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文档简介

首次会议议程参加人员签到审核总组长讲话审核目的,范围,依据介绍审核小组及计划严明审核纪律3.管理者代表/总经理致词4.内部审核前简短说明(30分钟)5.首次会议结束首次会议议程参加人员签到1,审核目的:评价ISO/TS16949质量管理体系的符合性及有效性2,审核范围:与ISO/TS16949质量管理体系相关的所有部门及所有班次3,审核依据:ISO/TS16949质量管理体系标准/质量手册及各层管理程序/法律法规4,介绍审核小组及计划:详细审核安小组排及计划已经发送大家知晓,以下注意事项请大家配合:A)审核期间审核员除了参加审核工作外,仍附带有自己日常工作业务,请合理安排好自己的本职工作。B)审核期间审核员除审核其他部门外,还要被审核,时间冲突经常发生,望各位能够事先协调安排好审核与被审核的时间。C)审核过程中如果出现无法协调的事情,及时与被审核部门经理或审核组长联系5,审核纪律:A)各位审核员严格遵守审核纪律——不迟到不早退不无故旷审。B)各位审核小组长具有绝对的领导权,审核员要服从审核小组长的安排。C)审核组长会定期不定期对各组审核的进度及现场进行跟踪确认。D)审核完毕之后各审核小组集中对当天的审核结果进行汇总。E)审核小组长记录审核员的考勤状态,末次会议进行汇报。1,审核目的:评价ISO/TS16949质量管理体系的符合性内部审核前的简短说明质量部QMS内部审核前的简短说明质量部QMS体系审核:即指质量管理体系审核评价管理体系的有效性和复合性,寻找持续改进的机会。内部体系审核(是基础)为顺利通过客户审核/第三方审核做好了准备,并能保持及持续改进质量管理体系。客户审核(是推动力)主要目的是选择供应商,评价供应商,认可供应商,并促进供应商质量管理体系改进。第三方审核(是条件)可以使企业得到符合相关标准的注册,减少重复审核,提高企业的信誉和市场竞争力,促进企业质量管理目标的实现。基础很重要,记得哟!质量体系审核内部审核(第一方审核)(March30th~31st)外部审核第三方审核(TUV,Jun)第二方审核(客户审核)结论:内审很重要外部审核主要目的在于评价内部审核主要目的在于发现问题并致力于改进体系审核:即指质量管理体系审核内部体系审核(是基础)为顺利通作为管理者介入质量管理的一种手段审核结果须经管理者评审,不符合项须由管理者组织纠正及纠正措施活动没有管理者支持,就不能顺利开展,也不会产生效果必须得到管理者的全面支持:质量手册(QM)程序文件(QAP)作业指导书(WKI)表格记录(WKI)4321Honeywell(GZ)Frictionmaterial体系文件架构质量体系审核的特点:必须具有完整的质量管理体系文件文件控制、文件更新应符合标准的要求实际行动与书面文件或非书面承诺应一致,即说、写、做一致其运行情况应有可追溯的记录和相关证据必须满足相关的法律法规要求满足其顾客要求质量管理体系必须满足以下要求:作为管理者介入质量管理的一种手段审核结果须经管理者评审,不符既然有这么多局限性,那还用进行…?…答案是一定的。任何事物都具有两面性,如果正面效果占优势,毫无疑问是要推行的。内部审核的特点:内部审核员面对自己的同事,难以产生权威效应内部审核员也要成为质量改进的一员管理者支持往往因各种原因而打折扣开展内部审核难度比外部审核高:审核结果直接涉及到每个员工或中层管理的荣誉和其他利益,抗争常常产生建立职业化的内部审核员队伍比较困难被审核对象是老板怎么办?自己的工作都没做好怎么好意思审核别人他以前帮过我,关系不错,挣一只眼闭一支眼吧。这些想法会潜移默化地影响着审核员的行动、判定和决策不利因素,应尽量避免审核在短时间内完成,不能跟踪全过程审核主要涉及体系运行的主要部门,不能面面俱到审核只能检查到相对代表性的人和事审核只能抽检,具有一定风险审核具有一定的主观性内部审核局限性,体现如下:既然有这么多局限性,那还用进行…?