2015-2020年伤口负压引流装置行业市场分析及投资前景预测报告

2015-2020年伤口负压引流装置行业市场分析及投资前景预测报告汇智联恒|STYLEREF"1"报告目录汇智联恒汇智联恒20152015-2020年伤口负压引流装置行业市场分析及投资前景预测报告报告目录TOC\o"1-7"\h\z\u报告目录 2图表目录 11第一章伤口负压引流装置行业相关知识概述 17第一节行业定义 171.负压引流技术介绍 172.伤口负压引流装置介绍 17第二节行业分类 17第三节行业生命周期分析 21第四节行业在国民经济中的地位 22第二章2013-2015年9月伤口负压引流装置行业发展环境分析 24第一节国际环境分析 24一、国际宏观经济发展情况 24（一）全球经济内生动力有待提高，宏观政策面临考验 24（二）美元汇率持续升值，对全球金融市场和经济复苏产生重大影响 25（三）石油价格持续偏软，大宗商品价格动荡加剧 26二、主要国家伤口负压引流装置行业发展分析 26（一）2012-2015年1-9月美国伤口负压引流装置行业发展分析 26（二）2012-2015年1-9月欧洲伤口负压引流装置行业发展分析 27（三）2012-2015年1-9月日本伤口负压引流装置行业发展分析 28（四）2012-2015年1-9月韩国伤口负压引流装置行业发展分析 29第二节国内环境分析 29一、国内宏观经济发展情况 29（一）国民经济运行情况GDP 29（二）消费价格指数CPI、PPI 31（三）全国居民收入情况 32（四）恩格尔系数 32（五）工业发展形势 32（六）固定资产投资情况 35（七）财政收支状况 37（八）社会消费品零售总额 38（九）对外贸易&进出口 39（十）经济结构情况 40（十一）货币信贷情况 41（十二）我国宏观经济发展预测 41二、国内相关产业政策介绍 42三、国内社会环境分析 44（一）人口环境分析 44（二）食品消费支出 45（三）科技环境分析 46（四）中国城镇化率 48（五）人民生活和社会保障 49（六）卫生和社会服务 50（七）资源、环境和安全生产 51第三节伤口负压引流装置行业技术环境分析 53一、技术发展现状分析 53二、前沿技术发展动态 53第三章2013-2015年9月伤口负压引流装置行业市场运行现状分析 54第一节伤口负压引流装置行业区域发展分析 54一、

华北地区 54（一）2012-2014年市场需求分析 54（二）2012-2014年市场规模分析 54（三）2015-2021年产业发展形势 55二、

东北地区 56（一）2012-2014年市场需求分析 56（二）2012-2014年市场规模分析 56（三）2015-2021年产业发展形势 57三、

华东地区 58（一）2012-2014年市场需求分析 58（二）2012-2014年市场规模分析 58（三）2015-2021年产业发展形势 59四、

华南地区 60（一）2012-2014年市场需求分析 60（二）2012-2014年市场规模分析 60（三）2015-2021年产业发展形势 61五、

华中地区 62（一）2012-2014年市场需求分析 62（二）2012-2014年市场规模分析 62（三）2015-2021年产业发展形势 63六、

西南地区 64（一）2012-2014年市场需求分析 64（二）2012-2014年市场规模分析 64（三）2015-2021年产业发展形势 65七、

西北地区 66（一）2012-2014年市场需求分析 66（二）2012-2014年市场规模分析 66（三）2015-2021年产业发展形势 67第二节伤口负压引流装置行业供需格局 68一、伤口负压引流装置行业产品产量统计 68二、伤口负压引流装置行业产品需求量统计 69三、伤口负压引流装置行业供需格局预测 70第三节伤口负压引流装置行业产品价格分析 72一、伤口负压引流装置行业产品价格走势 72二、影响产品价格变化的主要因素 73三、产品价格走势预测 77第四章我国伤口负压引流装置行业整体运行指标分析 79第一节2013-2015年9月中国伤口负压引流装置行业总体规模分析 79一、企业数量结构分析 79二、人员规模状况分析 79三、行业资产规模分析 80四、行业市场规模分析 81第二节2013-2015年9月中国伤口负压引流装置行业财务指标总体分析 82一、行业盈利能力分析 82二、行业偿债能力分析 83三、行业营运能力分析 84四、行业发展能力分析 84第三节我国伤口负压引流装置市场供需分析 85一、2013-2015年9月我国伤口负压引流装置行业供给情况 851、我国伤口负压引流装置行业供给分析 852、我国伤口负压引流装置行业产量规模分析 863、重点市场占有份额 86二、2013-2015年9月我国伤口负压引流装置行业需求情况 871、伤口负压引流装置行业需求市场 872、伤口负压引流装置行业需求的地区差异 88三、2013-2015年9月我国伤口负压引流装置行业供需平衡分析 88第四节伤口负压引流装置行业进出口市场分析 88一、伤口负压引流装置行业进出口综述 88二、伤口负压引流装置行业出口市场分析 891、2013-2015年9月行业出口整体情况 892、2013-2015年9月行业出口总额分析 903、2014年行业出口产品结构 90三、伤口负压引流装置行业进口市场分析 911、2013-2015年9月行业进口整体情况 912、2013-2015年9月行业进口总额分析 923、2014年行业进口产品结构 93第五章2013-2015年9月伤口负压引流装置行业产业链分析 94第一节伤口负压引流装置行业产业链模型分析 94第二节伤口负压引流装置行业上游行业发展概况 94第三节伤口负压引流装置行业下游行业发展概况 95第四节伤口负压引流装置行业原材料供给情况 99第六章2013-2015年9月伤口负压引流装置行业竞争格局分析 100第一节伤口负压引流装置产业发展“波特五力模型”分析 100一、“波特五力模型”介绍 100二、伤口负压引流装置市场环境“波特五力模型”分析 101（一）现有企业间竞争 101（二）潜在进入者分析 102（三）替代品威胁分析 102（四）供应商议价能力 103（五）客户议价能力 103第二节伤口负压引流装置市场总体竞争情况 104一、主要竞争对手构成 104二、市场集中度分析 104第三节中国伤口负压引流装置企业提升竞争力策略分析 106一、成本控制策略 106二、定价策略 109三、竞争策略 116四、并购重组策略 122五、营销策略 122六、人力资源 124七、财务管理 130八、国际化策略 138第七章2013-2015年9月伤口负压引流装置行业企业分析 146第一节苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 146一、企业概况 146二、企业经营情况 1461、企业主要经济指标分析 1462、企业盈利能力分析 1473、企业偿债能力分析 1484、企业运营能力分析 1485、企业发展成长能力分析 149三、企业竞争优势分析 150第二节江苏省如皋市恒康医疗器材有限公司 150一、企业概况 150二、企业经营情况 1511、企业主要经济指标分析 1512、企业盈利能力分析 1513、企业偿债能力分析 1524、企业运营能力分析 1535、企业发展成长能力分析 153三、企业竞争优势分析 154第三节苏州市鑫达医疗器材有限公司 154一、企业概况 154二、企业经营情况 1551、企业主要经济指标分析 1552、企业盈利能力分析 1553、企业偿债能力分析 1564、企业运营能力分析 1575、企业发展成长能力分析 157三、企业竞争优势分析 158第四节山东威高新生医疗器械有限公司 158一、企业概况 158二、企业经营情况 1591、企业主要经济指标分析 1592、企业盈利能力分析 1593、企业偿债能力分析 1604、企业运营能力分析 1615、企业发展成长能力分析 161三、企业竞争优势分析 162第五节天津翔越医疗器械有限公司 162一、企业概况 162二、企业经营情况 1631、企业主要经济指标分析 1632、企业盈利能力分析 1643、企业偿债能力分析 1644、企业运营能力分析 1655、企业发展成长能力分析 166三、企业竞争优势分析 166第六节天津市同业科技发展有限公司 167一、企业概况 167二、企业经营情况 1671、企业主要经济指标分析 1672、企业盈利能力分析 1683、企业偿债能力分析 1694、企业运营能力分析 1695、企业发展成长能力分析 170三、企业竞争优势分析 170第七节bd医疗 171一、企业概况 171二、企业经营情况 1711.