2021年度药物分析题库

一、单项选取题

1、称量形式（C）。

A.供试液与恰当沉淀剂作用产生沉淀构成

B.被测物构成/称量形式

C.沉淀通过滤、洗涤、干燥后化学构成

D.称量形式/被测物分子量

E.被测量物与沉淀分子量比值

2、滴定分析中，批示剂在变色这一点称为（D）o

A.等当点

B.滴定分析

C.化学计量点

D.滴定终点

E.滴定误差

3、滴定分析中，批示剂在变色这一点称为（D）。

A.等当点

B.滴定分析

C.化学计量点

D.滴定终点

E.滴定误差

4、碱性溶剂（D）。

A.冰醋酸

B.乙醇

C.氯仿

D.乙二胺

E.二甲基甲酰胺

5、中华人民共和国药典对硫酸锌含量测定采用（A）。

A.EDTA滴定法

B.酸碱滴定法

C.氧化还原法

D.沉淀滴定法

E.重量法

6、甲基红pKIn为5.1,其变色pH范畴为（E）。

A.38-54

B.40-76

C.36-58

D.51-76

E.44-62

7、非水滴定法测定弱酸性药物时可选用溶剂（D）。

A.有机溶剂

B.pKa值

C.pH值

D.乙二胺

E.冰醋酸

8、非水滴定法测定弱碱性药物时惯用溶剂（E）。

A.有机溶剂

B.pKa值

C.pH值

D.乙二胺

E.冰醋酸

9、沉淀反映中对称量形式规定（D建

A.沉淀反映时规定：稀、搅、热、陈化

B.沉淀反映时规定：浓、热、加电解质、不陈化

C.沉淀溶解度小、纯净、易过滤和洗涤

D.构成应固定、化学稳定性好、分子量大

E.沉淀需过滤、加有机溶剂、运用高浓度Fe3+作批示剂

10、为下列滴定选取适当批示剂1硫酸铀滴定硫酸亚铁片HCIO4盐酸麻黄碱（B）。

A.邻二氮菲

B.结晶紫

C.淀粉

D.二甲酚橙

E.酚髓

11、高氯酸滴定液基准物（A）。

A.邻苯二甲酸氢钾

B.对氨基苯磺酸

C.三氧化二碑

D.氯化钠

E.无水碳酸钠

12、为下列滴定选取适当批示剂EDTA滴定氢氧化铝（D）。

A.邻二氮菲

B.结晶紫

C.淀粉

D.二甲酚橙

E.酚麟

13、盐酸滴定液标定期为什么要煮沸2分钟，然后继续沉淀至溶液变色（C）。

A.除去水中02

B.除去水中挥发性杂质

C.除去滴定过程中形成大量H2CO3

D.使批示剂变色敏锐

E.有助于终点观测

14、容量分析中，“滴定突跃”是指（E

A.批示剂变色范畴

B.化学计量点

C.等当点先后滴定液体积变化范畴

D.滴定终点

E.化学计量点附近突变pH值范畴

15、配制氢氧化钠原则溶液，规定（B

A.临用新配，用新沸放冷水溶解

B.先配成饱和溶液，静置数日后，取上清液适量，有新沸放冷稀释至所需浓度

C.为消除氢氧化钠中也许具有少量Na2CO3,配制时需加少量HCI

D.原则液配制后应过滤

E.氢氧化钠加水溶解后需加热煮沸lh,以除去Na2CO3

16、碘量法测定中所用批示剂为（C）。

A.糊精

B.甲基橙

C.淀粉

D.碘化钾-淀粉

E.结晶紫

17、为下列滴定选取适当批示剂硫酸铀滴定硫酸亚铁片（A）o

A.邻二氮菲

B.结晶紫

C.淀粉

D.二甲酚橙

E.酚酷

18、沉淀滴定法重要用于（D）.