…答案是一定的。内部审核的杜绝攻击型语言追查到必要的深度现场审核检查注意事项不要完全脱离检查表要透过问题现象寻找客观证据审核员应随机抽取样本要相信样本与被审核方负责人共同确认事实始终保持客观、公正、严谨和礼貌当发现不合格时,要追查到必要深度检查方法现场观察现场查阅记录提问与倾听现场查阅相关文件现场实施验证提问技巧澄清式提问,如,这样做的吗?假设式提问,如,若这样结果如何?开放式提问,如,怎么做?封闭式提问,如,是不是?沟通技巧善于感受对方的反应注意气氛的调节和把握让受审人员放松审核员要及时反馈尽量不要脱离检查表保持客观公正礼貌审核方与被审核方共同确认审核结果现场查阅相关文件相关记录现场观察及验证注意气氛调节和把握敏锐观察力,判断力,执行力,此能力是可以后天培养呦杜绝攻击型语言追查到必要的深度现场审核检查注不要完全脱离检查审核证据:审核证据的存在形式:记录形式、口头陈述、看到的实际操作、文件形式、实物查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果与受审者的谈话审核证据望闻问切不符合项:不符合原因效果性不符合:有按质量管理体系文件规定执行,但效果缺乏有效性体系性不符合:体系文件与TS16949标准或法规、合同要求等不符实施性不符合:未按质量管理体系文件规定执行,说、写、做不一致不符合类型严重不符合一般不符合TS16949体系过程或条款要求缺失任何有可能导致不合格产品交付的不合格/多个相同的一般不符合审核员根据经验判定很有可能导致TS16949体系实效或严重降低产品和过程能力的不合格孤立的人为错误,造成的影响不太严重对体系不会产生重要影响的不合格文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重中医看病讲究“望闻问切”去诊断病情内审从这几个要素切入同样适合审核证据:审核证据的存在形式:查阅文件、记录现场审核观察到的不符合项报告:事实描述关联人员事实呈现的现象发生时间发生地点事实产生的证据不符合事实描述要点违反标准或手册、程序等的具体条款应力求判得确切:如判得不确切,纠正措施的方向就会产生偏差力求具体:如事情发生何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象,以及有些关键性的图号、文件或记录编号等。简明扼要,具体清晰但不啰嗦不合格问题的性质要直接点明:如未经上岗就操作造成报废,错误地使用了状态标示,没有书面操作程序造成质量波动等不符合项描述要——具体、简明、准确、扼要不符合项的处理及跟踪审核员开立的不符合项,各部门经部门内部分析讨论后,及时提出纠正措施,预防措施——1W内不符合项报告:事关联人员事实呈现的现象发生时间发生地点事实产事实描述:April.07上午,在生产车间审核员发现工作订单上面有一生产参数用钢笔作了修改,并附有制造工程师的签名。操作员说,此参数是关键参数,参数的修改有助于产品性能的改善。审核员继续了解发现,针对这样的变动并没有相关的评审记录或者临时文件支持。不符合TS16949标准之7.3.7(设计和开发更改的控制)属于一般不符合项事实描述:April.07下午,在生产车间审核员发现工作订单上面的制造参数为80±5℃,但实际测量的结果为71℃

。不符合TS16949标准之7.5.1(生产和服务提供的控制)属于一般不符合项报告描述April.07,在压制现场,审核员对现场正在加工的批号为1004023的221433201产品,压制温度进行现场确认。模具侧面及底部的实测温度分别为71℃和75℃。工作订单内规定模具侧面及底部的温度范围为80±5℃。模具侧面温度与规定的温度范围不相符。报告描述April.07,在烧失现场,审核员对现场正在加工的批号为1004037的221441601产品的工作订单进行审查。发现烧失量的范围用钢笔在工作订单上进行了修改,由1.0~2.0g修改为0.5~1.5g。旁边签有质量工程师MichaelLi的名字。