医疗相关法规课件

醫事人員管理(guǎnlǐ)1第一页，共34页。醫事人員管理(guǎnlǐ)1第一页，共34页。醫事法的領域一、醫事機構（業務）管理法規以醫療機構、醫療業務之管理(guǎnlǐ)，病人權利之保護，及均衡(jūnhéng)醫療資源等為規範內容。二、醫事人員管理法規以醫事人員之資格、執業、業務與義務、公會組織等為規範內容。2第二页，共34页。醫事法的領域一、醫事機構（業務）管理法規以醫療機構、醫療業務保障(bǎozhàng)病人就醫權益醫療機構應依其提供(tígōng)服務之性質，具備適當之醫療場所及(suǒjí)安全設施。（醫療法第56條）醫院於診療時間外，應依其規模及業務需要，指派適當人數之醫師值班，以照顧住院及急診病人。（醫療法第59條）醫院、診所遇有危急病人，應先予適當之急救，並即依其人員及設備能力予以救治或採取必要措施，不得無故拖延。（醫療法第60條）3第三页，共34页。保障(bǎozhàng)病人就醫權益醫療機構應依其提供(tí保障(bǎozhàng)病人就醫權益（續）醫療機構，不得以中央(zhōngyāng)主管機關公告禁止之不正當方法(fāngfǎ)，招攬病人。（醫療法第61條第1項）醫療機構及其人員，不得利用業務上機會獲取不正當利益。（醫療法第61條第2項）不得拒絕開給出生證明書、診斷書、死亡證明書或死產證明書。（醫療法第76條第1項）醫院、診所對於非病死或可疑為非病死者，應報請檢察機關依法相驗。（醫療法第76條第2項）4第四页，共34页。保障(bǎozhàng)病人就醫權益（續）醫療機構，不得以中保障(bǎozhàng)病人知的權益交付藥劑，應於容器(róngqì)或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法(yònɡfǎ)、執業醫療機構名稱與地點及交付年、月、日。（醫師法14）交付藥劑，應於容器或包裝上載明病人姓名、性別、藥名、劑量、數量、用法、醫療機構名稱與地點及交付年月日。（醫療法第66條）5第五页，共34页。保障(bǎozhàng)病人知的權益交付藥劑，應於容器(ró告知(ɡàozhī)義務醫師診治病人(bìngrén)時，應向病人(bìngrén)或其家屬告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形(qíngxing)及可能之不良反應。（醫師法第12條之1）應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人告知其病情、治療方針、處置、用藥、預後情形及可能之不良反應。（醫療法第81條）手術及侵入性檢查與治療。（醫療法第63條、第64條）組織檢體及手術切取器官病理檢查。（醫療法第65條第1項）6第六页，共34页。告知(ɡàozhī)義務醫師診治病人(bìngrén)時，隱私保護醫師對於因業務知悉或持有(chíyǒu)他人病情或健康資訊，不得(bude)無故洩露。（醫師法第23條）醫療機構及其人員因業務而知悉(zhīxī)或持有病人病情或健康資訊，不得無故洩漏。（醫療法第72條）商業保險。7第七页，共34页。隱私保護醫師對於因業務知悉或持有(chíyǒu)他人病情或強化病歷管理制度明定病歷之範圍（醫療法第67條）醫師依醫師法執行業務所製作之病歷。各項檢查、檢驗報告資料。其他(qítā)各類醫事人員執行業務所製作之紀錄。8第八页，共34页。強化病歷管理制度明定病歷之範圍（醫療法第67條）醫師依醫師法強化病歷管理制度（續）醫師執行業務時，應製作病歷，並簽名或蓋章及加註執行年、月、日。