A.无机金属离子测定

B.无机阴离子氯化物、澳化物测定

C.巴比妥类药物测定

D.无机卤化物和能与硝酸银形成沉淀离子

E.含碘药物测定

19、无水碳酸钠（C）。

A.用来标定硫酸铀滴定液

B.用来标定硫氟酸校滴定液

C.用来标定硫酸滴定液

D.用来标定甲醉钠定液

E.用来标定亚硝酸钠滴定液

20、非水碱量法测定硝酸毛果芸香碱(E)。

A.加Ba(Ac)2

B.力口Hg(AC)2解决

C.直接滴定

D.力口HgC12解决

E.电位法批示终点

21、高氯酸滴定法配制时为什么要加入醋酢(B)。

A.除去溶剂冰醋酸中水分

B.除去市售高氯酸中水分

C.增长高氯酸稳定性

D.调节溶液酸度

E.防止生成乙酰化反映

22、盐酸滴定液基准物(E)。

A.邻苯二甲酸氢钾

B.对氨基苯磺酸

C.三氧化二碑

D.氯化钠

E.无水碳酸钠

23、中华人民共和国药典标定硫代硫酸钠滴定液采用(D)。

A.三氧化二础为基准，直接碘量法测定

B.重铭酸钾为基准，直接碘量法测定

C.重倍酸钾为基准，剩余碘量法测定

D.重倍酸钾为基准，置换碘量法测定

E.三氧化二碑为基准，置换碘量法测定

24、碘滴定液基准物（C）。

A.邻苯二甲酸氢钾

B.对氨基苯磺酸

C.三氧化二碑

D.氯化钠

E.无水碳酸钠

25、熔点是（D）。

A.液体药物物理性质

B.不加供试品状况下，按样品测定办法，同法操作

C.用对照品代替样品同法操作

D.用作药物鉴别，也可反映药物纯度

E.可用于药物鉴别、检查和含量测定

26、中华人民共和国药典规定,熔点测定所用温度计（E）.

A.有分浸型温度计

B.必要具备0.5℃刻度温度计

C.必要进行校正

D.若为普通型温度计，必要进行校正

E.采用分浸型、具备0.5℃刻度温度计，并预先用熔点测定用对照品校正

27、原则品（C）。

A.用作色谱测定内原则物质

B.配制原则溶液原则物质

C.用于生物检定、抗生素或生化药物中含量或效价测定原则物质

D.浓度精确已知原则溶液

E.用于鉴别、检查、含量测定原则物质（按干燥品计算后使用）

28、减少分析测定中偶尔误差办法为（E）。

A.进行对照实验

B.进行空白实验

C.进行仪器校准

D.进行分析成果校正

E.增长平行实验次数

29、选取性是指（E）。

A.有其她组分共存时，不用原则对照可精确测得被测量物含量能力

B.表达工作环境对分析办法影响

C.有其她组分共存时，该法对供试物能精确测定最低值

D.有其她组分共存时，该法对供试物能精确测定最高值

E.有其她组分共存时，该法对供试物精确而专属测定能力

30、中华人民共和国药典收载熔点测定办法有几种？测定易粉碎固体药物熔点应采用哪一法

（C）。

A.2种，第一法

B.4种，第二法

C.3种，第一法

D.4种，第一法

E.3种，第二法

31、表达该法测量重现性（A）。

A.精密度

B.精确度

C.定量限

D.相对误差

E.偶尔误差

32、6.5305修约后保存小数点后三位（B

A.6.535

B.6.530

C.6.534

D.6.536

E.6.531

33、制造与供应不符合药物质量原则规定药物是（D）。

A.错误行为

B.违背道德行为

C.违背道德和错误行米

D.违法行为

34、称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100.0mL,于20℃用2dm测定管，测得溶液旋光

