产品设计开发管理办法

文件修订记录项次日期修订内容板本12019-2-16^A0制定会签■■■审核■_■核准■_■1.0目的：确保新产品于设计开发阶段顺利进行和质量的稳定,并在开发中获取最佳作业条件，使开发的产品在量产时能顺利进行,确保产品质量能满足客户要求。2.0适用范围：本公司所有新产品开发均适用之。3.0职责：主办单位:工程部所有相关单位（工程，业务，设备部，品管，制造，供应链）必须依据此办法作业。4.0定义:新产品指本厂主要产品铁芯，带材，器件零组件，或者在此基础上延伸的机械结构,外观,特性有较大差异之产品和应用于新的领域如汽车,国防,工业等之产品的统称。FMEA:FailureModeAndEffectsAnaIySiS失效模式及效应分析；特殊特性（SPecialCharcteriStics）:由客户指定的产品和制程特性,包括影响安全与法规的特性及或由本公司通过对产品和制程的了解指定的特性。客户指定的特殊特性依客户规定,本公司指定的特殊特性分为三个级别，关键特性：影响电感、产品安全或法规、及客户指定为关键特性的特性，代号为“★”，重要特性：影响产品装配/功能或客户要求的特性,代号为“▲”。一般特性：除关键特性和重要特性以外的特性，一般特性不标示。致命不良（CriticalDefect）:东密彖耐庄安全规格标示不良等为致命不良。特殊特性清单5.0作业内容:开发需求客户提出开发需求时,由业务部负责取得相关开发资料，如客户图面、规格书、样品等，并转移工程部进行评估；可行性评估（可行性评估报告）工程部指定负责人进行开发可行性评估，并估算成本。可行性评估时，如有必要成立开发小组，工程部负责人即为小组组长，小组成员包括以下部门人员。各部门协助搜集下列资料：在产品开发过程中，如遇到小组不能解决的问题，或需要公司新增设备或资源的，报告相关部门主管协助处理；如部门主管也不能解决或权限不够，报告相关职能的副总或以上人员协助解决。业务部：未来客户需求计划及客户满意度指标；工程部：先期产品设计,制程或产品特征描述；利用《超越设计规范checklist》审查产品；供应链部：相似产品原材料协力厂交货状况统计表或情报；品管部：类似产品生产过程之异常报告及可靠性实验相关报告，或新产品品质隐患及管控重点；设备部：目前治工具制作能力及经验是否可以对应新产品生产，是否需要特殊治工具及可否制作；制造部：根据类似品的生产经验，确认生产工艺可否对应及是否需要特别培训作业员。可行性评估应考虑下列重点：开发时程要求；质量要求（特性，公差等）；工程要求（制程能力等）；单位成本及投资成本;评估结果呈工程部主管审查，结果若判定可行，则进行开发作业。若判定不可行，则由业务部通知客户放弃开发。若评估结果认为应修改部份规格才可达到客户要求时，则由工程部或业务部与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。评估可行之开发案，经业务部与客户报价、议价取得开发授权后，工程部即应指派开发负责人负责设计开发，并和客户确认开发时程要求。产品开发在客户确认进度后，开发负责人依规格要求绘制样品规格，并提出完整材料信息交由采购开发原材料。此阶段同时应有设计FMEA(DFMEA)产出,DFMEA的制定依《DFMEA控制程序》执行。原材料收集齐全后开发负责人即主导制作初期样品。原材料必须符合《环境关联物质管制办法》的相关要求，并测试确认。如果是新开发材料需经测试及评估鉴定合格后才能使用。根据客户图纸或者样品形成内部《简易规格书》进行制样，工程师根据制样流转单确认每个工序工艺。样品完成后需测试电气特性和尺寸特性，确认是否达到设计要求，并形成《初始材料清单》。有安规要求产品,检查使用材料是否符合安规标准。若达到设计要求，需送实验室做信赖性实验。有类似结构并且经过信赖性实验验证的产品，可不做信赖性试验。如果客户有特殊要求，则依客户要求作业。《信赖性测试报告》初期样品需送样品给客户评估确认，同时附送样品特性测试数据数量依客户要求一般不少5PCS。工程部备好样品后,送交品管部检验,需附上完整数据,包括样品,送样规格等。送样承认数据的内容规定：.送样数据中要作详细的特性记录,含特殊特性、重要特性及尺寸数据：a.送样数量在10PCS以上的，规定只作10个数据记录。b.送样数量在10PCS以下的，要求全记。.若客户特殊要求以客户要求为准。品管部收到样品后,需尽快安排检验及判定。对品管部判定合格样品,需盖品管PASS章,并立即送回工程部若判定不良时,品管部将登记归档,并把样品退回工程部作改善。样品交给业务部后,业务部负责寄出样品并负责追踪在客户处的状况。客户若承认样品,业务部将正式承认的文件传给工程部每月统计归档,工程部准备生产规格。客户判定不良,业务部将不良项目详细状况转给工程部及品管部做检讨改善。针对由于样品不良,客户不予承认的料号,工程部、品管部每月综合检讨一次。已量产机种客户需求的管理方式量产品样品，如果有成品库存，直接领用库存直接做样品出货。量产品样品，如果没有成品库存，样品娄姆在20pcs以内由工程部全权负责。测量进行记录。负责工程师对样品测试项目和测试数据全部进行检查确认。工程样品领料，一次只能领取一个lot进行作业。每批样品出货，工程师需抽测10pcs数据进行确认制程设计规划当样品得到客户认可后，PC根据订单开出《新产品试产联络单》，开发负责人需准备《生产规格》和样品召集相关部门开产品试做说明会。会议需确认以下事项：物料部：料况说明。工程部：产品结构说明及试做注意事项。设备部：1)治工具方案准备及制作时程制造部：制程安排人员安排，试做时间及时程。品管部：确认规格样品，提出制程中品质要求。设计验证，产品试做当原材料和设备及治工具齐全后，试做组即按预定时间进行试做。试作中，若出现生产规格、质量或制程等问题，品管工程师需马上要求停止试作，并立即请相关人员一起检讨问题，得出有效对策后才能继续试作。如对策无效，需重新检讨试做。试做过程中，还应制作以下资料：工程部：召集相关人员制作制程失效模式及效应分析(PFMEA)，细节依《PFMEA控制程序》制订。建立O/I；完善治工具。品管部：制作“QCflowchart”；更新品质标准。试作结束后，品管召集相关人员开检讨会。若试作无异常，请各相关人员对试作进行总结，并确认可量产的结论；若有异常，请相关人员对试作中发生问题进行检讨，得出不能量产或需重新试作之结论，并商讨出有效的对策，请PC安排第二次试作。转量产当产品试做OK后，PC根据客户需要安排新产品转量产说明会，并召集试作相关负责人和量产各相关单位参加会议。在新产品转量产说明会上，主要由工程和品管对试作中出现的注意事项、问题点和改善对策等进行讲解作答，量产负责人员如有问题可以进行问答沟通