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文档简介
2023年金融IC卡研究报告2023年5月目录一、金融IC卡推广势在必行 PAGEREFToc349490496\h31、磁条卡安全性遭质疑 PAGEREFToc349490497\h32、金融IC卡具备三大优势 PAGEREFToc349490498\h3(1)安全性高 PAGEREFToc349490499\h3(2)便利性大 PAGEREFToc349490500\h4(3)业务拓展性强 PAGEREFToc349490501\h43、从银行角度看金融IC卡推广的必要性 PAGEREFToc349490502\h4(1)有效降低银行卡业务的风险 PAGEREFToc349490503\h5(2)有助于提升银行专业服务水平 PAGEREFToc349490504\h5(3)带来更多潜在收益 PAGEREFToc349490505\h5二、金融IC卡的推广对银行业利润影响甚微 PAGEREFToc349490506\h61、金融IC卡推广成本对银行利润影响较小 PAGEREFToc349490507\h62、国家出台一系列政策加速金融IC卡的推广 PAGEREFToc349490508\h9三、国外金融IC卡推广的情况 PAGEREFToc349490509\h121、国际通用的EMV标准 PAGEREFToc349490510\h122、各国金融IC卡推广进展 PAGEREFToc349490511\h12四、各大银行金融IC卡推广情况 PAGEREFToc349490512\h131、20家商业银行计划发卡时间表 PAGEREFToc349490513\h132、20家商业银行POS接触式改造计划完成时间表 PAGEREFToc349490514\h143、20家商业银行ATM接触式改造计划完成时间表 PAGEREFToc349490515\h154、金融IC卡推广进展 PAGEREFToc349490516\h155、金融IC卡发行量预测 PAGEREFToc349490517\h16五、小结 PAGEREFToc349490518\h21一、金融IC卡推广势在必行1、磁条卡安全性遭质疑磁条卡内储存的内容只是银行卡的编号及卡号信息,加密性差,不法分子只需盗取到用户信息就能复制出完全相同的银行卡。由于银行卡磁条仅有三轨信息,其中第二轨是无须刷卡就能窃取的卡号,只要将这三轨信息通过电脑软件写到空白卡上,就可以复制一张信息完全相同的卡。近年来,磁条卡被盗刷导致持卡人资金受损的案件,呈几何数量增长。从金融安全角度考虑,推广以芯片为存储介质的金融IC卡势在必行。2、金融IC卡具备三大优势较之传统磁条卡,金融IC卡具备三大优势:(1)安全性高金融IC卡是以芯片作为介质的银行卡,容量大,可以存储密钥、数字证书等信息。其工作原理类似于微型计算机,而卡中的芯片就相当于CPU。通过卡中的芯片、存储器和卡操作系统等多渠道设置安全措施,信息加密之后不可被复制。卡上的存储器还具有控制密码的功能,如遇到非法解密,卡片即自行报废,使之不能再进行读写。由此可以彻底杜绝银行卡遭盗刷的现象,提高了银行卡的安全性。(2)便利性大金融IC卡按通信方式可以分为接触式卡和非接触式卡,以及接触加非接触的双面卡。可以实现即刷即走,方便用户使用。(3)业务拓展性强随着我国经济的迅速发展和人民生活水平的不断提高,社会上各行各业的支付卡不断出现,存在着发卡主体多样、技术标准不一致、网络互不联通、资金管理不规范,“一事一卡,一人多卡”等现象,这样不仅造成了携带和使用的不方便,而且增加了卡片不慎遗失之后带来的不必要的麻烦(如表1)。在三大优势中,业务拓展性强是金融IC卡的最大优势。它不仅为银行业拓展金融服务能力提供了载体,也为非银行业IC卡应用整合提供了技术支持。传统磁条卡逐步向IC卡迁移,IC卡逐步具有金融支付功能,已经成为我国IC卡产业发展的两大重要趋势。3、从银行角度看金融IC卡推广的必要性从银行角度看,推广金融IC卡也有其必要性:(1)有效降低银行卡业务的风险金融IC卡除了继续采取个人密码外,还增加了读写保护盒数据加密保护以及卡与读写器的双向认证。