度为+10.5C,求其比旋度（D）。

A.52.5°

B.-26.20

C.-52.70

D.+52.50</P

35、杂质限量检查规定指标（A）。

A.检测限

B.定量限

C.有关系数

D.回归

36、杂质检查普通（A）。

A.为限度检查

B.为含量检查

C.检查最低量

D.检查最大容许量

37、精密度是指（B）。

A.测量值与真值接近限度

B.同一种均匀样品，经多次测定所得成果之间接近限度

C.表达该法测量对的性

D.在各种正常实验条件下，对同同样品分析所得成果精确限度

38、用于原料药或成药中主药含量测定分析办法验证不需要考虑（A）。

A.定量限和检测限

B.精密度

C.选取性

D.耐用性

39、相对误差是（C）。

A.随机误差或不可定误差

B.由于仪器陈旧使成果严重偏离预期值

C.误差在测量值中所占比例

D.测量值与平均值之差

40、相对原则偏差（B）。

A.系统误差

B.RSD

C.绝对误差

D.定量限

41、药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（E）

A.取通过干燥供试品进行实验

B.取除去溶剂供试品进行实验

C.取通过干燥失重供试品进行实验

D.取供试品无水物进行实验

E.取未经干燥供试品进行实验，再依照测得干燥失重在计算时从取样量中扣除

42、物理常数测定法属于中华人民共和国药典哪某些内容（A）。

A.附录

B.制剂通则

C.正文

D.普通鉴别和特殊鉴别℃

E.凡例

43、干燥失重重要检查药物中（D）

（A）硫酸灰分（B）灰分（C）易碳化物

（D）水分及其她挥发性成分（E）结晶水

44、药物纯度是指（B）。

（A）药物中不含杂质（B）药物中所含杂质及其最高限量规定

（。药物对人体无害纯度规定（D）药物对实验动物无害纯

45、用硝化反映鉴别苯巴比妥时，惯用试剂是（D）。

A.浓硝酸B.稀硝酸C.浓硫酸和浓硝酸

D.硝酸钾及硫酸E.硫酸钾及硫酸

46、芳酸类药物绝大多数是指（E）。

A.分子中有竣基药物B.分子中有苯环药物C.A+B

D.具备酸性药物E.A+B且A与B直接相连药物

47、苯甲酸钠含量测定可采用（E）。

A.非水碱量法B.直接中和滴定法C.水解后剩余滴定法

D.两步滴定法E.双相滴定法

48、用双相滴定法测定苯甲酸钠含量，下列论述不对的是（E）。

A.在乙醛液中可增大滴定突跃B.滴定过程中产生苯甲酸不溶于水

C.以甲基橙为批示剂D.终点时水相显橙红色

E.析出苯甲酸在水中酸性较强时影响滴定终点

49、用两步滴定法滴定阿司匹林片含量，是由于（E）。

A.办法简便、成果精确B.片剂中有淀粉影响测定C.阿司匹林片易水解

D.是片剂就要用两步滴定法E.片剂中有构椽酸、酒石酸等稳定剂影响测定

50、下列鉴别反映中属于针对酰朋基团鉴别反映是（C）。

A.硫酸一亚硝酸钠反映B.甲醛一硫酸反映C.缩合反映

D.二硝基氯苯反映

51、吩睡嗪类原料药物国内外药典多采用含量测定办法是（C）。

A.锁量法B.把离子比色法C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法法

52、在碱性溶液中，可被铁氟化钾氧化生成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光。则

该药物为（E）o

A.维生索B.苯巴比妥C.可松

D.阿托品E.维生素

53、某药物在三氯醋酸存在下水解、脱竣生成戊糖，再失水转化为糠醛，加入毗咯，加热至

50℃产生紫色。该药物为（E）。

A.硫酸阿托品B.维生素EC.维生素A

D.链霉素E.维生素C

54、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用溶剂为（E）。

A.水B.环己烷c.甲醇D.丙醇手异丙醇

55、具备二烯醇与内酯环构造药物为（C）。

A.尼可刹米B.维生素EC.抗坏血酸D.青霉素钠

56、维生素B1原料药含量测定办法为（、E）,

A.碘量法B酸性染料比色法C.双相滴定法

D.酸碱滴定法E.非水溶液滴定法

57、JP（14）收载维生索E含量测定办法为（A）.

