器械采购收货验收规定

文件名称:医疗器材采买、收货、查收的规定编号：-QM--草拟部门：质管部草拟人：审查人：同意人：草拟日期：审查日期：同意日期：版本号：更改记录：更改原由：2014年第58号通告实行，编订。.目的：为增强公司医疗器材采买、收货、查收质量管理，特拟订本规定。.依照：《医疗器材经营质量管理规范》.合用范围：采买、收货、查收.责任者：采买员、收货员、查收员五.内容：1．采买采买员把质量作为选择所购入医疗器材和供货者条件的首位，从拥有合法资质的供货者采买，严格履行“按需购进、择精选购，质量第一”的原则购入医疗器材；采买员在采买前应该获得完好供货者、所购入医疗器材并加盖供货者公章的有关证明文件或许复印件，包含：①、营业执照；②、医疗器材生产或许经营的允许证或许存案凭据；③、医疗器材注册证或许存案凭据；④、销售人员身份证复印件，加盖本公司公章的受权书原件；受权书应该载明受权销售的品种、地区、限期，注明销售人员的身份证号码；采买员将供货者、所购入医疗器材有关证明文件（归质管部存档）录入计算机管理系统后，交质管部审查合格后采买。采买员与供货者签订采买合同或许协议，明确医疗器材的名称、规格（型号）、注册证号或许存案凭据编号、生产公司、供货者、数量、单价、金额等，并成立档案。在采买合同或许协议中，与供货者商定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器材售后的安全使用。采买部在采买医疗器材时，应该成立采买记录（交财务部存档）；采买记录应该列明医疗器材的名称、规格（型号）、注册证号或许存案凭据编号、单位、数目、单价、金额、供货者、购货日期等。收货．购进医疗器材收货．1.收货员在接收医疗器材时，应该核实运输方式及产品能否切合要求，并比较有关采买记录和随货同行单与到货的医疗器材进行查对；随货同行单（交财务部存档）应该包含供货者、生产公司及生产公司允许证号（或许存案凭据编号）、医疗器材的名称、规格（型号）、注册证号或许存案凭据编号、生产批号或许序列号、数目、储运条件、收货单位、收货地点、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章。交货员和收货员两方应该对走运状况就地署名确认；收货员对不切合要求的货物应该立刻报告质量负责人并拒收。收货员对切合收货要求的医疗器材，应该按品种特征要求放于相应待验地区，或许设置状态标示，并通知查收人员进行查收。．销售退回医疗器材收货收货员应该依照计算机系统中销售人员的退货凭据，没有退货凭据或许退货凭据内容不切合公司有关规定的，不得收货。收货员要依据退货凭据对销退后回医疗器材进行查对，确以为本公司销售的医疗器材，方可收货并搁置于验场区。在收货清单上署名，并与查收员交接。查收查收员应该对医疗器材的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、查对，并做好查收记录；查收记录包含医疗器材的名称、规格（型号）、注册证号或许存案凭据编号、生产批号或许序列号、生产日期和有效期（或许无效期）、生产公司、供货者、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收结果等内容；查收记录上应该标志查收人员姓名和查收日期。查收不合格的还应该注明不合格事项及处理举措。查收员与库房保留员办理交接手续，并在计算机系统输