部认定的神经血管介入诊疗手术培训基地系统培训并考核合格.精品文档放心下载（二）专业护士及其他技术人员经过神经血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。感谢阅读三、技术管理基本要求(一)严格遵守神经血管介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握神经血管介入诊疗手术的适应证。谢谢阅读（二）神经血管介入诊疗由至少2名本院神经血管介入医师决定，术者由本院神谢谢阅读50经血管介入医师担任，制定合理的治疗方案与术前和术后管理方案。谢谢阅读（三)实施神经血管介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。感谢阅读（四)建立健全的神经血管介入诊疗后的随访制度，并按规定进行随访和记录.谢谢阅读（五）在完成每例次神经血管介入治疗病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件,按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门（通知另行下发）。谢谢阅读（六）医疗机构每年完成的神经血管介入诊疗病例原则上不少于100例，其中治疗性病例不少于30例。开展神经血管介入诊疗的医疗机构每年与介入治疗操作相关严重并发症发生率应当低于6％，死亡率应当低于3%；治疗例数不足100例的，每年与介入治疗操作相关的死亡病例数不得超过3例。感谢阅读（七)具有神经血管介入诊疗技术资质的医师作为术者每年完成神经血管介入治疗病例不少于30例。感谢阅读（八)各省级卫生行政部门应当将准予开展神经血管介入诊疗的医疗机构和医师名单进行公示。感谢阅读各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得资质的医疗机构和医师神经血管介入诊疗技术临床应用情况进行评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或者医师,暂停相关技术临床应用资质并责令整改,整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术;整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消神经血管介入诊疗技术临床应用资质,并向社会公示。精品文档放心下载（九）其他管理要求：1.使用经药品监督管理部门审批的神经血管介入诊疗器材。精品文档放心下载2.建立神经血管介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在神经血管介入谢谢阅读诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明感谢阅读文件。3。不得违规重复使用一次性神经血管介入诊疗器材。4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。51四、培训拟从事神经血管介入诊疗的医师应当接受不少于12个月的系统培训.谢谢阅读（一）培训基地由卫生部认定，且具备下列条件:1.三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展神经血管介入诊疗技术.精品文档放心下载神经内科、神经外科和神经血管介入床位总数不少于150张。收治病种应当包括出血性、缺血性脑血管病和脊柱脊髓血管性病变等.谢谢阅读3。有至少3名具备神经血管介入诊疗技术资质的指导医师，其中至少1名为主任医师.感谢阅读4。有与开展神经血管介入诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件.精品文档放心下载5。每年完成各类神经血管介入诊疗病例不少于500例，其中治疗性病例不少于精品文档放心下载例；或者医疗机构持续开展神经血管介入诊疗技术10年以上，累计治疗性病例不少于2000例；至少有1名医师近3年来每年独立完成神经血管介入治疗病例不少于150例。感谢阅读相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力.（二）培训工作的基本要求。谢谢阅读1。使用卫生部统一编写的培训大纲和培训教材.制定培训计划,保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。3。按照要求在培训期间对接受培训医师的理论知识掌握水平、实践能力操作水平进行定期测试、评估；在培训结束后，对接受培训医师进行评定。4。为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案,并做好考勤记录。感谢阅读5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。(三）神经血管介入医师培训要求.1。在上级医师指导下，参与完成不少于100例诊断性脑与脊髓血管造影检查和不少于50例神经血管介入治疗病例，作为术者完成不少于40例诊断性脑与脊髓血管造影检查和不少于20例神经血管介入治疗病例,并经考核合格.感谢阅读2。在上级医师指导下,参加对神经血管介入诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、神经血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。谢谢阅读523。在境外接受神经血管介入诊疗系统培训12个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经考试、考核合格的，可以认定为达到规定的培训要求。感谢阅读五、其他管理要求（一）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核,开展神经血管介入诊疗工作:精品文档放心下载1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。谢谢阅读2。有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。精品文档放心下载3.具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。4。连续从事神经血管介入诊疗临床工作10年以上，近5年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于150例;或者连续从事神经血管介入诊疗临床工作5—10年,近5年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于300例。精品文档放心下载5.近3年未发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故，血管造影严重并发症发生率低于0.3%，神经血管介入诊疗相关死亡率低于3%。精品文档放心下载（二）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展神经血管介入诊疗工作：感谢阅读1.取得《医师执业证书》,执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。