由此,卡中的信息就难以被复制和伪造,也不会出现磁条卡的消磁现象,安全系数更高,可有效地防止伪造银行卡,维护持卡人和商户的权益,极大地防范了金融犯罪,有效降低银行卡业务的风险。(2)有助于提升银行专业服务水平首先,金融IC卡的安全性、便利性和业务拓展性,可以保障卡人的资金安全,使得用户更加信赖银行,为银行带来良好的口碑和声誉;其次,金融IC卡的高容量,使银行能够更清晰地了解持卡人的额度变化、消费状况及财务状况,可以更专业地为持卡人定制或提供相应的金融服务,从而提高银行的专业水平,增强核心竞争力。(3)带来更多潜在收益高安全系数的金融IC卡能让老客户在使用银行卡时更加放心,并给银行带来更多信任刷卡的新客户,通过促进新老客户持卡消费,提高银行的盈利水平。此外,银行可以利用金融IC卡的业务拓展性,积极推行与非银行业IC卡(比如公交IC卡、社保卡、餐饮、旅游、电子商务、充值、水电气物业、校园卡)的融合,有效整合行业支付市场,为各行业的用户提供各种潜在的增值服务,进而提高银行的盈利能力。从实际推广情况看,近年来,金融IC卡正在走进人们的生活,其安全性、便利性以及业务拓展性等优势开始显现。交通领域:在贵阳、铁岭、清远、韶关、亳州、常德等城市,金融IC卡可在公交上快速刷卡使用。在成都,市民可以使用金融IC卡乘坐地铁;在广深铁路上,持金融IC卡可以直接刷卡进站。城市一卡通领域:在宁波,金融IC卡不仅在公交等一卡通领域应用,还与移动支付有效结合,为三农和小微企业提供了便利的金融服务;在江西新余,市民不仅可以使用金融IC卡坐公交,还能在水、电、气、通信五大行业一卡通用;在毫州、铜陵,已发行金融IC卡城市一卡通可以支持部分公共事业缴费;在广东部分地区金融IC市民卡也在公交、教育等多个领域实现了应用拓展。小额支付领域:在上海,金融IC卡可以在最平民化的菜市场中应用,实现了金融IC卡应用与城市食品安全卫生标准化建设的有效结合。在长沙、厦门等地,金融IC卡也可以在农贸市场、早午餐工程等方面应用。医疗卫生领域:在天津、银川、株洲、昆明、深圳等城市,金融IC卡均已在医院应用,为缓解排队难、挂号难等问题提供了有益探索。二、金融IC卡的推广对银行业利润影响甚微1、金融IC卡推广成本对银行利润影响较小在实际推广金融IC卡的过程中,各大银行首先要考虑的是成本问题。一般而言,推广金融IC卡的主要成本包括:制卡成本、POS、ATM等受理环境的改造成本、银行内部系统开发成本,以及宣传推广、教育培训支出等。实际上,在磁条卡升级IC卡的过程中,ATM及POS设备的改造成本比外界想象的要低许多。国内ATM设备龙头广电运通表示,目前市面上运行的广电运通设备基本上都具备读取IC卡的功能,需要进行改造的比例非常小,2023年后售出的机器基本上无需进行硬件方面的改造,只需进行软件升级,开通IC卡读取功能即可。即便是需要硬件改造,也只是需要改造读写器,并非外界所想的去旧换新。数据显示,2023年中期,在全国范围内金融IC卡受理环境改造方面,POS机的改造已基本完成,ATM机的改造也已进程过半。在金融IC卡推广量较大的广东地区,所有的POS机具已全部改造完毕,62%的ATM自动柜员机已改造完成,2023年末全部柜员机都将改造完毕。相比之下,金融IC卡本身的制作成本较高,则成为其推广发行的一大障碍。与传统磁条卡1元左右的成本相比,金融IC卡的成本高于10元,相差较多。在实际推广过程中,磁条卡免费更换为金融IC卡的银行还是占少数,较多银行提出有条件的IC卡更换,例如具有资金额度要求,或者要求用户支付相应换卡成本。要采用大规模推广,通过建立长效协调机制,从而逐步降低产业升级成本,成为相关部门急需解决的一大问题。为此,在中国人民银行的指导下,本着“产业协商,降低升级成本,促进金融IC卡相关产业链发展,逐步降低卡片和相关设备成本”的精神,中国银联成立了金融IC卡价格联合小组,针对金融IC卡价格偏高问题,从产业链源头积极寻找解决方案,不断完善价格集体协调机制,广泛听取商业银行和产业链厂商的意见和建议。