养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的mea分析

养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的mea分析

头痛是一种常见的神经血管性疾病，适合女性。这是临床上常见的多发性疾病。因其剧烈的头痛及恶心、呕吐、畏光等伴随症状,严重影响患者的工作、学习和生活。近年来,中西医结合临床诊治偏头痛取得了很好的进展,开展了许多中西医结合方案治疗偏头痛的随机对照试验(RCT),尤其以养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪最为广泛,但其治疗偏头痛的有效性与安全性却缺乏相应的评价。为此,笔者通过系统评价的方法,对近年来养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的RCT进行Meta分析,以期为临床合理用药提供参考。1临床数据1.1反应诊断标准①研究设计:随机对照试验(RCT)。②研究对象:临床试验纳入患者的年龄、性别不限,诊断标准均符合2004年国际头痛学会颁布偏头痛的诊断标准。③干预措施:试验组采用养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪,对照组采用养血清脑颗粒、盐酸氟桂利嗪或麦角胺咖啡因片,各组例数均在20例以上,2组均采用相同的基础治疗。④结局指标:治疗结束或随访期末治疗(以显效、有效、无效表示)情况,治疗结束时不良反应发生率。1.2排除标准①采用其他诊断标准及疗效评价指标。②单纯描述性研究,无对照的临床试验。③重复报道或数据不详文献。④存在其他无法比较的混杂因素。1.3图书馆数据库文献计算机检索Medline(2007年1月—2011年12月)、Embase(1989—2011年)、Cochrane图书馆(2011年1期)、CNKI(1979—2011年)、维普数据库(VIP,2007年1月—2011年12月)、万方数据库(2007年1月—2011年12月);手工检索相关资料及各论文参考文献目录。1.4资料提取及质量评价通过阅读文献检出符合纳入标准的文献。由2名研究者使用统一的数据提取表提取数据,如有分歧通过讨论解决,必要时交由第三方仲裁。提取资料项目包括方法学、随机分配方法、病例数、人口学特征、干预和对照措施的种类、剂量、疗程以及测量指标的变化、不良反应发生情况等。文献的质量评价采用Jadad量表法进行评价,包括方案设计、盲法水平、随机化方法和患者失访比例,每一项指标都应进行评分。0～2分为低质量研究,3～5分为高质量研究。1.5随机效应模型分析采用RevMan5软件进行Meta分析。先采用χ2检验评估统计学异质性,对无异质性(P>0.10)的研究结果采用固定效应模型合并效应量,存在异质性(P<0.10)的则采用随机效应模型分析。对分类变量采用危险比(RR),且结合其95%可信区间(95%CI)表示。2结果2.1纳入研究的基本特征根据纳入和排除标准,最后有14篇RCT[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16]共计1488例患者纳入本Meta分析,所有纳入的RCT均在中国进行,均对试验组和对照组的基线情况(包括年龄、性别和病情严重程度)进行了比较,14篇项研究除1项随机化方法采用数字表法外,均未描述随机分组的具体方法、是否进行了分配隐藏及失访或退出情况均不清楚,也没有一项研究说明是否使用了盲法,Jadad量表法评分均为1～3分,为低质量文献。2.2综合分析的结果2.2.1养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪对大鼠血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪比较的分析共纳入12项研究[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14],以有效率为评价指标,合计有效率养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪组为93.21%(522/560),盐酸氟桂利嗪组为79.80%(391/490),Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪与盐酸氟桂利嗪比较有显著性差异(RR=3.72,95%CI(2.47,5.60),P<0.001),结果见图1。2.2.2养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪对养血清脑颗粒中盐酸氟桂利嗪含量的影响以有效率为评价指标,共纳入3项研究,合计有效率养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪组为92.09%(128/139),养血清脑颗粒组为84.78%(117/138),Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪与养血清脑颗粒比较无显著性差异(RR=2.11,95%CI(0.97,4.59),P=0.06),结果见图2。2.2.3麦角胺生物计算共有2项研究,合计有效率养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪组为94.0%(141/150),麦角胺咖啡因组为82.0%(123/150),Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪与麦角胺咖啡因比较有显著性差异(RR=3.40,95%CI(1.55,7.47),P=0.002),结果见图3。2.3不良反应发生情况文献报道了ADRs,主要有恶心、上腹部不适、头晕、乏力、嘈睡等,未见严重不良反应的发生,大部分不良反应未给予特殊处理,自行恢复,少部分经对症治疗均得以缓解。但由于对照组数据不全,未能进行合并统计分析。3养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗嘴唇病毒传统分析结果偏头痛是神经内科的一种常见疾病,偏头痛的中西医结合临床诊治,采取中药方剂或中成药联合西药进行临床研究,为近年来偏头痛临床诊治的热点。西医治疗主要以钙离子阻滞剂盐酸氟桂利嗪为主,它能阻滞血管平滑肌钙离子胯膜内流,解除和缓解血管平滑肌收缩痉挛,使脑血管扩张,增加脑血流量;同时减少脑缺血时钙离子内流入神经细胞导致其中毒死亡,起到保护脑神经元细胞,在脑细胞调亡中起重要作用。中医认为偏头痛属于“头风”、“头痛”、“厥头痛”等范畴,多因肝阴素虚、肝阳上亢或郁怒焦虑、气郁化火所致。养血清脑颗粒由当归、川芎、白芍、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛等组成,具有养血平肝、活血通络之功效,临床广泛用于治疗血虚肝阳上亢所致头痛、眩晕、眼花、心烦易怒、失眠多梦等症。笔者采用系统评价方法,对14项养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的RCT进行了Meta分析。研究结果显示,联合用药组与单用盐酸氟桂利嗪组、养血清脑颗粒、麦角胺咖啡因组比较,有效率的RR及其95%CI分别为3.72(2.47,5.60),2.11(0.97,4.59)和3.40(1.55,7.47),结果表明养血清脑颗粒联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛疗效优于单用盐酸氟桂利嗪组、养血清脑颗粒、与麦角胺咖啡因片。Meta分析结果的可信度取决于纳入试验的质量。本研究共纳入14篇RCT,仅1篇文献采用随机表方法,且没有文献提到随访情况,