感谢阅读2.有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。精品文档放心下载3。连续从事神经血管介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格,近5年累计独立完成神经血管介入治疗病例不少于150例。谢谢阅读4。近3年未发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故，血管造影严重并发症发生率低于0.3%，神经血管介入诊疗相关死亡率低于3％。精品文档放心下载附录三:卫生部办公厅《关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》谢谢阅读卫办医政发〔2012〕88号为规范外周血管介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全,制定本规范.本规范为医疗机构及其医师开展外周血管介入诊疗技术的最低要求。谢谢阅读本规范所称的外周血管介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管穿刺途谢谢阅读53径对除颅内血管和心脏冠状血管以外的其他血管进行诊断或者治疗的技术，不包谢谢阅读括经血管途径对肿瘤性疾病进行诊断或者治疗的技术。外周血管介入诊疗手术分精品文档放心下载为四级（见附件）。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展外周血管介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。谢谢阅读（二)具有卫生行政部门核准登记的医学影像科、普通外科或心脏大血管外科的诊疗科目,有与开展外周血管介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。感谢阅读（三)介入手术室（造影室）.1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰,有单独的更衣洗手区域。感谢阅读2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。3。具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。精品文档放心下载（四）有经过正规培训、具备外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过外周血管介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的外周血管介入诊疗相适应的其他专业技术人员。感谢阅读（五）开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构,在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求：精品文档放心下载1.医疗机构基本条件。（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）、血管外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例不少于500例，其中开展三级以上外周血管介入诊疗手术不少于150例，技术水平在本地区处于领先地位.精品文档放心下载(2）二级医院,有相对固定的医学影像科、血管外科或心脏大血管外科，开展外周血管介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成外周血管介入诊疗手术病例不少于400例，开展三级以上外周血管介入诊疗手术不少于100例，技术水平在本地区处于领先地位。谢谢阅读（3)拟开展三级以上外周血管介入诊疗手术的新建或新设相关专业的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件,并向省级卫生行政部门提出申谢谢阅读54请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。精品文档放心下载2。有至少2名经过正规培训、具备外周血管介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。感谢阅读3。具备满足开展三级以上外周血管介入诊疗手术的介入手术室（造影室）、重症监护室、医学影像科、麻醉科、手术室和其他相关科室、设备和技术能力.谢谢阅读(1)介入手术室（造影室)。数字减影血管造影机具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统.具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品.谢谢阅读（2)重症监护室.设置符合相关规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士,能够满足三级以上外周血管介入诊疗专业需要。感谢阅读（3）医学影像科.能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查，具备计算机X线断层摄影（CT）或磁共振(MRI），以及医学影像图像传输、存储与管理系统.谢谢阅读二、人员基本要求（一）外周血管介入诊疗医师。1.取得《医师执业证书》,执业范围为外科或医学影像和放射治疗专业。感谢阅读2.有3年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任职资格。精品文档放心下载3.经过省级卫生行政部门认定的外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格.谢谢阅读4.开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：精品文档放心下载（1）有5年以上内科、外科或者放射介入临床诊疗工作经验,具有主治医师以上谢谢阅读专业技术职务任职资格。(2）经卫生部外周血管介入诊疗培训基地系统培训并考核合格.谢谢阅读55（二）专业护士及其他技术人员经过外周血管介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。精品文档放心下载三、技术管理基本要求（一）严格遵守外周血管介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握外周血管介入诊疗技术的适应证。感谢阅读（二)外周血管介入诊疗由本院外周血管介入医师决定，术者由本院外周血管介入医师担任。感谢阅读三级以上外周血管介入诊疗手术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院外周血管介入医师决定，术者由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院外周血管介入医师担任.开展外周血管介入诊疗技术前，应当制定合理的治疗方案与术前、术后管理方案。