病歷，除應於首頁載明病人(bìngrén)姓名、出生年、月、日、性別及住址(zhùzhǐ)等基本資料外，其內容至少(zhìshǎo)應載明下列事項：一二三四五六就診日期。主訴。檢查項目及結果。診斷或病名。治療、處置或用藥等情形。其他應記載事項。（醫師法12）9第九页，共34页。強化病歷管理制度（續）醫師執行業務時，應製作病歷，並簽名或蓋強化病歷管理制度（續）醫事人員親自記載病歷或製作紀錄，並簽名或蓋章及加註執行年月日。（醫療法第68條第1項）病歷或紀錄如有增刪，應於增刪處簽名或蓋章及註明年(míngnián)、月、日；刪改部分，應以畫線去除(qùchú)，不得塗燬。（醫療法第68條第2項）醫囑應於病歷載明或以書面為之。口頭方式應於二十四小時內完成(wánchéng)書面紀錄。（醫療法第68條第3項）10第十页，共34页。強化病歷管理制度（續）醫事人員親自記載病歷或製作紀錄，並簽名強化病歷管理制度（續）病歷保存(bǎocún)（醫療法第70條）至少(zhìshǎo)保存七年。未成年者之病歷，保存(bǎocún)至其成年後七年。人體試驗之病歷，應永久保存。醫療機構因故未能繼續開業，其病歷應交由承接者依規定保存。無承接者至少應繼續保存六個月以上。11第十一页，共34页。強化病歷管理制度（續）病歷保存(bǎocún)（醫療法第70電子病歷依據：醫療法第六十九條規定：「醫療機構以電子文件方式(fāngshì)製作及貯存之病歷，得免另以書面方式(fāngshì)製作；其資格條件與製作方式(fāngshì)、內容及其他應遵行(zūnxíng)事項之辦法，由中央主管機關定之。」立法目的電子病歷得免另以書面方式製作12第十二页，共34页。電子病歷依據：醫療法第六十九條規定：「醫療機構以電子文件方式醫事人員管理法規13第十三页，共34页。醫事人員管理法規13第十三页，共34页。醫事人員法規規範要旨(yàozhǐ)資格取得(qǔdé)執業登記執業場所業務排他性繼續教育與執業執照定期(dìngqī)更新業務與責任（義務）公會體系14第十四页，共34页。醫事人員法規規範要旨(yàozhǐ)資格取得(qǔdé)執業醫事人員管理(guǎnlǐ)主要法規（一）醫師法（民國32.9.22公布(gōngbù)，民國96.12.12修正(xiūzhèng)）（二）藥師法（民國32.9.30公布，民國96.3.21修正）（三）助產人員法（民國32.9.30公布，民國92.7.2修正）（四）護理人員法（民國80.5.17公布，民國96.1.29修正）（五）營養師法（民國73.5.9公布，民國93.5.5修正）（六）物理治療師法（民國84.2.3公布，民國96.1.29修正）（七）職能治療師法（民國86.5.21公布，民國96.1.29修正）（八）醫事檢驗師法（民國89.2.3公布，民國96.1.29修正）（九）醫事放射師法（民國89.2.3公布，民國96.1.29修正）（十）心理師法（民國90.11.21公布）（十一）呼吸治療師法（民國91.1.16公布）（十二）語言治療師法﹙民國97年7月2日公布﹚（十三）驗光師法草案（民國97.2.15送立法院審議）（十四）牙體技術師法草案、聽力師法草案（民國97.2.2215送立法院審議）第十五页，共34页。醫事人員管理(guǎnlǐ)主要法規（一）醫師法（民國32.醫事人員類別目前(mùqián)包括醫師、中醫師、牙醫師、護理師護士、助產師、助產士、藥師、藥劑生、醫事檢驗師、醫事檢驗生、物理(wùlǐ)治療師、物理(wùlǐ)治療生、職能治療師、職能治療生、鑲牙生、醫事放射師、醫事放射士、營養師、臨床心理師、諮商心理師、呼吸治療師、語言治療師等二十三類16第十六页，共34页。