制剂厂电气设计

制剂厂电气设计

依据本人多年制剂厂电气设计的阅历，以下从动力配电、电气照明、紫外线灭菌、火灾报警、电气管线等几个方面对制剂厂的电气设计作简要的论述。

1动力配电

1.1配电方式

在干净环境内不宜设置大型配电设备（见《干净厂房设计标准》第8.1.3条），采纳车间集中配电的方式也不行取。由于制剂生产设备往往台件较多，每一台件的功率较小，采纳集中配电方式将使配电屏及馈电回路的数量大大增加，而每一回路输出功率却不大，这是不经济的。为此在考虑动力配电系统时，在车间配电室与用电设备之间增加一级配电，这一级配电按工艺生产线的功能分区分散设置。单台配电装置的功率限制在30KW以下，便于采纳暗装墙内的小型配电箱。这种配电箱安装在走廊内，操作人员不必离开干净区。在电源终端，对10KW以下的可移动用电设备，一般采纳插座联线，这样既可满意移动设备敏捷性，也便于插座箱内留出足够的备用元件。

1.2配电及掌握设备

设在干净环境内的配电及掌握设备，必需能暗敷于墙内。一般采纳组合式插座箱比拟抱负。他不仅具有体积小、能暗装的特点，而且电气元件可按设计的要求任意组合。此外，用可暗装于墙内的小型启动箱来掌握本身不带电控装置的小功率（P≤7.5KW）用电设备也很便利。但要留意其外壳必需是静电喷塑处理或ABS塑料注塑或更高级外壳而不会产生剥落、破损和锈蚀等现象。

2电气照明

2.1照度：

由于空气净化技术的采纳，制剂厂房大多具有大跨度、无窗和全照明的特点，因而其照度要求较高。国外有些国家规定为60-75英尺烛光（约650-800LX）。目前，我国临时还达不到这样的要求。我国的《药品生产质量治理标准（GMP）实施指南》中要求“一般不应低于300LX”是比拟适合我

表一无采光滑净区工作面上的最低照度值

识别对象最小尺寸d(mm)及场所视觉工作分类亮度比照照度(LX)

等级混合照明一般照明

d≤0.15Ⅰ甲小２５００５００

乙大１５００３００

0.15≤d≤0.3Ⅱ甲小１０００３００

乙大７５０２００

0.3≤d≤0.6Ⅲ甲小７５０２００

乙大７５０１５０

d＞0.6Ⅳ──７５０１５０

通道休息室────１００

暗房工作室────３０

国国情的。我国《干净厂房设计标准》对无采光窗干净区工作面上的最低照度作了明确规定，见表一。它是我们确定照度值的依据。实际设计中应依据厂房内不同生产岗位来确定一般照明的最低照度指标，做到既符合“GMP”的要求，又能节约照明用电负荷。对比度要求特殊高的场所，可采纳局部照明的方法解决。表二是设计中依据不同的生产岗位采纳的一般照明的最低照度指标。

表二不同生产岗位一般照明的最低照度值

岗位类别照度(LX)岗位名称

生产≥300配料、压片、分装、灌封、制粒、灭菌、洗瓶、清洗、枯燥、纯水、化验等

帮助生产150-200包装、成品、掌握、修理、检验、贮存、试验、配电等

生活50-100更衣、洗衣、换鞋、淋浴、办公、厕所等

其他生产100空调机房、冷冻机房、泵房、仓库等

生产走廊100-150干净环境区域内的通道

参观走廊50

要精确地计算房间内某一点的照度是非常困难的，工程上多利用系数法和单位面积容量法计算。单位面积容量法虽不如系数法精确，但具有非常简便的优点。单位面积容量法是依据各种不同灯具所拥有的单位容量值及使用灯具的房间面积确定房间的最低照度值或平均照度值，然后依据每套灯具来确定该房间所需的灯具数，最终核算灯具的距高比。

