丹心降糖通脉胶囊联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病早期临床疗效

丹心降糖通脉胶囊联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病早期临床疗效

糖尿病性肾衰竭（dkd）是糖尿病最重要的微血管并发症，也是治疗复发性肾衰竭（esr）的主要原因。11.1观察组患者年龄以及资料来源选取2018年1月至2019年1月西安市中医医院收治的DKD早期患者120例作为研究对象,按照随机数字法分为对照组和观察组,每组60例。对照组中男36例,女24例;年龄45～65岁,平均年龄(52.48±7.29)岁,病程3～12个月,平均病程(5.15±2.03)个月。观察组中男33例,女27例;年龄47～65岁,平均年龄(53.81±8.12)岁,病程3～12个月,平均病程(5.15±2.03)个月。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(1.2诊断标准1.2.1型糖尿病诊断标准1)糖尿病诊断参照1999年世界卫生组织(WHO)制定的2型糖尿病诊断标准;2)DKD诊断参照2014年中华医学会糖尿病学分会制定的《糖尿病肾病防治专家共识(2014版)》1.2.2般资料判断参照中华中医药学会制定的《糖尿病肾病中医防治指南(2011版)》,临床上应结合糖尿病病史、临床表现、体征、病理检查,以及肾功能指标等综合判断。一般DKD患者糖尿病常在6～10年以上,临床表现除了糖尿病“三多一少”的典型症状外,可出现腰膝酸软、乏力倦怠、头晕耳鸣、水肿等症状;体征可表现为血压升高、面色黄白等;必要时结合肾穿刺结果。1.3标准物质的包含1)符合上述诊断标准;2)病程3个月以上者;3)精神正常且配合治疗者。1.4其他致病性肾疾病1)原发性肾病者:肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾脏综合征等;其他继发性肾脏疾病:如高血压性肾病、肝源性肾损伤、狼疮性肾病等;2)严重心血管疾病患者、肝功能异常者;3)合并肿瘤者;4)持续发热、急慢性感染者;5)对研究用药过敏者。1.5退出和删除基准1)严重不良反应;2)自行停药或减量;3)随访不满12周。1.6血糖及血脂指标2组患者均给予一般治疗。生活方式干预:1)低蛋白饮食:蛋白质每日摄入量不超过总热量的15%,且总热量不应超过患者维持接近理想体质量所需热量。2)适当运动:每周至少进行150min的中等强度有氧运动。3)戒烟。4)常规药物治疗:包括降糖、降压、调脂治疗。目标血糖:空腹血糖(FastingBloodGlucose,FBG)4.4～7.0mmol/L,餐后2小时血糖(2HoursPostprandialBloodGlucose,2hPBG)在4.4～8.0mmol/L;糖化血红蛋白(HbA1c)6.5%～7.5%;对60岁以上的老年患者,根据患者自身情况适当放宽标准。对照组在此基础上给予羟苯磺酸钙胶囊(西安利君制药有限责任公司,生产批号:20160420),3次/d,1粒/次,餐后服用。观察组给予丹心降糖通脉胶囊(西安市中医医院药剂科,生产批号:20170615)联合羟苯磺酸钙胶囊治疗。其中丹心降糖通脉胶囊由医院药剂科制剂室制备,羟苯磺酸钙胶囊服用方法同前。2组均连续治疗12周。1.7观察指标1.7.1rincipar网络模型2组患者于治疗前后采用双缩脲法测定24h尿蛋白总量,计算24h尿微量清蛋白排泄率(UrinaryAlbuminExcretion,UAE)。采用全自动生化分析仪(强生公司,美国,型号:VITROS350)测定血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr),估算肾小球滤过率(EstimatedGlomerularFiltrationRate,eGFR)。1.7.2其他生化指标的测定采用全自动生化分析仪测定其他生化指标,包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPBG)。1.7.3血液流变量指数的检测采用全自动血液流变分析仪(美国强生公司,型号:VITROS350)测定血液流变学指标,包括全血黏度、血浆比黏度、红细胞压积。1.7.4副作用观察并记录治疗过程中出现的不良反应,必要时停药,给予对症治疗。1.8评估疗效的基准根据《中药新药临床研究指导原则》1.9统计方法采用SPSS17.0统计软件对数据进行处理分析。计量资料以均值±标准差22.12两组临床治疗效果的比较治疗后对照组临床有效率低于观察组,差异有统计学意义(2.22各组均肾功能比较2组患者治疗前UAE、eGFR、BUN、Cr水平差异无统计学意义(2.32各组患者的生血生化指标的比较2组患者治疗前HbA1c、FBG、2hPBG水平,差异无统计学意义(2.42组患者的血流变学指标的比较2组患者治疗前血液流变学指标(全血黏度、血浆比黏度、红细胞压积)水平差异无统计学意义(2.5反应及转归所有患者未见严重不良反应,肝肾功能均未见明显异常,常见的不良反应包括恶心、腹泻、局部过敏反应等,及时对症治疗后均缓解。其中观察组不良反应发生率为1.67%(1/60),明显低于对照组不良反应发生率11.67%(7/60),差异有统计学意义(χ3丹心降糖通脉胶囊联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病肾病的临床效果随着我国经济的快速发展,人民生活水平及饮食结构发生了巨大改变,糖尿病发生率呈现逐年上升的趋势,预计到2035年,我国糖尿病新增病例可达美国、日本及其他发达国家的2倍之多羟苯磺酸钙是一种毛细血管保护剂,对微血管壁的生理功能有调节作用,可以增加血管通透性和降低阻力在中医学中,虽然没有关于DKD的病名记载,但是根据中医学的辨证论治原则,可将其归为“肾消”“水肿”“虚劳”“关格”等范畴。李泉清和王华本研究也对治疗前后患者生化指标和血液流变学指标进行了检测,发现经治疗2组生化指标(HbA1c、FBG、2hPBG水平)及血液流变学指标(全血黏度、血浆比黏度、红细胞压积)均降低,且经联合治疗的患者上述指标水平下降更为明显。可能是因为丹心降糖通脉胶囊具有多个组分,以六味地黄汤为基础,其中熟地黄益髓填精,稳固先天之本;山萸肉固脱涩精,肝肾同补;山药补益脾阴,保固后天之本。三者合用,肝脾肾同补,针对“肾消”等证,从根本上改善肾功能。组方