医药行业专题报告：VCTE技术（福瑞股份子公司）专利概览

证券研究报告|行业专题报告请仔细阅读本报告末页声明VCTE技术(福瑞股份子公司)专利概览股票代码股票投资EPS(元)名称评级2023E2024E2023E2024E300049.SZ福瑞股份买入0.650.8933.4824.45VCTE技术由Echosens公司(福瑞股份持股50.11%)提出，是FibroScan系列仪器的核心技术。1999年，LaurentSandrin(Echosens公司联席创办人)及三名独立第三方首次就透过引发及测量横波评估肝硬化程度的方法(为VCTE技术的核心)申请专利。公司于2011年注册VCTETM商标。FibroScan仪器(Echosens公司产品)以VCTE技术精准且量化地测量主要肝脏参数，包括硬度及(对于部分型号)超声衰减(即“可控衰减参数”)。这两项参数分别与肝纤维化及脂肪肝(均为慢性肝病病情重要指标)密切相关。VCTE获权威指南认可。《美国临床内分泌学协会在初级保健和内分泌临床环境中对非酒精性脂肪肝诊断与治疗的临床实践指南》(AmericanAssociationofClinicalEndocrinologyClinicalPracticeGuidelinefortheDiagnosisandManagementofNonalcoholicFattyLiverDiseaseinPrimaryCareandogyClinicalSettingsVCTEbestVCTE有诸多优势。VCTE仪器(如FibroScan仪器)主要在(i)初步诊断和分期；(ii)定期检查及跟进；及(iii)治疗检监及跟进三方面与另外两种用作评估肝纤维化的肝脏切片检查及肝脏专用血液测试的技术竞争。相对于该两种技术，VCTE仪器在临床及成本上都较有优势。Echosens构建了专利护城河。Echosens产品(即FibroScan系列设备，包含FibroScanPRO，FibroScanGO等)由公司官网列示的一项或多项专利或专利要求涵盖。公司官网列示欧美专利共56项，相关专利族有望在有效专利期内(预计约十年)保证Echosens在欧美市场的地位。Echosens在VCTE领域具有领导地位。作为该领域的先驱者，Echosens凭借FibroScan极大的改变了肝脏诊断实践，是肝脏健康综合管理的金标准无创解决方案。FibroScan是全球公认的肝纤维化和肝脏变性评估的参考标准，发表于4200多份同行评审出版物，有180多个国际指南建议使用。Echosens已在100多个国家提供FibroScan，使全球数百万人接受了肝脏检查。投资建议。由于VCTE行业的独特性：该技术由福瑞股份的子公司Echosens提出，目前该子公司仍保有相关专利族，相关上市公司仅福瑞股份一家。由于VCTE主要用于非酒精性脂肪肝的诊断，非酒精性脂肪肝患者数以亿计，且该领域有望迎来新药获批的驱动。我们建议持续关注福瑞股份。风险提示：宏观经济和外部环境变化带来的风险，行业竞争及行业政策的风险，原材料价格波动的风险，新业务发展不及预期的风险。强于大市(维持评级)行业走势医药沪深3003%9%5%-2%-6%23-042023-08作者分析师李华云相关研究告P.2请仔细阅读本报告末页声明内容目录 图表目录 告P.3请仔细阅读本报告末页声明1.1VCTE可用于慢性肝病诊断1999年，LaurentSandrin(Echosens公司联席创办人)及三名独立第三方首次就透过引发及测量横波评估肝硬化程度的方法(为VCTE技术的核心)申请专利。为了在若干欧洲国家(包括法国及德国)及中国进行市场推广，公司于2011年注册VCTETM商标。VCTE专利族(见第2章)。术精准且量化地测量主要肝脏参数，包括硬度及(对于部分型号)超声衰减(即“可控衰减参数”)。这两项参数分别与肝纤维化及脂肪肝(均为慢性肝病病情重要指标)密切肝硬度是衡量肝脏抗畸变的物理参数。肝硬度与肝纤维化紧密相关，肝纤维化是肝脏内瘢痕组织过度积累所致，是慢性肝病及肝脏健康状况的一个重要指标。因此，肝硬度的n图表1：Echosens的发展历程年份事件于临床刊物Gastroenterology发表首份慢性病毒性肝炎患者肝纤维化的血液测试LaurentSandrin及三名独立第三方首次就透过引发及测量横波评估肝硬化程度的方法(为VCTE技术的核心)申请专利向SEISME转让首个瞬时弹性成像专利，而SEISME将该专利的许可授予本公司法国巴黎InstitutMutualisteMontsouris开始进行FibroScan试点研究FibroScan502获得CE标志FibroScan仪器新探头(小号及中号探头)面市成立德国子公司EchosensDeutschlandGmbH成立西班牙子公司EchosensIberiaS.L.；FibroScan502获准进入中国市场FibroScan502获准进入加拿大市场；FibroScan全新加大号探头面市；首次使用FibroMeter血液测试计算肝硬化及非酒精性脂肪性肝病FibroScan402获得CE标志内蒙古福瑞收购Echosens；P.4请仔细阅读本报告末页声明FibroScan502Touch获得CE标志；FibroScan502Touch获准进入日本市场；成立香港子公司EchosensAsiaLtd.；脂肪肝评估的可控衰减参数选项面市；注册VCTETM商标。FibroMeterVCTE面市成立美国子公司EchosensNorthAmerica及中国子公司深圳回波；与GEHealthcareLimited订立战略代工生产协议；首款FibroView软件解决方案FibroViewReport及FibroVet面市Echosens于法国凯代尔的内部组装厂房生产的首两款FibroScan仪器FibroScan530Compact及FibroScan430Mini先后于2月及7月获得CE标志GEHealthcare推出FibroScanModule推出Fast(识别高风险NASH患者的最佳即时医疗综合测试)推出全新的脾硬度测量(SSMbyVCTE)为晚期肝病管理提供了完整的无创解决方案1。