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药品检验练习题及答案一、单项选择题1、 药品检验工作的基本程序一般包括哪些项(C)取样、鉴别、检查取样、鉴别、检查、含量测定取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告取样、鉴别、含量测定2、 药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写(D)检验完成的日期业务管理室主任审签的日期报告寄出的日期授权签字人审定签发报告书的日期3、 抽查检验分为哪两种(A)评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、 抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示。(B)证件或进行自我介绍药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件省局介绍信以上都是5、 被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。(C)3B.5C.7D.106、 在国内生产并销售的药品必须符合(A)A、国家药品标准B、国际药品标准C、USP D、行业标准7、 检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为(B)A、10粒B、20粒C、30粒D.5粒8、 药品检验•报告书中所填写的药品名称为:(B)A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、 如遇复验,则复验用样品来源于:(B)A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、 检测中发现不合格,则检验人员应:(A)A、取第二包装复做B、立即报告药监局C.通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、 检验完毕剩余的样品如何处理:(C)A、为节约起见,可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、 我国现行药品质量标准有(C)中国药典和部标准B.中国药具、国家药监局标准和地方标准C.中国药具和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、 精密度指(B)测得的测量值与真值接近的程度测得的一组测量值彼此符合的程度表示该法测量的正确性在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度14、 “精密称定”系指取重量应准确至所取重量的(C)A.十分之一B、百分之一C、千分之一D.万分之一15、 在定量分析中,精密度与准确度之间的关系是(C)精密度高,准确度必然高准确度高,精密度也就高精密度是保证准确度的前提准确度是保证精密度的前提16、 规定量取10.00a1样品时,应选用10m1的(C)A、 量筒C、移液管B、 刻度吸管D.量瓶17、 雄黄主要含有何种化学成分(A)AsSB.FeSC.As0D.FeO22 23 23 2 318、 液相色谱分析时,用定量环进样时,注射器的抽取量不得少于环容积的(C)1倍B.2倍C.5倍D.3倍19、 含量均匀度测定时,般初试应取供试品的片数为(C)3B.6C.10D.1220、 含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为(B)A.A+S>15.0 B.A+1.80SW15.0C.A+1.80S>15.0D.A+SW15.021、 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了 (A)A控制小剂量的固体制剂、单剂中含药量的均匀程度B严格重量差异的检查C严格含量测定的可信程度D避免制剂工艺的影响22、 溶出度检查时,规定的介质温度应为(A)A.37±0.5°CB.37±1.0°CC.37±2.0°CD.37±5.0°C23、 重金属检查中以10-20ug的与显色剂所产生的颜色为最佳目视比色范围。(A)A.铅B.汞C.钢D.镉24、 在色谱分析中分离度应大于(D)A.1.4B.1.3C.1.6D.1.525、 滴眼用混悬液的粒度检查中,检出的最大粒度不得超过.(D)A.100umB.70umC.80umD.90um26、 中国药典(2010年版)规定“阴凉处”是指(B)A.放在室涅避光处B.温度不超过20°C避光,温度不超过20CB.放在阴暗处温度不超过20C27、 中国药奥(05年版)规定称取药物约0.1g时,应称取浩物的重量为D)A.0.10gB.0.1lgC.0.09gD.0.09〜0.11g28、 动力临度(n)---为单位。(C)A.mm2/sB.cd.arC.Pa.sD.Pa29、 做容出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,虎在仪器开动的情况下取样,应---分钟内完成取样.(A)A.0.5B.IC.3D、531、 中国药卖(2010年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行(A)A.府解时限仓查B.主药含量测定C.含量均匀度检查以.重(装)量差异检查32、 在片酬的质量检查中,下述哪一项检查最能间接地反映药物在体内吸收情况(D)A.肝解度B.含景均匀度C.硬度D.