企业利润表 1712.资产负债表 1743.企业现金流量表 177三、企业竞争优势分析 178第八节德国pfm医用产品公司 179一、企业概况 179二、企业经营情况 1791、企业主要经济指标分析 1792、企业盈利能力分析 1803、企业偿债能力分析 1804、企业运营能力分析 1815、企业发展成长能力分析 182三、企业竞争优势分析 182第九节贝朗医疗 183一、企业概况 183二、企业经营情况 1831、企业主要经济指标分析 1832、企业盈利能力分析 1843、企业偿债能力分析 1854、企业运营能力分析 1855、企业发展成长能力分析 186三、企业竞争优势分析 186第十节山东创康生物科技有限公司 187一、企业概况 187二、企业经营情况 1871、企业主要经济指标分析 1872、企业盈利能力分析 1883、企业偿债能力分析 1894、企业运营能力分析 1905、企业发展成长能力分析 190三、企业竞争优势分析 191第八章我国伤口负压引流装置产业投资机会分析 192第一节中国伤口负压引流装置行业投资环境分析 192一、中国投资环境分析 192二、投资环境指标 193三、结论及政策建议 194第二节中国伤口负压引流装置行业投资周期分析 195一、经济周期 195二、增长性与波动性 195三、成熟度分析 195第三节中国伤口负压引流装置行业投资机会分析 196一、投资潜力分析 196二、吸引力分析 196三、盈利水平分析 196四、融资方式分析 197第九章伤口负压引流装置产业投资风险及防范措施 201第一节政策风险及防范 201第二节技术风险及防范 201第三节供求风险及防范 203第四节宏观经济波动风险及防范 203第五节关联产业风险及防范 206第六节产品结构风险及防范 207第十章2015-2020年伤口负压引流装置行业前景及趋势预测 209第一节2015-2020年伤口负压引流装置市场发展前景 209一、2015-2020年伤口负压引流装置市场发展潜力 209二、2015-2020年伤口负压引流装置市场发展前景展望 210三、2015-2020年伤口负压引流装置细分行业发展前景分析 210第二节2015-2020年伤口负压引流装置市场发展趋势预测 210一、2015-2020年伤口负压引流装置行业发展趋势 210二、2015-2020年伤口负压引流装置市场规模预测 2101、伤口负压引流装置行业市场规模预测 2102、伤口负压引流装置行业营业收入预测 211三、2015-2020年伤口负压引流装置行业应用趋势预测 212四、2015-2020年细分市场发展趋势预测 212第三节2015-2020年中国伤口负压引流装置行业供需预测 212一、2015-2020年中国伤口负压引流装置行业供给预测 212二、2015-2020年中国伤口负压引流装置行业产量预测 213三、2015-2020年中国伤口负压引流装置行业销量预测 214四、2015-2020年中国伤口负压引流装置行业需求预测 215五、2015-2020年中国伤口负压引流装置行业供需平衡预测 216第四节影响企业生产与经营的关键趋势 216一、市场整合成长趋势 216二、需求变化趋势及新的商业机遇预测 217三、企业区域市场拓展的趋势 217四、影响企业销售与供给的关键趋势 2181、需求变化因素 2182、厂商产能因素 2183、原料供给状况 2184、技术水平提高 2185、政策变动因素 218五、中国伤口负压引流装置行业SWOT分析 219第十一章伤口负压引流装置行业发展战略研究 220第一节伤口负压引流装置行业发展战略研究 220一、战略综合规划 220二、技术开发战略 220三、产业战略规划 224四、业务组合战略 225五、营销战略规划 228六、区域战略规划 229七、企业信息化战略规划 237第二节对我国伤口负压引流装置品牌的战略思考 239一、企业品牌的重要性 239二、实施品牌战略的意义 240三、企业品牌的现状分析 245四、企业的品牌战略 247五、品牌战略管理的策略 250第三节伤口负压引流装置经营策略分析 252一、伤口负压引流装置市场细分策略 252二、伤口负压引流装置市场创新策略 252三、品牌定位与品类规划 254（一）品牌是不断迎合消费者心理的过程 254（二）品牌是不断积累价值的过程 254（三）品牌是不断潜移默化的过程 255（四）品牌是不断提升品质的过程 255四、伤口负压引流装置新产品差异化战略 255第四节伤口负压引流装置行业投资战略研究 256一、2011-2015年伤口负压引流装置行业投资战略 256二、2015-2020年伤口负压引流装置行业投资战略 257第十二章伤口负压引流装置行业项目投资建议 258第一节产品技术应用注意事项 258第二节项目投资注意事项 258第三节产品生产开发注意事项 259第四节产品销售注意事项 259第五节行业分析基本结论 260图表目录TOC\h\z\t"图表标题"\c图表1 伤口负压引流装置行业周期示意图 21图表2 2010-2015年1-9月美国伤口负压引流装置规模 26图表3 2010-2015年1-9月欧洲伤口负压引流装置规模 27图表4 2010-2015年1-9月日本伤口负压引流装置规模 28图表5 2010-2015年1-9月韩国伤口负压引流装置规模 29图表6 2014-2015年1-9月国民生产总值（GDP）表 30图表7 2014-2015年1-9月份工业增加值增长 33图表8 2014-2015年1-9月中国固定资产投资情况 35图表9 2014-2015年1-9月中国财政收入情况 37图表10 2014-2015年1-9月中国海关进出口增减情况一览表 39图表11 2015年发布的医疗器械行业“征求意见稿” 42图表12 2015年发布的已发布的医疗器械行业部分重要法规/规章 43图表13 2014年全国居教育情况 46图表14 2014年全国研究与试验情况 47图表15 2014年专利申请受理、授权和有效专利情况 47图表16 2014年全国居民收入情况 50图表17 2014年全国卫生技术人员情况 51图表18 2010-2015年1-9月中国华北地区伤口负压引流装置行业市场需求量 54图表19 2010-2015年1-9月中国华北地区伤口负压引流装置行业市场规模 54图表20 2015-2021年中国华北地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 55图表21 2015-2021年中国华北地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 55图表22 2010-2015年1-9月中国东北地区伤口负压引流装置行业市场需求量 56图表23 2010-2015年1-9月中国东北地区伤口负压引流装置行业市场规模 56图表24 2015-2021年中国东北地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 