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药品的投诉与不良反应的处理

西安德天药业有限公司XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD医学专家－－“药害已经成为威胁人类健康的重要杀手。”

XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD药物的不良反应(ADR)

是人类健康的极大隐患XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD全世界死亡原因示意图50％33％10％7％交通事故ADR自杀其它XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD严重ADR者比例2千年全球ADR发生率示意图20%6.7%5%1.6%因ADR住院的病人比例发生ADR

比例因ADR死亡者比例住院病人

“反应停”事件是催生剂1968年第一个国际药物监测合作试验计划建立1978年正式称之为“世界卫生组织国际药物监测合作中心”2000年全世界有66个成员国，中国已于1998年成为该计划的正式成员国。

XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD

ADR投诉体系建立的历史

正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD什么是药物的不良反应（AdverseDrugReactions，ADR）

XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD阿司匹林解热镇痛（胃出血）抗凝作用（解热镇痛）副反应毒性反应:三致反应后遗效应首剂综合征继发反应停药反应过敏反应特异质反应

XI’ANDETENPHARMACEUTICALCO.,LTD不良反应的分类A型：剂量相关的不良反应如：副作用、毒性反应

B型：剂量不相关的不良反应如：首剂效应、停药反应、继发反应

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