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文档简介

2021年执业药师中药学知识一考试题库:中药制剂与

剂型

中药制剂与剂型

单选题

按浸提过程和成品情况分类,流浸膏属于

A水浸出剂型

B含醇浸出剂型

C含糖浸出剂型

D无菌浸出剂型

E其他浸出剂型

正确答案:B

答案解析:浸出制剂常用水或不同浓度的乙醇为溶剂采用适宜的浸提

方法制备而成。以水为溶剂的浸出制剂有汤剂、合剂等;以乙醇为溶

剂的浸出制剂有药酒、酊剂、流浸膏剂等。有些流浸膏虽然用水浸提,

但成品中仍需加有适量乙醇。

除另有规定外,散剂的含水量不得超过

A8.0%

B9.0%

C10.0%

D11.0%

E12.0%

正确答案:B

答案解析:本题考查散剂的质量要求。散剂应干燥、疏松、混合均匀、

色泽一致。除另有规定外,散剂含水分不得超过9.0%。

《中国药典》规定,应进行释放度检查的是

A硬胶囊

B软胶囊

C胶丸

D肠溶胶囊

E明胶空心胶囊

正确答案:D

答案解析:本题考查胶囊剂的质量检查。需要测定释放度的胶囊包括:

缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

硬胶囊剂的内容物含水量一般不得超过

A3%

B5%

C9%

D12%

E10%

正确答案:C

答案解析:中药硬胶囊剂应进行水分检查。除另有规定外,其内容物

的水分不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。

《中国药典》规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过一号筛和能通过

五号筛的颗粒和粉末总和不得超过

A5%

B6%

C15%

D10%

E12%

正确答案:C

答案解析:颗粒剂粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得

15%o

下列有关药品卫生的叙述错误的是

A各国对药品卫生标准都作严格规定

B药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人

C《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D药剂的微生物污染仅由原辅料造成

E制药环境空气要进行净化处理

正确答案:D

答案解析:中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染,其主要

途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、

包装材料等。答案选D

可选择做成散剂的药物是

A易吸湿或氧化变质的药物

B刺激性大的药物

C腐蚀性强的药物

D含低共熔组分的药物

E含挥发性成分多的药物

正确答案:D

答案解析:散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。按

药物性质分类:可分为普通散剂和特殊散剂。特殊散剂又分为含毒性

药散剂,如九分散等;含低共熔成分散剂,如避瘟散等;含液体成分散

剂,如蛇胆川贝散等。答案选D

最能体现方药各种成分的综合疗效与特点的剂型是

A散剂

B浸出制剂

C半固体制剂

D胶体制剂

E液体药剂

正确答案:B

答案解析:浸出制剂系指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分而

制成的供内服或外用的一类制剂。浸出制剂以常用水和不同浓度的乙

醇为溶剂。以水为溶剂时,多用煎煮法制备;采用其他非水溶剂时,

可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。浸出制剂主要特点

为:符合中医药理论,体现方药复方成分的综合疗效。答案选B

干浸膏含水量为

A2%

B5%

C8%

D9%

E12%以上

正确答案:B

答案解析:浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏两种,每1g相当于饮片或天

然药物2~5g。稠浸膏为半固体状,一般含水量约为15%~20%;干浸膏

为粉末状,含水量约为5%。答案选B

不适宜制成混悬剂的药物是

A毒性药物

B难溶性药物

C不稳定的药物

D易成盐的药物

E治疗剂量大的药物

正确答案:A

答案解析:混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中

形成的非均相的液体制剂。其中也包括干混悬剂,即难溶性固体药物