57图表25 2015-2021年中国东北地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 57图表26 2010-2015年1-9月中国华东地区伤口负压引流装置行业市场需求量 58图表27 2010-2015年1-9月中国华东地区伤口负压引流装置行业市场规模 58图表28 2015-2021年中国华东地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 59图表29 2015-2021年中国华东地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 59图表30 2010-2015年1-9月中国华南地区伤口负压引流装置行业市场需求量 60图表31 2010-2015年1-9月中国华南地区伤口负压引流装置行业市场规模 60图表32 2015-2021年中国华南地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 61图表33 2015-2021年中国华南地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 61图表34 2010-2015年1-9月中国华中地区伤口负压引流装置行业市场需求量 62图表35 2010-2015年1-9月中国华中地区伤口负压引流装置行业市场规模 62图表36 2015-2021年中国华中地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 63图表37 2015-2021年中国华中地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 63图表38 2010-2015年1-9月中国西南地区伤口负压引流装置行业市场需求量 64图表39 2010-2015年1-9月中国西南地区伤口负压引流装置行业市场规模 64图表40 2015-2021年中国西南地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 65图表41 2015-2021年中国西南地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 65图表42 2010-2015年1-9月中国西北地区伤口负压引流装置行业市场需求量 66图表43 2010-2015年1-9月中国西北地区伤口负压引流装置行业市场规模 66图表44 2015-2021年中国西北地区伤口负压引流装置行业市场规模预测 67图表45 2015-2021年中国西北地区伤口负压引流装置行业市场需求量预测 67图表46 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置产量 68图表47 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置市场需求量 69图表48 2015-2021年我国伤口负压引流装置需求量预测(万套) 70图表49 2015-2021年中国伤口负压引流装置供给量预测 71图表50 2010-2015年1-9月中国伤口负压引流装置市场平均价格 72图表51 价格影响因素分析 76图表52 2015-2021年中国伤口负压引流装置市场平均价格预测 77图表53 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置行业企业数量(家) 79图表54 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置行业从业人员数量(万人) 80图表55 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置总资产 80图表56 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置市场规模 81图表57 2013-2015年伤口负压引流装置行业盈利能力 82图表58 2013-2015年伤口负压引流装置行业偿债能力 83图表59 2013-2015年伤口负压引流装置行业运营能力 84图表60 2013-2015年伤口负压引流装置行业发展能力 84图表61 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置市场供应量 85图表62 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置产量 86图表63 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置市场需求量 87图表64 2010-2015年1-9月中国伤口负压引流装置市场供需平衡一览 88图表65 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置行业出口量 89图表66 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置出口金额 90图表67 2014年我国伤口负压引流装置行业出口结构% 90图表68 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置进口量 91图表69 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置进口金额 92图表70 2014年我国伤口负压引流装置行业进口结构% 93图表71 伤口负压引流装置行业产业链 94图表72 2014年全国三甲医院总数量1475家 95图表73 2014年全国二甲医院总数量6957家 96图表74 2014年全国二乙医院总数量761家 97图表75 2014年全国二丙医院总数量154家 97图表76 2014年中国人民解放军医院：255家 98图表77 2014年中国人民武装警察部队医院：82家 98图表78 产业环境（波特五力） 100图表79 市场结构分类 105图表80 2011-2015年苏州新区明基高分子医疗器械有限公司财务指标与经营状况 146图表81 2015年苏州新区明基高分子医疗器械有限公司盈利能力 147图表82 2015年苏州新区明基高分子医疗器械有限公司偿债能力 148图表83 2015年苏州新区明基高分子医疗器械有限公司运营能力 148图表84 2015年苏州新区明基高分子医疗器械有限公司发展能力 149图表85 2011-2015年江苏省如皋市恒康医疗器材有限公司财务指标与经营状况 151图表86 2015年江苏省如皋市恒康医疗器材有限公司盈利能力 151图表87 2015年江苏省如皋市恒康医疗器材有限公司偿债能力 152图表88 2015年江苏省如皋市恒康医疗器材有限公司运营能力 153图表89 2015年江苏省如皋市恒康医疗器材有限公司发展能力 153图表90 2011-2015年苏州市鑫达医疗器材有限公司财务指标与经营状况 155图表91 2015年苏州市鑫达医疗器材有限公司盈利能力 155图表92 2015年苏州市鑫达医疗器材有限公司偿债能力 156图表93 2015年苏州市鑫达医疗器材有限公司运营能力 157图表94 2015年苏州市鑫达医疗器材有限公司发展能力 157图表95 2011-2015年山东威高新生医疗器械有限公司财务指标与经营状况 159图表96 2015年山东威高新生医疗器械有限公司盈利能力 159图表97 2015年山东威高新生医疗器械有限公司公司偿债能力 160图表98 2015年山东威高新生医疗器械有限公司公司运营能力 