GJB9001C内审员培训讲学课件

GJB9001C内审员GJB9001C内审员教学目的和方法

学习方法

考核方法

教学内容

第一部分概述

第二部分QMS要求

第三部分审核知识教学目的和方法

学习方法

考核方法

教学内容

第一部分概QMS内审员培训班日程安排第一天上午

第一部分概述第二部分第1~3章第一天下午第4章组织环境第5章领导作用第6章策划第7章支持

第二天

第8章运行

第9章绩效评价

第10章改进

第三天

审核知识

第四天上午复习

第四天下午考试（闭卷/2小时/70分及格）QMS内审员培训班日程安排第一天上午第二天

第第一部分概述第一章ISO9001标准及其修订情况第二章换版实施要点第三章质量管理原则第一部分概述第一章ISO9001标准及其修订情况《中国人民解放军装备条例》和《中国人民解放军装备采购条例》都规定:承担武器装备论证/研制/生产/维修和服务等单位，必须建立QMS，通过审核，才能签订武器装备合同和承担任务。1.什么是QMS?(D.2.2);为什么要建立QMS?

2.建立军品QMS和审核均依据GJB9001C-2017《QMS要求》3.建立、实施和改进QMS一般经历阶段：a)调整适应期；b)有效运行期；c)高效运行期。4.审核：第三方(认证);第二方(认定);第一方。前言《中国人民解放军装备条例》和《中国人民解放军装备采购条例》都第一部分概述第一章ISO9001和GJB9001C标准及其修订情况第一节质量管理与ISO9000系列标准ISO9000标准关于组织（供应链）的术语：顾客—能够或实际接受为其提供的或按其要求提供的产品或服务的个人或组织。组织—为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。供方—提供产品或服务的组织。相关方—可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织。一、质量管理的发展历史1、泰勒(质量检验)2、休哈特、道奇、罗米格(统计质量管理)3、费根堡姆(全面质量管理)4、QMS认证(点-线-面-体)第一部分概述第一章ISO9001和GJB9001C二、ISO(IntemationalOrganizationStandardization)ISO—国际标准化组织，1947年在伦敦成立，总部设在日内瓦，147个国家标准化机构/团体组成。其使命：制定高质量的资源型国际标准，以促进货物和服务的国际交换，支持可持续的公平的经济增长，促进创新以及保护健康、安全和环境。各技术委员会按分工完成标准制定工作（由各个国家标准机构或联络组织提名的专家组成）。目前约10000多现行有效的国际标准在实施，基于国际一致的原则。二、ISO(IntemationalOrganizatio

第一节质量管理与ISO9000系列标准三、ISO/TC176与ISO9000系列标准ISO于1979年成立了质量管理和质量保证标准技术委员会(ISO/TC176，我国是SAC/TC151)，负责制定质量管理和质量保证领域的国际标准及相关文件(包括：IS-国际标准；TS-技术规范；TR-技术报告)。下设3个分技术委员会：SC1概念和术语（ISO9000）分委员会；SC2质量体系（ISO9001和9004）分委员会；SC3支持性技术（ISO100XX）分委员会。1987至2015年底，全世界已颁发了ISO9001认证证书约110万张。是ISO应用最广泛、最成功的标准。第一节质量管理与ISO9000系列标准三、ISO/TC

第一节质量管理与ISO9000系列标准四、ISO9000系列标准在我国经济建设中的地位和作用ISO9000系列标准为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言，也为组织赢得顾客的信任明确了途径，为提升全球经济合作的效率奠定了基础。ISO9000系列标准和QMS认证开始推行之时，恰逢我国由计划经济向市场经济转轨的阶段。对于改革初期缺乏先进的管理经验和技术经验的我国大多数企业来说，ISO9000系列标准所提供的成熟概念和实践，无疑为我们简明有序地建立一个符合国际水平基本要求QMS，获得质量信任提供了捷径。因此ISO9000系列标准在我国企业得以广泛应用，并成为主流质量管理模式，我国的ISO9001证书占世界的1/4。第一节质量管理与ISO9000系列标准四、ISO900

第一节质量管理与ISO9000系列标准ISO9000系列标准的应用为提升我国质量管理水平和企业绩效奠定了基础。为我国业素质的提升，以及供应链管理都起到了显著的基础保障作用。也正因如此，ISO9000系列标准的修订和实施中的问题，对我国企业的质量工作的影响更为显著。因此，我国的质量工作者，在实施ISO9000系列标准时，更需要正确理解标准制定的宗旨和各项要求的意图，深刻理解这些要求的作用，正确评估不满足要求可能给产品/服务和经营乃至生存带来的风险，使标准的贯彻更好的服务于组织的可持续发展。第一节质量管理与ISO9000系列标准ISO9000系

第二节标准的修订及主要变化一、ISO9001:2015标准的修订目标1959美军MIL-9858A质量保障大纲要求1979英国BS57501987ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003SO90041994ISO9000ISO9001ISO9002ISO9003ISO90042000ISO9000ISO9001ISO90042008ISO9000ISO9001ISO90042015ISO9000ISO9001ISO9004第二节标准的修订及主要变化一、ISO9001:2015标第二节标准的修订及主要变化ISO9001:2015标准的修订目标

