消毒灭菌效果监测细则

消毒灭菌效果监测细则一、空气、物表监测：(各科室采样)I类环境监测频次：一次/季；Ⅱ类环境监测频次：一次/季；Ⅲ类环境的消毒供应中心检查包装区及无菌物品存放区、血液净化室的透析治疗区等监测频次：一次/季；其他Ⅲ类环境在遇感控暴发怀疑与空气污染有关时监测；(I类环境科室包括：洁净手术部及其他洁净场所)(Ⅱ类环境科室包括：各非洁净手术部、各类1CU、血液病房、新生儿室、无菌腔镜诊疗室、人流手术室、分娩室、普通保护性隔离室等)卫生标准：I类环境卫生标准：见表I和表ⅡⅡ类环境卫生标准：空气细菌总数≤4cfu/(15min.直径9cm平皿)。I类、Ⅱ类环境物体表面最大染菌密度≤5cfu/cm²Ⅲ类环境卫生标准：空气细菌总数≤4cfu/(5min.直径9cm平皿)Ⅲ类环境物体表面最大染菌密度≤10cfu/cm²表I洁净手术室的等级标准(空态或静态)洁净用房等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别参考手术物体表面最大染菌密度/cm2手术区周边区手术区周边区I0.2cfu/30min·φ90M(5cfu/m³)0.4cfu/30min·φ90皿(10cfu/m³)5(100级)6(1000级)假体植入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术5Ⅱl0.75cfu/30min·φ90皿(25cfu/m³)1.5cfu/30min·φ90皿(50cfu/m³)6(1000级)7(10000级)涉及深部组织及生命主要器官的大型手术5Ⅲ2cfu/30min·φ90皿(75cfu/m³)4cfu/30min·φ90皿(150cfu/m³)7(10000级)8(100000级)其他外科手术5IV6cfu/30min·φ90M8.5(300000级)感染和重度污染手术5注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2、眼科专用手术室周边区比手术区可低2级。表Ⅱ洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)洁净用房等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度空气洁净度级别物体表面最大染菌密度/cm²I局部集中送风区域：0.2个/30min·φ90皿；其他区域：0.4个/30min。φ90皿局部5级(100级),其他区域6级(1000级)5Ⅱ1.5cfu/30min·φ90皿7级(10000级)5Ⅲ4cfu/30min·φ90皿8级(100000级)5IV6cfu/30min·φ90皿8.5级(300000级)5注：浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算的结果。二、使用中的消毒剂、灭菌剂，应进行浓度和染菌量监测(各使用科室采样)。(一)染菌量监测：1、使用中的消毒液：监测频次：1次/季度卫生标准：细菌菌落总数≤100cfu/ml,不得检出致病性微生物2、使用中的灭菌剂监测频次：一次/月卫生标准：不得检出任何微生物3、使用中皮肤黏膜消毒剂：监测频次：1次/季度卫生标准：细菌菌落总数≤10cfu/ml,不得检出致病性微生物4、使用中消毒液有效浓度监测：(各使用科室监测)。使用中的消毒剂：如含氯消毒剂、过氧乙酸、戊二醛等，每日监测卫生标准：≥规定的有效浓度三、消毒后物品质量监测(消毒科室采样):监测频次：1次/季度。(一)消毒后直接使用物品每次检测3—5件有代表性物品(消毒供应中心采样)应每季度进行监测。监测结果符合医疗用品卫生标准。(二)各种消毒后的内镜(如胃镜，肠镜，喉镜，气管镜等)及附件、其它消毒物品(内镜科采样):应每季度进行生物监测，监测结果符合医疗用品卫生标准。卫生标准：依据医院消毒卫生标准(GB15982-2012)四、医院消毒卫生标准(GB15982-2012)(一)高度危险性医疗器材应无菌。(二)中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20cfu/件/g或100cm²；不得检出致病性微生物。(三)低度危险性医疗器材的菌落总数应≤200cfu/件/g或100cm²；不得检出致病性微生物五、透析液、透析用水质量监测(血液净化室采样):监频频次：1次/月，透析用水应再供水回路的末端或在混合室的入口处采样。当监测结果超过质量标准值时，须再复查。透析液、透析用水质量标准值：透析用水＜100cfu/ml,不得检出致病性微生物，透析液细菌菌落总数必须＜100cfu/ml,不得检出致病性微生物。内毒素监测：1次/季度，含量＜0.25EU/ml。透析用水化学污染物监测：除机器运行前外，1次/年。六、医务人员手及皮肤消毒效果监测：监测频次：1次/季度;当怀疑感控暴发与医务人员手有关时应及时进行监测，并进行相应致病微生物监测。(各科室采样)卫生标准：卫生手消毒细菌菌落总数≤10cfu/cm²；外科手消毒细菌菌落总数≤5cfu/cm²；皮肤消毒效果：细菌菌落总数≤5cfu/cm²；七、压力蒸汽灭菌：必须进行物理监测、化学监测和生物监测。(使用压力蒸汽灭菌器科室采样)(一)物理监测：监测频次：每锅。应每次灭菌连续监测并详细记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数。监测不合格的灭菌物品不得发放，并分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。(二)化学监测：监测频次：每包。应进行包外、包内化学指示物监测，监测不合格的灭菌物品不得发放，并分折原因进行改进，直至监测结果符合要求。1、灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。2、如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，可不必放置包外化学指示物。通过观察包内化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。3、采用快速程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁进行化学监测。4、B-D试验：监测频次：每日。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用，B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。(三)生物监测：监测频次：每周；内植物每锅次进行监测1、灭菌植入型器械应每次进行生物监测：生物监测合格后，方可发放。按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。紧急情况灭菌植入型器械时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，5类化学指示物合格可作为提前放行标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。2、采用新的包装材料和方法进行灭菌时须进行生物监测。3、小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物PCD(灭菌过程验证装置，对灭菌过程由预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD),置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载(装载量≥10%—5%，≤80%—90%)状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。4、采用快速压力蒸汽程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。(四)灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB/T20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。八、紫外线灯监测：应进行日常监测，紫外线灯管照射强度监测和生物监测。(一)日常监测：包括每次照射时间、累计照射时间和使用人签名(使用科室监测)。(二)照射强度监测：对新安装的和使用中的紫外线灯管应定期进行照射强度监测(感染管理科监测)。监测频次：一次/半年；新灯管使用前监测。新灯管的照射强度不低于90μ/cm²,使用中灯管不得低于70μ/cm²。(三)生物监测：必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上，人