A.HPLC法B.GC法C.荧光分光光度法D.UV法

58、四氮嚏比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量重要根据是（E）。

A.分子中具备甲酮基B.分子中具备A4-3-酮基

C.分子中具备酚羟基D.分子中C17-a-醇酮基具备氧化性

E.分子中酮基具备还原性

59、可采用四氮口坐比色法测定含量药物是（D）。

A.维生索DB.甲芬那酸C.地西泮D.氢化可松

60、具备A4-3-酮构造药物为（A）。

A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.庆大霉素D.盐酸普鲁卡因

61、具备A4-3-酮构造药物为（B）。

A.雄怏醇B.黄体酮C.对乙酰氨基酚D.羟苯乙酯

62、具有C17-a-醉酮基构造药物为（A）。

A.醋酸地塞米松B.雌二醇C.快诺酮D.黄体酮

63、可与2,4-二硝基苯脱、硫酸苯月井、异烟肿等反映，形成黄色腺药物为(C)o

A.庆大霉素B.硫酸奎宁C.黄体酮D.快雌醇

64、可与硝酸银试液反映生成白色沉淀药物为(B)o

A.醋酸泼尼松B.焕诺酮C.庆大霉素D.阿莫西林

65、具备C17-a醇酮基药物为(C)。

A.维生索BlB.雌二醇C.地塞米松D.黄体酮

66、测定雌激素含量可采用办法是(D)。

A.四氮噗比色法B.异烟肿比色法C.酸性染料比色法

D.Kober反映比色法

67、具备B-内酰胺环构造药物为(A)»

A.普鲁卡因青霉素B.丙酸皋酮C.地西泮D.异丙嗪

68、抗生素类药物活性采用(C)。

(A)百分含量(B)标示量百分含量(C)效价(D)浓度

69、当前各国药典采用(E)测定链霉素含量。

(A)HPLC法(B)GC法(C)TLC法(D)化学法(E)微生物检定法

70、可用薛三酮反映进行鉴别中药物为(D)。

A.阿司匹林B.苯巴比妥C.异烟肺D.庆大霉索

71、链霉素特性反映为(C)。

A.FeCI3反映B.Kober反映C.坂口反映

D.差向异构反映

72、链霉素特性反映为(D)。

A.三氯化睇反映B.硫色素反映C.重氮化一偶合反映

D.麦芽酚反映

73、可发生重氮化?偶合反映药物为(A)。

A.普鲁卡因青霉索B.青霉索钠C.庆大霉素D.四环素

74、在弱酸性(pH=2.0-6.0)溶液中会发生差向异构化药物是(A)。

A.金霉素B.土霉素C.美她环素D.多西环素

75、可发生N-甲基葡萄糖胺反映药物为(C)。

A.四环素B.维生素AC.链霉索D.普鲁卡因青霉索

76、可发生N一甲基葡萄糖胺反映药物是(A)。

A.链霉素B.青霉素钠C.金霉素D.头抱氨节

77、药物中氯化物杂质检查普通意义在于它(D)

(A)是有疗效物质(B)是对药物疗效有不利影响物质

(C)是对人体健康有害物质(D)可以考核生产工艺和公司管理与否正常

78、干燥失重重要检查药物中(D)

(A)硫酸灰分(B)灰分(。易碳化物

(D)水分及其她挥发性成分

79、下列说法不对的是(B)

(A)凡规定检查溶解度制剂，不再进行崩解时限检查

(B)凡规定检查释放度制剂，不再进行崩解时限检查

(C)凡规定检查融变时限制剂，不再进行崩解时限检查

(D)凡规定检查重量差别制剂，不再进行崩解时限检查

80、干燥失重重要检查药物中(D)

(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物

(D)水分及其她挥发性成分

81、药物杂质限量是指(B)o

(A)药物中所含杂质最小容许量(B)药物中所含杂质最大容许量

(C)药物中所含杂质最佳容许量(D)药物杂质含量

82、测定血样时，一方面应去除蛋白质，其中不对的是去除蛋白质办法是(B)