2012年6月ISO/TC176拟定了2015版标准的修订目标和设计规范。关键目标为：(1)为未来十年左右时间，提供一系列稳定的核心要求;(2)把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果;(3)考虑QMS实践和技术变化和2000年以来的变化；(4)采用HLS：ISO/IEC导则-第l部分-规范性附件SL《管理体系标准建议书》提出,提升ISO管理体系标准的一致性和兼容性；(5)促进有效的实施QMS和有效的审核;(6)简化语言和写作风格，有助于理解和解释的一致性(少了文件/批准/规定，多了授权和确定)。第二节标准的修订及主要变化ISO9001:2015标准的修第二节标准的修订及主要变化一、GB/T19001-2016(ISO9001:2015)标准的主要变化1.标准结构完全按照附件SL的格式重新编排；2.用“产品和服务”替代了原标准的“产品”；3.对最高管理者提出了更多的要求；4.用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购和外包”5.用“成文信息”替代“文件化的程序”和“记录”等；6.增加条款“4.1理解组织及其环境”；7.增加条款“4.2理解相关方的需求和期望”；8.强调“基于风险的思维”这一核心理念；9.将“组织的知识”作为组织的资源之一；10.原标准中的一些要求已被删减（质量手册、管代、预防措施等）。第二节标准的修订及主要变化一、GB/T19001-2016第二节标准的修订及主要变化二、新的结构、术语和概念说明(见附录A)1、结构和术语标准在结构上采用ISO/IEC导则-第l部分-规范性附件SL《管理体系标准建议书》提出的标准高层结构建议(HLS)，提升了本标准与其他标准的一致性和兼容性。但并未要求组织的体系文件必须按标准的结构编制。本标准的某些术语发生了变更(包括下表所列)，但是未要求组织在QMS成文信息及运行体系的活动中，必须使用本标准的术语。组织也可以使用“文件”、“记录”、“供应商”等术语。第二节标准的修订及主要变化二、新的结构、术语和概念说明(见第二节标准的修订及主要变化部分新的术语和概念GB/T19001-2008GB/T19001-2016产品产品和服务删减未使用(A5适用性说明)管理者代表未使用(可分配类似职责)文件、质量手册、形成文件的程序、记录成文信息工作环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量资源采购产品外部提供的产品和服务供方外部供方第二节标准的修订及主要变化部分新的术语和概念GB/T190第二节标准的修订及主要变化2、产品和服务原标准定义的“产品”包括了所有过程的输出，新标准是用“产品和服务”包括所有过程的输出。大多数情况下，产品和服务一起使用。通常组织或外部供方提供的输出即包括产品，也包括服务。产品可能涉及相关服务，服务也可能涉及有形或无形的产品。特别包含服务是旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。服务的特性表明至少有一部分输出，是在与顾客的接触面上实现的。在服务提供之前不一定能确定是否合格。第二节标准的修订及主要变化2、产品和服务第二节标准的修订及主要变化3、理解相关方的需求和期望新标准扩展了原标准只关注顾客的观点。识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分，组织的成功有赖于赢得/保持有关相关方的支持。“有关相关方”是指若其需求和期望未得到满足，将对组织的持续发展产生重大风险的哪些相关方。所以，考虑所有有关相关方是至关重要的。4.2要求确定与QMS有关的相关方，并确定其要求。但是未扩展原标准的范围(见“1、范围”)，未要求确定与其QMS无关的相关方及其要求。与QMS有关的相关方及其某个特定要求，是否与组织的QMS相关，由组织自行判断。第二节标准的修订及主要变化3、理解相关方的需求和期望第二节标准的修订及主要变化4、基于风险的思维QMS主要用途是作为预防工具，预防措施不再作为单独条款，而是通过在QMS中融入基于风险的思维来表达的。标准要求组织理解理解其环境(4.1)，并以确定风险作为策划的基础(6.1)，就是将基于风险的思维应用于策划和实施QMS过程(4.4)，并有助于确定成文信息的范围和程度。但未要求运用正式的风险管理方法或将风险管理形成文件。标准采用了基于风险的思维，在一定程度上减少了规定性要求，并以基于绩效的要求替代，使其要求更灵活。组织可决定是否采用超出本标准的管理方法。如使用其他指南或标准。第二节标准的修订及主要变化4、基于风险的思维第二节标准的修订及主要变化5、适用性本标准在其要求对与组织QMS的适用性方面，不再使用“删减”一词。然而组织可以根据其规模和复杂程度、管理模式、活动领域，以及面临的风险和机遇的性质，对标准要求的适用性进行评审。标准4.3条规定了在什么条件下，组织才能决定标准的某项要求不适用（不实施某项要求，不会对提供合格的产品和服务造成不利影响）。第二节标准的修订及主要变化5、适用性第二节标准的修订及主要变化6、成文信息为了与其他标准一致，本标准也用“成文信息”代替原标准的“文件”和“记录”等，并设有专项条款（见7.5）。原标准中的“文件”、“质量手册”、“形成文件的程序”和“质量计划”等，本标准用“保持成文信息”表述。原标准的“记录”，在本标准中用“保留成文信息”表述。组织应确定需保留的成文信息及其存储时间和载体。“保持成文信息”并不排除基于特殊目的，可能要“保留”同一成文信息。如：保留其先前的版本。标准中的“信息”(不是“成文信息”)，未要求将其形成文件，组织可决定是否有必要或适合保持成文信息。第二节标准的修订及主要变化6、成文信息第二节标准的修订及主要变化7、组织的知识组织的知识是组织特有的知识，通常从其经验中获得，是为实现组织目标所使用和共享的信息。标准要求组织确定并管理所拥有的知识，以确保其过程运行，并能够提供合格的产品和服务。目的是：a)避免组织损失其知识(员工更替；未获取和共享信息)b)鼓励组织获取知识；专家指导；标杆比对。第二节标准的修订及主要变化7、组织的知识第二节标准的修订及主要变化8、外部提供的过程、产品和服务的控制提出了所有形式的外部提供过程、产品和服务：a)从供方采购；b)关联公司安排；c)将过程分包外部…外包具有服务的基本特征。外部提供过程、产品和服务的性质不同，控制的差异也很大。对于供方及其提供的输出，可应用基于风险的思维确定控制类型和程度。第二节标准的修订及主要变化8、外部提供的过程、产品和服务的第二节标准的修订及主要变化三、GB/T19001-2016(ISO9001:2015)标准其他关注点1.质量管理原则和术语的变化；2.清晰地体现了“三位一体”过程方法：过程方法结合了基于风险的思维和PDCA；3.标准的大多数要求更加关注(3个结果)：输出、实现预期结果、绩效。(1)强调获得预期的输出及合格、一致的产品和服务；(2)多处提到绩效，不考虑绩效的组织无法长期生存。4.本标准不要求统一的事项1)不同组织的QMS结构；2)体系文件的结构与本标准的结构；3)组织使用术语与标准的术语。第二节标准的修订及主要变化三、GB/T19001-2016