谢谢阅读（三）实施外周血管介入诊疗前,应当向患者及其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。谢谢阅读（四）建立健全外周血管介入诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录.精品文档放心下载（五)在完成每例次三级以上外周血管介入诊疗手术后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门（通知另行下发）.感谢阅读(六）医疗机构每年完成的外周血管介入诊疗病例原则上不少于50例，其中治疗性病例不少于20例.开展外周血管介入诊疗的医疗机构每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%，死亡率应当低于2%。精品文档放心下载（七）具有外周血管介入诊疗手术资质的医师作为术者每年完成外周血管介入治疗病例不少于20例。精品文档放心下载(八）各省级卫生行政部门应当将准予开展三级以上外周血管介入诊疗手术的医疗机构和医师名单进行公示。精品文档放心下载各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得三级以上外周血管介入手术资质的医疗机构和医师外周血管介入诊疗技术临床应用情况进行评估，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或者医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3谢谢阅读56个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术；整改不合格或者连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消三级以上外周血管介入诊疗手术临床应用资质，并向社会公示。谢谢阅读（九）其他管理要求:1.使用经药品监督管理部门审批的外周血管介入诊疗器材。感谢阅读2。建立外周血管介入诊疗器材登记制度,保证器材来源可追溯。在外周血管介入精品文档放心下载诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明感谢阅读文件。3。不得违规重复使用一次性外周血管介入诊疗器材。4.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。四、培训拟从事外周血管介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的外周血管介入诊疗系统培训。精品文档放心下载（一）培训基地。各省级卫生行政部门指定本辖区一、二级外周血管介入诊疗手术培训基地,并组织开展一、二级外周血管介入诊疗医师的培训工作。感谢阅读卫生部外周血管介入诊疗手术培训基地负责三级以上外周血管介入诊疗手术培训，且具备下列条件：感谢阅读1.三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展外周血管介入诊疗手术。2。医学影像科(介入放射）、普通外科(血管外科）和心脏大血管外科的床位总数不少于200张，其中外周血管介入病床总数不少于30张.精品文档放心下载3。有至少5名具备外周血管介入诊疗手术资质的指导医师，其中至少2名为主任医师.谢谢阅读4。有与开展外周血管介入诊疗手术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。感谢阅读5.每年完成各类外周血管介入诊疗手术不少于500例，其中三级以上外周血管介入诊疗手术不少于300例.开展外周血管介入诊疗的医疗机构每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5％，死亡率应当低于2%。6。相关专业学术水平居国内前列,且在当地有较强的影响力。谢谢阅读57(二）培训工作的基本要求。1。三级以上外周血管介入诊疗手术培训应当使用卫生部统一编写的培训大纲和培训教材.谢谢阅读2。制定培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训.谢谢阅读3.按照要求在培训期间对接受培训医师的理论知识掌握水平、实践能力操作水平谢谢阅读进行定期测试、评估；在培训结束后,对接受培训医师进行评定,并及时报送相关感谢阅读信息。4。为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案，并做好考勤记录。感谢阅读5。根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。（三）外周血管介入医师培训要求。在上级医师指导下，作为术者完成不少于50例外周血管介入诊疗手术，其中三级以上血管介入诊疗手术不少于30例，并经考核合格.感谢阅读2。在上级医师指导下,参加对外周血管介入诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。感谢阅读3.在境外接受外周血管介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经考试、考核合格的，可以认定为达到规定的培训要求。感谢阅读五、其他管理要求（一）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核,开展三级以上外周血管介入诊疗手术：1。取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业.2.有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高,并获得3名以上本专业主任医师的推荐,其中至少1名为外院医师.3。在医疗机构连续从事外周血管介入诊疗临床工作10年以上，已取得副主任医师以上专业技术职务任职资格。感谢阅读4。近5年累计独立完成外周血管介入诊疗病例不少于500例,其中三级以上外周血管介入手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症生率低于5％，死亡率低于2%.未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。感谢阅读58(二）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核,经考核合格后开展三级以上外周血管介入诊疗工作：谢谢阅读1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或医学影像和放射治疗专业。2。有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高,并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。感谢阅读3.连续从事外周血管介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格,精品文档放心下载4。近5年累计独立完成外周血管介入治疗病例不少于500例。