ISO：管理技术培训课件

ISO9001:2000管理技术研讨班隆重开课理想！快乐！行动！9/8/20231ISO9001:2000管理技术研讨班隆重开课8/3/2讲师介绍

杨佳骏

教授工商管理EMBA

CNAB注册审核员

E-mail:yangjiajun@工作：国企---外企员工-组长-科长-部门经理-总经理曾经讲课：集美大学工商管理学院、财经学院，厦门大学，鹭江大学，华夏学院，海洋学院，华侨大学，黎明大学，仰恩大学，中山大学，武汉大学，武汉电子科技大学，湖北化工学院，中南财经政法大学等20多所大学。

9/8/20232讲师介绍8/3/20232ISO9001:2000章节介绍第一章ISO9000族标准简介

第二章ISO9000:2000版质量体系标准要求及审核要点

第三章内部质量体系审核

第四章内部质量体系审核员

第五章5S、SPC教育训练

第六章方针、目标及管理缄言

第七章自我测评

待续9/8/20233ISO9001:2000章节介绍8/3/20233第一章基本知识ISO（InternationalOrganizationForStandardization）国际标准化组织成立时间：1947年

ISO9000品保标准由TC-176技术委员会制订，共有180个会员国，秘书国为加拿大

ISO9000的起源--MIL（美国军部）-Q9858A

待续

9/8/20234第一章基本知识ISO（InternationalOrga为何需要ISO9000

国际共同市场WTO的建立降低非关税贸易障碍顺应世界潮流与客户要求,迈向国际一体化提升质量管理与技术水平配合政府推行国家质量标准ISO9000系列标准的出现将有助于:

统一国际间各国的质量管理/质量保证标准

帮助整体产业体制的改善

降低第二方质量审核频率及费用待续9/8/20235为何需要ISO9000国际共同市场WTO的公司/工厂通过ISO9000的好处

提高生产力，减少重做/废料规划各部门职责范围，提高效率证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务满足买家的认证要求，提高利润有助于维持现有的及开发的新市场成为持续改进的重要推动力待续9/8/20236公司/工厂通过ISO9000的好处提高生产力，减少重做/废推行ISO9000对员工的好处

清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑推行中要求员工积极投入，赋予员工更多参与感公司浪费减少，赢利提高，对员工有更多回馈提升自身质量水平和综合能力，个人市场价值提高，使我们工作生活更加充实

待续9/8/20237推行ISO9000对员工的好处清楚工作目标，明确作业方法，如何导入ISO9000

成立工作小组建立文件系统宣导、训练、稽核善用P-D-C-A循环待续

9/8/20238如何导入ISO9000成立工作小组8/3/基本知识

ISO9000的精神写我所做的

做我所写的

证明给我看待续

9/8/20239基本知识ISO9000的精神8/3/2023质量文件内容与关连性

品质手册(QM)

程序文件(QP)

作业指导书(WI)

表格、记录(FM)

待续9/8/202310质量文件内容与关连性品质手册(QM)8/3ISO9000:94与ISO9000:2000ISO9000:94原理与术语ISO9001:94QA—要求ISO9002:94QA—要求ISO9003:94QA—要求ISO9004:94业绩改进指南

ISO9000:2000原理和术语

ISO9001:2000QMS-要求

ISO9004:2000QMS-业绩改进指南ISO19011:2000质量和环境审核指南待续9/8/202311ISO9000:94与ISO9000:2000ISO9000ISO9001结构的变更

ISO9000:87→ISO9000:94→ISO9000:2000标题的变更2000版：质量管理体系——要求1994版：质量保证模式供应链术语的变更2000版：供方→组织→顾客1994版：分供方→供方→顾客内容变化

待续9/8/202312ISO9001结构的变更ISO9000:87→ISO9001:2000适用范围及标准允许的删减模式:QMS方法:过程方法适用范围:所有企业标准删减的掌握

组织的产品性质仅限于第7条“产品实现”的要求来料加工的没有设计职能的企业删减7.3其他:7.5.4顾客财产7.6测量和监控装置的控制具有设计职能的组织，因获1994版ISO9002认证而取得出口产品质量许可证（法规规定可以），但仍不能删减“7.3设计和/或开发”条款，否则不能给予2000版ISO9001认证待续9/8/202313ISO9001:2000适用范围及标准允许的删减模式:QMS质量管理八项原则及其应用指南

原则1以顾客为中心

原则2领导作用

原则3全员参与

原则4过程方法

原则5系统管理

原则6持续改进

原则7基于事实的决策方法原则8互利的供方关系

待续9/8/202314质量管理八项原则及其应用指南原则1以顾客为中心8/3八项质量管理原则GB/T19001：2000标准主要条款以顾客为关注焦点1.1、5.2、5.3、5.4.1、7.1、7.2.1、7.2.3、7.3、7.5、8.2.1、8.4、8.5等领导作用5.1、5.3、5.4、5.5、5.6、6.2.2等全员参与5.5.1、6.2、8.2.2等过程方法0.2、4、5、6、7、8等管理的系统方法0.1、4.1、7.1等持续改进4.1、5.1、5.3、5.4、6.1、6.2.2、7.1、7.3.1、7.5、8.1、8.2、8.4、8.5等基于事实的决策方法4.2.4、5.3、5.4.2、7.1、7.2.3、7.3.1、7.5.1、8.1、8.2.2、8.4等与供方互利的关系7.4.1、7.4.2、7.4.3、8.4等八项质量管理原则与ISO9001标准的关系9/8/202315八项质量管理原则GB/T19001：2000标准主要条款以顾质量管理体系输出质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客要求顾客满意输入产品9/8/202316质量管理体系输出质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、PDCAP:策划D：实施C:检查A:处置APCD9/8/202317PDCAP:策划APCD8/3/202317术语概念