慢性肝病有多种诊断及评估的技术。各种技术均有独特的功能及特性以提供特定资讯协助医护人员评估患者的肝脏情况。基于其不同的功能及特性，特殊技术于诊断慢性肝病图表2：慢性肝病诊断过程与技术E《美国临床内分泌学协会在初级保健和内分泌临床环境中对非酒精性脂肪肝诊断与治疗的临床实践指南》(AmericanAssociationofClinicalEndocrinologyClinicalPracticeGuidelinefortheDiagnosisandManagementofNonalcoholicFattyLiverDiseaseinTE方案。P.5请仔细阅读本报告末页声明临床标准准确性能够准确判断严重肝纤维化：严重肝纤维化：严重肝纤维肝纤维化和脂纤维化临床标准准确性能够准确判断严重肝纤维化：严重肝纤维化：严重肝纤维肝纤维化和脂纤维化：肪肝80%0%0%<患者的接受程度患者于听取医部份患者因检查痛苦和潜在并发症绝大多数患者接受肝纤维化检查(脂肪肝检查结果不明确)生意见后拒绝拒绝检查检查经济标准总成本包括进行检查肝纤维化及分析结果的成本(包括潜在并发症的成本)元人民币1.3VCTE有诸多优势VCTE仪器(如FibroScan仪器)主要在(i)初步诊断和分期；(ii)定期检查及跟进；及(iii)治疗检监及跟进三方面与另外两种用作评估肝纤维化的肝脏切片检查及肝脏专用血液测图表4：VCTE、肝脏切片检查及其他技术比较范围VCTE仪器85%临床并发临床并发症及风险并发症发病率(包括轻症和重症)及死亡血液感染(罕见)绝绝大多数患者接受检查可重复进可重复进行及是否容易进行能够频繁进行检查(尤其是与定期体检与跟进治疗有关)需到实验室进行检测程序简单且一致序不同脂脂肪肝200美元100元人民币告P.6请仔细阅读本报告末页声明患者支付的费用患者支付的费用(不包括潜在并发症的成本)进进行检查所需肝纤维化330欧元230美元150元人民币脂肪肝350欧元250美元180元人民币肝纤维化2000欧元美国：2000~4000美元3000元人民币脂肪肝欧元4000美元3000元人民币容易容易使用专业知识导致薪酬成本的重大差异医生、护士及临床专业人士可容易进行检查需要肝脏科医生和数名护士进行需需要护士及血液检测专家进行流程效率开始至取得结果所需的时间若干小时2Echosens构建了专利护城河系统分析了公司官网上的专利。我们分析后，在表格中列示的方式说明如下：由于ngEchosensFibroScanFibroScanPROFibroScanGO由以利族有望在有效专利期内(预计约十年)保证Echosens在欧美市场的地位。告P.7请仔细阅读本报告末页声明图表5：Echosens专利介绍(美国，公司核心运营地区之一)专利公开号专利申请号专利名称专利状态/到专利分类专利保护对象US7578789B2US11/049,400Deviceandmethodformeasuringtheelasticityofahumanoranimalorgantive2025-09-27涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关US8663111B2US11/576,007Instrumentformeasuringorganelasticity,ofthetypecomprisingacentringmeanstive2030-09-27检测器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE技术相关US8419642B2US12/532,040Deviceformeasuringtheviscoelasticpropertiesofbiologicaltissuesandmethodusingsaiddevicetive2029-09-21检测器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE技术相关US9341601B2US13/132,712Elastographydeviceandmethodtive设备结构与设备结构相关US9918695B2US13/496,628Methodformeasuringatleastonepropertyofbiologicaltissuetive检测器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE技术相关US9636085B2US14/236,588Methodfordetermining,inrealtime,theprobabilitythattargetbiologicaltissueisoppositeanultrasonictransducertive使用数据或图像处理的设备，特别适合使用超声波、声波或次声波进行诊断，涉及处理医疗诊断数据以从医疗诊断数据中提取诊断或生理参数与VCTE技术相关USD874658S1US29/648,382Roll-standtive2035-02-04(专利没有明确分类)与设备结构相关USD865972S1US29/659,206Apparatusforquantifyingstiffnessandultrasoundattenuationoftheivertive(专利没有明确分类)关US11033222B2US14/908,942Non-invasivesystemforcalculatingahumanoranimal,reliable,standardizedandcompletescoretive检测器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE技术相关US11039781B2US15/579,016Non-invasivedevicefordetectingliverdamagetive2038-04-20检测器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE技术相关US11529121B2US14/768,541Multipulseelastographymethodtive2034-06-20涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关US11160531B2US15/576,071Ultrasoundprobewithhousingtive设备模块化与超声探头相告P.8请仔细阅读本报告末页声明andinterchangeabletip关USUS11457895B2MethodformeasuringaUS16/320,386viscoelasticparameterofahumanoranimalorgan2038-01-09涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关US11246570B2US16/345,387Probefortransientelastographytive2038-09-05涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关USUS11439367B2HybridelastographyMethod,US16/977,333probeanddeviceforhybridelastography涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关US20210048518A1MethodformeasuringanultrasonicattenuationparameterUS16/977,369guidedbyharmonicelastography,probeanddevicefortheimplementationofthemethodEP3758610A1，pendingCN110831505A，pending涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关USUS20200390421A1MethodanddeviceformeasuringUS16/441,970anultrasoundparameterofaviscoelasticmedium使用数据或图像处理的设备，特别适合使用超声波、声波或次声波美国：Pending进行诊断，涉及处理医疗诊断数据以从医疗诊断数据中提取诊断或生理参数与VCTE技术相关US11571182B2US16/522,804Systemforcharacterizingtissueandassociatedmethodtive检测、测量或记录设备所施加的机械力或振动刺激与VCTE系统相关USUS20220015737A1SystemandmethodforUS16/929,749determiningahealthconditionof美国：pendingtheliverofasubject涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关US20210244345US17/240,379A1Non-invasivesystemforcalculatingahumanoranimal,reliable,standardizedandcompletescore欧洲：EP3027115A2，pendingCN104345160A，pending评估特定组织器官特征，例如：肝脏与VCTE系统相关EP232B1，pendingCN106264612A，pendingNon-invasivedevicefordetectingliverdamageUS20210361223US17/324,775A1评估特定组织器官特征，例如：肝脏与VCTE技术相关P.9请仔细阅读本报告末页声明US11331073B2US16/498,162Deviceandmethodformeasuringtheviscoelasticpropertiesofaviscoelasticmediumtive2038-06-21检测和定位器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE相关技术US11464498B2US17/282,221Methodforautomaticallyselectingadepthrangeforcalculatingapropertyofaviscoelasticmediumtive检测器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE相关技术US20210369242A1US277,173TransientelastographyprobewithsealingmembraneintegratedtotheultrasoundtransducerEP3852640A1，pendingCN112714630A，pending涉及压力或弹性检测与VCTE相关技术US20230011821A1US17/371,790Elastographydeviceandmethod检测和定位器官的变化，例如：肿瘤、囊肿、肿胀与VCTE相关技术