与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物,使用时加水振摇即可分散成混

悬液。适宜制成混悬型液体制剂的药物有:需制成液体制剂供临床应

用的难溶性药物;为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的

药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。答案选A

溶胶中加入一定浓度的高分子溶液,而使溶胶稳定性显著提高的现象

A相互作用

B保护作用

C稳定作用

D反絮凝作用

E转相作用

正确答案:B

答案解析:高分子化合物对溶胶的保护作用:保护作用是指溶胶中加

入高分子溶液到一定浓度时一,能显著地提高溶胶的稳定性,使其不易

发生聚集,形成的溶液称为保护胶体。其原理是由于足够数量的高分

子物质被吸附在溶胶粒子的表面上,形成类似高分子粒子的表面结

构,因而稳定性增高。但如加入溶胶的高分子化合物的量太少,则反

而降低了溶胶的稳定性,甚至引起聚集.这种现象称为敏化作用。答

案选B

非离子型表面活性剂的特点是

A起表面活性作用的部分是阳离子

B起表面活性作用的部分是阴离子

C在水中不解离

D只可作为外用

E主要用于杀菌和防腐

正确答案:C

答案解析:根据分子组成特点和极性基团的解离特点,将表面活性剂

分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如吐温、司盘)。非离

子型表面活性剂在水中不解离。根据离子型表面活性剂所带电荷,又

可分为阴离子型表面活性剂(如硫酸化魂麻油、阿洛索-0T)、阳离子型

表面活性剂(如洁尔灭、新洁尔灭)和两性离子型表面活性剂(如卵磷

脂)。答案选C

注入大量低渗溶液可导致

A红细胞聚集

B红细胞皱缩

C红细胞不变

D药物变化

E溶血

正确答案:E

答案解析:凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液。大量注

入低渗溶液会导致溶血,因此大容量注射液应调节渗透压。常用的调

节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。调节方法有冰点降低数据法

和氯化钠等渗当量法。答案选E

下列对软胶囊的叙述中,正确的是

A充填的药物一定是颗粒

B充填的药物一定是挥发油

C软胶囊的崩解时限为30min

D囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等

E软胶囊中填充液体药物时,pH应控制在8.0-9.0

正确答案:D

答案解析:胶囊剂(capsules)指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或

密封于软质囊材中的固体制剂。硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶

囊的崩解时限为1小时。囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色

素等。答案选D

现行版《中国药典》规定,硬胶囊剂的崩解时限上限为

AlOmin

B20min

C30min

D40min

E50min

正确答案:C

答案解析:根据现行版《中国药典》规定,硬胶囊的崩解时限为30

分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。答案选C

红升丹的主要成分是

A氧化汞

B三氧化二碑

C氯化汞

D氯化亚汞

E盐酸

正确答案:A

答案解析:丹剂毒性较大,不可内服,仅供外用。可制成散剂、钉剂、

药线、药条和外用膏剂。使用时要注意剂量和部位,以免引起中毒。

丹剂按制法分为升丹和降丹。红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别

为氧化汞(HgO)、氯化汞(HgCI)、氯化亚汞(HgCI)。答案选A

下列关于微囊特点的叙述中,错误的是

A可加速药物释放,制成速效制剂

B可使液态药物制成固体制剂

C可掩盖药物的不良气味

D可改善药物的可压性和流动性

E控制微囊大小可起靶向定位作用

正确答案:A

答案解析:本题考查微囊的特点。药物微囊化后可延长疗效,提高稳

定性,掩盖不良臭味,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,

制成微囊使药物达到控释或靶向作用,改进某些药物的物理特性(如

流动性,可压性),使液态药物固体化。

固体分散体中药物溶出速度的比较,正确的是

A分子态>无定形〉微晶态

B分子态>微晶态〉无定形

C无定形>分子态〉微晶态