第三节

GJB9001C的修订及主要变化一、GJB9001C-2017标准的修订过程1987军工产品质量管理条例1996GJB9000GJB9001GJB9002GJB9003GJB90042001GJB9001A2009GJB9001B2017GJB9001C第三节GJB9001C的修订及主要变化一、GJB9001二、修订背景版ISO9001：2015标准发布后，GJB9001B标准面临再次修订的必要;GJB9001B-2009实施以来,也发现军用产品特殊要求部分存在着一些问题,如技术状态管理等方面的要求比较宏观,可操作性不强；在质量管理体系建设以及审核中,存在一些理解不一致的要求等需要通过修订标准加以解决;伴随新装备技术发展和多年QMS建设和审核实践总结的成功经验，有必要引入到新标准中。适应军民融合战略的实施。二、修订背景三、修订原则1.等同采用国家标准，保持原名称和结构不变2.提高行业通用性，保持通用标准的定位不变3.借鉴9001B和其他标准实践的成功经验。如：“九项技术”、AS9100国际航空航天QMS标准、TS16949汽车业QMS标准等，使之更有效。4.坚持与现行的相关标准相协调(装备采购与质量监督国家军用标准、GJB5000、GJB1405)。5.坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。6.适应军民融合战略，突出军民共用、军工精品要求；7.保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。8.体现全系统、全寿命管理思想和理念，使之更完善。三、修订原则四、GJB9001C标准编制思想、方法和重点1.编制思想

GJB9001C在GB/T19001-2016标准基础上增加的武器装备体系特殊要求，坚持了“质量至上，军民融合、风险管理，预防为主”的主导思想。2.编制方法继续保持了A+B的编制方法。3.突出四个重点：①兼顾所有质量策划，突出运行的策划；②

兼顾所有过程，突出设计和生产；

③

兼顾各类产品和服务，突出了硬件和软件；④

兼顾个有关相关方，突出了顾客。四、GJB9001C标准编制思想、方法和重点一、GJB9001C和GJB9001B标准转换时间1.GJB9001C标准：2017.5.18发布，2017.7.1实施；转换期：2017.7.1~2019.12.312.2017.7.1~2017.12.31：审核员/教师/换证单位培训；GJB9001C和GJB9001B标准同时有效；3.

2018.1.1~2018.6.30新标准审核试点；2018.1.1不再受理GJB9001B初审；4.2018.7.1~2019.6.30全面推进；2019.7.1~2019.12.31查缺补漏；2020.1.1GJB9001B标准和证书作废第二章标准换版实施要点一、GJB9001C和GJB9001B标准转换时间第二第二章标准换版实施要点二、审核员注册资格的换版1.国标审核员2015年9月26日至2017年12月31日之前各级别审核员（含实习审核员）应通过一次新版标准转换考试，或者通过新标准的基础知识考试，在新版国家标准发布之前作为转换考试的依据。2.国标审核员2017年12月31日以后未完成换版注册的，其注册资格暂停。新标准转换考试合格的审核员，可以从事认证审核工作。3.军标体系审核员2017.7.1至2018.12.31，应通过一次新版军标转换考试，或者通过新标准的基础知识考试，作为转换考试的依据(含实习审核员)。未通过新版军标转换考试的审核员，不得从事新军标体系的审核工作。第二章标准换版实施要点二、审核员注册资格的换版第二章标准换版实施要点三.军标体系获证组织的换版及其证书有效期1.

2018年1月1日起，认证机构受理新的军标体系认证或转换申请；2.2019年6月30日前，军标体系企业可自愿选择按新版或旧版标准申请认证。但是，按旧版军标认证证书有效期一律截止到2020年1月1日。3.原则上，2019年7月1日起，不再安排B版军标体系的审核。为保证组织有效使用认证证书，已获得认证证书的组织，认证转换现场审核活动应在2019年12月31日前完成。第二章标准换版实施要点三.军标体系获证组织的换版及其证书有第二章标准换版实施要点四、企业QMS的换版策划与实施1.落实责任。成立换版工作组，最高管理者必须亲自进行顶层设计，制定工作方案，明确责任和时间节点。并组织督导相关部门工作方案实施；2.培训学习新标准。重点是各级管理者、部门领导、内审员、技术/生产/检验等人员；3.更改策划。按新标准的要求，对现有体系文件(质量方针和目标、质量手册、程序文件和记录等)进行评审，确定体系的基本架构和文件形式，以及保留、调整、修改完善、增删的内容；4.策划时需要关注的问题：1)评审质量方针与使命、愿景、战略、方针和目标的一致性；第二章标准换版实施要点四、企业QMS的换版策划与实施第二章标准换版实施要点2)据产品/服务性质特点，将体系要求融入业务过程；3)分析内/外部环境及其变化的影响，确定需应对的风险和机遇；4)识别并确定与体系有关的相关方及其要求；5)总结和汲取体系运行以来的经验和教训。5.制定并实施换版工作实施计划1)实施计划(文件编写/修改/评审-试运行-内审-管理评审等工作的分工/时限/协调检查和资源条件配置等)；2)QMS运行(3-6个月),形成文件/记录,收集数据/信息；3)内审和管理评审。4)申请换版认证：国标体系2018年12月前单独/证书到期/监督均可进行；军标体系2019年12月底前…可进行第二章标准换版实施要点2)据产品/服务性质特点，将体系要求第三章质量管理原则一个组织质量管理能否成功的关键是：把质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理知识的组成部分，渗透到组织中的各个层次和领域。七项质量管理原则：1)是世界各国质量管理组织及其著名的权威专家的经验和智慧的结晶；2)用高度概括同时又是最易于理解的语言，表达最基本最通用的质量管理规律；3)是主导QMS标准的科学理念;4)是GJB9001C标准的基础。第三章质量管理原则一个组织质量管理能否成功的关键是：把质量第三节质量管理原则质量管理原则和GB/T19001标准的关系

质量管理原则：世界质量管理实践经验的总结质量管理最基本最通用的规律管理的基本理念QMS标准的基础GB/T19001标准以七项质量管理原则作为管理理念，以QMS基础为总体要求，阐明了质量管理活动的具体要求、方法和指南第三节质量管理原则质量管理原则：GB/T19001标准35