醫事人員類別目前(mùqián)包括醫師、中醫師、牙醫師、護醫事人員體系醫師（西醫、中醫師、牙醫師）其他(qítā)醫事人員特徵：原則上無法獨立執行業務，須經醫師指示、醫囑或照會。可能(kěnéng)會有違反醫師法第28條規定之可能(kěnéng)，但處罰未必一致。醫師懲戒。17第十七页，共34页。醫事人員體系醫師（西醫、中醫師、牙醫師）其他(qítā)醫事醫事人員資格之取得(qǔdé)一、養成教育(jiàoyù)。二、經醫事人員考試及格(jígé)。三、領有醫事人員證書。例外：1.齒模製造技術員2.國術損傷接骨技術員3.不列入醫療管理事項4.僑字中醫師證書與乙種醫師18第十八页，共34页。醫事人員資格之取得(qǔdé)一、養成教育(jiàoyù)。執業管理(guǎnlǐ)執業登記執業執照更新(gēngxīn)與繼續教育執業異動支援(zhīyuán)報備19第十九页，共34页。執業管理(guǎnlǐ)執業登記執業執照更新(gēngxīn執業登記及異動向執業所在地主管(zhǔguǎn)機關為之。應加入(jiārù)公會。歇業或停業時，應自事實發生之日起三十(sānshí)日內報請原發執業執照機關備查。變更執業處所或復業，準用關於執業之規定。20第二十页，共34页。執業登記及異動向執業所在地主管(zhǔguǎn)機關為之。應繼續教育(jiàoyù)每6年應接受(jiēshòu)下列繼續教育課程內容達180點以上(yǐshàng)：一、醫學專業課程。二、醫學倫理。三、醫療法規。四、醫療品質。醫師完成前項規定每六年應接受之繼續教育，由中央主管機關委託相關醫學團體辦理審查認定，其符合規定者，由該相關醫學團體發給六年效期之完成繼續教育證明文件。專科醫師，依專科醫師分科及甄審辦法之規定。專業倫理、醫療相關法規之積分，至少應達十八點以上。21第二十一页，共34页。繼續教育(jiàoyù)每6年應接受(jiēshòu)下列繼報備支援(zhīyuán)醫師法第八(dìbā)條之二：醫師執業，應在所在地主管(zhǔguǎn)機關核准登記之醫療機構為之。但急救、醫療機構間之會診、支援、應邀出診或經事先報准者，不在此限。醫療機構設置標準第二十六條醫療機構之醫師，除醫療機構間之會診、支援外，前往他醫療機構執行業務，應依醫師法第八條之二規定經事先報准，始得為之。前項所稱醫療機構間之會診、支援，指下列情形且未固定排班提供診療者而言：一遇有大量傷病患，需臨時增加醫師人力處理者。二對於緊急或重症傷病，需徵詢其他醫師意見者。第一項所定之事先報准，其為越區前往他醫療機構執行業務者，應報經所在地直轄市或縣(市)衛生主管機關核准，並副知執行地直轄市或縣(市)衛生主管機關。22第二十二页，共34页。報備支援(zhīyuán)醫師法第八(dìbā)條之二：醫醫事人員支援(zhīyuán)未經報備之罰則醫師：新台幣2萬元以上(yǐshàng)10萬元以下(yǐxià)罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，按次連續處罰。（醫師法第27條）護理人員：新台幣6仟元以上3萬元以下罰鍰，並令限期改善；屆期未改善者，處1個月以上1年以下之停業處分。（護理人員法第33條）醫療機構：違反同法第57條規定，處新台幣5萬元以上25萬元以下罰鍰。（醫療法第103條）23第二十三页，共34页。醫事人員支援(zhīyuán)未經報備之罰則醫師：新台幣2萬醫事人員之業務範圍醫療業務、醫療行為、醫療輔助行為與不列入醫療管理(guǎnlǐ)之行為1.