经过不懈努力,商业银行金融IC卡的采购成本已逐渐开始下降,相关工作机制初见成效,卡片成本较推广初期已降低30%-40%。随着国产芯片的逐步成熟与量产,加之价格联盟的推动,预期卡片成本将进一步下降。我们预测2023年至2023年单张金融IC卡的制卡成本分别为14元、13元及12元。从推广成本对银行实际利润的影响看,我们主要测算在成本因素中占主导地位的制卡成本影响。预计金融IC卡推广初期主要为国有商业银行积极参与,其他银行参与规模较小。从工、建、中、农、交五大国有商业银行数据看,根据wind一致预期的盈利预测,预计2023年到2023年国有商业银行税前利润总额分别为9971.16亿元、10508.65亿元以及11807.51亿元。我们预测2023年到2023年国有商业银行金融IC卡新增发行量分别为3182.59万张、3335.10万张以及4155.23万张。(具体测算过程详见本篇报告第三部分:金融IC卡发行量预测。)在此发行量假设下,测算结果显示,2023-2023年国有商业银行推广金融IC卡所需的成本支出分别为4.46亿元、4.34亿元以及4.99亿元,影响银行税前利润约为-0.04%,对银行整体利润影响甚微(如表2)。2、国家出台一系列政策加速金融IC卡的推广国内金融IC卡的战略布局始于2023年中国人民银行颁布的《中国的金融集成电路(IC)卡规范(V1.0)》,业内称为PBOC1.0,该规范的颁布标志着我国金融IC卡有了统一的规范,并为建立全国统一的IC卡技术体系奠定了基础。为了加快金融IC卡的标准制定,中国人民银行于2023年正式颁布《中国金融集成电路(IC)卡规范(V2.0)》,简称PBOC2.0规范2023版,对金融IC卡应用作了进一步规范。2023年,中国人民银行在总结试点经验的基础上,颁布《中国金融集成电路(IC)卡规范》(2023年版),简称PBOC2.0规范2023版,标志着中国金融IC卡应用进入新的历史发展阶段。一系列的政策为全面推广金融IC卡提供了必要的制度和物质准备条件,在此基础上,中国人民银行于2023年3月15日颁布《中国人民银行关于推进金融IC卡应用工作的意见》(银发[2023]64号,以下简称《意见》),全面启动银行磁条卡向IC卡迁移工作。《意见》就金融IC卡受理环境改造、商业银行发行金融IC卡提出了具体时间表。为了拓展金融IC卡行业应用,中国人民银行又陆续发布了《中国人民银行办公厅关于选择部分城市开展金融IC卡在公共服务领域中应用工作的通知》、《关于社会保障卡加载金融功能的通知》以及金融行业移动支付技术标准。并于2023年2月7日,在2023版的基础上推出《中国金融集成电路(IC)卡规范(V3.0)》,本版规范兼容了最新的国际通用技术标准,总结了国内金融IC卡推广经验,并对小额非接支付应用功能加以扩展和完善,支持双币电子现金支付应用,规范了IC卡互联网终端技术要求,丰富了安全算法体系(如表3)。三、国外金融IC卡推广的情况1、国际通用的EMV标准推广金融IC卡之前必须对卡的标准有统一的规范,具体而言,在国内是PBOC3.0规范,而在国际上则是EMV标准。EMV标准是由国际三大银行卡组织--Europay(欧陆卡,已被万事达收购)、MasterCard(万事达卡)和Visa(维萨)共同发起制定的银行卡从磁条卡向智能IC卡转移的技术标准,是基于IC卡的金融支付标准,已成为公认的全球统一标准。EMV标准属于框架性的标准,各大国际组织可根据自身需要,在EMV标准的基础上制定本土化的IC卡标准。例如,VISA制定了VSDC标准,MasterCard制定了M/Chip标准,英国制定了Ukis标准,JCB制定了J/Smart标准。而在我国,人民银行也完成了PBOC3.0规范的制定工作。2、各国金融IC卡推广进展金融IC卡的起源可以追溯到1985年的法国。十年之后,也就是在1995年,IC卡在金融领域开始得到普遍应用。2023年,国际卡组织调整了IC卡的发展重点,开始着力推广借记卡以及贷记卡的IC化,即IC卡的迁移。如今,全球已经实施或计划实施IC卡迁移的国家和地区已超过30个。