其中三级以上外周血管介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5％，死亡率低于2%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。谢谢阅读附录四：卫生部办公厅《关于印发心血管疾病介入诊疗技术管理规范的通知》卫办医政发〔2011〕107号感谢阅读为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号),制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。感谢阅读本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内谢谢阅读实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊感谢阅读疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流谢谢阅读动力学监测、主动脉内球囊反搏术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。感谢阅读（二)有卫生行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊精品文档放心下载疗科目,有血管造影室和重症监护室.1。心血管内科。开展心血管内科临床诊疗工作5年以上，床位不少于40张。感谢阅读2。心脏大血管外科或者胸外科.开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。精品文档放心下载3.血管造影室。（1）符合放射防护及无菌操作条件。59(2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和”路途"功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。精品文档放心下载（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。感谢阅读（5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪，以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪。谢谢阅读4.重症监护室。（1)设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于6张,每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心血管疾病介入诊疗专业需要。(2）符合心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。精品文档放心下载(3)有多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。谢谢阅读（4）能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。(5）有经过专业培训的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。谢谢阅读5。其他辅助科室和设备。（1）医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规及床旁超声心动图检查。谢谢阅读（2）有计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像管理系统。精品文档放心下载（三）有至少2名具有心血管疾病介入诊疗技术资质的本院在职医师，有经过心精品文档放心下载血管疾病介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的心血管疾病介入诊疗相适应感谢阅读的其他专业技术人员。二、医务人员基本要求（一）心血管疾病介入诊疗医师。1。取得《医师资格证书》、《医师执业证书》，执业范围为内科专业或者外科专业.精品文档放心下载602。有5年以上心血管疾病临床诊疗工作经验,具有主治医师以上专业技术职务任感谢阅读职资格。3。经过卫生部认定的心血管疾病介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格.谢谢阅读4.经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术资质且具有主任医师专业技术职务感谢阅读任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。（二）专业护士及其他技术人员经过心血管疾病介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。精品文档放心下载三、技术管理基本要求（一）心血管疾病介入诊疗技术原则上只能在符合条件的三级医院中开展,县级以下二级医院暂不允许开展。拟开展心血管疾病介入诊疗技术的县级以上二级医院除满足上述要求外，还应当符合下列条件：谢谢阅读1。符合设区的市级以上卫生行政部门对心血管疾病介入诊疗技术的规划.感谢阅读有心血管疾病介入诊疗需求.城市以区为单位,区域范围内没有获得心血管疾病介入诊疗技术资质的医疗机构；农村地区在心血管疾病介入诊疗急救时间内无法到达取得心血管疾病介入诊疗资质的医疗机构。谢谢阅读3.通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后,由取得心血管疾病介入诊疗技术资质的三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导，时间至少1年。谢谢阅读(二）严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术的适应证。精品文档放心下载（三）心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定，术者由具有心血管疾病介入诊疗技术准入资格的医师担任,制订合理的治疗方案与术前和术后管理方案.感谢阅读（四）实施心血管疾病介入诊疗前,应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。谢谢阅读（五）建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规定进行随访、记录.精品文档放心下载(六）在完成每例次心血管疾病介入治疗病例诊疗后10个工作日内,使用卫生部感谢阅读61规定的软件，按照要求将有关信息报送卫生部及省级卫生行政部门。感谢阅读（七）医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于200例,其中治疗性病例不少于100例；无与心血管疾病介入诊疗手术相关的医疗事故，择期血管造影并发症发生率低于0.5%，择期心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0。5%。感谢阅读(八)具有心血管疾病介入诊疗技术资质的医师作为术者每年完成心血管疾病介入诊疗病例不少于50例。其中，从事冠心病介入治疗的医师作为术者