第三节质量管理原则

以顾客为关注焦点改进

领导作用循证决策

全员积极参与关系管理

过程方法

应成为组织的质量文化的

核心内容和全体员工的行为准则。35第三节质量管理原则

以顾客为关注焦点领导作用与其它质量管理原则关系管理改进过程方法循证决策全员积极参与以顾客为关注焦点领导的作用领导作用与其它质量管理原则关系管理改进过程方法循证决策全员原则一：以顾客为关注焦点含义：质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。一、理论依据：1）顾客：能够或实际接受为其提供的或按其要求提供的产品或服务的个人或组织(顾客可以是组织内部或外部的)。2）顾客的重要性：顾客是组织能否生存的决定性因素。没有顾客或不能满足顾客要求的组织是不能生存的。3）组织与顾客的关系体现了组织的社会责任感（军品还体现组织的国防意识），并且影响整个社会运行成本。4)组织只有赢得和保持顾客和其他有关相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。原则一：以顾客为关注焦点含义：质量管理的首要关注点是满足顾客5）确定顾客要求、满足顾客要求是组织的责任。顾客需要是变化的。不仅考虑顾客当前需要，还要考虑其未来的需求，以适应不断变化的要求。二、主要益处：

——提升顾客价值；

——增强顾客满意；

——增进顾客忠诚；

——增加重复性业务；

——提高组织的声誉；

——扩展顾客群；——增加收入和市场份额。5）确定顾客要求、满足顾客要求是组织的责任。顾客需要是变化的39三、可开展的活动——识别从组织获得价值的直接顾客和间接顾客(4.1)——理解顾客当前和未来的需求和期望(4.2)；——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来(5.2.1,6.2.1d)；——职责和权限的分派应确保在整个组织推动以顾客为关注焦点(5.3d)——强化顾客意识，沟通并确定顾客的需求及应对风险和机遇的措施(5.1.2,7.3,7.4,8.2)；39三、可开展的活动40——为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和服务(8.1,8.3,8.5)——保护好顾客财产，与顾客建立相互信任的关系(8.5.3)

——

测量/监视/分析顾客满意情况(9.1.2,9.1.3b)；——在确定交付后活动的要求时考虑顾客要求和反馈(8.5.5d/e)——将顾客满意的信息作为管理评审输入和改进的依据(9.3.2c)1),10.1)；——主动管理与顾客的关系，兼顾相关方的需求和期望，以实现持续成功。40——为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、原则二：领导作用概述：各级领导建立统一的宗旨和方向，并创造全员积极参与实现组织质量目标的条件。

（领导者：高瞻远瞩…独具慧眼看到常人所…）一、理论依据统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源协调一致，以实现其目标。二、主要益处——提高实现组织质量目标的有效性和效率；——组织的过程更加协调；——改善组织各层级、各职能间的沟通；——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。原则二：领导作用概述：各级领导建立统一的宗旨和方向，并创造原则二：领导作用三、可开展的活动——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通(4.1,5.1,5.2.2,)；——在组织的所有层级创建并保持共同价值观，公平和道德的行为模式(6.1)；——培育诚信和正直的文化(6.1)；——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺(5.1)；——确保各级领导者成为组织中的榜样(5.1)；——为员工提供履行职责所需的资源、培训和权限(7)——激发、鼓励和表彰员工的贡献(9,10)。

原则二：领导作用三、可开展的活动原则二：领导作用四、在GB/T19001标准中的体现：GB/T19001标准中要求组织的最高管理者“(5.1.2)以顾客为关注焦点”，作出建立、实施、保持和改进QMS有效性的“(5.1)领导作用和承诺”，“（5.2.1）制定质量方针”，确定“（5.3）组织的岗位、职责和权限”，提供所需的“(7.1)资源”，并对QMS的充分性、有效性和适宜性进行“(9.3)管理评审”。原则二：领导作用四、在GB/T19001标准中的体现：原则三：全员积极参与整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。【术语和定义】参与involvement参加活动、事项或介入某个情境积极参与engagement参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标。（“全员积极参与”与风险管理…）原则三：全员积极参与原则三：全员积极参与一、理论依据积极参与是：参与活动并为之作出贡献，以实现共同的目标。为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重,并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织质量目标过程中的全员积极参与二、主要益处是：—组织内人员对质量目标有更深入的理解，以及更强的加以实现的动力；—在改进活动中，提高人员的参与程度；—促进个人发展、主动性和创造力；—提高人员的满意程度；—增强整个组织内的相互信任和协作；—促进整个组织对共同价值观和文化的关注。

原则三：全员积极参与三、可开展的活动：——与员工沟通，以增强他们对个人贡献的重要性的认识；——促进整个组织内部的协作；——提倡公开讨论，分享知识和经验；——让员工确定影响执行的制约因素，并无顾虑的主动参与；——赞赏和表彰员工的贡献、学识和进步（使员工渴望参与改进并作出贡献。——针对个人目标进行绩效的自我评价；——调查评估员工的满意程度，沟通结果并采取适当的措施。——栓心留人；——使员工对业绩负有责任感；——使员工受到激励,尽职尽责,勇于参与创造价值。【】“捉蟲”活动…；“啄木鸟奖”活动等…三、可开展的活动：四、全员积极参与在GB/T19001标准中的体现GB/T19001标准要求最高管理者明确“组织的岗位、职责和权限”(5.3)，应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解；“在相关职能、层次和QMS所需的过程建立质量目标”(6.2)。通过“7.2能力”/“7.3意识”/“7.4沟通”，确定影响QMS绩效和有效性人员所需具备的能力，确保这些人员胜任工作；使他们意识到对QMS有效性的贡献，包括改进的益处，并得到沟通。通过诸如“自我评价”或“内部审核”(8.2)、“管理评审”(9.3)评估各部门/岗位的绩效，使之不断提高自身创造价值的能力。四、全员积极参与在GB/T19001标准中的体现原则四：过程方法概述：将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。1）过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动