共10个部分87个词条80个术语

概念图

要求requirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注：1）“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。2）特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。3）规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。4）要求可由不同的相关方提出

待续9/8/202318术语概念共10个部分87个词条80个术语8/3/2023管理体系managementsystem：建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：1）一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系

质量方针qualitypolicy：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总质量意图和质量方向。注：1）通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。2）本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础质量目标qualityobjective：关于质量所追求的目的。注：1）质量目标通常建立在组织的质量方针基础上。2）通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标待续

9/8/202319管理体系managementsystem：建立方针和目标并组织结构organizationalstructure:人员的职责、权限和相互关系的安排。注：1）安排通常是有序的。2）组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。3）组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口基础设施infrastructure:组织运行所必需的一组设施、设备和服务工作环境workenvironment：工作时所处的一组条件。注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认制度、人体功效和大气成分）。待续9/8/202320组织结构organizationalstructure:人过程process：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注：1）一个过程的输入通常是其他过程的输出。2）组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。3）对形成的产品是否合格不易或不能经济进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。待续9/8/202321过程process：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用产品product：过程的结果。注：1）有下述四种通用的产品类别：—服务（如运输）。—软件（如计算机程序、字典）。—硬件（如发动机机械零件）。—流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。待续

9/8/202322产品product：过程的结果。8/3/202322可追溯性traceability：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。注：1）当考虑到产品时，可追溯性可涉及到：—原材料和零部件的来源；—加工过程的历史；—产品交付后分布和场所。

待续9/8/202323可追溯性traceability：追溯所考虑对象的历史、应用合格（符合）conformity：满足要求

不合格（不符合）nonconformity：未满足要求

缺陷defect：未满足与预期或规定用途有关的要求

预防措施preventiveaction：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

纠正措施返工降级让步返修9/8/202324合格（符合）conformity：满足要求

不合格（不符合）计量确认metrologicalconfirmation：为了确保测量设备处在符合其预期使用要求的状态所要求的一组操作。注：1）计量确认通常包括：校准和（或）验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。2）只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。3）预期使用要求可包括：量程、分辨率、最大允许误差等。4）计量确认要求通常与产品质量要求不同，并不在产品要求中规定。测量设备measuringequipment:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和辅助设备或它们的组合。待续

9/8/202325计量确认metrologicalconfirmation：质量管理体系

总要求组织应按本标准的要求建立文件化的质量管理体系，并形成文件，加以实施并持续改进其有效性建立质量管理体系的基础识别所需过程 确定过程顺序和相互关系 确定过程运作和控制的标准和方法 确保获得运作和监控过程所需的信息 测量、监控和分析过程 实施措施以达到计划的结果和持续改进

待续9/8/202326质量管理体系总要求8/3/202326文件的总要求

文件类型质量手册——有关组织质量管理体系的内部、外部的信息质量计划——质量管理体系如何应用于特定的产品、项目、合同程序——如何执行活动或过程作业指导书——规定执行活动的具体方法记录——取得的结果或提供活动证据

待续9/8/202327文件的总要求文件类型8/3/202327质量手册

1.目录2.（QM）颁布令3.QM管理规定4.管理者代表任命书5.方针和目标6.公司介绍（组织结构）7.产品、范围、过程8.条款删减的说明9.标准的解释10.产品工艺流程图11.职能分配表12.记录详见光盘待续9/8/202328质量手册1.目录《QM》的传递对象客户员工主管机关认证机构9/8/202329《QM》的传递对象客户8/3/202329《QP》的结构目的5W1H:when适用范围who职责where程序内容（5W1H）what相关文件why引用标准how质量记录9/8/202330《QP》的结构目的WI、FMWI:体系性项目性FM:5.6.17.17.4.17.5.27.5.36.2.27.2.27.5.47.68.2.27.3.27.3.48.2.48.38.5.27.3.57.3.68.5.39/8/202331WI、FMWI:体系性8/3/2023314.2.3文件控制一、理解要点（共3点）（一）质量管理体系要求的文件；（二）应对文件控制活动制定文件化的程序，实施控制活动，包括：1.文件的批准；2.必要时对文件进行评审、更新及再批准；3.文件的更改及现行修订状态的识别；待续9/8/2023324.2.3文件控制一、理解要点（共3点）8/3/2023324.有效适用版本文件的使用控制；5.文件应清晰、易于识别；6.外来文件的识别、使用控制；7.作废文件的管理。（三）记录是一种特殊类型的文件待续4.2.3文件控制9/8/2023334.有效适用版本文件的使用控制；4.2.3文件控制8/3/文件的审核二、符合要求的客观证据组织能提供文件控制的书面程序和