GMP十项基本原则

GMP十项基本原则参考资料：药品生产质量管理规范《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts，GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。内容介绍.什么是GMP？.GoodManufacturingPractices的缩写。.《药品生产质量管理规范》。.国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、厂房设施与设备、生产管理、质量管理以及文件管理等方面的标准规则。方法/步骤明确各岗位人员的工作职责。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤定期进行有计划的自检。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。方法/步骤左图表示了本步骤的内容，以图片内容为准。参考资料：高职高专教育十一五规划教材·GMP应用基础《高职高专教育十一五规划教材·GMP应用基础》是2008年中国农业大学出版社出版的图书。参考资料：药品GMP认证国家食品药品监督管理总