溶出度33、 炽灼残渣时,如需维续做重金属检查的,炽约温度为(C)A.300-400CB、400-500CC、500〜600CD、600〜700C34、 在用古蔡法检查珅盐时,导气管中塞入酷酸铅棉花的目的是(C)A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去SbH335、 珅盐检查时,溴化汞试纸起何作用(C)A.吸收H2SB.与SbH3形成有色跳点C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰36、 黄连的主要成分为(D)A.黄酮B.挥发油C.花类D.生物碱37、 滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计算点的到达,在指示剩变色时停止响定,这一点为(D)A.化学计量点B.滴定误差C.滴定等当点D.滴定终点38、 某药物的摩尔吸收系数(e)很大,则表示(C)光通过该物质溶液的光程长该物质溶液的浓度很大该物质对某波长的光吸收能力很强该物质对某波长的光透光率很高39、 减少分析测定中偶然误差的方法为(D)A.进行对照试验B.进行空白试验C.进行仅器校准D.增加平行试验次数40、 大输液生产配制时应用的工艺用水为(C)A.饮用水B.蒸馏水添加剂对药物的稀释作用辅料对药物性质的影响辅料对药物的吸附作用辅料对药物检定的干扰作用50、 《药品管理法》中规定实行特殊管理的药品不包括:(D)麻醉药品一、二类精神药品放射性药品抗生素类药品51、 药品通用名称不得(A)作为药品商标使用列入国家药品标准由企业使用作为药品法定名称52、 对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以(C)补充检验项目补充检验方法C,补充检验方法和检验项目D.直接认定为不合格药品53、 制订药品质量标准的总原则不包括(C)A.安全有效B.技术先进C.永恒不变D.经济合理54、 中国药典收载的含量均匀度检查法,采用(A)计量型方案,二次抽检法,以标示量为参照值计数型方案,二次抽检法,以平均含量均值为参照值计数型方案,二次抽检法,以标示量为参照值计量型方案,一次抽检法,以标示量为参照值55、 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于(D)A.它是有疗效的物质它是对药物疗效有不利影响的物质它是对人体健康有害的物质可以考核生产工艺中容易引入的杂质56、 在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是.(D)A.氧化物B.硫酸盐C.酷酸盐D.珅盐57、 含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录XA)检查,除另有规定外,各片均不应在分钟内全部崩解或溶化。(A)A.10B.15C.30D.6058、 升压物质检查法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品①升高血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。(D)A.猫B.狗C.豚鼠D.大鼠59、 无菌检查法中,抗厌氧菌的供试品选择作为阳性对照菌。(D)A、大肠埃希菌B、金黄色葡萄球菌C、短小芽孢杆菌D、生孢梭菌60、 供异常毒性检查用小鼠应健康合格,体重应在(C)A.18〜26gB.18〜20gC.17-20gD.17-26g61、 凝胶法细菌内毒素检查用水,系指内毒素含量小于EU/nl的灭菌注射用水。(B)A.0.0015B.0.015C、0.003D、0.0363、 在异常毒性检查中,尾静脉注入供试品溶液时,注射速度一般为秒。(A)A、4〜5B.6〜7C、7-8D、9-1064、 无菌检查法中,菌种的传代次数不超过(C)A.2代B.3代C.5代D.4代65、 微生物限度检查时,宜选取细菌、酵母菌平均菌落数在什么范围之间,霉菌平均菌落数在什么范围之间的稀释级,作为菌数报告的依据。(C)A30〜300cfu;30〜100cfuB30〜100cfu:30〜300cfuC0-300cfu:0〜100cfuD30〜100cfu:100〜300cfu66、 《中国药典》2010年版规定,用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重、同一来源、同一品系家兔。 (D)A.1.5〜2.5kgB、1.6〜2.7kgC、1.7-2.8kgD、1.7kg以上67、 取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密量取10m1,置100m1量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀、照《中国药典》2010年版二部附录(紫外-可见分光光度法),在229nm的波长处,用0.5cm石英比色泡测定吸光度为0.271,计算本品吸收系数(E”s)为(c)A.248B.744C.496D.66268、 标定硫代硫酸钠滴定液时,应选择作为基准物质。(C)A.AS2O3B、Na2CrO4C、KCrOD、NaCO69、 标定碘滴定液时,应选择作为基准物质。(A)A'AsQB.Na2CrO4C、KCrOD.NaCO70、 滴定液的浓度值应为其名义值的(A)A、0.95—1.05B.0.90-1.10C、0.98—1.02D、0.85—1.1571、 滴定液标定结果的相对平均偏差,除另有规定外,不得大于(B)A、0.01%B、0.1%0.2%D.0.3%72、 滴定液经标定所得的浓度,除另有规定外,可在个月内应用。