161图表99 2015年山东威高新生医疗器械有限公司公司成长能力 161图表100 2011-2015年天津翔越医疗器械有限公司财务指标与经营状况 163图表101 2015年天津翔越医疗器械有限公司盈利能力 164图表102 2015年天津翔越医疗器械有限公司偿债能力 164图表103 2015年天津翔越医疗器械有限公司运营能力 165图表104 2015年天津翔越医疗器械有限公司发展能力 166图表105 2011-2015年天津市同业科技发展有限公司财务指标与经营状况 167图表106 2015年天津市同业科技发展有限公司盈利能力 168图表107 2015年天津市同业科技发展有限公司偿债能力 169图表108 2015年天津市同业科技发展有限公司运营能力 169图表109 2015年天津市同业科技发展有限公司发展能力 170图表110 美国bd公司企业利润表 171图表111 美国bd公司企业资产负债表 174图表112 美国bd公司企业现金流量表 177图表113 2011-2015年德国pfm医用产品公司财务指标与经营状况 179图表114 2015年德国pfm医用产品公司盈利能力 180图表115 2015年德国pfm医用产品公司偿债能力 180图表116 2015年德国pfm医用产品公司运营能力 181图表117 2015年德国pfm医用产品公司发展能力 182图表118 2011-2015年贝朗医疗财务指标与经营状况 183图表119 2015年贝朗医疗盈利能力 184图表120 2015年贝朗医疗偿债能力 185图表121 2015年贝朗医疗运营能力 185图表122 2015年贝朗医疗成长能力 186图表123 2011-2015年山东创康生物科技有限公司财务指标与经营状况 187图表124 2015年山东创康生物科技有限公司盈利能力 188图表125 2015年山东创康生物科技有限公司偿债能力 189图表126 2015年山东创康生物科技有限公司运营能力 190图表127 2015年山东创康生物科技有限公司发展能力 190图表128 2010-2015年1-9月我国伤口负压引流装置利润 196图表129 2015-2021年我国伤口负压引流装置利润预测 209图表130 2015-2021年我国伤口负压引流装置市场规模预测 210图表131 2015-2021年我国伤口负压引流装置销售收入预测 211图表132 2015-2021年中国伤口负压引流装置供给量预测 212图表133 2015-2021年我国伤口负压引流装置产量预测 213图表134 2015-2021年我国伤口负压引流装置市场销量预测 214图表135 2015-2021年我国伤口负压引流装置需求量预测(万套) 215图表136 区域发展战略咨询流程图 235图表137 区域SWOT战略分析图 236版权申明本报告是北京汇智联恒咨询有限公司的研究成果。本报告内所有数据、观点、结论的版权均属北京汇智联恒咨询有限公司拥有。未经北京汇智联恒咨询有限公司的明确书面许可，任何人不得以全文或部分形式（包含纸制、电子等）传播。不可断章取义或增删、曲解本报告内容。北京汇智联恒咨询有限公司对其独立研究或与其他机构共同合作的所有研究数据、研究技术方法、研究模型、研究结论及衍生服务产品拥有全部知识产权，任何人不得侵害和擅自使用。本报告及衍生产品最终解释权归北京汇智联恒咨询有限公司所有。免责声明本报告所载资料的来源及观点的出处皆被北京汇智联恒咨询有限公司认为可靠，但北京汇智联恒咨询有限公司对这些信息本身的准确性和完整性不作任何保证。尽管北京汇智联恒咨询有限公司相信本报告的研究和分析成果是准确的并体现了行业发展趋势，但所有阅读本报告的读者在确定相关的经营和投资决策前应寻求更多的行业信息作为依据。读者须明白，本报告所载资料、观点及推测仅反映北京汇智联恒咨询有限公司于最初发布此报告时的判断，北京汇智联恒咨询有限公司可能会在此之后发布与此报告所载资料不一致及有不同观点和推测的报告。北京汇智联恒咨询有限公司不对因使用此报告的材料而引致的损失负任何法律责任。第一章伤口负压引流装置行业相关知识概述第一节行业定义1.负压引流技术介绍1）早在二十世纪七十年代，在苏联就有多篇文献关于探索应用负压治疗难愈的创面和伤口。2）1985年，两位美国医生Chariker和Jeter,16开发出独特的一套器材用于SWCT，下面有详细的描述，他们用纱布包裹一根扁的外科引流管，将他们放进伤口内，盖上透明的密封贴膜，并用贴膜包裹引流管，将引流管连接到负压泵，他们进行了一组患者的临床研究，发表了他们的结果“封闭吸引伤口引流系统，对腹部外伤后合并肠瘘的处理的革命”。3）1986年，在俄罗斯科学文献上发表了Kostiuchenok，Kolker和Karlov等的一篇文章17，证明用负压吸引与外科清创来治疗化脓的感染创面，能显著的降低创面的细菌负荷，明显提高创面愈合的速度荷质量。2.伤口负压引流装置介绍伤口负压引流装置是用于各种皮肤及软组织创面的负压引流操作器。负压引流创面治疗技术是近几年发展起来的用于治疗创面的一项新技术，目前的研究证明，该疗法能够快速增加创面血管内的血流，显著促进新生血管进入创面，刺激肉芽组织的生长、充分引流、减轻水肿、减少污染、抑制细菌生长，能够直接加快创面愈合，为手术修复创造条件。第二节行业分类1负压引流装置产品的分类现状分析及规律归纳

因为我国暂无负压引流装置产品的命名规则，企业往往根据自身产品的特点进行产品命名，因此很难对所有已取得医疗器械注册证的负压引流装置产品进行分析，在本研究中仅对产品名称中含有“负压引流”字眼的负压引流装置产品进行分析。根据我们对国家局建立的注册产品数据库进行查询，结果表明，已有304个负压引流装置产品取得了医疗器械注册证，其中分为Ⅲ类20个、Ⅱ类94个、Ⅰ类190个。负压引流装置产品的分类会出现较大的差异主要原因有以下两点：第一，负压引流装置产品的组成比较复杂。根据产品是否依靠自身封闭使用部位，负压引流装置产品可分为封闭式和非封闭式两种。封闭式负压引流装置产品主要由护创敷料、负压引流管、医用贴膜和部分选配件(连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、引流瓶、负压吸引源)等组成，为一次性使用无菌产品。这类产品除引流渗出液作用外，还具有创面保护的作用。充分的封闭式负压可使创口长期置于干燥、洁净状态，有效抑制细菌生长，控制感染速度，为创口提供愈合环境，促进创口生长出质地紧密、血运丰富的肉芽组织。这类产品中的护创敷料主要包括非功能性海绵和功能性海绵两种。非功能性海绵是指不含任何药物及可吸收性材料等（包括抗菌药物、消炎药物、可吸收性水胶体粘胶（如：羟甲基纤维素钠）等）成分的护创敷料，现阶段使用的非功能性海绵主要是聚氨酯海绵和聚乙烯醇海绵。功能性海绵是指含有药物或可吸收性材料等成分的护创敷料。非封闭式负压引流装置产品中由相关选配件(如负压引流管、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、医用负压吸引源)组成，但不含护创敷料和医用贴膜；产品有无菌供应的、也有非无菌供应的。该类产品一般不具有创面保护的作用，只是通过将创面渗出液或手术后渗出液引流至体外，为创口提供愈合环境。对于不含有负压引流管的非封闭式负压引流装置产品，需与其它负压引流管配合使用。使用时一般不直接接触人体，仅起到收集引流液和充当负压传导介质的作用。从以上介绍可以看出，不管是封闭式负压引流装置产品、还是非封闭式负压引流装置产品，其组成都非常复杂，含有大量可含、可不含的选配件。因此，虽然产品名称中都含有“负压引流”，但产品组成差异很大。例如，有的产品含有护创敷料、引流管、引流袋、医用负压吸引源，是无菌提供的且接触人体创面；有的产品仅含有连接管和引流瓶，是不接触人体的只起收集引流液和充当负压传导介质的作用。