。如设计、制造、服务、决策等都可视为过程。与目标相关的过程是特别要关注的。2）相互作用：过程之间的输入/输出关系和消长/损益关系。如市场-技术-生产-质检-服务之间上“工序”应满足下“工序”的要求；又比如“三工序”管理方式….一、理论依据：QMS是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化绩效。

原则四：过程方法概述：将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成49二、主要益处：—提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力；—通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可预知的结果。—通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，尽可能提升其绩效。—使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。三、可开展的活动包括：——确定体系的目标和实现这些目标所需的过程；——为管理过程确定职责、权限和义务；——了解组织的能力，预先确定资源约束条件；49二、主要益处：50—确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；—将过程及其相互关系作为一个体系进行管理，以有效和高效地实现组织的目标；—确保获得必要的信息，以运行和改进过程并监视、分析和评价整个体系的绩效；—管理可能影响过程输出和QMS整体结果的风险。四、过程方法在GB/T19001标准中的体现：GB/T19001在引言“0.3过程方法”中表明本标准倡导在建立、实施QMS以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。通过0.3.2PDCA循环(策划-实施-检查-处置)的应用，使QMS实现增值；标准的“6策划”、“7支持”、“8运行”、“9绩效评价”和“10改进”充分体现了运用过程方法形成的以过程为基础的QMS模式。

50—确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的51原则五改进

概述：成功的组织持续关注改进。

一、理论依据1.—成功success

<组织>目标的实现注：组织的成功强调需要取得其经济或财务利益与相关方需求之间的平衡，相关方可包括：顾客、用户、投资者/受益者(所有者)、组织内的人员、供方、合作伙伴、利益团体和社区。2.—改进：提高绩效的活动。

注：活动可以是循环的或一次性的

。3.—持续改进：提高绩效的循环活动。

注1：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施或预防措施。51原则五改进52

原则五改进

4.改进对于保持绩效水平，应对内/外部环境变化，创造新机会，保持企业久盛不衰，都非常必要。改进应成为组织的永恒追求，决定组织的生存和发展。5改进的对象可以是QMS/过程/产品，技术创新和管理创新等。6应建立改进机制，以提升组织的整体绩效。适应外界环境的变化，应对来自内/外部的风险和机遇，提高竞争能力，以赢得顾客、市场和相关方。52原则五改进53原则五改进7持续改进(10.3)的关键是改进的持续性…。对持续改进过程的管理，应重点关注改进目标及改进的有效性和效率。改进本身也是一个过程，也按“PDCA”管理。一个改进过程结束，往往是新的改进过程的开始。53原则五改进54原则五改进二、主要益处：——提高过程绩效、组织能力和顾客满意；——增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠正措施的关注；——提高对内外部风险和机遇的预测和反应能力；——增加对渐进性和突破性改进的考虑；——在改进中，增强对知识的应用；——增强创新的动力。——提高对改进机遇的快速、灵活反应能力；——增强组织的竞争优势；——更有效实现组织的目标和战略意图。54原则五改进55原则五改进三、可开展的活动（建立QMS自我完善机制）——促进在组织的所有层级建立改进目标(6.2)；——对各层级人员进行教育培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标(7.2)；——确保员工有能力成功地促进和完成改进项目(7.2)

——开发和展开过程，以在整个组织内实施改进项目——跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果(9.1.1,9.1.2,9.1.3,9.2,9.3)；——将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在一起予以考虑；——赞赏和表彰改进。55原则五改进56

四、“改进”在标准中的体现1.GB/T19001标准中要求组织通过制订、评审和实现“(5.2.1)制定质量方针”和“(6.2)质量目标及其实现”推动组织的发展；策划/实施和更新“6.1应对风险和机遇的措施”,持续预防不合格输出,通过“(9.2)内部审核”和“(9.3)管理评审”来评价组织的QMS存在的问题,通过“(9.1.3)分析和评价”来评价并提供需要改进的活动或过程；进而通过采取“(10.2)不合格和纠正措施”和“(10.3)持续改进”达到改进的目的。56四、“改进”在标准中的体现57

四、“改进”在标准中的体现2.GJB9001C标增加的关于改进方面的要求包括：组织应对顾客抱怨或投诉实施改进，并将处理结果及时通报顾客(9.1.2)；分析评价结果应用于体系/过程/产品服务的改进9.1.3顾客提出的改进要求(9.3.3d)；当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施问题的技术归零和管理归零(10.2.1)。当确认不合格是外部供方的原因所致时，组织应要求外部供方采取纠正和纠正措施，并评价措施的有效性组织应制定、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行评价(10.3)。

57四、“改进”在标准中的体现58原则六循证决策概述：基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。

一、理论依据：决策是一个复杂的过程，并且总是包含某些不确定性。它经常涉及多种类型和来源的输入及其理解，而这些理解可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据、数据和信息的分析，可导致决策更加客观/可信。力戒…管理的关键是决策，成功的关键也取决于正确决策。正确的决策建立在充分/可靠的数据和信息分析基础上，数据和信息分析的输出是决策方案，决策往往是对多个方案进行权衡和比较的结果。58原则六循证决策59二、主要益处：——改进决策过程；——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估；——改进运行的有效性和效率；——提高评审、挑战和改变观点和决策的能力；——提高证实以往决策有效性的能力。——扬长避短，趋利避害，降低风险；——增强质量方针和目标的制定和过程控制的有效性；——提高质量、降低成本、增加收益；——更有效实现组织的目标和战略意图。59二、主要益处：60三、可开展的活动：可开展的活动包括：——确定、测量和监视关键指标，以证实组织的绩效；——使相关人员能够获得所需的全部数据；——确保数据和信息足够准确、可靠和安全；——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；——确保人员有能力分析和评价所需的数据；——权衡经验和直觉，基于证据进行决策并采取措施。60三、可开展的活动：61四、本原则在GB/T19001标准中的体现

