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文档简介

定向药透仪适用范围：该产品通过在人体局部加热的作用，使批准注册的药物以及医师的处方药物经皮肤透皮吸收的治疗设备。主要适用于颈、腰椎病、椎间盘突出、急性关节炎与韧带扭伤或劳损的辅助治疗。产品型号划分说明SBX一□□/ 设计序号, 发明人“宋宝欣”汉语拼音缩写，产品型号/规格划分及其区别，见表1表1型 号产品特点输出路数电脉冲夕卜观备注SBX—P1电脑控制，数字显示单路无长条型，普通塑料SBX-P1型与SBX-P3型技术参数一致，仅区别于外观及材质SBX—P3电脑控制，数字显示单路无流线型外观，高强度塑料产品的结构及组成：SBX-P型定向药透仪由主机、控制器、局部雾化加热器（包括颈部、肩部、腰部和膝部四种雾化器）组成。正常工作条件环境温度：5℃~40℃；湿度：W80%；大气压力：86.0kPa〜106.0kPa；网电源：AC50Hz220V外观外观应整齐美观，表面平整光洁，色泽均匀，无明显机械损伤、斑痕、裂纹等缺陷。雾化器与人体接触部分应柔软舒适，造型与人体使用部位基本适应，并具有一定的密封性。治疗仪应符合本标准要求，并依规定程序按所批准的文件制造。治疗仪输出电加热最大功率每路不小于30W。控制要求温控采用间歇加热的方法，其温度控制分为7档，手控可调，每档温度由电脑程序实现自动过温保护。加热和间歇的时间见表2，误差为±2s。表2温度控制分档表1档2档3档4档5档6档7档加热时间s01020304050180间歇时间s维持50403020100自动档设为强、中、弱三种工作模式，强模式预置为5档、3档交替循环；中模式预置为4档、2档交替循环；弱模式预置为3档、1档交替循环。在每种模式中，高档工作时长为3分钟，低档工作时长为10分钟，13分钟为一个工作周期。定时控制治疗设置时间为10min〜90min可调，步长为10min；定时精度W1min；设置时间结束，应有声音提示。连续工作时间：不少于4小时。SBX-P型定向药透仪电气安全性要求：GB9706.1—2007的要求见附录A.环境试验要求环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验H组，机械环境试验H组及表3的规定。2.10电磁兼容要求电磁兼容性全面执行《YY

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