据VISA、MasterCard等国际卡组织统计,截至2023年6月底,全球发行符合EMV规范的银行卡已超过7亿张(其中VISA卡3.55亿张,MasterCard卡3.45亿张),符合EMV规范的POS终端800万台。从全球各区域IC卡迁移情况来看,欧洲是进展最快的地区,其中英国和法国推进最为迅速,已于2023年完成IC卡迁移。亚太地区有超过14个国家和地区启动了IC卡迁移计划,包括马来西亚、日本、韩国、新加坡、印度、泰国、中国台湾地区等,其中日本的所有银行已于2023年完成了迁移计划。近年来,IC卡和受理IC卡的终端的市场规模都在迅速增长。随着银行防范交易欺诈压力的日益增大以及银行间差异化竞争的日益激烈,将有更多的国家和地区准备实施IC卡迁移。四、各大银行金融IC卡推广情况1、20家商业银行计划发卡时间表从发卡来看,各家商业银行均已按照《意见》对发卡时间表的要求制定了相应实施计划。2、20家商业银行POS接触式改造计划完成时间表从POS接触式改造来看,全国性商业银行均计划按2023年底前完成POS改造要求开展工作并制定了POS接触式改造计划完成时间表。3、20家商业银行ATM接触式改造计划完成时间表从ATM接触式改造来看,全国性商业银行均计划按2023年底前完成ATM改造要求开展工作并制定了ATM接触式改造计划完成时间表。图3:20家商业银行ATM接触式改造计划完成时间表ATM终端改造方面,截至2023年第三季度末,全国共布放ATM终端总量40.8万台,改造率为79.1%。到2023年年底受理环境改造工作已经按时完成。4、金融IC卡推广进展金融IC卡发行方面,截至2023年第三季度末,全国金融IC卡累计发卡7455.7万张,较2023年底增长206%。2023年第三季度新增IC卡占新增银行卡比率已达到15.05%。2023年底金融IC卡累计发卡量已近1亿张。截至2023年末,POS终端和ATM终端改造已按计划完成,为2023年大规模发卡奠定坚实基础。2023年发卡量有望超过1.5亿张。从发行主体,即四大国有商业银行的金融IC卡发行情况看:2023年上半年,四大行金融IC卡增量在其新增发卡量中的占比分别为:工行41.78%,中行26.1%,农行16.45%,建行15.67%。截至2023年8月,中行金融IC卡发行量突破了1000万张。截至2023年10月末,工行金融IC卡总量达3729万张,比年初增长96%,增长近1倍。其中借记卡2165万张,信用卡1564万张。截至2023年10月末,农行金融IC卡发行量也已超过800万张。建行则预期2023年底发行量达到2023万张。四大国有银行发行金融IC卡的规模正在逐步放大,而股份制银行及城商行的金融IC卡发行尚且难以上量。5、金融IC卡发行量预测央行于2023年11月发布的《2023年第三季度支付体系运行总体情况》显示,截至2023年第三季度末,全国共发行银行卡34.00亿张,环比增长5.4%,同比增长21.2%,同比增速提高3.3%。其中,借记卡发卡量为30.82亿张,环比增长5.5%,同比增长21.4%,同比增速提高3.8%;信用卡发卡量为3.18亿张,环比增长5.1%,同比增长18.8%,同比增速放缓1.5%。随着我国经济的高速发展,银行卡作为我国居民使用的最广泛的非现金支付工具,其整体发卡量还将保持增长趋势。由于农村商业银行、城市信用社以及农村信用社发行金融IC卡的积极性不高,央行也尚未针对此类机构出台相关的推动政策,其发行金融IC卡的数量占比极低,因此,我们在预测金融IC卡的发行量的时候暂不考虑此类发卡机构。首先,我们通过拟合方程对借记卡和信用卡的新增发行量做出预测。根据已经公布的2023年至2023年的《中国支付体系发展报告》,我们可采用拟合方程,分别对国有商业银行、股份制商业银行、城市商业银行以及邮政储蓄银行累计发行的借记卡、信用卡的量做出预测,具体预测结果如下:对于国有商业银行,借记卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=25594ln(x)+68532,信用卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=62.76x2+2311.2x+764.12。