GB/T19001标准中要求通过(7.4)沟通、(6.5)质量信息和(8.2.1)顾客沟通，准确/有效地收集/传递处理数据和信息，通过监视/测量/分析和评价的(9.1.1)总则、(9.1.2)顾客满意、(9.2)内部审核、(9.3)管理评审、(9.1.1)总则和(8.6)产品和服务的放行等过程，提供有关过程、产品、体系的符合性和有效性的信息和数据，并运用(9.1.3)分析和评价分析和评价监视和测量活动获得的适当的数据和信息，为组织的管理者做出正确的决策提供保证；确定和选择改进机会，改进产品和服务/纠正/预防或减少不利影响，改进QMS绩效和有效性，满足顾客要求增强顾客满意(10.1总则)。61四、本原则在GB/T19001标准中的体现62原则七关系管理概述：为了持续成功，组织需要管理与有关相关方（如：供方）的关系。—持续成功sustainedsuccess

<组织>在一段时期内自始至终的成功注1：持续成功强调组织的经济利益与社会的和生态环境的需求之间的平衡。注2：持续成功涉及到组织的相关方，如:顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、协会、合作伙伴或社会62原则七关系管理63原则七关系管理一、理论依据：1.有关相关方影响组织的绩效。有效地管理与相关方的关系，尽可能发挥其在组织绩效方面的作用，更有可能实现持续成功。对供方及合作伙伴的关系管理尤为重要。2.随着生产社会化的不断发展，生产活动分工越来越细，专业化程度越来越高。组织要有竞争力，必须优化成本和资源，往往要由多个组织分工协作，实现一个产品。任何组织都难以“包打天下”，都有其相关方，需要通过供应链来实现其产品。对市场或顾客的要求联合起来作出灵活快速的反应，最终使各方都获得效益。63原则七关系管理64二、主要益处：某些益处可能是：——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其有关相关方的绩效；——对目标和价值观，与相关方有共同的理解；——通过共享资源和人员能力，以及管理与质量有关的风险，增强为相关方创造价值的能力；——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。——实现成本与资源的最优化；——对市场变化联合作出快速、灵活的反应。64二、主要益处：65三、可开展的活动：——确定有关相关方（如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）及其与组织的关系；——确定和排序需要管理的相关方的关系；——建立平衡短期利益与长期考虑的关系；——与有关相关方收集、共享信息、专业知识和资源；——适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性；——与供方、合作伙伴及其他相关方合作开展开发和改进活动；——鼓励和表彰供方及合作伙伴的改进和成绩。65三、可开展的活动：66

四、“关系管理”在标准中的体现：GJB9001C标准4.2/7.1.1/8.1/8.2.1/8.3.2/8.4体现了组织与外部相关方的关系管理要求。在组织和供方/外包方之间通过“8.4.3提供给外部供方的信息”,确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的，并通过“(8.6)产品和服务的放行”验证产品和服务的要求已得到满足；组织还应通过“(9.1.3)分析与评价”对外部供方的绩效进行评价。66四、“关系管理”在标准中的体现：第二部分QMS要求第一章引言第二章范围和引用文件第三章术语和定义第四章组织环境第五章领导作用第六章策划

第七章支持

第八章运行

第九章绩效评价

第十章改进第二部分QMS要求第一章引言第六章策划

第七章支

过程方法

最高管理者持续的推动时间组织业绩PDCA持续循环改进过程方法最高管理者持续的推动时间组PDCA持0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力；e)证实具有完成承担的武器装备任务的能力。本标准可用于内部和外部各方。70

第一章引言0.1总则70第一章引言实施本标准并非需要:

—统一不同质量管理体系的架构；

—形成与本标准条款结构相一致的文件；

—在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的QMS要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划、实施、检查、处置”(PDCA)循环与基于风险的思维。过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇(见附录A.4)。71

第一章引言实施本标准并非需要:71第一章引言在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。72

第一章引言在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施QMS以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4。将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环，以及始终基于风险的思维，对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇，并防止发生不良结果。73

第一章引言0.3过程方法73第一章引言74第一章引言0.3过程方法【术语定义】—过程process：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注1：过程的“预期结果”称为输出，具体称为产品还是服务，需随相关语境而定。注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以实现增值。注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。74第一章引言0.3过程方法【术语定义】【理解要点】过程方法是将活动和相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，特别是这些过程之间的相互作用的理解和管理。1.过程方法是依据使命/战略/目标，选择若干过程组成实现这些…的体系，并对不同层次的过程之间的接口进行管理，以增强组织整体绩效，通过满足顾客要求增强顾客满意。依据使命和战略建立体系，依据目标确定过程。目标和过程均有层次。过程方法的好处是对过程之间的相互作用进行管理，以增强组织整体绩效，通过满足顾客要求增强顾客满意。【理解要点】2.在QMS中应用过程方法能够a）理解并持续满足要求