图表6：Echosens专利介绍(欧洲，公司核心运营地区之一)专利公开号专利申请号专利名称专利分类象EP33B1EP53649AVorrichtungundverfahrenzurmessungderelastizitäteinesmenschlichenodertierischenorgansExpired–Lifetime涉及压力或弹性检测相关EP1853170A1EP07545AInstrumentzurmessungderorganelastizitätmiteinemzentriermitteltive2025-09-28检测器官的变化，例囊肿、肿胀相关EP1924199A2EP94282ASystemzurdarstellungvonmenschlichenodertierischenorganenzurmessungderelastizitätdesorganstive2026-08-03评估表面例如：弹硬度、质感、皱纹评估相关EP96B1EP080787823Vorrichtungzurmessungderviskoelastizitätbiologischergewebeundverfahrenzurverwendungdieservorrichtungtive2028-03-20检测器官的变化，例囊肿、肿胀相关EP2268208A2EP26876AVorrichtungundverfahrenfürmikro-elastographietive2029-02-27检测器官的变化，例囊肿、肿胀相关EP10B1Elastographievorrichtungundtive设备结构P.10P.10-verfahren有关VerfahrenVerfahrenzurmessungvonEP2477551B1EP10752844.0Amindestenseinereigenschaftvonbiologischemgewebetive检测器官的变化，例囊肿、肿胀相关EP2739211A1EP12743132.8AVerfahrenzurechtzeitbestimmungdesvorhandenseinsvonbiologischemgewebegegenübereinemultraschallwandlertive2032-07-26检测器官的变化，例囊肿、肿胀相关tiveEP2959312A1EP14705516.4AMultipuls-elastografieverfahren2034-02-19涉及压力或弹性检测相关Vorrichtungzurmessungeinesultraschall-oderbiomechanischenEP2841935A1EP13721623.0Aparameterseinesviskoelastischenmediumstive2033-04-26设备结构有关NichtinvasivesNichtinvasivessystemzurberechnungeinesmenschlichenoderEP3027115A2EP14745112.4Atierischen,zuverlässigen,standardisiertenundvollständigenscoresCN109342748A，gUS11033222B2，评估特定组织器官特征，例如：肝脏相关EP3302232A1EP16727453.9ANichtinvasivevorrichtungzurerkennungvonleberschädentive2036-06-01检测器官的变化，例囊肿、肿胀相关AustauschbareAustauschbarespitzefürEP3095387A1EP15168841.3AultraschallsondengehäuseCN106264613B，2035-07-22US11160531B2，设备模块化相关EP3297539B1EP16724068.8AUltraschallsondemitgehäuseundaustauschbarerspitzetive2036-05-23设备模块化相关EPEP74B1EP17163075.9AVorrichtungundverfahrenzurmessungderviskoelastischeneigenschafteneinesviskoelastischenmediumstive2037-03-27检测和定位器官的变化，例肿瘤、囊肿、肿胀相关VerfahrenzurmessungeinesEP3487412A1EP17748439.1Aviskoelastischenparameterseinesmenschlichenodertierischenorganstive2037-07-24涉及压力或弹性检测相关P.11P.11EP3EP3315074A1EP16196165.1ASondezurtransientenelastographie2036-10-28涉及压力或弹性检测相关VerfahrenundvorrichtungzurEP3750483A1EP19305761.9Amessungeinesultraschallparameters欧洲：pendingeinesviskoelastischenmediums检测和定位器官的变化，例肿瘤、囊肿、肿胀相关SSystemEP3769691A1EP19188700.9Agewebezurcharakterisierungvonundzugehörigesverfahren涉及压力或弹性检测相关Hybrideselastografieverfahren,EP3758608B1EP19706656.6Asondeundvorrichtungfürhybrideelastografietive2039-02-26涉及压力或弹性