其中信用卡累计发卡量y的单位为万张,x代表发行年份,初始值取1表示2023年,x等于2表示2023年,依此类推,则x等于10表示2023年。类似地,对于股份制商业银行,其借记卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=61.578x2+2819.8x+14585,信用卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=-121.33x2+2337.4x-600.4。对于城市商业银行,其借记卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=98.778x2+983.27x+4137.7,信用卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=32.952x2+28.978x-7.694。对于邮政储蓄银行,其借记卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=33.83x2+6854.1x+6155.7,信用卡累计发卡量y与年份数x满足拟合方程:y=7.9293x2-30.841x+25.024。拟合结果如下图(图4-图7)。根据各类银行借记卡和信用卡的历史累计发卡量,可以通过预测取得2023年至2023年各年新增借记卡和信用卡的数量。其次,通过预测各年新增发卡量中金融IC卡的占比,我们可以得到各类银行新增发行金融IC卡的数量。对于各类银行新增发卡量中金融IC卡的占比,人民银行金融IC卡推进工作领导小组办公室主任李晓枫在2023年10月9日举办的“2023年金融IC卡高层论坛”表示,人民银行已明确:工、农、中、建、交以及邮储、招行等主要商业银行,先行一步,在2023年新增发卡量中,金融IC卡的占比需达到15%。从实施情况看,工行的表现最为抢眼。截至2023年上半年,工行新增发卡量中金融IC卡的占比已经达到41.78%。随着2023年全年的推广,预计2023年国有商业银行新增银行卡发卡量中金融IC卡的占比可以达到45%。由于国有商业银行是金融IC卡发行的主力军,我们预计从2023年至2023年该占比将分别为50%、65%、80%。除了四大国有银行,邮政储蓄银行也是金融IC卡发行的积极推动者。从2023年成为首批金融IC卡发行银行机构以来,邮政储蓄银行网站资料显示,2023年仅其重庆分行金融IC卡的发行量就达到了7万张。预计2023年邮政储蓄银行发行的银行卡中,金融IC卡的占比达10%,2023年至2023年该占比预期达15%、20%、25%。对于股份制商业银行,由于推进速度相对较缓,预计2023年新增银行卡中金融IC卡占比达5%。在没有相关推动政策出台的情况下,预计2023年至2023年该占比分别为10%,15%,20%。对于城市商业银行,银行方面出于相关成本的考虑,预计新增银行卡中金融IC卡占比不会太高,2023年到2023年这个占比将会是3%,6%,9%,12%。由此,各类银行金融IC卡新增发行量预测结果如下表:最后,汇总各类银行金融IC卡的发行量,预计2023年-2023年各类银行金融IC卡的新增发行量分别为5057.93万张、6575.72万张及8090.56万张(如表9)。五、小结金融IC卡所具有的安全性、便利性以及业务拓展性是传统磁条卡无法比拟的,从海外的情况来看,全球已经实施或计划实施IC卡迁移的国家和地区超过30个,这些地区的银行卡伪卡欺诈率出现明显降低。在中国,央行在推广金融IC卡方面起到了主导作用。在借鉴国外推行金融IC卡经验的基础上,央行积极探索符合我国国情的金融IC卡发展道路,通过制定标准、搭建平台、引导试点、夯实基础、营造环境等多种方式,不断拓展金融IC卡在各领域的应用。在推广前期,以国有银行和邮政储蓄银行为主导,但随着金融IC卡推广工作的深入,其他各类银行也会相继加入。虽然金融IC卡的推广成本相对于国有商业银行的利润总额来说十分微小,但新增成本仍是各家银行必须面对的实际问题,因此,通过建立长效协调机制,从而逐步降低产业升级成本,是金融IC卡大规模推广工作的关键所在。