b）从增值的角度考虑过程c）获得有效的过程绩效d）在评价数据和信息的基础上改进过程。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。单一过程的各要素及其相互作用如下图所示：2.在QMS中应用过程方法能够图一单一过程要素示意图图一单一过程要素示意图【理解要点】3.单一过程的要素分析法是SIAOR(或SIPOC)法：-S/输入源：前序过程。如内/外部供方、顾客/相关方的过程。-I/输入：物资/能量/信息，如以材料/资源/要求的形式，关注输入要求。-A/活动：实现预期结果的活动，有起点和终点。需设控制点/检验点(风险点)。-O/输出：物资/能量/信息(产品/服务/决策的形式)。-R/输出接受方：后续过程。如内/外部顾客的过程，关注顾客的需求和期望。【理解要点】【理解要点】4.标准倡导组织在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过程方法。这种方法能将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,以提高组织实现其既定目标的有效性和效率。组织通常对不同层级的部门分配相应职责，进行垂直管理。对于普通参与者而言，最终顾客或其他相关方并不总是明确的。通常考虑的是短期目标，不重视部门间的接口界面出现的问题，从而导致很少或没有针对相关方期望的改进，因为措施往往关注的是职能，而不是预期的输出。【理解要点】5.在QMS中应用过程方法的能够1）理解并持续满足要求过程方法是依据预期结果，对过程进行确定和整合，以实现目标，专注于过程的有效性和效率，向顾客和其他有关相关方提供连续一致的绩效的信任；2）从增值的角度考虑过程过程方法通过有效使用资源、降低费用、缩短周期，可以实现预期的结果。可将过程当作一个“系统”进行管理，此系统包括过程网络和过程间的相互作用，便于对增值的理解。3）获得有效的过程绩效过程方法引用目标管理，跨越部门之间的壁垒，把他们的关注焦点集中到主要目标上，为受关注的和需优先安排的改进活动提供机会，提升组织绩效。5.在QMS中应用过程方法的能够4）在评价数据和信息的基础上改进过程所使用的过程都应与组织的目标、规模和复杂程度相一致，并且都是增值的。通过监视和测量等方法系统的进行数据收集/分析，以提供过程绩效的信息，并确定改进的需求。过程的有效性和效率可通过内部和外部评审进行评价。6.过程方法的应用“4.4质量管理体系及其过程”和本标准就是应用过程方法，结合PDCA循环和基于风险的思维。对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。新标准不只是单纯的基于风险的思维、PDCA和过程方法，而是三者有机结合。4）在评价数据和信息的基础上改进过程过程不是单一的，而是相互作用的，每个过程都可以用基于风险的思维和PDCA循环实施管理。不是所有的过程对于结果的影响都是相同的。过程不是单一的，而是相互作用的，每个过程都可以用基于风险的思图2（策划-实施-检查-处置循环）展示了标准4～10章之间的过程联系。该图反映了在规定QMS所有过程都必须满足输入要求时，顾客起着重要的作用。另外，其它相关方的需求和期望也可以在规定这些要求时起到重要的作用。监视顾客满意，要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。需强调的是，组织定义其QMS时，不要求遵循相同的章节顺序，而是鼓励其采用本标准所描述的过程方法。图2（策划-实施-检查-处置循环）展示了标准4～10章之间的0.3.2策划-实施-检查-处置循环(PDCA循环)PDCA循环能够应用于所有过程以及整个QMS。图2表明了本标准第4章至第10章如何组成PDCA循环。

0.3.2策划-实施-检查-处置循环(PDCA循环)过程方法

最高管理者持续的推动时间组织业绩PDCA持续循环改进过程方法最高管理者持续的推动时间组PDCA持【理解要点】1.PDCA环能够应用于所有过程以及整体的QMS。本标准的结构体现了PDCA循环(如图2所示)。2.PDCA循环是质量管理的一种基本方法，主要分四个阶段，简要描述如下：策划P(计划PLAN)：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；实施D(实施DO)：实施所做的策划；检查C(检查CHECK)：根据方针、目标、要求和经策划的活动，对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；处置A(处理ACT)：必要时，采取措施提高绩效。【理解要点】3.PDCA循环适用于组织确定的各个过程，组织可以在各过程运用PDCA循环进行管理，同时也适用于组织的整个QMS，通过策划——实施——检查——处置，使各过程和体系不断完善。标准0.3过程方法中规定：“可通过采用PDCA循环，以及基于风险的思维对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果”。说明采用PDCA循环方法对过程和体系进行管理，可以有效利用机遇，防止发生非预期结果。3.PDCA循环适用于组织确定的各个过程，组织可以在各过程0.3.3基于风险的思维 本标准要求应对的风险是…；基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。以前版本标准已经隐含…。风险是不确定性的影响,不确定性可能有正面的影响，也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇。本标准要求组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。有效应对风险和利用机遇，为实现QMS预期的结果，防止不利影响奠定基础。某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如…一系列情形。利用机遇所采取的措施也可能包括考虑相关风险。0.3.3基于风险的思维 【理解要点】1.风险的定义风险：不确定性的影响。注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。注2：不确定性是指对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情况。注3：通常，风险是通过有关可能事件及其后果或两者结合描述其特性。注4：通常，风险以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性的组合来表述。注5：“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。风险和机遇具有：不确定性、普遍性、相伴性、互易性、相对性、突发性、扩展性。【理解要点】【理解要点】

2.基于风险的思维是新标准修订的重要变化之一，即用系统的方法关注和控制风险。通常认为风险是负面的。在基于风险的思维中，也包括正面的风险，即机遇…机会并不总是与风险相关，但与目标相关。考虑所处的环境，可能发现改进的机会。对于机遇要分析其可能性，并考虑采取措施后对环境的影响与风险。并非所有正面影响均可提供机遇。多项目操作下的成本管理体系四原则第一是：有收益…【理解要点】3.标准体现基于风险的思维的条款：第4章组织环境：确定/监视/评审与宗旨和战略相关并影响其实现QMS预期结果的能力的内/外部因素；4.4.1f)按照6.1…第5章领导作用：5.1.1：促进使用基于风险的思维;对QMS的有效性负责;确保QMS实现其预期的结果；5.1.2b)…。第6章策划：确定影响QMS绩效的风险和机遇及其应对措施，在QMS中整合并实施这些措施，评价其有效性；第7章支持确定并提供应对风险和机遇所必要的支持条件；第8章运行：8.1实施第6章所确定的措施，监视运行过程风险；8.3.2m)关键因素和薄弱环节及其风险控制；第9章绩效评价：监视、测量、分析和评价应对风险和机遇的措施的有效性，并作为管理评审的输入之一。第10章改进：确定和实施纠正措施在“需要时，更新策划期间确定的风险和机遇”等。