检测相关EPEP706655.8EP3758610A1AVerfahrenzurmessungeinesultraschalldämpfungsparameters,geführtdurchharmonischeelastografie,sondeundvorrichtungzurdurchführungdesbesagtenverfahrensCN110831505A，gUS20210048518A1，pending通过使用回波信号分析目标传播介质和反射目标弹性特征的接收器相关VerfahrenundvorrichtungzurEP3750483A1EP19305761.9Amessungeinesultraschallparameters欧洲：pendingeinesviskoelastischenmediums检测和定位器官的变化，例肿瘤、囊肿、肿胀相关EP3939514A1EP3939514A1EP20305804.5ASystemundverfahrenzurbestimmungdesgesundheitszustandsderlebereinespatienten涉及压力或弹性检测相关SondefürtransienteelastografieEP3852640A1EP19768825.2AintegralamultraschallwandlerbefestigterabdichtungsmembranmitCN112714630A，gUS20210369242A1，pending涉及压力或弹性检测相关EPEP67B1EP19774121.8AVerfahrenzurautomatischenauswahleinestiefenbereichszurberechnungactive，einereigenschafteines2039-10-01viskoelastischenmediums设备自动设置相关EP4115813A1EP21305956.1AVorrichtungundverfahrenzurelastografie检测和定位器官的变化，例相关告P.12P.12囊肿、肿胀图表7：Echosens专利介绍(中国)专利公开号专利申请号专利名称专利状态/专利分类专利保护对象CN1674827ACNA038191326A测量人或动物器官的弹性的装置和方法Expired-涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关CN1700886ACN03820964测量人或动物器官的弹性及建立该弹性的二维或三维模型的装置和方法2023-09-02涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关CN101031243ACNB2005800327313A用于测量器官弹性的包含定中装置的仪器2025-09-28检测器官的变化，肿胀与VCTE技术相关CN101242782ACNA2006800295355A用于测量器官弹性的人或动物器官的成像系统2026-08-03评估表面机械性能，例如：弹性、评估与VCTE技术相关CN101529241ACNA2007800257536A使用超声波换能器对生物组织粘弹特性测量的方法声学显微镜与VCTE技术相关CN101657159BCN2008800091982A用于测量生物组织的粘弹性质的设备及使用该设备的方法2028-03-20检测器官的变化，肿胀与VCTE技术相关CN101965154ACN2009801067735A用于微弹性成像的设备和方法Expired-eRelated检测器官的变化，肿胀与VCTE技术相关CN102308207BCN200980156206.0A弹性测定设备和方法设备结构与设备结构相关CN102596051BCN201080048631.0A用于测量生物组织的至少一个性质的方法检测器官的变化，肿胀与VCTE技术相关使用数据或图像适合使用超声波、CN103889338ACN201280047280.0A用于实时地确定目标生物组织处于超声换能器对面的可能性的方法2032-07-26声波或次声波进医疗诊断数据以与VCTE技术相关从医疗诊断数据中提取诊断或生理参数CN104380134ACN201480001426.7A多脉冲弹性成像方法涉及压力或弹性检测与VCTE技术相关用于测量粘弹性介质的超CN104081197ACN201380007783.XA声波或生物力学参数的装2033-04-26设备结构与设备结构相关置CN105640593ACN201410659952.4A一种用于测量粘弹性介质(专利没有明确与VCTE技术相告P.13P.13的弹性测量装置关CN106264613BCN201510435486.6A用于超声波探头外壳的可更换端部2035-07-22设备模块化与超声探头相关CN1343310ACN00805083A使用切变波的成像方法和装置Expired-通过使用回波信号分析目标特征，确定传播介质和反射目标弹性特征的接收器与VCTE技术相关利。图表8：Echosens其他国家地区专利展示(非中国、美国、欧洲专利)专利公开号专利申请号专利名称专利分类专利保护对象AU2019228303A1AU2019228303AHybridelastographymethod,probe,anddeviceforhybridelastography涉及压力或弹性检测与关VCTE技术相AU2019229314A1AU2019229314AMethodformeasuringanultrasonicattenuationparameter,guidedbyharmonicelastography;probe;anddeviceforimplementingsaidmethod通过使用回波信号