2023年胰岛素行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰岛素是人体血糖控制的关键 PAGEREFToc368763251\h41、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰岛素分泌异常会导致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我国糖尿病发病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰岛素产品已经发展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰岛素生产工艺差别较大 PAGEREFToc368763256\h8二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题 PAGEREFToc368763257\h91、随着病程的推进,胰岛素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰岛素的注射模拟体内分泌过程 PAGEREFToc368763259\h103、胰岛素一般采用笔式注射,注射部位有讲究 PAGEREFToc368763260\h13三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰岛素的患者群体庞大 PAGEREFToc368763262\h152、胰岛素的使用费用 PAGEREFToc368763263\h163、胰岛素国内市场容量超过200亿 PAGEREFToc368763264\h17四、基层需求推动二代胰岛素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰岛素聚焦市场不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰岛素在定价和医保报销方面具备优势 PAGEREFToc368763267\h193、价格合理使得国产二代胰岛素进入多省基药增补目录 PAGEREFToc368763268\h204、基层放量,提前布局是关键 PAGEREFToc368763269\h21一、胰岛素是人体血糖控制的关键1、胰岛素是人体内唯一能够降低血糖的激素血糖是人体血液中所含的葡萄糖,人体细胞从血液中摄取糖分用以提供能量,血糖是人体最为直接的能量供应物质。血糖的含量过高和过低都会对人体产生不利影响,过高的血糖含量会引起心血管疾病以及视网膜等组织的病变,而过低的血糖含量则会使人体能量供应不足,产生晕厥等症状。胰岛是人体内调节血糖浓度的关键脏器,其分泌胰高血糖素用于提升血糖浓度,分泌胰岛素用于降低血糖浓度,两者相互制约达到体内血糖浓度的平衡。糖尿病患者就是胰岛素的分泌出现异常,使得体内血糖浓度过高。2、胰岛素分泌异常会导致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰岛素作用缺陷引起的,以血糖升高为特征的代谢性疾病。糖尿病主要分为I型和II型两种,I型糖尿病主要是自身胰岛细胞受损引起,占比较小约为5%;II型糖尿病主要是由于胰岛素分泌不足引起,与生活习惯联系紧密,占比较高,在90%以上。3、我国糖尿病发病率快速提升我国居民生活水平提升较快,但保健意识未相应跟上,这直接导致我国糖尿病发病率急剧提升。目前我国已经超越印度成为全球糖尿病患者数量最多的国家,糖尿病患者人群已达9,000万。巨大的患者人群也为糖尿病治疗产品提供了广阔的市场空间。我国糖尿病发病率随着年龄的增长而迅速提升,国内人口结构的老龄化也将推升糖尿病发病率。从糖尿病发病的绝对人口数量来看,目前我国城市人口发病数量较农村略多;但是从潜在人口来看,农村患前驱糖尿病(葡萄糖代谢异常)的人口远多过城市,农村的糖尿病治疗市场蕴含着巨大的增长潜力。