抗癫痫药物瑞替加滨致严重眼睛异常

抗癫痫药物瑞替加滨致严重眼睛异常

1视网膜色素消失f警：抗癫痫药物瑞基巴林（riza富人）可导致皮肤蓝色脱皮反应和异常的眼睛异常颜色。FDA尚不清楚上述变化是否可逆。视网膜色素改变会导致严重眼部疾病甚至失明。虽然已有几名患者视力受损的报告,但目前尚不能确定是由于瑞替加滨导致视网膜色素改变引起的。已报告病例的皮肤异常表现为蓝色色素沉着,主要分布在唇部及其周边或手足指甲床,但也广泛见于脸部和腿部;同时观察到患者眼部巩膜和结膜及眼睑内部有上述改变。皮肤色素减退一般在使用瑞替加滨4年后或更早发生。FDA建议,所有使用瑞替加滨的患者应当进行基础和定期的眼部检查,如发现眼部异常、皮肤色素减退,即应改变治疗药物。患者不应在未咨询医疗保健专业人员前就自行停药。突然停用这类药品会导致严重的、甚至致命的医学问题,如癫痫复发。2托伐普坦说明书和标签FDA决定,因为会引起肝损害导致肝移植或死亡,所以托伐普坦的使用不能超过30天以及不能用于潜在的肝脏疾病的患者。FDA正与和生产企业一起修改托伐普坦的说明书和标签,增加这项新的限制说明。托伐普坦是选择性精氨酸加压素V2受体拮抗剂,用于治疗高容和等容性低钠血症,包括患者有心力衰竭和抗利尿激素异常分泌综合征(SIADH)。在最近一项大规模的临床试验中,评价托伐普坦在常染色体显性多囊性肾病(ADPKD)患者中使用,发现肝损风险增加。3含有丙戊酸盐的妊娠用药FDA警示,女性妊娠期应用含有丙戊酸钠及其相关产品可致后代IQ评分降低,因此,这类药物被禁用于妊娠女性偏头痛的预防。相关产品包括丙戊酸钠、双丙戊酸钠和丙戊酸及其相应的非专利药品。FDA正和厂家一起修改含有丙戊酸盐药物的标签,新标签中将含有新信息,并将该药预防偏头痛的妊娠用药分类D级变为X级(药物风险大于偏头痛预防的获益)。含有丙戊酸盐的产品治疗另外两种适应证(双相障碍和癫痫)的妊娠用药分类仍为D级(获益大于风险)。FDA建议,正在使用含有丙戊酸产品的妊娠女性应咨询专业医疗保健人员,在未征得上述人员的建议情况之下不能擅自停药。正在使用含有丙戊酸产品的育龄女性应采取有效避孕措施。4大剂量合成制剂FDA警告称,服用唑吡坦的患者,次日不应驾车或从事其他需要充分精神警觉的活动,原因是次日唑吡坦仍维持较高水平,足以影响这些活动。这一新的推荐意见已被添加至供医生使用的唑吡坦缓释制剂(安必恩缓释片)标签的警告和注意事项以及患者用药指导中。此外,FDA还更新了该类药物标签中的推荐剂量。唑吡坦速释制剂(安必恩和Edluar)推荐女性初始剂量为5mg,男性为5mg或10mg;唑吡坦缓释制剂(安必恩缓释片)推荐女性初始剂量为6.25mg,男性为12.5mg。如果小剂量(速释制剂5mg,缓释制剂6.25mg)无效,速释和缓释制剂剂量可分别增加至10mg和12.5mg,但服用大剂量药物可增加次日驾车和其他需要充分警觉的活动的风险。瑞替加滨是首个神经元钾离子通道开放剂抗癫痫药。由葛兰素史克和Valeant公司合作开发的瑞替加滨,为合成的氨基吡啶类似物,分别于2011年3月和6月在欧盟和美国获准上市。本品主要用于成人癫痫部分发作的辅助治疗,一日3次给药,初始剂量为300mg·d瑞替加滨最常见的不良反应为头晕、嗜睡,疲乏等,一般为轻、中度,大部分神经系统症状呈剂量依赖性。瑞替加滨治疗时还能引起尿潴留、排尿困难、尿急等症状,通常尿潴留发生在开始治疗后的前6个月内,因此,临床上应密切监测患者的泌尿系统症状。本品治疗时还能引起精神病学症状,包括神经混乱、幻觉和精神病症状,通常发生在开始治疗后的前8周内,但一般都会在停药后1周内自行缓解。本品和其他抗癫痫药物一样可能会导致极少数用药者产生自杀念头或行为,一旦发现异常,应及时与医生联系,采取紧急措施。治疗低钠血症托伐普坦是由Otsuka制药公司开发的一种口服型选择性加压素拮抗剂,于2009年5月获得美国FDA批准,用于治疗高容量性/等容量性低钠血症。本品对伴有心衰、硬化症、抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者仍然有效。FDA建议,当患者出现肝脏疾病的征兆时,应停止使用托伐普坦。该药品的治疗周期应小于30天,避免用于潜在的肝脏疾病的患者,包括肝硬化。患者应当知晓托伐普坦可引起肝脏问题,包括致命的肝功能衰竭,应当与医疗保健专业人员讨论与此有关的问题。药代动力学—丙戊酸钠适应证主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作、全身强直阵挛发作(大发作,GTCS)的治疗,可使90%失神发作和全身强直阵挛发作得到良好控制,也用于单纯部分性发作、复杂部分性发作及部分性发作继发GTCS。用法用量口服:成人1次200~400mg,1日400~1200mg。儿童每日20~30mg·kg禁忌证禁用于肝、肾功能不全者;卟啉病患者。注意(1)慎用于血液病、器质性脑病患者、妊娠期妇女和哺乳期妇女。(2)用药期间应避免饮酒。(3)本品无镇静作用,不影响认知功能。(4)与血浆蛋白呈非线性结合,在较高血浓度时结合部分减少。即血药总浓度增高时,游离药物浓度不成正比地增高,可达30%,易致中毒,故需进行血药浓度监测。苯丙嗪的用量适应证用于治疗短暂性、偶发性失眠症或慢性失眠的短期治疗。用法用量常用量为10mg,睡前服。偶发性失眠,一般用药2~5日。长期用药应不超过4周。老年人及肝功能不全者剂量减半,必要时可增至10mg。禁忌证禁用于有强烈自杀倾向和过度酗酒的患者、15岁以下儿童、妊娠期妇女及哺乳期妇女。注意(1)服药期间禁止饮酒。(2)慎用于呼吸功能不全、肌无力者。慎与其他中枢神经系统抑制药合用。服药期间避免