2.2灯具

干净厂房以日光灯为主要照明光源，这是由于（1）日光灯的发光效率高（约50-60LM/W,白炽灯约10-19LM/W）；（2）白光有助于提高环境的干净气氛，从而兴奋工作人员精神。若选用具有高显色指数（Ra≥92%）的TZ系列太阳光管，将会产生更佳的效果。灯具一般选用吸顶式，也可选用嵌顶式。由于吸顶灯的安装及维护比嵌顶式简便，工程费用也较低,而且嵌顶式要求有严格牢靠的密封措施，施工中稍有不慎就会消失“漏气”而达不到干净要求，一般施工单位特殊是县以下的施工单位目前尚缺乏这方面的阅历和手段，因此灯具应尽量选用吸顶式。吸顶灯中带有乳白色透光罩的干净灯在设计中曾经选用过，但实际效果不太抱负，这是由于灯罩和灯座之间不能密封，灯罩内往往有污物沉积，清扫不便利，既影响了照明效果，又不能到达干净要求。露明式吸顶灯虽然灯管上存在积尘面，但清扫便利，只要常常擦拭，就不会有问题。从实际使用状况看，露明式灯具效果较好。

2.3事故照明及指示照明

大面积制剂厂房往往具有工艺功能分区明显、建筑平面简单的特点。为了便于突然停电及事故状况下人员疏散和撤离，事故及指示照明显得相当重要。采纳设备备用电源或专用事故照明电源，目前一般的制剂厂往往无法办到。采纳自带应急电源的应急灯和标志灯却相当便利。也可采纳相当容量的不连续电源(UPS)。毕竟采纳哪一种方法，需要依据工程实际状况经技术经济比拟后确定。

3紫外线灭菌

利用紫外线灯对制剂厂房干净室内的建筑外表及空气进展灭菌是目前常常采纳的方法，紫外线灯灭菌的原理是因其放射的波长为253.7毫微米左右的紫外线具有很强的杀菌作用。干净室内所需要的紫外线灯具数及其功率与房间的大小有关，紫外线灯的安装方法有“吊灯”、“顶灯”、“侧灯”三种，以保证紫外线不直接照耀到人眼及皮肤上而又到达灭菌效果为原则。干净厂房采纳空调净扮装置后，房间内的空气在不断进展交换，尽管采纳了高效空气过滤器，能除掉空气中的大局部细菌，但对直径0.01-0.2μm的病菌却无能为力。于是，提出了一种管道灭菌的方法。该方法是在新风管道上辟出一段作为灭菌区，在该段装置肯定数量的紫外线灭菌灯，空气经过此段管道灭菌后再进入干净室内，这种方法效果不错。管道灭菌紫外灯功率及数量应依据要求的杀菌率、风管尺寸及通风量来计算选择。

4火灾报警

《干净厂房设计标准》》规定必需设置火灾报警系统,GMP也有同样要求。在设计中应依据制剂的原辅料燃烧的理化特性选用适当的感测元件。火灾报警装置和通风系统连锁是防止事故扩大的重要措施。因此，在火灾报警装置发出火警的同时应马上切断通风系统的电源，但为了不使停电面积过大，只切除发生火灾范围内通风系统的电源，而其他通风系统仍可照常运转。火灾报警系统的电源最好按Ⅰ类负荷考虑，当车间电源不能满意时，可采纳蓄电池作备用电源。当车间事故照明采纳“UPS”做供电电源时，火灾报警系统的电源可与事故照明共用。

5电气管线

干净厂房的电气管线必需暗敷。一般状况下干净区均应有技术夹层，可在夹层内安装电缆桥架，用来敷设从车间配电室到车间各区域的主要电缆。从夹层引下的电缆可穿钢管在墙内暗敷。配电箱到各插座箱、掌握箱的管线一般较小，线路也不长，可采纳钢管埋地敷设。照明线路在夹层内敷设。如夹层为硬吊顶，也可将管线暗敷于混凝土吊顶内。弱电管线也在夹层内敷设，如穿钢管，则钢管两端最好接地；如与动力线路在同一桥架内敷设，则在桥架内肯定要采纳金属隔板隔开，以免电力线路对其产生干扰。

6其他

6.1密封

为了防止非干净空气及尘里漏入室内，对进入干净区的空气管道及安装在干净区内的电气设备、灯具等必需实行密封措施，须进展密封的部位有：

（1）全部电气管道的出线口；

（2）嵌装在墙内的电器箱体与墙体之间接缝及箱体上全部的穿线孔、安装孔；

（3）灯具与顶棚孔洞之间的接缝及灯具上的穿线孔；

（4）在楼板上、墙壁上预留或现开的安装孔。

密封材料一般采纳硅橡胶，也可采纳M.E.J密封胶泥。

6.2易燃易爆场所

干净厂房中的局部可能有防火防爆要求，电气设计除应满意干净环境的要求外，还应满意《爆炸和火灾危急场所电力装置设计标准》的要求，即选用特地的防爆电器，但一般防爆电