分层审核12 审核报告

分层审核管理规定

1.目的：

通过分层审核确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此之间的相互理解和认知

2.适用范围：公司各部门

3.定义：

由组织的各个级别定期、频繁进行的一种标准化的审核，用来确认组织内标准操作的符合情况，并持续推进组织实现QSB的愿景

4.管理内容和方法：

4.1、过程分层审核的主导部门是制造部，主导人是制造部的领导层，质量和其它职能部门参与并支持分层审核系统

4.2、过程分层审核是对控制计划和作业指导书的补充检查4.3、过程分层审核的频次：.高风险项目必须最少每班审核一次

.生产主管必须（每天）检查并确认操作员是否完成了质量文件/记录.生产经理必须（每天）检查并确认生产主管是否完成了验证工作.工厂领导层必须（每月或每季度）定期进行过程分层审核4.4、过程分层审核的流程：.评估是否背离既定标准.导入纠正措施（对策）.由各级管理人员定期评估过程

分层审核管理规定

.在每个区域跟踪/展示审核结果和纠正措施

4.5、过程分层审核完全是一种手工的审核方式，使用《过程分层审核检查表》进行审核，将审核过程中发现的问题进行记录，审核者可将已经记录但没有立即纠正的问题，直接转移到空白的对策措施报告中，但必须指定责任人并实施纠正措施，对这样的过程评估至少每周进行一次4.6、过程分层审核中必须建立一份高风险项目清单，清单应考虑以下可能的要素：.量检具的功能和校检的确认.堆放/包装技术.过程参数.作业指导书.产品标识.扭矩监控

.文件/记录的完整性.客户反馈

过程审核还必须审核适当的质量文件

4.7、过程分层审核应包括以下3部分内容（在过程分层审核检查表中体现）：

4.7.1普遍的工位问题（这部分问题的变更很少，仅需根据文件或程序的描述作出相应变更）：生产部和班组长通过过程分层审核检查表中的问题来支持一线操作员工---确保操作工遵守安全规定和佩戴个人防护装置---确保操作工适用正确的工具、量检具和材料---确保操作工理解和遵守标准化操作和质量标准---确保执行工厂现场管理和可视化管理标准

---确保符合物料管理要求（先进先出/最高、最低库存等）---某个产品线或工厂区域的特定问题（以往的客户关注问题）4.7.2质量关注部分的问题：

分层审核管理规定

质量关注部分应覆盖整个班组或团队，并由班组长或生产部审核以支持一线操作员工（确保防错装置正常工作且已知的高风险/重大的过程控制要素处于受控状态，以防止问题重复发生；确保产线完成所有的质量检查和/或文件记录）4.7.3系统问题

工厂管理人员和班组长/生产部/经理针对工位应评审相同的项目（第1部分、第2部分），另外通过过程分层审核（第3部分）评估班组长的工作内容：---是否完成安全训导和巡视---是否符合过程控制计划---是否符合现场5S管理的标准---是否有效的解决问题和实施对策

---是否有效的利用过程分层审核实施过程控制和跟踪4.8过程分层审核检查应有四种结果.Y---没有发现差异.N---发现了差异

.NC---发现了差异，审核期间内纠正了/纠正了这种行为.N/A---不适用（由工厂主管和生产部/班组长层次进行）

4.9、所有的不符合必须记录在过程分层审核检查表上，并将具体内容描述在审核结果那一页上4.10、任何可以立即纠正的问题将在后边紧挨着写上字母C

4.11、任何不能够立即纠正的问题必须有额外的详细记录，并转移到