YY 1885-2023传染病患者运送负压隔离舱

ICS11140

CCSC.47

中华人民共和国医药行业标准

YY1885—2023

传染病患者运送负压隔离舱

Negativepressureisolatorsfortransportofinfectiouspatients

2023-06-20发布2025-07-01实施

国家药品监督管理局发布

YY1885—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

基本要求

4.1……………2

尺寸允差

4.2……………2

承重若适用

4.3()………………………2

过滤元件

4.4……………2

手套口风速

4.5…………………………2

视窗透光率

4.6…………………………2

负压

4.7…………………2

换气次数

4.8……………3

过滤元件完整性

4.9……………………3

外壳防护

4.10……………3

噪声

4.11…………………3

耐消毒性能

4.12…………………………3

电源要求

4.13……………3

报警

4.14…………………3

电气安全

4.15……………3

电磁兼容

4.16……………4

环境试验

4.17……………4

试验方法

5…………………4

试验和预处理条件

5.1…………………4

基本要求

5.2……………4

尺寸

5.3…………………4

承重

5.4…………………4

过滤元件

5.5……………4

手套口风速

5.6…………………………4

视窗透光率

5.7…………………………5

负压

5.8…………………5

换气次数

5.9……………5

过滤元件完整性

5.10……………………5

Ⅰ

YY1885—2023

外壳防护

5.11……………6

噪声

5.12…………………6

耐消毒性能

5.13…………………………6

电源要求

5.14……………6

报警

5.15…………………6

电气安全

5.16……………7

电磁兼容

5.17……………7

环境试验

5.18……………7

标识与使用说明书

6………………………8

标识

6.1…………………8

使用说明书

6.2…………………………8

参考文献

………………………9

Ⅱ

YY1885—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由医用生物防护产品标准化技术归口单位归口

。

Ⅲ

YY1885—2023

传染病患者运送负压隔离舱

1范围

本文件规定了传染病患者运送负压隔离舱的要求试验方法标识与使用说明书

、、。

本文件适用于隔离运送传染病患者以防止病原体向外环境扩散的负压隔离舱

。

本文件不适用于火灾核事故化学物质泄漏等安全事故中伤员转运用的隔离舱

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

透明塑料透光率和雾度的测定

GB/T2410—2008

呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB2626—2019

外壳防护等级代码

GB/T4208—2017(IP)

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710—2009

呼吸防护动力送风过滤式呼吸器

GB30864—2014

生物安全实验室建筑技术规范

GB50346—2011

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准电磁兼

YY9706.1021-2::

容要求和试验

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准通用要

YY9706.1081-8::

求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

传染病患者运送负压隔离舱negativepr