(B)A、1B、31273、 标定盐酸(0.1mol/L)滴定液时,所用基准物无水碳酸钠由于常含有少量水分及碳酸氢销,故用前应在°C干燥至恒重以除去其中水分及将少量碳酸氢钠转变为碳酸钠,但温度不应超过C,一般多在高温炉中进行。(C)A、105C120CB、120C130CC.270-300C300CD.500C600C74、 氢氧化钠滴定液应贮存在()容器中。(B)A、玻璃B、聚乙烯塑料C.没有要求D、聚氯乙烯塑料75、 硫代硫酸钠(0.12ol/L)滴定液配制后应在避光处贮放0个月以上,待浓度稳定,再经滤过,而后标定。(B)A、半B、1C、3 D、676、 标定亚硝酸钠(0.1mol/L)滴定液所用的基准物为(B)A.氯化钠B、无水对氨基苯磺酸C、无水碳酸钠D、草酸钠77、 进行酸碱电位滴定时,用玻璃电极作指示电极,用_作参比电极。(A)A、饱和甘汞电极B、玻璃电极C、银电极D、铂电极78、 薄膜衣片在包衣后也应检查(D)A.装量差异B、溶散时限C、脆碎度D、重量差异79、 旋光度读数应重复次,取其平均值,按规定公式计算结果,(B)A.2 B.3 C、4 D、580、 非水溶液滴定操作应在°C以上室温进行,因冰酷酸流动较慢,滴定到终点后应稍待一会再读数。(B)A、15 B、18 C、20 D、2581、 配制标准缓冲液的水,应是,pl值应为5.5-7.0.(C)A、纯化水B、蒸馏水C、新沸过的冷蒸馏水或纯化水D、重蒸馏水82、 注射液装量检查时,标示装量为不大于2al者取供试品支,2ml以上至50ml者取供试品()支。(B)A、3、5 B、5、3C、5、10 D、10、583、 按《中国药典》一/二部附录进行崩解时限检查时,应调节品篮位置使其下降时筛网距烧杯底部mm,调节水位高度使吊篮上升时箭网在水面下mm处。(D)A、 25、25(—部)/25、25(二部)B、 25、15(一部)/25、25(二部)C、 25、25(—部)/25、15(二部)D、 25、15(—部)/25、15(二部)84、 流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。牛顿流体流动时所需剪应力属于此类;非牛顿流体流动时所需剪应力随流速的改变而改变,高聚物的溶液、混悬液、乳剂分散液体和表面活性剂的溶液属于此类。(A)A、 不随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液B、 随流速的改变而改变,纯液体和低分子物质的溶液C、 陋流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液D、 不随流速的改变而改变,纯液体和高分子物质的溶液85、 相对密度系指在相同的条件下,某物质的密度与水的密度之比。(c)A、温度、压强B、相对湿度、压力C、温度、压力D、相对湿度、压强86、贮藏项下的规定,系对药品贮存与保管的基本要求,凉暗处系指(c)A、25CB、30CC、避光并不超过20CD、10C87、 温度以摄氏度(C)表示,微温或温水系指(D)A.10〜30CB、2〜10CC、70-80CD、40〜50C88、 《中国药典》2010年版规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行(B)A、含量均匀度检查B、谢解时限检查C、主药含量测定D、含(装)量差异检查89、 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的(D)A、±0.1%B、±1%C、±55D、±10%90、 药物杂质检查(限量)的方法,可用(A)A.杂质对照品法和高低浓度对比法B、容量法测含量C、重量法测含量D、分光光度法测含量91、 光阻法检查不溶性微粒时,仪器测量粒度的直径范围应为^a.(D)A、2〜30B、1〜50C、2〜80D、2〜10092、 光阻法检查不溶性微粒时,仪器检测微粒浓度应为—个/nl.(D)A.1〜500B、1〜5000C、0〜5000D、0〜1000093、 《中国药典》2010年版规定,澄清度检查时,如供试品溶液管的浊度浅于或等于级号的浊度标准液,即为澄清,(A)A、0.5B、1C、2D、394、 光阻法不适于药品的不溶性微粒检查。(B)A、香丹注射液B、甘露醇注射液C、利巴韦林注射液D、注射用胰蛋白酶95、 红外分光光度法中,药物分析中最常用的红外光区域为哪一区域:_.(B)A、12800〜4000cmB、4000〜400cmC.400〜10cmD.12800〜10cm96、 分光光度法中,可见光区的波长范围是 (B)A、200〜400nmB、400〜760nmC、2.5〜25umD、760nm以上A.0.01%B.0.05%C.0.1%D.0.2%97、 在容量分析中为了减少滴定时所产生的误差,若使用50ml的常量滴定管,消耗滴定液的体积必须大于ml,海定管的读数必须读次。(B)A.15、1B.20、2C.25、3D,10、298、 测定某药品的含量,估计需清耗滴定液15〜20al.之间,应选用多大的滴定管适宜(A)A.25mlB.50mlC.100mlD.20ml99、 测定中药灰分的温度应控制在(A)A.500〜600°CB.700〜800°CC.250〜350°CD.300〜400°C100、 显微鉴别法中要检查脂肪油时可选用(B)A.确试液B.苏丹I试液C.钉红试液D.10%a-恭酚乙醇101、 《中华人民共和国药典》2010年版规定大蜜丸水分限量为(A)A.15.0%B.10.0%C.<9.0%D.=12.0%102、 《中华人民共和国药典》2010年版规定的糖衣片的崩解时限是(A)A.60分钟B.45分钟C.15分钟D.30分钟103、 检查某药物中的珅盐,取标准神溶液2ml(
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