醫師法第二十八條2.醫療業務與醫療行為24第二十四页，共34页。醫事人員之業務範圍醫療業務、醫療行為、醫療輔助行為與不列入醫醫師法第二十八條未取得(qǔdé)合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，處六個月以上五年以下(yǐxià)有期徒刑，得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下(yǐxià)罰金，其所使用之藥械沒收之。但合於下列情形之一者，不罰：一、在中央主管機關認可之醫療機構，於醫師指導下實習之醫學院、校學生或畢業生。二、在醫療機構於醫師指示下之護理人員、助產人員或其他醫事人員。三、合於第十一條第一項但書規定。四、臨時施行急救。25第二十五页，共34页。醫師法第二十八條未取得(qǔdé)合法醫師資格，擅自執行醫療醫事人員的分工(fēngōng)(一)A.醫療主要(zhǔyào)行為：須由醫師親自執行！西醫師：診斷（含體格檢查結果之綜合判定(pàndìng)）、處方、記載病歷、手術（含外傷縫合、子宮內膜刮除術）、麻醉。中醫師：看診、把脈、針灸（含刺針放血、刺血療法、轉針等）、針灸加電後之按摩、推拿、拔針等電療行為。牙醫師：洗牙（牙結石清除）、牙齦發炎治療、根管治療、換藥拔牙、蛀牙填補、黏牙、開消炎藥處方等。26第二十六页，共34页。醫事人員的分工(fēngōng)(一)A.醫療主要(zhǔ醫事人員的分工(fēngōng)(二)B.醫療輔助行為：1.醫師可以(kěyǐ)指示其他醫事人員執行醫療輔助行為。2.指示的方法：由醫師視情況自行(zìxíng)斟酌指示方式或以醫囑為之，不限於醫師眼睛能見度範圍以內，但應以醫師親自診治病人，確定治療方針或用藥為要件。3.醫師法第28條：「…二、在醫療機構於醫師指示下之護士、助產士或其他醫事人員。…」27第二十七页，共34页。醫事人員的分工(fēngōng)(二)B.醫療輔助行為：1醫事人員的分工(fēngōng)(三)C.不列入醫療管理(guǎnlǐ)之行為（行政院衛生署82.11.19衛署醫字第8240756號公告(gōnggào)）1.未使用儀器、未交付或使用藥品，或未有侵入性，而以傳統習用方式如指壓、刮痧、腳底按摩、收驚、神符、香灰、拔罐、氣功與內功之功術等方式，對人體疾病所為處置行為。2.未涉及接骨或交付內服藥品，以傳統之推拿方法，或使用民間習用之外敷藥膏、外敷生草藥與藥洗，對運動跌打損傷所為之處置行為。3.執行上述行為，不得為醫療業務廣告。28第二十八页，共34页。醫事人員的分工(fēngōng)(三)C.不列入醫療管理醫事人員之義務與責任(一)親自執業。(二)依業務常規執業。（業務上違法或不正當行為之禁止(jìnzhǐ)）(三)製作業務紀錄。(四)交付(jiāofù)證明書。(五)保守因業務知悉之他人(tārén)秘密。29第二十九页，共34页。醫事人員之義務與責任(一)親自執業。(二)依業務常規執業。（醫事人員之義務與責任(續）(六)受衛生司法警察機關詢問或委託鑑定時，不得為虛偽之陳述或報告。(七)法定(fǎdìng)傳染病人之處理及報告。(八)遵從有關機關指揮辦理天災事變及法定(fǎdìng)傳染病之預防事項。(九)依據處方、指示(zhǐshì)、醫囑執業。(十)其他依業務性質應盡之義務。30第三十页，共34页。醫事人員之義務與責任(續）(六)受衛生司法警察機關詢問或委託懲戒（醫師法第25條）醫師有下列情事(qíngshì)之一者，由醫師公會或主管機關移付懲戒：一、業務上重大(zhòngdà)或重複發生過失行為