经过进一步确认,此变更没有临时文件或者工艺文件支持。事实描述:不符合TS16949标准之7.3.7(设计和开发事实描述:April.08上午,在质量部查看客户投诉及反馈信息,对方拿出的客户投诉信息汇总表,其上显示同一投诉在连续半年内发生过3次,而每次均采取扣奖金及教育的方法,未能收到避免再发效果。事实描述:April.08下午,在质量部查看客户投诉及反馈信息,对方拿出的客户投诉信息汇总表内显示,同一投诉在连续半年内发生过3次,每次投诉的改善措施均针对不同的现象进行对策,但每未能收到避免再发效果。不符合TS16949标准之8.5.2纠正措施(纠正措施不到位)属于一般不符合项不符合TS16949标准之8.5.3预防措施(没有消除潜在不合格的原因)属于一般不符合项报告描述April.08,在质量部办公室,审核员对09年度的客户投诉信息审查。发现对于同一个客户中山日信,类似混装投诉在半年内发生了3次,三次皆采用对操作员进行培训教育及奖惩的做法进行对策。此对策未能得到应有的改善效果。报告描述April.08,在质量部办公室,审核员对09年度的客户投诉信息审查。发现对于同一个客户中山日信,类似混装投诉在半年内发生了3次,三次皆针对不同的现象进行对策。此对策未能得到应有的改善效果。事实描述:April.08下午,在质量部查看客户投诉及反馈信息,对方拿出的客户投诉信息汇总表内显示,同一投诉在连续半年内发生过3次,每次投诉的改善措施均针对不同的现象进行对策,但经过现场确认,对策转化成的相关标准及指导书并没有有效进行实施。不符合TS16949标准之7.5.1(生产和服务提供的控制)属于一般不符合项报告描述April.08,在质量部办公室,审核员对09年度的客户投诉信息审查。发现对于同一个客户中山日信,类似混装投诉在半年内发生了3次,三次皆采用对操作员进行培训教育及奖惩的做法进行对策。此对策没有得到应有的改善效果。事实描述:事实描述:不符合TS16949标准之8.5.2纠事实描述:April.09上午,在生产现场,审核员发现有员工正在进行非正常工艺的操作,经询问,是在进行返工。但现场未能获得该批返工产品的任何信息。包括返工工作定单,以及返工指引。不符合TS16949标准之8.3.2返工产品的控制属于一般不符合项报告描述April.09上午,在生产现场,审核员发现有员工正在进行332的裂纹返工,现场未能获得该批返工产品的任何信息,包括数量,批次号等,以及返工所参考的返工指引。事实描述:April.09下午,在维修办公室,审核员抽检其中一款模具的生产使用登记情况,维修人员并未查找到相关记录。亦没有其他形式的记录与跟踪。不符合TS16949标准之7.5.1.5生产工装的管理属于一般不符合项报告描述April.08,在维修办公室,审核员抽检039模具产量记录表,维修人员并未提供相关记录,亦没有其他形式的记录或跟踪对模具的产量进行跟踪。程序要求对模具产量进行跟踪,生产数量30万片左右,对模具进行检验,生产数量60万片左右,要验证模具是否需要进行大修或报废。事实描述:不符合TS16949标准之8.3.2返工产品的小练习昨天七点过后,陈董事长在第一会议室开完会,回办公室的路途上偶然看见三个员工在更衣室玩牌。其中一人名叫江大宏,是绰号“阎王爷”经理高和夫的义弟。工作守则中虽无特别规定禁止公司內的赌博行为,但是总经理对于类似问题,经常在口头上不厌其烦的提醒大家注意。1分钟时间仔细阅读小练习昨天七点过后,陈董事长在第一会议室开完会,回办公室的路根据上述情景,请回答下列问题(对的打“V”,错的打“X”,不清楚的打“?”)1.陈董对于类似赌博行为的问题,常在口头上提醒大家注意2.其中有一位江大宏是经理高和夫的义弟3.昨天晚上七点过后,三个员工在更衣室玩纸牌4.工作守则中明文规定禁止公司內的赌博行为5.高和夫经理在工作方面要求严格是很有名的6.三个

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