4+7药品带量采购对慢性病患者用药选择的影响及潜在经济效益分析

4+7药品带量采购对慢性病患者用药选择的影响及潜在经济效益分析

随着世界经济的快速发展和人口老龄化进程的加快，世界疾病谱发生了重大变化，慢性病患者数量日益增加。1数据和方法1.1具体品种的选取根据2019年11月29日安徽省医保局发布的《安徽省基本医疗保险慢性病门诊用药目录（试行）》（第二批），对应本院在用的慢性病药品目录，选择联盟地区（安徽）药品集中采购中选的十个慢性病用药作为目标药物。由于每个品种在我院执行“4+7”前后的采购情况不同，为确保数据客观性，本研究将十个品种分三类进行分析。第一类两个品种分别为马来酸依那普利片（5mg、10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片，这两个品种是我院未执行“4+7”政策前即在使用的仿制药，并且政策执行前后均没有相对应的原研药；第二类的两个品种分别为氯沙坦钾片和瑞舒伐他汀钙片，这两个品种在未执行“4+7”政策前我院在用的只有原研药，没有仿制药，在政策实施后开始采购中标仿制药；第三类六个品种分别为阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、厄贝沙坦片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦片、吉非替尼片，这六个品种在我院执行“4+7”政策前后均有原研药和仿制药，政策实施后，原仿制药基本由中标厂家替代。1.2月两个时段的相关用药数据本研究所有数据均来源于我院HIS系统和PASS系统，分别选取2019年1月至8月及2020年1月至8月两个时间段的相关用药数据，包括使用数量、销售金额等。世界卫生组织（WHO）制订的解剖学、治疗学与化学分类法（anatomicaltherapeuticchemical,ATC）及限定日剂量（defineddailydose,DDD）系统（ATC/DDD系统）是药物利用研究的重要工具1.3学习方法1.3.1药物使用数量本研究数据采集时间分为两个阶段：“4+7”政策实施前（2019年1月至8月）和政策实施之后（2020年1月至8月）。每种药物的使用数量可以标化为该药物的用药频度DDDs,DDDs=该药年销售总量（mg）/该药DDD值（mg），某药的DDDs大，说明用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大。患者的用药负担可以标化为平均日费用DDDc,DDDc=该药年销售总金额（元）/该药的DDDs值，该值越大，表示患者的经济负担越重1.3.2节省费用的计算第一类药物的潜在节省费用是指若政策实施后使用数量不变，由“4+7”政策实施后的低价代替政策实施前的高价所节省的费用，即节省费用（P）=∑DDDs后×（DDDc前-DDDc后）。第二、三类药物的潜在节省费用是指当原研药使用数量不变，由仿制药替代原研药所节省的费用，即节省费用（P）=∑DDDs原研×（DDDc原研-DDDc仿制）。潜在节省费用率=节省费用（P）/原研药销售金额×100%1.4处理数据2结果2.1药品的使用情况十个目标品种政策实施前后的使用数量、销售金额分别见表1、表2、表3及表4。由表1可知，第一类的厄贝沙坦氢氯噻嗪和马来酸依那普利（5mg、10mg）的使用总数量在“4+7”政策实施前后分别为740419片、888024片，增幅19.94%，由于这两个品种均为中标品种，价格大幅度降低，销售总金额由1383997.70元降为689641.86，降幅为50.17%。由表2可知，第二类的瑞舒伐他汀钙片和氯沙坦钾片原研药与仿制药的使用数量占比分别为46.07%、53.93%，而销售金额占比分别为94.54%、5.46%。仿制药的使用倾向性更大。由表3及表4可知，第三类六种目标药物原研药的使用数量占比由政策实施前的22.82%上升为28.85%，仿制药的使用数量占比由77.18%下降为71.15%，而原研药的销售金额占比由49.57%上升为82.34%，仿制药的销售金额占比由50.43%下降为17.66%。仿制药总的使用数量占比下降主要是由于其中的硫酸氢氯吡格雷片由18.04%降为9.44%。2.2日费用比日费用比由表7及表8可知，第三类六种目标药物仿制药与原研药日费用比在政策实施前后分别为0.22～0.84、0.01～0.67。两个阶段日费用比差异最大的分别是吉非替尼片和恩替卡韦片（原始数值小于苯磺酸氨氯地平片），差异最小的分别是阿托伐他汀钙片和硫酸氢氯吡格雷片。政策实施前后仿制药替代原研药总的节省费用分别是2319275.69元、4818400.70元，潜在节省费用率分别是30.77%、90.41%。3日费用及潜在节省费用第一类的厄贝沙坦氢氯噻嗪片在政策实施后使用量DDDs上升了43.35%，马来酸依那普利片两种规格使用总量在政策实施前后相差不大。由于这两个品种在政策实施前后均没有相应的原研药，药物选择相对单一，因此马来酸依那普利片的使用量浮动较低。但由于“4+7”中标，药品价格大幅度下调，部分患者可能从其他同类药物转为服用中标低价药，所以厄贝沙坦氢氯噻嗪片的使用量增幅较大。第二类的瑞舒伐他汀钙片和氯沙坦钾片在政策实施前没有仿制药可选择，在政策实施后仿制药的使用量均大于原研药，说明仿制药的使用倾向性更高。第三类六种目标药物在政策实施前后均有原研药及仿制药，原研药的使用数量占比由政策实施前的22.82%上升为28.85%，仿制药的使用数量占比由77.18%下降为71.15%。这一结果虽与广东省第二人民医院研究的结果相似，其心血管及神经内科类仿制药使用数量占比为76.33%第一类的厄贝沙坦氢氯噻嗪片和马来酸依那普利片在政策执行后日费用DDDc均大幅度降低，其中降幅最大的是10mg马来酸依那普利片，由1.74降为0.56，并在使用总量上浮19.94%时销售总金额下浮50.17%。第二类及第三类的八个目标药物均是原研药的DDDc及销售金额大于仿制药，尤其是苯磺酸氨氯地平片和恩替卡韦片原研药与仿制药价格相差较大，若政策执行后由仿制药替代原研药，总的潜在节省费用为5584377.73元。其中第三类六种目标药物，在“4+7”政策实施后原研药的销售金额占比由49.57%上升为82.34%，仿制药的销售金额占比由50.43%下降为17.66%。这一结果与上海市某三级综合医院研究的结果略有差异，其心血管类仿制药物销售金额占比在政策实施前后分别为13.98%、21.84%综上所述，“4+7”药品带量采购政策大幅度降低了药品价格，提高了仿制药的使用量，减轻了患者用药的经济负担，净化了医药市场，引导了合理用药。但多数研究表明医生普遍对仿制药的了解程度较低，相当一部分医生对仿制药的疗效、质量、安全性、不良反应等方面呈现负面认知本研究所有原始数据均通过Excel软件进行分析。十个目标品种政策实施前后的日费用、日费用比、潜在节省费用分别见表5、表6、表7及表8。由表5可知，第一类的厄贝沙坦氢氯噻嗪片、马来酸依那普利片（10mg、5mg）在“4+7”政策实施后日费用均大幅度下降，其中10mg马来酸依那普利片价格下降幅度最大，日费用比为0.32，这两个品种总的潜在节省费用为1095464.98元。由表6可知，第二类的瑞舒伐他汀钙片