(A)加入与水互相溶有机溶剂(B)加入与水不互相溶有机溶剂

(C)加入中性盐(D)加入强酸

三、判断题

(7)1.含量测定有些规定以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水分子式计算

(X)2.药物检查项目中不规定检查杂质，阐明药物中不含此类杂质。

(X)3.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。

(7)4.凡溶于碱不溶于稀酸药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。

(X)5.药物中杂质检查，普通规定测定其精确含量。

(7)6.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色微量有机杂质。

(7)7.药物杂质检查也可称作纯度检查。

(7)8.重金属检查法惯用显色剂有硫化氢，硫代乙酰胺，硫化钠。

(X)9.药物必要绝对纯净。

(X10.药典中所规定杂质检查项目是固定不变。

(X)ll.在碱性溶液中检查重金属时以硫代氢为显色剂

(7)12.巴比妥类药物与重金属离子反映是由于构造中具有丙二酰胭基团。

(X)13.巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸取。

(7)14.用差示紫外分光光度法测定巴比妥类药物，其目是消除杂质吸取干扰。

(X)15.药物酸碱度检查法采用蒸储水为溶剂。

(X)16.水杨酸，乙酰水杨酸均易溶于水。因此以水作为滴定介质。

(J)17.水杨酸类药物均可以与三氯化铁在恰当条件下产生有色铁配位化合物。

(X)18.乙酰水杨酸中仅具有一种特殊杂质水杨酸。

(7)19.乙酰水杨酸中水杨酸检查采用FeC13比色法。

(7)20.水杨酸酸性比苯甲酸强，是由于水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。

(7)21.异烟肿加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊浮现。此反映称为银镜反映。

(X)22.异烟阴，加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊浮现。此反映称为麦芽酚应。

(7)23.戊烯二醛反映为尼可刹米和异烟册鉴别反映。

(7)24.利眠宁酸水解产物为2-氨基-5-氯-二苯甲酮。

(X)25.紫外光谱属于电子光谱，而红外光谱属于分子光谱，故紫外光谱专属性强。

(X)26.亚硝基铁氢化钠反映中，黄体酮是红色。

(7)27.四氮比哇法中溶剂含水量不得超过5%。

(7)28.药物红外光谱与原则谱一致时，表达两者为同一化合物。

(7)29.留体激素中残留溶剂甲醉检测采用GC法。

(7)30.笛体激素中“其她留体”检查采用高低浓度浓度对比法。

(J)31.黄体酮属于孕激素。

(7)32.精确度普通也可采用回收率来表达。

(7)33.在测定血样中药物时，一方面应去除蛋白，去除蛋白办法之一是加入与水相混溶有机

溶剂。

(7)34.提取生物样品，pH影响在溶剂提取中较重要，生物样品普通在碱性条件下提取。

(X)35.用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸取液应选水

四、计算题

1取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中华

人民共和国药典)，含重金属不得超过百万分之五，问应取原则铅溶液多少ml?(每1ml相称

于PblOug/ml)

解：L=CV/SV=LS/C=5X10—6X4.0/10X10-6-2ml

2检查某药物中碎盐，取原则碎溶液2ml(每1ml相称于1UgAs)制备原则碑斑，碑盐限量为

0.0001%,应取供试品量为多少？

解：S=CV/L=2XIX10-6/0.00001%=2g

3依法检查枸檬酸中碑盐,规定含碑量不得超过Ippm,问应取检品多少克？(原则碑溶液每1ml

相称于1Ug珅)

解：S=CV/L=2X1X10-6/lppm=2.0g

4配制每1ml中10ugCl原则溶液500ml,应取纯氯化钠多少克？(已知Cl：35.45Na：23)

解：500X10X10-3X58.45/35.45=8.24mg

5取标示量为0.5g阿司匹林10片，称得总重为5.7680g,研细后，精密称取0.3576g,按药典

规定用两步滴定剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白实验消耗

该硫酸滴定液39.84ml。(每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相称于18.02mg阿司匹林)求阿司

匹林片标示量百分含量？(10分)

答：18.02mg/mlX(39.84ml-22.92ml)=304.8984mg标示量百分含量=(304.8984mg+0.3576g)