所以，负压引流装置产品在是否接触人体、接触部位、是否无菌提供、材质特性（是否含有药物、是否可被人体吸收）等涉及风险分类的关键因素相应也各有不同。这是导致负压引流装置产品分类结果复杂的主要因素。第二，负压引流装置产品所涉及的分类管理文件较多。在第一条中已说明，负压引流装置产品的组成比较复杂，通常由不止一种医疗器械组成，组成部分涵盖了医用敷料、引流管、医用负压吸引源、引流袋等多种医疗器械使用形式。换言之，负压引流装置产品通常是由一系列医疗器械组成的器械包类产品，根据《医疗器械分类目录》，这个器械包的分类应当与包内分类最高的医疗器械一致。所以，确定负压引流装置产品的分类，必须确定其中每个组成部分的风险管理类别。负压引流装置产品组成部分的多样性，使涉及的管理文件也比较多，不同人的理解也可能存在一定的差异，这是导致负压引流装置产品分类结果复杂的重要要因素。表1中列出和负压引流装置产品分类相关的管理文件及主要内容。2负压引流装置产品的分类规律总结

对负压引流装置产品注册分类现状和相关的医疗器械分类管理文件进行分析、研究，发现负压引流装置产品的分类结果和产品的预期用途、产品组成、产品的作用原理、产品的接触部位、产品中是否有组分被人体吸收等因素有关，可以从中总结出以下的分类规律：(1)负压引流装置产品系由一系列部件组成，其产品的管理类别应和产品中管理类别最高组件一致。(2)封闭式负压引流装置产品①如果产品中含有药物成分、中药材（或天然植物）及其提取物；或者产品中含有可被人体全部或部分吸收的组分。按Ⅲ类医疗器械管理。②对于不符合①规定的封闭式负压引流装置产品，分为以下两种情况：如果产品预期仅用于人体真皮浅层及其以上创面的引流治疗，按Ⅱ类医疗器械管理；如果产品预期用于人体体内或体表真皮深层及其以下组织创面的引流治疗，按Ⅲ类医疗器械管理。(3)非封闭式负压引流装置产品①如果非封闭式负压引流装置产品预期用于胸腔和腹腔、或人体体内创面、或体表真皮深层及其以下组织创面，按Ⅲ类医疗器械管理。②对于不符合①规定的，分为以下两种情况：如果产品为一次性使用无菌产品，或产品中包括负压吸引源(电动)，或含有引流管，按Ⅱ类医疗器械管理；否则，按I类医疗器械管理。3负压引流装置产品的分类规律相关问题讨论

本文所提出负压引流装置产品分类规律，绝大部分和现有的相关分类管理文件一致。例如当负压引流装置产品中含有药物，则作为以器械作用为主的药械组合产品，按III类管理；医疗器械含有可被人体吸收的成分，按III类管理；腹腔、胸腔引流管，按III类管理；无菌提供医疗器械，分类不低于II类；负压吸引源（电动），按II类管理；等等。在我国用于体内创面的敷料按III类管理；用于体表创面的无菌敷料按Ⅱ类管理。但并没有写明体内、体表的区分界限。本文提出了以真皮浅层和真皮深层分界线来划分体表创面和体内创面，初步解决了体表、体内创面划分不清导致的医用敷料类产品分类不明确问题。这一划分方法，第一是参考了关于烧伤的分级。烧伤可以分为I度、浅II度、深II度、III度、Ⅳ度五个级别。I度烧伤仅伤及表皮；浅II度烧伤伤及真皮浅层，包括整个表皮直到真皮乳突层的损伤；深II度烧伤伤及真皮深层，包括乳头层以下的真皮损伤，但仍残留有部分真皮；Ⅲ度烧伤系全层皮肤的损伤，Ⅳ度烧伤深及肌肉甚至骨骼、内脏器官等。因为我国浅II度及以下的烧伤敷料按II类管理，深II度及以上的烧伤敷料按Ⅲ类管理。所以参考烧伤分级，并结合我国分类实际，将真皮浅层和真皮深层分界线作为划分体表创面和体内创面的分界线。第二，参考了欧盟关于医用敷料的分类规则。在欧盟分类规则第4条中，将主要用于已破坏真皮层而且只能通过二期愈合治愈的创面的医用敷料划分为IIb类，这类产品在我国通常是按Ⅲ类管理。因此参考了“已破坏真皮层而且只能通过二期愈合治愈的创面”这一提法，并进一步细化，将真皮浅层和真皮深层分界线作为划分体表创面和体内创面的分界线。第三节行业生命周期分析每一个行业都会出现以下四个周期性的市场特征：第一阶段特征：由先知先觉的企业尝试性进入市场，或花教育先行获得成功，企业获得了头啖汤的利益，或战略失误兵败滑铁卢，成为别人的铺路石；第二阶段特征：开始有跟风进入的企业，市场出现竞争；第三阶段特征：恶性竞争开始，如价格战盛行，行业利润开始下降；第四阶段特征：行业开始强者淘汰弱者，大部分企业退出本行业，少数三到四个强势品牌获得健康发展，行业格局基本稳定！伤口负压引流装置行业周期示意图图表整理：汇智联恒研究中心根据伤口负压引流装置市场特征分析，研究得出这样的结论：伤口负压引流装置市场处于成长期，行业开始有跟风进入的企业，市场出现竞争。伤口负压引流装置虽然不是新的产品，行业仍处于生命周期的发展期阶段，由于工艺上比较成熟、需要量大等原因，需要在设计、工艺和销售方面追加较大投资。从我国伤口负压引流装置的发展历程和我国的伤口负压引流装置市场发展和需求来看，得益于我国经济的发展的需求，伤口负压引流装置也得到很好的发展。我国伤口负压引流装置将从成长期走向发展期，市场前景广阔。第四节行业在国民经济中的地位从行业的发展周期来看，医疗器械行业是朝阳产业，其在国民经济中的比重也正逐步上升。但是医疗器械行业还是一个小行业，因为它所从属的医药行业从整体上看，就是国民经济中的一个比较小的产业，在其规模性的指标如产值、资产总额、产品销售收入等，均占不到全国工业的4%，这些指标在全部37个产业中的排名基本上在18～20位，属于中等水平，因此医药行业还谈不上是国民经济的支柱产业，医疗器械行业更不能构成国民经济的支柱产业。在2011年1月6日召开的全国卫生工作会议上，卫生部部长陈竺提出“十二五”卫生发展的总体目标：到2015年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度初步建立，基本医疗保障制度更加健全，公共卫生服务体系和医疗服务体系更加完善，药品供应保障体系更加规范，医疗卫生机构管理体制和运行机制更加科学，基本医疗卫生服务可及性显着增强，居民个人就医费用负担明显减轻，人民群众健康水平进一步提高。地区间资源配置和人群健康状况差异明显缩小，国民健康水平达到发展中国家前列，人均期望寿命达到74.5岁，婴儿死亡率和5岁以下儿童死亡率分别降低至12‰和14‰，孕产妇死亡率降至22/10万。提高政府和社会卫生支出占卫生总费用的比例，个人卫生支出比例降至30%以下。2010年我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1000亿元大关。多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。但高端产品仅占25%，中低端产品则占75%。这表明，我国医疗器械仍以技术含量较低的产品为主。2010年是我国“十一五”规划的最后一年，尽管遭遇了许多意想不到的困难，但我国医疗器械业却取得了不俗的市场业绩。虽然如此，我国医疗器械产业存在的问题仍不小，如小型企业数量太多(占90%左右)、多数厂家技术水平不高、缺乏新品手术器械是指在进行手术时需要用到的各种医疗器械的总称，手术器械的种类非常繁杂，我国手术器械有6000个品种规格，经过50多年的发展，我国手术器械的产量也由1949年的47万件发展到现在的上亿件，而且手术器械在产品质量上也有全面的提高，已由低档向中高档发展，而微创手术器械的出现使我国手术器械产业进入到一个新的阶段。在几年前，我国还很少实施微创手术，主要是因为国内缺乏配套的微创手术器械产品，然而随着我国科技水平的不断提高，我国逐渐开发出一批具有自主知识产权的微创手术器械产品，填补了国内微创手术器械市场空白。这些微创手术器械包括各种专科器械，如内窥镜、自动缝合器、微创整容器械等等，无疑，它的进一步发展与模具和高端的精密加工密不可分。我国科技部已将微创手术器械类产品列入国家“十二五”发展规划，未来拥有广阔的发展前景。开发投入，多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争，某些产品高度同质化等等。总之，我国医疗器械行业必须正视存在的问题，加大投入，加速开展跨行业协作，开发国际国内市场急需的新产品，才能保持产业的有序发展和潜力。第二章2013-2015年9月伤口负压引流装置行业发展环境分析第一节国际环境分析一、国际宏观经济发展情况总的来看，2015年世界经济仍处于阶段性筑底、蓄势上升的整固阶段。若美国经济强势持续、欧元区和日本政策调整奏效、新兴经济体的主动降速和调整在可控范围内、没有酿成新的风险，世界经济复苏加快的可能性将增大。但若结构性矛盾持续，如银行坏帐不减、政府债务负担加重、制造业生产率继续下降，加上油价、汇率动荡加剧，发达经济体货币政策差异性矛盾的负面影响凸显，世界经济复苏进程将更为艰难。（一）全球经济内生动力有待提高，宏观政策面临考验由于全球经济增长速度恢复过慢、复苏脆弱且不均衡，结构改革举步维艰。经济衰退六年来，世界仍难现明显复苏迹象，失业率居高不下，贫富差距扩大。2015年主要发达经济体就业状况虽将有所改善，但失业率仍将处于较高水平，进而将影响私人消费和内需带动经济增长动力。由于全球经济恢复的不均衡，各国在财政和货币政策上将呈现明显差异，全球宏观经济政策协调陷入僵局。财政政策方面，由于居高不下的失业率、人口老龄化以及收入不平等问题持续困扰经济复苏，财政政策在谨慎支持经济增长、促进就业与保持财政平衡的任务十分艰巨。具备财政政策空间的国家有能力继续采取措施刺激增长，但对于财政负担已经非常严重的大多数发达国家来说并非易事。经过几年来的不断支出，大多数国家的财政资金捉襟见肘，已被IMF要求必须继续削减债务。IMF预计，2015年美国、欧元区、日本政府债务率仍将分别高达105.1%、96.1%和245.5%。对于新兴经济体而言，由于面临经济增速放缓的压力，不少国家试图通过预算外项目和政府担保等形式提供准财政刺激，但缺乏监督和透明度，潜藏较大的预算风险。货币政策方面，2015年，美、英央行的首要任务是货币政策回归正常，而欧元区和日本需要继续实行宽松的货币政策以应对低通胀和需求不足。对于新兴经济体，为应对外部融资环境紧缩和波动性加大，其政策重点则是强化应对外来冲击的缓冲措施，解决经济脆弱性问题，同时不得不被动接受发达国家的政策调整。目前，全球央行货币政策失衡的矛盾有增无减，主要风险是美元升值趋势仍将延续，大宗商品价格继续低迷，通缩压力挥之不去。若美国经济强势增长弥补欧元区和日本的市场缺失部分，不至于过度拖累新兴市场，整体世界经济以受益为主；若美国经济一枝独秀不能持久，美元持续升值伤及美国经济增长，不仅全球通缩压力难以解除，而且不排除部分新兴市场发生金融危机的可能。（二）美元汇率持续升值，对全球金融市场和经济复苏产生重大影响2014年，美元兑一篮子主要货币（欧元、日圆、英镑、加元、瑞典克朗及瑞郎）上涨13%，为1997年来最强劲年份。欧元和日元汇率表现低迷，其中欧元/美元下跌约11%，日元/美元跌幅近13%。进入2015年，美元汇率继续上升，3月6日，美元指数升至97.7点，再创新高；而欧元和日元兑美元汇率继续创新低，多种新兴市场货币汇率也持续下滑。美国经济复苏势头强劲，是美元走强的主要原因。美国与其他主要发达国家在货币政策前景上的落差不断加大，美元在套利交易的助推之下扶摇直上，同时带动了整个金融资产交易的活跃和对美元需求的提振。美元升值导致国际资本回流，给全球金融市场和世界经济复苏增加了不确定性。热钱从新兴市场不断回流美国，致使美国股市再度创下历史新高。2015年，美国经济稳定复苏与美联储加息预期继续助推美元汇率，而日本经济还深陷通缩泥潭，欧洲经济尚未摆脱欧债危机阴影，日本央行和欧洲央行将继续推行刺激性举措，欧元、日元汇率趋软再所难免。随着美联储加息时点的临近，新兴市场资本外流将会更加频繁，巴西、印度和土耳其等财政和经常账户双赤字国家受到的冲击尤为严重。预计2015年23种新兴市场货币中将有15种出现下跌，其中领跌的是阿根廷比索和捷克克朗。货币贬值有助于提升新兴市场的出口，从而起到刺激经济的效果，但同时本币贬值导致资本外流压力增大，加重以美元计价的外债负担。即使对美国而言，美元升值过快可能也会产生负面影响，有分析认为，美元升值10%可能拖累美国GDP增速0.6个百分点。（三）石油价格持续偏软，大宗商品价格动荡加剧国际石油价格自2014年6月起加速下跌，从最高点每桶115美元跌至年末的56美元左右，布伦特原油期货全年累计下跌近50%，跌至5年多来最低水平，跌速之快、跌幅之大超出市场预期。导致本轮油价大跌的主要因素是，非传统的石油供给稳步增加（得益于新技术美国页岩油产量增长，2014年美国原油产量飙升到1986年以来的最高水平）、欧佩克调整石油战略（拒绝减产）以及地缘政治危机，并将持续影响后续油价的走势。进入2015年，油价延续下跌态势，1月份曾跌破50美元/桶。近期由于沙特等国空袭也门和美元汇率回调影响，NYMEX原油价格已由原来的每桶40多美元反弹到50美元以上，布伦特原油一度反弹至每桶60美元以上。OPEC预计，至2015年底油价将重返70美元以上。一旦美国页岩油等高成本石油生产增速放缓，且较低的油价开始刺激需求，即使OPEC不减产，油价也可能在2015年底前有所反弹。油价下跌影响广泛，直接导致进口成本下降、刺激消费增长，从而带动经济复苏。IMF估计，油价下滑持续可望提振2015年全球经济0.3至0.7个百分点。其中，发达国家中进口石油比重较大的日本和欧元区得到的好处要大于美国。新兴经济体中，俄罗斯和委内瑞拉等严重依赖石油出口的国家则将遭受经济上的沉重打击，增添政治动荡的可能性。油价走低还加剧了金融风险，影响投向能源行业的信贷安全以及石油出口国的货币汇率。二、主要国家伤口负压引流装置行业发展分析（一）2012-2015年1-9月美国伤口负压引流装置行业发展分析2010-2015年1-9月美国伤口负压引流装置规模年份2010-2015年1-9月美国伤口负压引流装置规模（亿美元）增长率%201010.11.53201110.32.02201210.481.73201310.651.65201410.81.362015年1-9月8.421.32资料来源：汇智联恒整理、中国医疗器械行业协会（二）2012-2015年1-9月欧洲伤口负压引流装置行业发展分析2010-2015年1-9月欧洲伤口负压引流装置规模年份2010-2015年1-9月欧洲伤口负压引流装置规模（亿美元）增长率%201015.361.5201115.692.14201215.971.75201316.221.6201416.451.42015年1-9月12.831.37资料来源：汇智联恒整理、中国医疗器械行业协会（三）2012-2015年1-9月日本伤口负压引流装置行业发展分析2010-2015年1-9月日本伤口负压引流装置规模年份2010-2015年1-9月日本伤口负压引流装置规模（亿美元）增长率%20105.281.4320115.39220125.491.8920135.581.5420145.651.432015年1-9月4.411.33资料来源：汇智联恒整理、中国医疗器械行业协会（四）2012-2015年1-9月韩国伤口负压引流装置行业发展分析2010-2015年1-9月韩国伤口负压引流装置规模年份2010-2015年1-9月韩国伤口负压引流装置规模（亿美元）增长率%20101.541.520111.572.0620121.61.7120131.621.5720141.651.362015年1-9月1.291.33资料来源：汇智联恒整理、中国医疗器械行业协会第二节国内环境分析一、国内宏观经济发展情况（一）国民经济运行情况GDP2015年前三季度，面对世界经济复苏不及预期和国内经济下行压力加大的困难局面，党中央、国务院立足国内、国际两个大局，科学统筹稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险，实施有效的区间调控、定向调控、相机调控，进一步深化改革开放，大力推进大众创业、万众创新，积极增加公共产品和服务供给，经济运行总体平稳，呈现稳中有进、稳中向好的发展态势。