D无定形>微晶态〉分子态

E微晶态>分子态〉无定形

正确答案:A

答案解析:固体药物制剂必须经崩解,药物溶解释放后才可能被吸收。

崩解度只能反映片剂等的崩解快慢,而不能反映固体制剂崩解成小颗

粒后的溶出速度。对一些难溶性药物或溶出速度很慢的药物,药物从

固体制剂中的溶解释放很慢,其吸收过程往往受药物溶出速度所限

制,溶出速度成为影响药物吸收的主要原因。溶出速度能直接影响药

物起效时间、药效强度和持续时间,它比崩解度更能反映出制剂质量

的本质。固体分散体中药物溶出速度为分子态〉无定形>微晶态。答案

选A

不属于黏膜给药剂型的是

A舌下片剂

B含漱剂

C滴眼剂

D贴膏剂

E滴鼻剂

正确答案:D

答案解析:口腔黏膜给药:如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等;鼻

腔黏膜给药:如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等;眼部给药:如滴眼剂、

眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等;贴膏剂不属于黏膜给药剂型。答案选D

珍视明滴眼液中加入硼酸的主要作用是

A增溶剂

B助溶剂

C防腐剂

D渗透压调节剂

EpH调节剂

正确答案:D

答案解析:本题考点是滴眼液常用附加剂。眼用制剂的渗透压调节剂

常用氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等。所以选择D。

关于外用膏剂的叙述错误的是

A外用膏剂系指采用适宜的基质将原料药物制成主要供外用的半固

体或近似固体的一类制剂

B外用膏剂包括软膏剂、膏药、贴膏剂(橡胶贴膏、凝胶贴膏)和贴剂

C外用膏剂起保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用

D外用膏剂透过皮肤或黏膜起全身治疗作用

E软膏剂能用于有急性损伤的皮肤

正确答案:E

答案解析:本题考点是外用膏剂的特点与分类。外用膏剂系指采用适

宜的基质将药物制成主要供外用的半固体或近似固体的一类制剂;外

用膏剂包括软膏剂、膏药(黑膏药、白膏药)、贴膏剂(橡胶贴膏、凝胶

贴膏)和贴剂;具有保护、润滑、局部治疗作用,也可透过皮肤或黏膜

起全身治疗作用。软膏剂禁用于有急性损伤的皮肤。所以选择E。

下列制剂需进行软化点测定的是

A软膏剂

B眼膏剂

C黑膏药

D凝胶贴膏

E糊剂

正确答案:C

答案解析:本题考点膏药质量检查项目。膏药质量检查:①外观;②

软化点;③重量差异。所以选择C。

贴剂的组成中不包括

A背衬层

B药物贮库层

C黏胶层

D保护层

E膏体

正确答案:E

答案解析:本题考点是贴剂的组成。贴剂一般由背衬层、药物贮库层、

黏胶层及临床前除去的保护层组成。所以选择E。

非薄膜衣的优点的是

A节省辅料

B生产周期短

C衣层牢固强度好

D对片剂崩解影响小

E片芯增重多

正确答案:E

答案解析:本题考点是包衣的目的。薄膜衣的优点有节省物料、简化

操作、工时短而成本低,衣层牢固光滑、衣层薄、片芯增重少,对崩

解的影响小,包衣后原来标记仍可显出,便于生产工艺的自动化。所

以选择E。

下列属于喷雾剂用药途径的是

A定量喷雾剂

B多剂量喷雾剂

C非定量喷雾剂

D吸入喷雾剂

E溶液型喷雾剂

正确答案:D

答案解析:本题考点是喷雾剂剂的分类。喷雾剂按用药途径可分为吸

入喷雾剂、鼻用喷雾剂及用于皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂。所以选择

Do

多选题

气雾剂按相的组成分为

A单相气雾剂

B二相气雾剂

C三相气雾剂

D混悬液型气雾剂

E乳状液型气雾剂

正确答案:BC

答案解析:气雾剂按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液

相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相

气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂。

可用作气雾剂附加剂的有

A防腐剂

B潜溶剂

C增塑剂

D增稠剂

E抗氧剂

正确答案:ABE

答案解析:气雾剂的附加剂有:溶剂、潜溶剂、抗氧剂、防腐剂、表

面活性剂。

聚山梨酯类表面活性剂具有的作用有

A增溶作用

B助溶作用

C润湿作用

D乳化作用

E润滑作用

正确答案:ACD

答案解析:聚山梨酯类表面活性剂主要用作增溶剂、0/W型乳化剂、

润湿剂和助分散剂。

有关眼用制剂的说法正确的是

A眼用制剂可为液体、半固体、固体等形态

B眼用制剂必须澄清