3.标准体现基于风险的思维的条款：4.标准将基于风险的思维未要求运用正式的方法管理风险并形成文件，组织应：1)应用基于风险的思维，确定QMS有关风险，并采取应对措施，确保风险在可控范围之内(6.1)。包括内部和外部风险，组织层面和过程层面风险,以及需保留的成文信息,作为确定风险的证据。2)应策划和实施应对风险和利用机遇的措施，为QMS实现预期的结果，防止不利影响奠定基础。4.标准将基于风险的思维未要求运用正式的方法管理风险并形成3)组织可以选择比标准的要求更加全面的风险管理方法，如ISO31000《风险管理—原则和指南》提供了适用于特定环境的规范的风险管理指南。基于风险的思维的管控程度，取决于组织所处的环境。如果一个小型组织，生产和服务过程简单，可能不需要非常正式的风险分析方法。如果是一个高度复杂或行业尖端性组织，如航空航天或核工业组织，产品出问题，潜在的影响巨大，针对这样的组织所处的环境，可能会采用一些正规的风险分析方法来识别和控制风险。3)组织可以选择比标准的要求更加全面的风险管理方法，如ISO5.如何实施基于风险的思维（标准中体现）1)理解组织及其内/外部环境和相关方的需求(4)；2)确定影响QMS实现预期结果的能力的风险/机遇；3)权衡风险和机遇，进行风险排序，确定优先顺序；4)策划应对风险的措施(如消除/降级/分担/接受等6.1)5)实施所确定的措施8.1,8.2,8.3,8.4,8.5,8.6,8.7；6)评价应对措施的有效性（9.1.3）；7)依据评价的结果和经验，改进应对措施（10.3）。组织可建立风险知识库(如：质量问题XX例、质量曝光台、防错XX问、FMECA、质量安全形势分析、风险预案等)，营造积极的预防/改进的文化氛围，确保产品和服务持续合格，增强顾客满意。5.如何实施基于风险的思维（标准中体现）0.4本标准与其他管理体系标准的关系

本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。本标准使组织能够使用过程方法，结合PDCA环和基于风险的思维，将QMS与其他管理体系标准要求进行协调或整合。本标准与GB/T19000、GB/T19001和GB/T19004的关系—GB/T19001《QMS要求》被本标准以宋体字等同采用；—GB/T19000《QMS基础和术语》被本标准引用，为正确理解和实施本标准提供了必要基础和术语；—GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》被参照使用部分内容。为组织选择超出本标准的要求提供指南。—附录C给出了相关的军用标准名称、编号及其与本标准条款的对应关系。

0.4本标准与其他管理体系标准的关系本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的QMS标准。其中的某些标准规定了QMS的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南(如AS9100和ISO16949等)。本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他0.5本标准在等同采用国家标准GB/T19001基础上增加武器装备QMS的特殊要求，这样做的重要意义在于：a）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备使用基于严酷的作战环境，其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，QMS特殊要求突出了武器装备的通用质量特性要求；突出了标准化、软件工程化、技术状态管理等控制要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求；0.5本标准在等同采用国家标准GB/T19001基础上增加武b)适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建QMS时,首先应满足国家标准要求，在此基础上,满足武器装备的特殊要求,促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用，提升QMS能力和水平,降低组织的管理成本；c）保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器装备QMS并更具适用性；基于风险管理先进理念，合理提出QMS特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。

b)适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织1范围本标准为下列组织规定了QMS要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。99

第二章范围和规范性引用文件(教材第二节)1范围99第二章范围和规范性引用文件(教本标准适用于承担武器装备论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。

注1：本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作法定要求。注3：本标准中的组织是指各类军队装备的承制单位注4：本标准中的顾客是指产品和服务的接受者，包括军队装备机关、军事代表机构、项目管理机构、装备使用部队，以及供应链中的订购方。100

第二章范围和规范性引用文件(教材第二节)本标准适用于承担武器装备论证、研制、生产、试验、维修和服务任2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T19000-2016QMS基础和术语(ISO9000:2015)GJB190特性分类GJB368装备维修性工作通用要求GJB450装备可靠性工作通用要求GJB451可靠性维修性保障性术语GJB571不合格品管理GJB841故障报告、分析和纠正措施系统GJB900装备安全性工作通用要求GJB907产品质量评审GJB908首件鉴定GJB909关键件和重要件的质量控制GJB1269工艺评审2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的2规范性引用文件GJB1362军工产品定型程序和要求GJB1405装备质量管理术语GJB1710试制和生产准备状态检查GJB1909装备可靠性维修性保障性要求论证GJB2547装备测试性工作通用要求GJB2786军用软件开发通用要求GJB3206技术状态管理GJB3872装备综合保障通用要求GJB4239装备环境工程通用要求GJB5000军用软件研制能力成熟度模型GJB6600装备交互式电子技术手册GJB8000军用软件研制能力等级要求注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑其适用性，以避免其过使用或欠使用。2规范性引用文件GJB1362军工产品定型程序和要求第三章术语和定义本章主要知识点：掌握部分基本术语的含义3术语和定义GB/T19000—2016界定的术语和定义适用于本文件。本标准武器装备特殊要求采用GJB1405/GJB451中所界定的术语和定义。第三章术语和定义本章主要知识点：掌握部分基本术语的含义理解与实施一、GJB9001C-2016标准的术语和定义GJB9001C-2016标准将GB/T19000的内容作为附录,详见GJB9001C-2016标准的附录B质量管理七项原则、附录C术语和定义(13个部分138条术语)。GJB1405A-2006《装备质量管理术语》标准定义了基本术语和装备科研、生产、使用和采购5个方面190个术语;在附录A中还规定了五成套、三不、三不放过、四随、双五条5个常用缩略语理解与实施一、GJB9001C-2016标准的术语和定义二、GB/T19000-2016《QMS基础和术语》共列出了138条术语，共分为13部分。包括了全部系列标准中使用的术语。第一部分有关人员的术语6条；第二部分有关组织的术语9条；第三部分有关活动的术语13条；第四部分有关过程的术语8条；第五部分有关体系的术语12条；第六部分有关要求的术语15条；第七部分有关结果的术语11条；第八部分有关数据、信息和文件的术语15条；第九部分有关顾客的术语6条；二、GB/T19000-2016《QMS基础和术语》共列出第十部分有关特性的术语7条；第十一部分有关确定的术语9条；第十二部分有关措施的术语10条；第十三部分有关审核的术语17条。注1：GB/T19000-2016附录A列出了术语的概念关系有三种主要形式：属种关系、从属关系和关联关系。注2：与GB/T19000-2008版标准比较，GB/T19000-2016标准术语有所扩大和增加(如：组织环境、技术状态管理、客体、外包、服务、绩效、风险、投诉等)，并对部分术语进行了修订(如输出、产品、服务等)、增补或删减。本节