初步核算，前三季度国内生产总值487774亿元，按可比价格计算，同比增长6.9%。分季度看，一季度同比增长7.0%，二季度增长7.0%，三季度增长6.9%。分产业看，第一产业增加值39195亿元，同比增长3.8%；第二产业增加值197799亿元，增长6.0%；第三产业增加值250779亿元，增长8.4%。从环比看，三季度国内生产总值增长1.8%。2014-2015年1-9月国民生产总值（GDP）表数据来源：国家统计局（二）消费价格指数CPI、PPI2015年前三季度，居民消费价格同比上涨1.4%，涨幅比上半年扩大0.1个百分点。其中，城市上涨1.5%，农村上涨1.3%。分类别看，食品价格同比上涨2.3%，烟酒及用品上涨1.6%，衣着上涨2.9%，家庭设备用品及维修服务上涨1.1%，医疗保健和个人用品上涨1.8%，交通和通信下降1.8%，娱乐教育文化用品及服务上涨1.5%，居住上涨0.7%。在食品价格中，粮食价格上涨2.3%，油脂价格下降3.7%，猪肉价格上涨7.7%，鲜菜价格上涨6.9%。9月份，居民消费价格同比上涨1.6%，环比上涨0.1%。2015年前三季度，工业生产者出厂价格同比下降5.0%，9月份同比下降5.9%，环比下降0.4%。2015年前三季度，工业生产者购进价格同比下降5.9%，9月份同比下降6.8%，环比下降0.6%。2015年07月份中国cpi是101.6.CPI是居民消费价格指数的简称。居民消费价格指数，是一个反映居民家庭一般所购买的消费商品和服务价格水平变动情况的宏观经济指标。它是度量一组代表性消费商品及服务项目的价格水平随时间而变动的相对数，是用来反映居民家庭购买消费商品及服务的价格水平的变动情况。2015年中国上半年基尼系数为0.469.基尼系数，或译坚尼系数，是20世纪初意大利经济学家基尼，根据劳伦茨曲线所定义的判断收入分配公平程度的指标。是比例数值，在0和1之间，是国际上用来综合考察居民内部收入分配差异状况的一个重要分析指标。（三）全国居民收入情况根据城乡一体化住户调查，2015年前三季度全国居民人均可支配收入16367元，同比名义增长9.2%，扣除价格因素实际增长7.7%，比上半年提高0.1个百分点。按常住地分，城镇居民人均可支配收入23512元，同比名义增长8.4%，扣除价格因素实际增长6.8%；农村居民人均可支配收入8297元，同比名义增长9.5%，扣除价格因素实际增长8.1%。全国居民人均可支配收入中位数14460元，同比名义增长10.2%。三季度末，农村外出务工劳动力总量17554万人，与上年同期基本持平。三季度，外出务工劳动力月均收入3052元，同比增长9.1%。（四）恩格尔系数2015年中国上半年恩格尔系数为46%.恩格尔系数(Engel'sCoefficient)是食品支出总额占个人消费支出总额的比重。19世纪德国统计学家恩格尔根据统计资料，对消费结构的变化得出一个规律:一个家庭收入越少，家庭收入中(或总支出中)用来购买食物的支出所占的比例就越大，随着家庭收入的增加，家庭收入中(或总支出中)用来购买食物的支出比例则会下降。推而广之，一个国家越穷，每个国民的平均收入中(或平均支出中)用于购买食物的支出所占比例就越大，随着国家的富裕，这个比例呈下降趋势。恩格尔系数是根据恩格尔定律而得出的比例数。（五）工业发展形势2015年前三季度，全国规模以上工业增加值按可比价格计算同比增长6.2%，增速比上半年回落0.1个百分点。分经济类型看，国有控股企业增加值同比增长1.3%，集体企业增长1.7%，股份制企业增长7.5%，外商及港澳台商投资企业增长3.5%。分三大门类看，采矿业增加值同比增长3.3%，制造业增长7.0%，电力、热力、燃气及水生产和供应业增长1.7%。分产品看，565种产品中有288种产品产量同比增长。2015年前三季度，规模以上工业企业产销率达到97.5%。规模以上工业企业实现出口交货值86187亿元，同比下降1.1%。9月份，规模以上工业增加值同比增长5.7%，环比增长0.38%。2015年1-8月份，全国规模以上工业企业实现利润37663亿元，同比下降1.9%。规模以上工业企业每百元主营业务收入中的成本为86.13元，主营业务收入利润率为5.38%。2015年9月份，规模以上工业增加值同比实际增长5.7%（以下增加值增速均为扣除价格因素的实际增长率），比8月份回落0.4个百分点。从环比看，9月份，规模以上工业增加值比上月增长0.38%。1-9月份，规模以上工业增加值同比增长6.2%。2014-2015年1-9月份工业增加值增长数据来源：国家统计局分三大门类看，9月份，采矿业增加值同比增长1.2%，制造业增长6.7%，电力、热力、燃气及水生产和供应业增长0.7%。分经济类型看，9月份，国有控股企业增加值同比下降1.4%，集体企业增长0.5%，股份制企业增长7.2%，外商及港澳台商投资企业增长2.7%。分行业看，9月份，41个大类行业中有38个行业增加值保持同比增长。其中，农副食品加工业增长6.7%，纺织业增长6.5%，化学原料和化学制品制造业增长9.6%，非金属矿物制品业增长8.0%，黑色金属冶炼和压延加工业增长6.1%，有色金属冶炼和压延加工业增长11.9%，通用设备制造业增长2.2%，专用设备制造业增长3.8%，汽车制造业增长2.7%，铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业增长4.5%，电气机械和器材制造业增长7.9%，计算机、通信和其他电子设备制造业增长10.5%，电力、热力生产和供应业下降0.1%。分地区看，9月份，东部地区增加值同比增长6.0%，中部地区增长7.8%，西部地区增长8.0%，东北地区下降1.8%。分产品看，9月份，565种产品中有258种产品同比增长。其中，钢材9469万吨，同比下降0.6%；水泥21764万吨，下降2.5%；十种有色金属438万吨，增长6.3%；乙烯155万吨，增长5.0%；汽车195.1万辆，下降4.7%；轿车86.9万辆，下降21.6%；发电量4548亿千瓦时，下降3.1%；原油加工量4243万吨，增长0.5%。9月份，工业企业产品销售率为98.0%，与上年同期持平。工业企业实现出口交货值10915亿元，同比名义下降3.2%。（六）固定资产投资情况2015年前三季度，固定资产投资(不含农户)394531亿元，同比名义增长10.3%(扣除价格因素实际增长12.0%)，增速比上半年回落1.1个百分点。其中，国有控股投资125201亿元，增长11.4%；民间投资255614亿元，增长10.4%，占全部投资的比重为64.8%。分产业看，第一产业投资11007亿元，同比增长27.4%；第二产业投资162189亿元，增长8.0%；第三产业投资221335亿元，增长11.2%。从到位资金情况看，2015年前三季度到位资金417717亿元，同比增长6.8%。其中，国家预算资金增长20.5%，国内贷款下降4.4%，自筹资金增长8.2%，利用外资下降26.2%。2015年前三季度，新开工项目计划总投资299822亿元，同比增长2.8%。从环比看，9月份固定资产投资(不含农户)增长0.68%。2015年前三季度，全国房地产开发投资70535亿元，同比名义增长2.6%(扣除价格因素实际增长4.2%)，增速比上半年回落2.0个百分点，其中住宅投资增长1.7%。房屋新开工面积114814万平方米，同比下降12.6%，其中住宅新开工面积下降13.5%。全国商品房销售面积82908万平方米，同比增长7.5%，比上半年加快3.6个百分点，其中住宅销售面积增长8.2%。