X5.7680g4-(0.5X10)=98.36%

6磷酸可待因中吗啡检查：取本品0.1g,加一定浓度盐酸溶液使溶解成5ml,加NaNO2试液

2ml,放置15min,加氨试液3ml；所显颜色与5ml吗啡原则溶液（配制：吗啡2.0mg加盐酸

溶液使溶解成100ml）,用同办法制成对照溶液比较，不得更深。问磷酸可待因中吗啡限量为

多少？（5分）

答：2X5+100=0.01mg杂质限量：O.Olmg/O.lgX100%=0.1%

7用薄层色谱法检查药物中杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？

答：当杂质构造不能拟定，或无杂质对照品时，可采用此法。办法：将供试品溶液限量

规定稀释至一定浓度做对照液，与供试品溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观测。

杂质斑点不得超过2〜3个，其颜色不得比主斑点深。

五、简答题

1简述巴比妥类药物性质，哪些性质可用于鉴别？

答：性质：巴比妥类药物具备环状丙二酰胭构造，由于RI、R2取代基不同，则形成不同

巴比妥类各种详细构造。鉴别反映：（1）弱酸性与强碱成盐。（2）与强碱共沸水解产生氨气使石

蕊试纸变蓝。（3）与钻盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物。（4）运用取代基或硫元素反

映。（5）运用共规不饱和双键紫外特性吸取光谱等。

2简述巴比妥类药物性质，哪些性质可用于鉴别？

答：性质：巴比妥类药物具备环状丙二酰胭构造，由于RI、R2取代基不同，则形成不同

巴比妥类各种详细构造。鉴别反映：（1）弱酸性与强碱成盐。（2）与强碱共沸水解产生氨气使石

蕊试纸变蓝。（3）与钻盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物。（4）运用取代基或硫元素反

映。（5）运用共辄不饱和双键紫外特性吸取光谱等。

3在亚硝酸钠滴定法中，普通向供试品溶液中加入适量淡化钾。加入KBr目是什么？并阐明其

原理？

答：使重氮化反映速度加快。由于澳化钾与HC1作用产生溟化氢。澳化氢与亚硝酸作用

生成NOBr,若供试液中仅有HC1,则生成NOC1由于生成NOBr平衡常数比生成NOC1平衡

常数大300位。因此加速了重氮化反映进行。

4胺类药物涉及哪几类？并举出几种典型药物？

答：胺类药物涉及芳胺类药物、苯乙胺类、氨基酸类衍生物类药物。典型药物有：芳胺

类药物：盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚苯乙胺类：肾上腺素氨基酸类衍生物类药物：盐酸苯

海拉明

5区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因鉴别反映是什么反映？

答：是与重金属离子反映。具备芳酰胺基盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反映

生成蓝紫色配合物。而盐酸普鲁卡因在相似条件下不发生此反映。

6区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因鉴别反映是什么反映？

答：是与重金属离子反映。具备芳酰胺基盐酸利多卡因在碳酸钠试液中，与硫酸铜反映

生成蓝紫色配合物。而盐酸普鲁卡因在相似条件下不发生此反映。

7对乙酰氨基酚特殊杂质是什么？用什么办法对其进行鉴别？

答：（1）特殊杂质是对氨基酚。（2）运用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰

色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反映特点与对照品比较，进行限量检查。

8肾上腺素中特殊杂质是什么？药典采用什么办法对其进行检查？

答：（1）特殊杂质为酮体。

（2）是采用紫外分光光度法对其进行检查。肾上腺酮在310nm处有最大吸取。肾上腺

素在310nm处无吸取来控制其限量

9肾上腺素中特殊杂质是什么？药典采用什么办法对其进行检查？

答：（1）特殊杂质为酮体。

10试述药物杂质检查内容（涉及杂质来源，杂质限量检查，什么是普通杂质和特殊杂质）。

答：(1)杂质来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。

(2)杂质限量检查：药物中所含杂质最大容许量叫做杂质限量。通惯用百分之几或百

万分之几表达。

(3)普通杂质及特殊杂质普通杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入杂质如：氯

化物、硫酸盐、铁盐、重金属、碎盐、有色金属等。特殊杂质：是指在该药物生产和储存过

程中也许引入特殊杂质。如阿司匹林中游离水杨酸、肾上腺素中酮体等。

II药物概念？对药物进行质量控制意义？

答：1)药物是指用于防止、治疗、诊断人疾病，有目地调节人生理机能并规定有适应证或

者功能主治、用法用量物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少特殊商品。用于

防止治疗诊断人疾病特殊商品。

2)对药物进行质量控制意义：保证药物质量，保障人民用药安全、有效和维护人民身

体健康

12药物分析在药物质量控制中担任着重要任务是什么？

答:保证人们用药安全、合理、有效，完毕药物质量监督工作。

13简述药物分析意义

药物分析重要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等办法和技术，研究化学构

造已知合成药物和天然药物及其制剂构成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分含

量测定等。因此，药物分析是一门研究与发展药物质量控制办法性学科。

14中华人民共和国药典和国外惯用药典现行版本及英文缩写分别是什么？

答:中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur

国际药典:Ph.lnt

15普通杂质意义

答：普通杂质在药物在生产和储藏中容易引入杂质

16特殊杂质意义