4、胰岛素产品已经发展到第三代胰岛素最初是从猪和牛等动物脏器中获取,但是动物源性胰岛素注射到人体内之后会引起较强的排异反应,效果较差,这是第一代胰岛素。随着基因工程技术的发展,到20世纪80年代,丹麦诺和诺德公司率先体外合成人胰岛素,由于与人自身胰岛素结构类似,人工合成胰岛素逐步替代动物源性胰岛素,这是第二代胰岛素。到2023年的时候,人们发现通过改变体外合成胰岛素的结构,能够控制其在体内发挥效果的时间,效果能够得到更好的控制,胰岛素衍生物应运而生,这是第三代胰岛素。那么在国内这三代胰岛素的使用情况如何?第一代动物源性的胰岛素由于疗效问题在国际上基本已经被淘汰,在国内仅在农村地区使用;第二代胰岛素由于疗效稳定,价格相对便宜,性价比较高,是目前国内使用的主力品种;第三代胰岛素目前正在国内推广,但由于价格相对较高,目前主要在一线城市使用。5、不同胰岛素生产工艺差别较大第一代胰岛素来自于动物,主要从屠宰场猪和牛胰腺中获取。从第二代胰岛素开始,人们首次通过基因工程在微生物中体外合成胰岛素,目前主要以大肠杆菌和酵母两种菌类为载体合成,通化东宝和礼来通过大肠杆菌培养体系合成,诺和诺德通过酵母合成。第三代胰岛素同样以微生物为载体合成,在第二代胰岛素的基础上做了一些基因修饰,即基因片段与人体内合成胰岛素的基因片段不完全一致,具备不同的功效,所以也叫胰岛素类似物。二、医生在处方胰岛素的时候考虑的问题1、随着病程的推进,胰岛素使用量逐步加大对于胰岛素依赖型的I型糖尿病患者,只能通过终生胰岛素的注射来治疗。对于占患者大多数的非胰岛素依赖型的II型糖尿病患者,在初次诊疗的时候一般会选用口服降糖药来进行治疗,在治疗后期机体对于口服降糖药不敏感的时候才转为胰岛素治疗。我们首先来了解一下几类口服降糖药的机理,目前口服降糖药主要分为三大类,分别是:促胰岛素分泌药、胰岛素增敏药、a-葡萄糖苷酶抑制剂,它们分别从增加胰岛素分泌,增强机体对胰岛素敏感性、降低营养物质吸收等方面来降低血糖。机体对于口服降糖药有一个耐受的过程,胰岛β细胞在药品刺激下超负荷运分泌胰岛素,时间长了之后可能会逐步丧失功能,一旦体内无法分泌正常所需胰岛素,就需要外源注射胰岛素来补充,这个时候就需要口服降糖药和胰岛素的联合治疗,如果控制效果仍不够理想,需要逐步加大胰岛素的使用量,直至完全使用胰岛素。随着病程的推移,大部分糖尿病人在病程的中后期都会开始使用胰岛素,从下图中我们可以看到国内使用胰岛素病人的比例处于提升的过程之中。2、胰岛素的注射模拟体内分泌过程胰岛素的使用需要模拟体内分泌的过程,因此临床胰岛素的分为基础胰岛素和短效胰岛素。基础胰岛素主要用于保持体内胰岛素含量稳定,而短效胰岛素主要用于进餐后血糖浓度快速升高的时候,迅速降低血糖。从下图我们可以很清晰看到,体内胰岛素的分泌与进餐时间几乎同步,因此注射胰岛素的时候也应模拟体内分泌的过程,在进餐时注射起效快短效胰岛素,而用长效胰岛素维持基础浓度,理论上凌晨3-4点应该是体内胰岛素含量最低的时候。根据上图我们大概可以将外源注射的胰岛素分为两类,一类是在餐后快速控制血糖的短效胰岛素,一类是用于维系体内胰岛素浓度的长效胰岛素。对于短效胰岛素,要求是注射后能够迅速吸收,使血液中胰岛素的浓度在短期类达到波峰,用于降低餐后体内迅速上升的血糖,而在血糖波峰过后,又能够快速代谢掉,避免出现低血糖风险;而对于长效胰岛素,要求是注射后能够在体内稳定的释放,不出现明显的波峰与波谷。那么胰岛素类药品为什么会有长效和短效之分呢?我们需要了解一下胰岛素在体内吸收的过程。体外合成的重组人胰岛素在溶液中会以六聚体的形式存在,在体内逐步分解为单体后发挥作用。超短效胰岛素就是通过改变胰岛素部分结构,但保留有效部位,这样生产的胰岛素类似物会以二聚体的形式存在,进入体内后迅速分解为单体发挥作用,较短效的六聚体更快。后面科研人员又发现胰岛素与大分子的鱼精蛋白结合能够大大延缓体内释放速度,由此便形成了长效的鱼精蛋白锌胰岛素,这是在二代胰岛素的基础上添加大分子蛋白形成聚合物从而达到缓释的目的。