全国商品房销售额56745亿元，同比增长15.3%，其中住宅销售额增长18.2%。房地产开发企业土地购置面积15890万平方米，同比下降33.8%。9月末，全国商品房待售面积66510万平方米，同比增长16.4%。2015年前三季度，房地产开发企业到位资金90653亿元，同比增长0.9%。2014-2015年1-9月中国固定资产投资情况资料来源：国家统计局分产业看，1-9月份，第一产业投资11007亿元，同比增长27.4%，增速比1-8月份回落1.1个百分点；第二产业投资162189亿元，增长8%，增速回落0.5个百分点；第三产业投资221335亿元，增长11.2%，增速回落0.7个百分点。第二产业中，工业投资159112亿元，同比增长8%，增速比1-8月份回落0.7个百分点；其中，采矿业投资9327亿元，下降8%，降幅扩大0.4个百分点；制造业投资131127亿元，增长8.3%，增速回落0.6个百分点；电力、热力、燃气及水生产和供应业投资18658亿元，增长15.7%，增速回落1.4个百分点。第三产业中，基础设施投资（不含电力）69705亿元，同比增长18.1%，增速比1-8月份回落0.3个百分点。其中，水利管理业投资增长22.5%，增速提高2.1个百分点；公共设施管理业投资增长20%，增速提高0.2个百分点；道路运输业投资增长18.1%，增速回落0.3个百分点；铁路运输业投资增长1.8%，增速回落8.1个百分点。分地区看，1-9月份，东部地区投资178691亿元，同比增长8.6%，增速比1-8月份回落0.9个百分点；中部地区投资114007亿元，增长14.5%，增速提高0.1个百分点；西部地区投资98891亿元，增长8.7%，增速回落0.6个百分点。分登记注册类型看，1-9月份，内资企业投资376499亿元，同比增长10.8%，增速比1-8月份回落0.6个百分点；港澳台商投资8760亿元，增长1.6%，增速回落2.1个百分点；外商投资7840亿元，下降2.2%，降幅扩大1.5个百分点。从项目隶属关系看，1-9月份，中央项目投资17046亿元，同比增长1.6%，增速比1-8月份回落1.1个百分点；地方项目投资377485亿元，增长10.7%，增速回落0.5个百分点。从施工和新开工项目情况看，1-9月份，施工项目计划总投资892993亿元，同比增长4.5%，增速比1-8月份回落0.6个百分点；新开工项目计划总投资299822亿元，增长2.8%，增速提高0.1个百分点。从到位资金情况看，1-9月份，固定资产投资到位资金417717亿元，同比增长6.8%，增速与1-8月份持平。其中，国家预算资金增长20.5%，增速回落0.6个百分点；国内贷款下降4.4%，降幅缩小0.9个百分点；自筹资金增长8.2%，增速回落0.2个百分点；利用外资下降26.2%，降幅扩大0.5个百分点；其他资金增长6.9%，增速提高0.4个百分点。（七）财政收支状况2014-2015年1-9月中国财政收入情况资料整理：国家统计局（八）社会消费品零售总额2015年前三季度，社会消费品零售总额216080亿元，同比名义增长10.5%(扣除价格因素实际增长10.5%)，增速比上半年加快0.1个百分点。其中，限额以上单位消费品零售额101089亿元，增长7.5%。按经营单位所在地分，城镇消费品零售额185843亿元，同比增长10.3%，乡村消费品零售额30237亿元，增长11.7%。按消费形态分，餐饮收入23071亿元，同比增长11.7%，商品零售193009亿元，增长10.4%，其中限额以上单位商品零售94926亿元，增长7.5%。9月份，社会消费品零售总额同比名义增长10.9%(扣除价格因素实际增长10.8%)，环比增长0.87%。2015年前三季度，全国网上零售额25914亿元，同比增长36.2%。其中，实物商品网上零售额21510亿元，增长34.7%，占社会消费品零售总额的比重为10.0%；非实物商品网上零售额4404亿元，增长43.6%。（九）对外贸易&进出口2015年前三季度，进出口总额178698亿元人民币，同比下降7.9%。其中，出口102365亿元人民币，下降1.8%；进口76334亿元人民币，下降15.1%。进出口相抵，顺差26031亿元人民币。9月份，进出口总额22241亿元人民币，同比下降8.8%。其中，出口13001亿元人民币，下降1.1%；进口9240亿元人民币，下降17.7%。2014-2015年1-9月中国海关进出口增减情况一览表数据来源：国家统计局（十）经济结构情况经济结构持续优化产业结构继续优化。2015年前三季度，第三产业增加值占国内生产总值的比重为51.4%，比上年同期提高2.3个百分点，高于第二产业10.8个百分点。内需结构进一步改善。2015年前三季度，最终消费支出对国内生产总值增长的贡献率为58.4%，比上年同期提高9.3个百分点。城乡居民收入差距进一步缩小。2015年前三季度，农村居民人均可支配收入实际增长快于城镇居民人均可支配收入1.3个百分点，城乡居民人均收入倍差2.83，比上年同期缩小0.03。节能降耗继续取得新进展。2015年前三季度，单位国内生产总值能耗同比下降5.7%。（十一）货币信贷情况货币信贷平稳增长2015年9月末，广义货币(M2)余额135.98万亿元，同比增长13.1%，狭义货币(M1)余额36.44万亿元，增长11.4%，流通中货币(M0)余额6.10万亿元，增长3.7%。9月末，人民币贷款余额92.13万亿元，人民币存款余额133.73万亿元。2015年前三季度，新增人民币贷款9.90万亿元，同比多增2.34万亿元，新增人民币存款13.00万亿元，同比多增1.93万亿元。2015年前三季度，社会融资规模增量为11.94万亿元。（十二）我国宏观经济发展预测2015年下半年或2016年，中国经济有望走出这一轮宏观调整的最低的下行压力，迎来一个相对较好的、内生的、制度的增长。未来中国经济体制会发生一个全面、深刻的转轨，有望初步建成一个开放型的现代市场经济架构。中国仍处在城镇化、工业化持续推进的过程中，区域发展不平衡，这些因素为中高速增长提供了发展空间。对潜在增长率的研究表明，未来5年中国经济增速有望保持6%—7%的水平。未来，内生增长是中国经济转型升级重要方向。从产业结构来看，要由工业向工业和先进制造业并重转变；从消费结构来看，将由生存型向发展型转变，信息、网络、旅游和新型消费将不断做大；从区域结构来看，将由城乡二元性过渡到城乡一体化，由东快西慢到中西部群起的转变。下半年，积极财政政策的实施会比较快，地方政府通过债务置换、发债获得的融资将提升其拉动需求、支撑消费的能力。下半年国际市场也会保持平稳增长，我国出口状况可能比上半年好一些。此外，房地产市场开始活跃，其他一些刺激消费的政策也在继续推进。总体来看，经济增速在二季度筑底企稳的可能性比较大，三、四季度会相对保持平稳增长，全年可能实现GDP增长7%的目标。预计，未来2—3个月，经济活动增速有望进一步企稳，并于三季度末至四季度呈现温和复苏态势，维持对二、三、四季度GDP同比增长7.0%、7.0%、7.2%的预测。受益于2015年四五月以来货币政策的持续放松，GDP环比增速的回升有望在三季度最为显著。二、国内相关产业政策介绍2015年医疗器械行业政策一览表2014年-2015年，在行业母法国务院《医疗器械监督管理条件》历经10年修改终于落地的背景下，CFDA在医疗器械监管上先后出台了多项政策。据不完全统计，2015年1月以来，由总局及医疗器械监管司出台的医疗器械政策征求意见稿至少有14项，由国务院及总局出台的医疗器械法规、部门规章和规范范性文件，多达20余项，比较重要的有9项。2015年发布的医疗器械行业“征求意见稿”法规名称颁发机构日期医疗器械工艺用水质量管理指南总局器械监管司10.09医疗器械注册事项办理程序意见

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