C眼用制剂常用的pH调节剂多为缓冲液

D眼内注射溶液不得添加抑菌剂

E药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径

正确答案:ACDE

答案解析:本题考查眼用制剂的分类、附加剂、吸收途径等综合知识。

眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂及眼用固体制剂,分

别为液体、半固体、固体形态。眼用液体制剂中包含混悬液型滴眼液,

故其不一定必须澄清,B.选项叙述错误。其pH多用缓冲液进行调节。

眼用制剂生产相关规定:眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用

和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加

剂。角膜和结膜是眼用制剂药物吸收的两种途径,其中结膜吸收是药

物进入体循环的主要途径。

片剂制备中,以下情况需要加入稀释剂的是

A主药剂量小于0.1g

B含浸膏量较多

C浸膏黏性太大

D含有较多的挥发油

E含有较多的液体成分

正确答案:ABC

答案解析:①稀释剂适用于主药剂量小于0.1g,或浸膏黏性太大,

或含浸膏量多而制片困难者。②吸收剂适用于原料药(含中间体)中含

有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。

除另有规定外,不需要检查水分的丸剂有

A糊丸

B滴丸

C蜜丸

D蜡丸

E浓缩丸

正确答案:BD

答案解析:除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;

水蜜丸和浓缩水蜜丸不得12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得过9.0%。

滴丸、蜡丸不检查水分。

影响栓剂中药物吸收的因素有

A药物的溶解度

B药物的脂溶性

C直肠液的酸碱性

D药物的粒径大小

E塞入直肠的深度

正确答案:ABCDE

答案解析:影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素⑴生理因素:栓剂塞

入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口2cm处时,其

给药量的50%〜70%可不经过门肝系统。另外,直肠有粪便存在、腹

泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。直肠液的pH约为

7.4,且无缓冲能力,对弱酸弱碱性药物的吸收都有影响。(2)药物因

素:药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直

肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药

物易吸收。⑶基质因素:水溶性药物分散在油脂性基质中,药物能较

快释放或分散至分泌液中,故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基

质,药物需由油相转入水性分泌液中方能被吸收,吸收速度与药物的

油水分配系数有关。表面活性剂能增加药物的亲水性,能加速药物向

分泌液中转移,有助于药物的释放。但表面活性剂的浓度不宜过高,

以免在分泌液中形成胶束而使吸收下降。答案选ABCDE

下列关于注射用水的叙述,正确的有

A为经过灭菌的蒸储水

B蒸储的目的是除去细菌

C可在80国以上保温或灭菌后密封保存

D应使用新制的注射用水,最好随蒸随用

E指蒸储水或去离子水再经蒸镭而制得的无热原水

正确答案:CDE

答案解析:注射用水为纯化水经蒸储所得到的水,应符合细菌内毒素

试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、

贮藏及分装。其质量应符合《中国药典》灭菌注射用水项下的规定。

可在80回以上保温或灭菌后密封保存。注射用水可作为配制注射剂、

滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。应使用新制的注射用水,最

好随蒸随用。答案选CDE

关于酒剂与酊剂的叙述正确的是

A酊剂药物的浓度有要求

B酒剂可加入矫味剂使口感好

C酒剂、酊剂的都要求乙醇量的测定

D均宜内服不宜外用

E溶解法可用于酊剂的制备

正确答案:ABCE

答案解析:本题考点是酒剂和酊剂的特点。酒剂和酊剂的区别:①酊

剂的浓度有一定的规定,而酒剂多按验方或秘方制成,没有一

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