在三代胰岛素类似物中,科研人员通过改变胰岛素结构使得其释方速度变慢,形成了长效产品,详细原理请见下面表格。3、胰岛素一般采用笔式注射,注射部位有讲究目前胰岛素的注射分为胰岛素注射笔和胰岛素注射器两种,胰岛素注射器相对便宜一些,但携带不太方便,并且每次注射前需要抽取胰岛素,会造成一定不便,所以逐步被淘汰。各厂家生产的胰岛素注射笔基本区别不大,胰岛素注射笔上标有剂量刻度,每次使用能够较为精准的定量,其使用的注射笔用针头非常细小,因此能减少注射时的痛苦和患者的精神负担。此外,胰岛素注射笔使用方便,便于携带。由于胰岛素在脂肪组织中吸收较快,而在肌肉组织中不易吸收,所以胰岛素一般需要注射至皮下脂肪组织。由于腹部脂肪较多,所以一般使用短效或与中效混合的胰岛素的时候优先考虑腹部;而使用长效胰岛素的时候,由于希望胰岛素缓慢的释放,合适的注射部位是脂肪组织相对较少的上臂,臀部或大腿。三、市场容量能够支撑胰岛素的快速增长接下来我们会对胰岛素的市场容量做一个测算,以便使得投资者有一个定性的认识。在测算之前我们首先得弄清楚胰岛素在什么情况下使用,使用胰岛素的病人群体有多大,使用胰岛素的费用有多高。1、使用胰岛素的患者群体庞大目前糖尿病主要分为I型和II型,I型糖尿病人需要终生使用胰岛素,约占患者数量的5%,按照9200万的患者数量来计算,I型糖尿病患者数量大概在460万人。II型糖尿又称非胰岛素依赖型糖尿病,病患者约占患者数量的90%,约为8,200万人,部分II型糖尿病人需使用胰岛素,具体用量要根据患者病情而定,一般会在口服胰岛素逐步失效的情况下,开始加用胰岛素。具体使用胰岛素的II型糖尿病人比例目前还没有精确的数据统计,我们在走访临床医生的过程中了解到了一些经验性的数据,大多数临床医生认为接诊的II型糖尿病患者中约有20%需要使用胰岛素进行治疗,如果按照上面我们测算的II型糖尿病患者8,200万人,那么需要使用胰岛素进行治疗的II型糖尿病患者数量约为1,600万人。合并以后,我们认为国内需要使用胰岛素糖尿病患者的数量约为2,000万。2、胰岛素的使用费用前面我们已经谈到目前市场上胰岛素分为三代,每一代之间的价格差别比较大,并且国产胰岛素与进口胰岛素之间也有价格差别。我们选取最具代表性的两家企业来进行价格的比较,国产选取通化东宝(二代胰岛素为主),进口选取诺和诺德(占据国内胰岛素市场70%以上的市场份额)。通过以上表格我们对不同类型胰岛素的价格有了一个大致的了解,那么一个糖尿病人一天应该使用多少胰岛素呢?在临床上医生对糖尿病人胰岛素用量的方法比较复杂,个体差别较大,为了便于计算,我们采用简易的计算方式——按病人体重来测算。对于病情较轻的糖尿病人胰岛素的使用量为0.4-0.5IU/kg,对于病情较重的糖尿病人胰岛素的使用量为0.5-0.8IU/kg,我们择中选取0.6IU/kg,假设糖尿病人的平均体重为65kg(男性,女性患者体重平均数值),一个糖尿病人每天平均使用量约为40IU(如果是I型糖尿病人用量还会略高一些约为45IU/天)。长效胰岛素由于只维持体内基础胰岛素浓度,患者使用量会小一些,大概为0.2IU/kg,对应每天使用量为13IU。对病人每天胰岛素用量有了一个大致的认识,我们就可以根据中标价格来推算每天的费用。3、胰岛素国内市场容量超过200亿在上面的内容中,我们已经把需要使用胰岛素患者数量的计算方式与日均费用的测算方式向大家阐述清楚了,下面我们对胰岛素内市场容量进行测算,由于临床个体情况可能差别较大,我们的测算结果不一定十分精确,但能够为大家提供一个数量级上定性的认识。我们再重点看一下二代胰岛素,目前基层农村患者约占糖尿病患者的一半,如果假设基层患者全部使用国产二代胰岛素,那么其市场容量应该在200亿元左右。四、基层需求推动二代胰岛素放量1、二、三代胰岛素聚焦市场不同市场对于糖尿病市场的潜力,以及胰岛素在国内市场的持续增长已经没有太大分歧,市场的分歧点在于三代胰岛素出来之后,二代胰岛素的市场是否会被逐步替代,二代胰岛素基层放量的逻辑是否成立。经过分析,我们认
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