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文档简介
质量保证协议甲方:南京药业有限公司乙方:大药房连锁有限公司为加强商品质量管理,明确双方质量责任,保障双方及消费者的合法权益,甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则,依据《药品管理法》、《医疗器械管理条例》、《食品安全法》、《产品质量法》等相关法律法规,签订以下质量保证协议:一、甲乙双方提供给对方的资料必须符合规定且对其真实性、有效性负责。二、甲、乙双方必须是“证照”齐全的合法生产、经营企业,并具有良好的质量信誉。即药品具有“药品生产(经营)企业许可证、企业法人营业执照和GMP(GSP)证书”;医疗器械具有“医疗器械生产(经营)许可证或医疗器械经营企业备案表及营业执照”;保健食品具有“卫生许可证及营业执照”;食品、化妆品、消字号商品的生产企业具有“卫生许可证、营业执照及QS证”;食品的经营企业具有“食品流通许可证及营业执照”;日用品、化妆品、消字号等商品的经营企业具有“营业执照“。所有生产企业需提供所供商品的“中国商品条码系统成员证书”,所有生产(经营)企业需提供本企业的合法“企业印章、随货同行单(票)样式、组织机构代码证、税务登记证以及商品营销人员的法人委托书、身份证、上岗证复印件”,甲乙双方必须为对方提供加盖红色公章的“证照”复印件。三、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须给乙方提供由其具有企业法人代表签章的药品销售业务人员“委托授权书”原件、上岗证及身份证复印件;法人委托书应当载明授权销售的品种、地域、期限,并注明销售人员的姓名、身份证号码。四、甲方所供品种若为乙方首次经营品种时,甲方须向乙方按规定提供该品种合法证明文件的复印件。五、甲、乙双方保证所经营商品的质量。甲方所供药品质量必须符合国家规定的药品标准等有关质量要求(中国药典、部颁标准、局颁标准;中药饮片符合地方中药炮制规范)。对所供的药品是假劣商品时,甲方必须承担一切法律责任,并使乙方在任何时候都不会因此而遭受损失,若乙方因此遭受罚款,赔偿等损失时,甲方须全额赔偿给乙方。六、甲方所供药品的包装、标签、标识和说明书必须符合有关法律法规规定,适合药品质量要求,包装牢固,符合储存运输要求。整件药品内必须附有药品合格证明。1)甲方所供的商品,在其使用的资料发生变更后(包括企业名称、品名、规格、效期、标准转正、包装、标签和说明书等),或凡涉及与药品相关的其他信息变更,需把新的变更信息及新的最小包装实样提供到乙方以备案。2)甲方发货到乙方的药品需与提供到乙方备案的最小包装实样及信息一致。3)由于甲方不及时提供上述变更信息,所造成的损失及责任由甲方承担。七、甲方提供的若为进口药品,必须提供加盖质量管理部门原印章的口岸药检报告书或进口药品通关单和进口药品注册证(港澳产品为医药产品注册证);进口生物制品、血液制品提供生物制品进口批件;进口药材提供药材批件。首营品种必须提供加盖了红色公章的质量标准、生产批文、说明书、小包装、标签样品和该批药品法定检验报告书;医疗器械必须提供医疗器械注册证、医疗器械注册登记表和产品合格证,保健食品、食品必须提供有效期内的卫生许可证及省级或市级食品卫生监督部门出具的卫生检验报告书,保健食品还必须提供卫生部批准的保健食品批准证书;若为进口食品或进口保健食品提供国家出入境检验检疫局出具的卫生证书;进口保健食品必须提供卫生部批准的进口保健食品批准证书;化妆品、消字号产品提供营业执照、生产商的卫生许可证,产品批件,省、市卫生监督部门出具的卫生检验报告书,进口化妆品、消字号等商品提供国家出入境检验检疫局出具的卫生证书。八、甲方若为生产企业,所供商品不超过生产日期三个月;若为经营企业,所供商品不超过生产日期六个月;进口商品不超过生产日期八个月。九、甲方送货时,必须附随货凭证,并严格按照商品说明书内有关要求运送到乙方仓库验收场所。随货凭证可为:送货单、或出仓单、或发票的随货同行联、或货运单位的运单、或发运证明以及商品检验合格报告书。随货凭证的信息项应包括:收货单位名称、供货单位名称或生产厂商、商品名称、规格、数量、生产日期、批号、有效期等,并要加盖来货单位经核准上述信息的原印章。十、乙方遇到需拆开药品包装方能进行验收以致报损的情况,甲方应予以补偿乙方验收药品的数量;对于确实不能拆开包装验收的药品,在乙方的销售过程中,由于其内部不可检视原因引起的任何责任,需由甲方全部承担法律及经济责任。十一、甲方应根据药品的储存条件、理化性质、包装特点及数量等,在运输途中采取必要的防震、防潮、防损、保温或冷藏等有效措施,以保证药品的质量。甲方因运输途中造成的货物短少、变质、污染、损坏等质量或数量问题,需由甲方全部承担法律及经济责任。十二、甲方提供给乙方的商品因条型码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由甲方承担。十三、从乙方退货到甲方的不合格商品,甲方需承诺不再流通,并作集中销毁处理。若由于商品再流通所造成的一切责任,由甲方承担。十四、甲方承担所售药品质量问题(法定质检部门确认)的责任和由于商品质量的原因而造成需方及消费者损失或伤害所发生的责任及一切费用,而乙方的储存条件应符合储存要求。十五、对于有质量问题的商品,乙方质量管理部门有权终止该商品的销售。十六、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票等合法票据,提供本单位开户户名、开户银行及帐号;如果甲方的单位名称、地址、帐号、税号及人员等发生变化时,应提前以书面形式通知乙方,减少不必要的损失;如有损失,甲方承担责任。十七、甲方如未履行本协议,乙方有权采取一切必要的措施以确保乙方利益免受损害。十八、甲、乙双方有义务及时向对方反馈所经营商品及服务质量并提出意见和建议。十九、双方应共同遵守协议,未尽事宜,双方共同协商
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