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文档简介

1/4(远古时代到19世纪)利用天然资源,经过长期的研究后开发出各种剂型以方便治疗。代表药物——青霉素、磺胺类药(人工合成)。3)第三阶段(20世纪50、60年代)生物化学有巨大进展,对激素和各种维生素的分离和鉴定,反应停事件(1962年),代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑2.新药的研发要经历哪几个阶段(简答)新药研发包括五个阶段:①制定研究计划和制备新化合物阶段、②药物临床前研究、③药物临床研究、④药品的申报与审批、⑤新药检测期的管理;3.药学:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,生药学功效:性温、味甘、微苦。大补元气,复脉固脱、补脾益肺、生津、安神。三七:为五加科植物三七的干燥根。主产于云南、广西。功效:散瘀止血、消肿定痛。陈皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。功效:理气健脾、燥湿化痰。山楂:蔷薇科植物山3.生物碱是指一类来源于生物界(以植物为主)的含氮的有机物,多数生物碱分子具有较复杂的环状结构,且氮原子在环状结构内,生物活性。药物化学关系,有助于解释、认识药物的作用机制和作用方式第五章药理学产生的原因:①产生灭活酶;②改变靶位结构;③增加代谢拮抗物;④改变通透性;⑤主动外排。。再生障碍性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症;药理作用:抗炎;抗休克;抗免疫;抗毒;管.抗肿瘤药毒性反应害新斯的明:抑制胆碱酯酶,减少Ach灭活而间接表现为Ach作用。兴奋M受体和N受体。临床应用:重症肌无力;术后肠胀气、尿潴2留;阵发性室上性心动过速;肌松剂箭毒中毒的救治。;Turner症也有很好的疗效。(2)作用于中枢神经系统药物:1)镇静催眠及抗惊厥药:地西泮—抗焦虑、镇静催眠,癫痫持续状态治疗首选药;巴比妥类—镇静、催眠、抗惊厥;褪黑素(脑白4)抗病原微生物药:青霉素类、头孢菌素类5)H受体阻断剂:西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁,主要用于治疗胃十二指肠溃疡。P23226)胰岛素的临床应用:①是1型糖尿病唯一有效的药物;②饮食控制或口服药物无效的2型糖尿病;③糖尿病发生急性或严重并发;④糖尿病合并高热、重度感染、妊娠、甲亢、创伤、手术患者;⑤高血钾症或纠正细胞内缺钾2/49)双氢克尿噻(DHCT):利尿药过膜的膜整合糖蛋白。物分析考察④临床药物分析工作(1)内容:凡例、正文、附录和索引四部分正文:药典主要内容,为所收载药品或制剂的质量标准索引:分中文索引和英文索引(2)英文缩写:Ch.P3.判定已知药物真伪的检验工作是鉴别试验(判定药品优劣:检查和含量测定)4.药物鉴别常用方法:化学法、光谱法、色谱法和生物学法。5.中药制剂分析:中药制剂分析是以中医药理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。法的选择:1)根据生物样品的类型选择;2)根据药物的理化性质和浓度范围选择;3)根据药物测定的目的选择4)根据所用测定方法选择剂学(1)液体制剂P291特点:药物分散度大,吸收快,药效发挥迅速;给药途径广泛,易于分剂量,适用于婴幼儿和老年患者;可外用于皮肤、黏膜和人体缺点:易化学降解;携带、运输、贮存不方便。容易霉变,需加入防腐剂。产生物理稳定性问题。常用溶剂:极性溶剂(水和甘油)、半极性溶剂、非极性溶剂分类:①溶液型液体制剂:药物溶解于溶剂中所形成均匀分散的澄清液体制剂②高分子溶液剂:高分子化合物溶解于溶剂中所形成均匀分散的澄清液体制剂1.混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均匀分散的液体制剂。助悬剂包括高分子助悬剂、低分子助悬剂、分层、絮凝、转相、合并和破坏。P295淀粉浆(17%)q.s粘合剂(2)灭菌制剂与无菌制剂1)定义:指直接注入人体或直接接触创伤面、黏膜等的一类制剂。b)输液种类:电解质输液营养输液血浆代用液P300(3)固体制剂:P3013/41)包括有散剂(粉末状)、颗粒剂、胶囊剂、片剂2)药物吸收的快慢顺序为:散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片P3023)散剂系指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂,可供内服或外用。散剂的质量检查:①外观均匀度:应呈现均匀色泽,无花纹、色斑;②干燥失重:水分不得超过2.0%;颗粒剂的质量检查:外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异5)胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶液胶囊P304胶囊壁溶解的液态药剂;②小剂量的刺激性药物;③易风化药物;④吸湿性药物;8)片剂辅料—①填充剂:淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、硫酸钙等崩(4)片剂包衣的目的:①掩盖药物的不良臭味;②防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性;③控制药物在胃肠道的一定部⑤P7(5)包衣:分为包糖衣和包薄膜衣(分为胃溶性、肠溶性及不溶性)P307(6)滴丸剂系指固体或液体药物与固体基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状固体制剂。(7)栓剂:药物与适宜基质制成的有一定性质工人体腔道给药的固体制剂(既可以起到局部作用也可以起到全身作用)。P310(8)软膏剂:药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂;起保护、润滑、局部治疗作用P311(10)缓释与控释制剂:用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的地制剂,药物释放主要是一级速度过程。膜控型缓释控释制剂:微孔膜包衣片膜控释小片膜控释小丸P314部位的给药系统;分类:物理灭菌法(①干热灭菌法②湿热灭菌法(效果最好)③过滤除菌法④射线灭菌法)、化学灭绝法、无菌操作法九章药事管理法规(2)基本原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。领人不良反应:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。4/45)导致住院或住院时间延长副作用:在规定的治疗剂量下发生的与治疗目的无关的效应,与药物的选择性低有关。理用药(1)开具处方的药物应适宜;(2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应;(3)正确地调剂处方;(4)以准确的剂量,正确的用法和用药时间服用药物;(5)确保药物质量安全、有效2、合理用药时应考虑患者的生理因素有哪些(简答)P394(1)年龄:药物在机体内的作用随年龄的不同而发生变化,主要表现在婴幼儿和老年人。婴幼儿机体尚未发育成熟,而老年人机体(2)性别:男女性别不同,生理功能就不同,激素水平不同,对药物的反应也有明显的差异(3)营养状况:营养状况的好坏直接影响患者的身高、体重和患者的分布容积等药代动力学参数,造成用药的个体差异。(4)个体差异:不同的患者对药物的敏感性可有很大的不同。物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;(二)新发现的药材及其制剂;(三)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(四)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。品广告规定品:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(2)医疗机构配制的制剂(3)军队特需的药品(4)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品(5)批准试生产的药品限制发布广告的药品可以在指定的医学、药学专业刊物上

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